Randomized study of traditional versus aggressive systolic blood pressure control (Cardio-Sis): rationale, design and characteristics of the study population. Cardio-Sis Study Group

The hypothesis that a therapeutic strategy aimed at lowering systolic blood pressure (SBP) below 130 mm Hg is superior to a conventional strategy targeted at below 140 mm Hg in hypertensive subjects has never been tested in randomized intervention studies. The Studio Italiano Sugli Effetti Cardiovascolari del Controllo della Pressione Arteriosa Sistolica (Cardio-Sis) is a multi-centre study in non-diabetic, treated hypertensive subjects aged >55 years with uncontrolled SBP (>or=150 mm Hg) and at least one additional cardiovascular risk factor (ClinicalTrials.gov identifier: NCT00421863). Subjects are randomized to an SBP goal <140 mm Hg (conventional) or <130 mm Hg (aggressive), independently of baseline and achieved diastolic blood pressure (BP). Anti-hypertensive drugs dispensed for the study are restricted to a list of specific drugs. The primary outcome of the study is based on regression of left ventricular hypertrophy (LVH) using electrocardiography (ECG). The hypothesis is that subjects without LVH regression or with new development of LVH 2 years after randomization are 19% with conventional strategy and 12% with aggressive strategy. Secondary outcome is a composite pool of pre-specified fatal and non-fatal events. Randomization of 1111 subjects was completed by February 2007. Mean age of subjects (41% men) at entry was 67 years. BP was 158/87 mm Hg (systolic/diastolic) and prevalence of LVH by ECG was 21.0%. Cardio-Sis is the first randomized study specifically designed to compare two different SBP goals. Results will be broadly applicable to subjects with uncontrolled SBP under anti-hypertensive treatment

Prognostic impact of diabetes and prediabetes on survival outcomes in patients with chronic heart failure: a post-hoc analysis of the GISSI-HF (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nella Insufficienza Cardiaca-Heart Failure) trial

Background-The independent prognostic impact of diabetes mellitus (DM) and prediabetes mellitus (pre-DM) on survival outcomes in patients with chronic heart failure has been investigated in observational registries and randomized, clinical trials, but the results have been often inconclusive or conflicting. We examined the independent prognostic impact of DM and pre-DM on survival outcomes in the GISSI-HF (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nella Insufficienza Cardiaca-Heart Failure) trial.Methods and Results-We assessed the risk of all-cause death and the composite of all-cause death or cardiovascular hospitalization over a median follow-up period of 3.9 years among the 6935 chronic heart failure participants of the GISSI-HF trial, who were stratified by presence of DM (n= 2852), pre-DM (n= 2013), and non-DM (n= 2070) at baseline. Compared with non-DM patients, those with DM had remarkably higher incidence rates of all-cause death (34.5% versus 24.6%) and the composite end point (63.6% versus 54.7%). Conversely, both event rates were similar between non-DM patients and those with pre-DM. Cox regression analysis showed that DM, but not pre-DM, was associated with an increased risk of all-cause death (adjusted hazard ratio, 1.43; 95% CI, 1.28-1.60) and of the composite end point (adjusted hazard ratio, 1.23; 95% CI, 1.13-1.32), independently of established risk factors. In the DM subgroup, higher hemoglobin A1c was also independently associated with increased risk of both study outcomes (all-cause death: adjusted hazard ratio, 1.21; 95% CI, 1.02-1.43; and composite end point: adjusted hazard ratio, 1.14; 95% CI, 1.01-1.29, respectively).Conclusions-Presence of DM was independently associated with poor long-term survival outcomes in patients with chronic heart failure

Prognostic impact of diabetes and prediabetes on survival outcomes in patients with chronic heart failure: A post-hoc analysis of the GISSI-HF (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nella Insufficienza Cardiaca-Heart Failure) trial

826BACKGROUND: The independent prognostic impact of diabetes mellitus (DM) and prediabetes mellitus (pre-DM) on survival outcomes in patients with chronic heart failure has been investigated in observational registries and randomized, clinical trials, but the results have been often inconclusive or conflicting. We examined the independent prognostic impact of DM and pre-DM on survival outcomes in the GISSI-HF (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nella Insufficienza Cardiaca-Heart Failure) trial. METHODS AND RESULTS: We assessed the risk of all-cause death and the composite of all-cause death or cardiovascular hospitalization over a median follow-up period of 3.9 years among the 6935 chronic heart failure participants of the GISSI-HF trial, who were stratified by presence of DM (n=2852), pre-DM (n=2013), and non-DM (n=2070) at baseline. Compared with non-DM patients, those with DM had remarkably higher incidence rates of all-cause death (34.5% versus 24.6%) and the composite end point (63.6% versus 54.7%). Conversely, both event rates were similar between non-DM patients and those with pre-DM. Cox regression analysis showed that DM, but not pre-DM, was associated with an increased risk of all-cause death (adjusted hazard ratio, 1.43; 95% CI, 1.28-1.60) and of the composite end point (adjusted hazard ratio, 1.23; 95% CI, 1.13-1.32), independently of established risk factors. In the DM subgroup, higher hemoglobin A1c was also independently associated with increased risk of both study outcomes (all-cause death: adjusted hazard ratio, 1.21; 95% CI, 1.02-1.43; and composite end point: adjusted hazard ratio, 1.14; 95% CI, 1.01-1.29, respectively). CONCLUSIONS: Presence of DM was independently associated with poor long-term survival outcomes in patients with chronic heart failure.openopenDauriz, Marco; Targher, Giovanni; Temporelli, Pier Luigi; Lucci, Donata; Gonzini, Lucio; Nicolosi, Gian Luigi; Marchioli, Roberto; Tognoni, Gianni; Latini, Roberto; Cosmi, Franco; Tavazzi, Luigi; Maggioni, Aldo Pietro*; Moccetti, T.; Rossi, M.G.; Pasotti, E.; Vaghi, F.; Roncarolo, P.; Zunino, M.T.; Matta, F.; Actis Perinetto, E.; Gaita, F.; Azzaro, G.; Zanetta, M.; Paino, A.M.; Parravicini, U.; Vegis, D.; Conte, R.; Ferraro, P.; De Bernardi, A.; Morelloni, S.; Fagnani, M.; Greco Lucchina, P.; Montagna, L.; Bellone, E.; Sappè, D.; Ferraro, F.; Delucchi, M.; Reynaud, S.G.; Dore, M.; La Brocca, A.; Massobrio, N.; Bo, L.; Trinchero, R.; Imazio, M.; Brocchi, G.; Nejrotti, A.; Rissone, L.; Gabasio, S.; Zocchi, C.; Randazzo, S.; Crenna, A.; Giannuzzi, P.; Bonanomi, E.; Mezzani, A.; De Marchi, M.; Begliuomini, G.; Gianonatti, C.A.; Gavazzi, A.; Grosu, A.; Dei Cas, L.; Nodari, S.; Garyfallidis, P.; Bertoletti, A.; Bonifazi, C.; Arisi, S.; Mascaro, F.; Fraccarollo, M.; Dell'Orto, S.; Sfolcini, M.; Bortolini, F.; Raccagni, D.; Turelli, A.; Santarone, M.; Miglierina, E.; Sormani, L.; Jemoli, R.; Tettamanti, F.; Pirelli, S.; Bianchi, C.; Verde, S.; Mariani, M.; Ziacchi, V.; Ferrazza, A.; Russo, A.; Bortolotti, M.; Pasini, G.F.; Volpi, A.; Jones, K.N.; Cuzzucrea, D.; Gullace, G.; Carbone, C.; Granata, A.; De Servi, S.; Del Rosso, G.; Inserra, C.; Renaldini, E.; Zappa, C.; Moretti, M.; Zanini, R.; Ferrari, M.; Moroni, E.; Cei, A.; Lissi, C.; Dovico, E.; Fiorentini, C.; Palermo, P.; Brusoni, B.; Negrini, M.; Heyman, J.; Danzi, G.B.; Finzi, A.; Frigerio, M.; Turazza, F.; Beretta, L.; Sachero, A.; Casazza, F.; Squadroni, L.; Lombardi, F.; Marano, L.; Margonato, A.; Fragasso, G.; Febo, O.C.; Aiolfi, E.; Olmetti, F.; Grieco, A.; Antonazzo, V.; Specchia, G.; Mortara, A.; Robustelli, F.; Songini, M.G.; Schweiger, C.; Frisinghelli, A.; Palvarini, M.; Campana, C.; Scelsi, L.; Ajmone Marsan, N.; Cobelli, F.; Gualco, A.; Opasich, C.; De Feo, S.; Mazzucco, R.; Iannone, M.A.; Diaco, T.; Zaniboni, D.; Milanesi, G.; Nassiacos, D.; Meloni, S.; Giani, P.; Nicoli, T.; Malinverni, C.; Gusmini, A.; Pozzoni, L.; Bisiani, G.; Margaroli, P.; Schizzarotto, A.; Daverio, A.; Occhi, G.; Partesana, N.; Bandini, P.; Rosella, M.G.; Giustiniani, S.; Cucchi, G.; Pedretti, R.; Raimondo, R.; Vaninetti, R.; Fedele, A.; Ghezzi, I.; Rezzonico, E.; Salerno Uriarte, J.A.; Morandi, F.; Salvucci, F.; Valenti, C.; Graziano, G.; Romanò, M.; Cimminiello, C.; Mangone, I.; Lombardo, M.; Quorso, P.; Marinoni, G.; Breghi, M.; Erckert, M.; Dienstl, A.; Mirante Marini, G.; Stefenelli, C.; Cioffi, G.; Buczkowska, E.; Bonanome, A.; Bazzanini, F.; Parissenti, L.; Serafini, C.; Catania, G.; Tarantini, L.; Rigatelli, G.; Boni, S.; Pasini, A.; Masini, E.; Zampiero, A.A.; Zanchetta, M.; Franceschetto, L.; Delise, P.; Marcon, C.; Sacchetta, A.; Borgese, L.; Artusi, L.; Casolino, P.; Corbara, F.; Banzato, A.; Barbiero, M.; Aldegheri, M.P.; Bazzucco, R.; Crivellenti, G.; Raviele, A.; Zanella, C.; Pascotto, P.; Sarto, P.; Milan, S.; Barbieri, E.; Girardi, P.; Dalla Villa, W.; Dalle Mule, J.; Di Sipio, M.L.; Cazzin, R.; Milan, D.; Zonzin, P.; Carraro, M.; Rossi, R.; Carbonieri, E.; Rossi, I.; Stritoni, P.; Meneghetti, P.; Risica, G.; Tenderini, P.L.; Vassanelli, C.; Zanolla, L.; Perini, G.; Brighetti, G.; Chiozza, R.; Giuliano, G.; Baldin, M.G.; Gortan, R.; Cesanelli, R.; Nicolosi, G.L.; Piazza, R.; Mos, L.; Vriz, O.; Pavan, D.; Pascottini, G.; Alberti, E.; Werren, M.; Solinas, L.; Sinagra, G.; Longaro, F.; Fioretti, P.; Albanese, M.C.; Miani, D.; Gianrossi, R.; Pende, A.; Rubartelli, P.; Magaia, O.; Domenicucci, S.; Caruso, D.; Faraguti, A.S.; Magliani, L.; Miccoli, F.; Guglielmino, G.; Bertoli, D.; Cantarelli, A.; Orlandi, S.; Vallebona, A.; Pozzati, A.; Brega, G.; Pancaldi, L.G.; Vandelli, R.; Urbinati, S.; Poci, M.G.; Zoli, M.; Costa, G.M.; Guiducci, U.; Zobbi, G.; Tartagni, F.; Tisselli, A.; Gentili, A.; Pieri, P.; Cagnetta, E.; Bendinelli, S.; Barbieri, A.; Conti, R.; Ferrari, R.; Merlini, F.; Fucili, A.; Moruzzi, P.; Buia, E.; Galvani, M.; Ferrini, D.; Baggioni, G.; Yiannacopulu, P.; Canè, G.; Bonfiglioli, A.; Zandomeneghi, R.; Brugioni, L.; Giannini, A.; Di Ruvo, R.; Giuliani, M.; Rusconi, L.; Del Corso, P.; Piovaccari, G.; Bologna, F.; Venturi, P.; Melandri, F.; Bagni, E.; Bolognese, L.; Perticucci, R.; Zuppiroli, A.; Nannini, M.; Consoli, N.; Petrone, P.; Pipitò, C.; Colombi, L.; Bernardi, D.; Mariani, P.R.; Testa, R.; Mazzinghi, F.; Cosmi, F.; Cosmi, D.; Zipoli, A.; Cecchi, A.; Castelli, G.; Ciaccheri, M.; Mori, F.; Pieri, F.; Valoti, P.; Chiarantini, D.; Santoro, G.M.; Minneci, C.; Marchi, F.; Milli, M.; Zambaldi, G.; Zipoli, A.; Brandinelli Geri, A.A.; Cipriani, M.; Alessandri, M.; Severi, S.; Stefanelli, S.; Comella, A.; Poddighe, R.; Digiorgio, A.; Carluccio, M.; Berti, S.; Rizza, A.; Bonatti, V.; Molendi, V.; Brancato, A.; D'Aprile, N.; Giappichini, G.; Del Vecchio, S.; Mantini, G.; De Tommasi, F.; Meucci, G.; Cordoni, M.; Bechi, S.; Barsotti, L.; Baldini, P.; Romei, M.; Scopelliti, G.; Lauri, G.; Pestelli, F.; Furiozzi, F.; Cocchieri, M.; Severini, D.; Patriarchi, F.; Chiocchi, P.; Buccolieri, M.; Martinelli, S.; Wee, A.; Angelici, F.; Bernardinangeli, M.; Proietti, G.; Biscottini, B.; Panciarola, R.; Marinacci, L.; Perna, G.P.; Gabrielli, D.; Moraca, A.; Moretti, L.; Partemi, L.; Gregori, G.; Amici, R.; Patteri, G.; Capone, P.; Savini, E.; Morgagni, G.L.; Paccaloni, L.; Pezzuoli, F.; Carincola, S.; Papi, S.; De Crescentini, S.; Gerardi, P.; Midi, P.; Gallenzi, E.; Pajes, G.; Mancone, C.; Di Spirito, V.; Di Gennaro, M.; Calcagno, S.; Toscano, S.; Antonicoli, S.; Carta, F.; Giorgi, G.; Comito, F.; Daniele, E.; Ciarla, O.; Gelfo, P.G.; Acquaviva, A.; Testa, D.; Testa, G.; Pagliaro, F.A.; Russo, F.; Vetta, F.; Marchese, I.; Di Sciascio, G.; D'Ambrosio, A.; Leggio, F.; Del Sindaco, D.; Lacchè, A.; Avallone, A.; Risa, M.P.; Azzolini, P.; Baldo, E.; Giovannini, E.; Pulignano, G.; Tondo, C.; Picchio, E.; Biffani, E.; Tanzi, P.; Pozzar, F.; Farnetti, F.; Azzarito, M.; Santini, M.; Varveri, A.; Ferraiuolo, G.; Valtorta, C.; Gaspardone, A.; Barbato, G.; Ceci, V.; Aspromonte, N.; Bellocci, F.; Colizzi, C.; Fedele, F.; Perez, F.I.; Galati, A.; Rossetti, A.; Mainella, A.; Ciuffetta, D.; Matteucci, C.; Busi, G.; De Angelis, A.; Farina, G.; Granatelli, A.; Leone, F.; Frasca, F.; Pajes, G.; Di Giovambattista, R.; Castellani, G.; Massaro, G.; Mastrogiuseppe, G.; Vacri, A.; De Sanctis, F.; Cioli, M.; Di Luzio, S.; Napoletano, C.; Piccioni, L.L.; De Simone, G.; Ottaviano, A.; Mazza, V.; Spedaliere, C.; Staniscia, D.; Calgione, E.; De Marco, G.; Chiacchio, T.; Di Napoli, T.; Romanzi, S.; Salvatore, G.; Golino, P.; Palermo, A.; Mascia, F.; Vetrano, A.; Vinciguerra, A.; Caliendo, L.; Longobardi, R.; De Caro, G.; Di Nola, R.; Piemonte, F.; Prinzi, D.; De Rosa, P.; De Rosa, V.; Riello, F.; Capuano, V.; Vecchio, G.; Landi, M.; Amato, S.; Garofalo, M.; Caruso, D.; D'Avino, M.; Sensale, P.; Maiolica, O.; Santoro, R.; Caso, P.; Miceli, D.; Maurea, N.; Bianchi, U.; Crispo, C.; Chiariello, M.; Perrone Filardi, P.; Russo, L.; Capuano, N.; Ungaro, G.; Vergara, G.; Scafuro, F.; D'Angelo, G.; Campaniello, C.; Bottiglieri, P.; Volpe, A.; Battista, R.; De Risi, L.; Cardillo, G.; Sibilio, G.; Marino, A.P.; Silvestri, F.; Predotti, P.; Iervoglini, A.; Stefanelli, S.; De Matteis, C.; Sarnicola, P.; Matarazzo, M.M.; Baldi, S.; Iuliano, V.; Astarita, C.; Cuccaro, P.; Liguori, A.; Liguori, G.; Gregorio, G.; Petraglia, L.; Antonelli, G.; Amodio, G.; De Luca, I.; Traversa, D.; Franchini, G.; Lenti, M.L.; Cavallari, D.; D'Agostino, C.; Scalera, G.; Altamura, C.M.; Russo, M.; Mascolo, A.R.; Pettinati, G.; Ciricugno, S.A.; Scrutinio, D.; Passantino, A.; Mastrangelo, D.; Di Masi, A.; De Carne, R.; Cannone, M.; Dibiase, F.; Pensato, M.; Loliva, F.; Trapani, F.; Panettieri, I.; Leone, L.; Di Biase, M.; Carrone, M.; Gallone, V.; Cocco, F.; Costantini, M.; Tritto, C.; Cavalieri, F.; Stella, L.; Magliari, F.; Callerame, M.; De Giorgi, A.; Pellegrino, L.; Correra, M.; Portulano, V.; Nisi, G.L.; Grassi, G.; Cristallo, E.; De Laura, D.; Salerno, C.; Fanelli, R.; Villella, M.; Pede, S.; Renna, A.; De Lorenzi, E.; Urso, L.; Lenti, V.; Peluso, A.; Baldi, N.; Polimeni, G.; Galati, A.; Palma, P.; Lauletta, R.; Tagliamonte, E.; Cirillo, T.; Silvestri, B.; Centonze, G.; D'Alessandro, B.; Truncellito, L.; Mecca, D.; Petruzzi, M.A.; Coviello, R.O.M.; Lopizzo, A.; Chiaffitelli, M.; Barbuzzi, S.; Gubelli, S.; Germinario, G.; Cosentino, N.; Mingrone, A.; Vico, R.; Borrello, G.; Mazza, M.L.; Cimino, R.; Galasso, D.; Cassadonte, F.; Talarico, U.; Perticone, F.; Cassano, S.; Catapano, F.; Calemme, S.; Feraco, E.; Cloro, C.; Misuraca, G.; Caporale, R.; Vigna, L.; Spagnuolo, V.; De Rosa, F.; Spadafora, G.; Zampaglione, G.; Russo, R.; Schipani, F.A.; Ferragina, A.F.; Stranieri, D.; Musca, G.; Carpino, C.; Bencardino, P.; Raimondo, F.; Musacchio, D.; Pulitanò, G.; Ruggeri, A.; Provenzano, A.; Salituri, S.; Musolino, M.; Calandruccio, S.; Marrari, A.; Tripodi, E.; Scali, R.; Anastasio, L.; Arone, A.; Aragona, P.; Donnangelo, L.; Comito, M.G.A.; Bilotta, F.; Vaccaro, I.; Rametta, R.; Ventura, V.; Bonvegna, A.; Alì, A.; Cinnirella, C.; Raineri, M.; Pompeo, F.; Cascio Ingurgio, N.; Carini, V.; Coco, R.; Giunta, G.; Leonardi, G.; Randazzo, V.; Di Blasi, V.; Tamburino, C.; Russo, G.; Mangiameli, S.; Cardillo, R.; Castelli, D.; Inserra, V.; Arena, A.; Gulizia, M.M.; Raciti, S.; Rapisarda, G.; Romano, R.; Prestifilippo, P.; Braschi, G.B.; Ledda, G.; Terrazzino, R.; De Caro, M.; Scilabra, G.; Graffagnino, B.; Grassi, R.; Di Tano, G.; Scimone, G.F.; Vasquez, L.; Coppolino, C.; Casale, A.; Castelli, M.; D'Urso, G.; D'Antonio, E.; Lo Presti, L.; Badalamenti, E.; Conti, P.; Sanfilippo, N.; Cirrincione, V.; Cinà, M.T.; Cusimano, G.; Taormina, A.; Giuliano, P.; Bajardi, A.; Mandalà, V.; Canonico, A.; Geraci, G.; Sabella, F.P.; Enia, F.; Floresta, A.M.; Lo Cascio, I.; Gumina, D.; Cavallaro, A.; Piccione, G.; Ferrante, R.; Blandino, M.; Iudicello, M.S.; Mossuti, E.; Romano, G.; Lombardo, L.; Monastra, P.; Di Vincenzo, D.; Porcu, M.; Orrù, P.; Muscas, F.; Giardina, G.; Corda, M.; Locci, G.; Podda, A.; Ledda, M.; Siddi, P.; Lai, C.; Pili, G.; Mercuro, G.; Mureddu, G.; Ganau, A.; Meloni, G.; Poddighe, G.; Sanna, G.; Barlera, Simona; Franzosi, Maria Grazia; Porcu, Maurizio; Yusuf, Salim; Camerini, Fulvio; Cohn, Jay N.; Decarli, Adriano; Pitt, Bertram; Sleight, Peter; Poole-Wilson, Philip A.; Geraci, Enrico; Scherillo, Marino; Fabbri, Gianna; Bartolomei, Barbara; Bertoli, Daniele; Cobelli, Franco; Fresco, Claudio; Ledda, Antonietta; Levantesi, Giacomo; Opasich, Cristina; Rusconi, Franco; Sinagra, Gianfranco; Turazza, Fabio; Volpi, Alberto; Ceseri, Martina; Alongi, Gianluca; Atzori, Antonio; Bambi, Filippo; Bastarolo, Desiree; Bianchini, Francesca; Cangioli, Iacopo; Canu, Vittoriana; Caporusso, Concetta; Cenni, Gabriele; Cintelli, Laura; Cocchio, Michele; Confente, Alessia; Fenicia, Eva; Friso, Giorgio; Gianfriddo, Marco; Grilli, Gianluca; Lazzaro, Beatrice; Lonardo, Giuseppe; Luise, Alessia; Nota, Rachele; Orlando, Mariaelena; Petrolo, Rosaria; Pierattini, Chiara; Pierota, Valeria; Provenzani, Alessandro; Quartuccio, Velia; Ragno, Anna; Serio, Chiara; Spolaor, Alvise; Tafi, Arianna; Tellaroli, Elisa; Ghio, Stefano; Ghizzardi, Elisa; Masson, Serge; Crociati, Lella; La Rovere, Maria Teresa; Corrà, Ugo; Di Giulio, Paola; Finzi, Andrea; Gorini, Marco; Milani, Valentina; Orsini, Giampietro; Bianchini, Elisa; Cabiddu, Silvia; Cangioli, Ilaria; Cipressa, Laura; Cipressa, Maria Lucia; Di Bitetto, Giuseppina; Ferri, Barbara; Galbiati, Luisa; Lorimer, Andrea; Pera, Carla; Priami, Paola; Vasamì, AntonellaDauriz, Marco; Targher, Giovanni; Temporelli, Pier Luigi; Lucci, Donata; Gonzini, Lucio; Nicolosi, Gian Luigi; Marchioli, Roberto; Tognoni, Gianni; Latini, Roberto; Cosmi, Franco; Tavazzi, Luigi; Maggioni, Aldo Pietro; Moccetti, T.; Rossi, M. G.; Pasotti, E.; Vaghi, F.; Roncarolo, P.; Zunino, M. T.; Matta, F.; Actis Perinetto, E.; Gaita, F.; Azzaro, G.; Zanetta, M.; Paino, A. M.; Parravicini, U.; Vegis, D.; Conte, R.; Ferraro, P.; De Bernardi, A.; Morelloni, S.; Fagnani, M.; Greco Lucchina, P.; Montagna, L.; Bellone, E.; Sappè, D.; Ferraro, F.; Delucchi, M.; Reynaud, S. G.; Dore, M.; La Brocca, A.; Massobrio, N.; Bo, L.; Trinchero, R.; Imazio, M.; Brocchi, G.; Nejrotti, A.; Rissone, L.; Gabasio, S.; Zocchi, C.; Randazzo, S.; Crenna, A.; Giannuzzi, P.; Bonanomi, E.; Mezzani, A.; De Marchi, M.; Begliuomini, G.; Gianonatti, C. A.; Gavazzi, A.; Grosu, A.; Dei Cas, L.; Nodari, S.; Garyfallidis, P.; Bertoletti, A.; Bonifazi, C.; Arisi, S.; Mascaro, F.; Fraccarollo, M.; Dell'Orto, S.; Sfolcini, M.; Bortolini, F.; Raccagni, D.; Turelli, A.; Santarone, M.; Miglierina, E.; Sormani, L.; Jemoli, R.; Tettamanti, F.; Pirelli, S.; Bianchi, C.; Verde, S.; Mariani, M.; Ziacchi, V.; Ferrazza, A.; Russo, A.; Bortolotti, M.; Pasini, G. F.; Volpi, A.; Jones, K. N.; Cuzzucrea, D.; Gullace, G.; Carbone, C.; Granata, A.; De Servi, S.; Del Rosso, G.; Inserra, C.; Renaldini, E.; Zappa, C.; Moretti, M.; Zanini, R.; Ferrari, M.; Moroni, E.; Cei, A.; Lissi, C.; Dovico, E.; Fiorentini, C.; Palermo, P.; Brusoni, B.; Negrini, M.; Heyman, J.; Danzi, G. B.; Finzi, A.; Frigerio, M.; Turazza, F.; Beretta, L.; Sachero, A.; Casazza, F.; Squadroni, L.; Lombardi, F.; Marano, L.; Margonato, A.; Fragasso, G.; Febo, O. C.; Aiolfi, E.; Olmetti, F.; Grieco, A.; Antonazzo, V.; Specchia, G.; Mortara, A.; Robustelli, F.; Songini, M. G.; Schweiger, C.; Frisinghelli, A.; Palvarini, M.; Campana, C.; Scelsi, L.; Ajmone Marsan, N.; Cobelli, F.; Gualco, A.; Opasich, C.; De Feo, S.; Mazzucco, R.; Iannone, M. A.; Diaco, T.; Zaniboni, D.; Milanesi, G.; Nassiacos, D.; Meloni, S.; Giani, P.; Nicoli, T.; Malinverni, C.; Gusmini, A.; Pozzoni, L.; Bisiani, G.; Margaroli, P.; Schizzarotto, A.; Daverio, A.; Occhi, G.; Partesana, N.; Bandini, P.; Rosella, M. G.; Giustiniani, S.; Cucchi, G.; Pedretti, R.; Raimondo, R.; Vaninetti, R.; Fedele, A.; Ghezzi, I.; Rezzonico, E.; Salerno Uriarte, J. A.; Morandi, F.; Salvucci, F.; Valenti, C.; Graziano, G.; Romanò, M.; Cimminiello, C.; Mangone, I.; Lombardo, M.; Quorso, P.; Marinoni, G.; Breghi, M.; Erckert, M.; Dienstl, A.; Mirante Marini, G.; Stefenelli, C.; Cioffi, G.; Buczkowska, E.; Bonanome, A.; Bazzanini, F.; Parissenti, L.; Serafini, C.; Catania, G.; Tarantini, L.; Rigatelli, G.; Boni, S.; Pasini, A.; Masini, E.; Zampiero, A. A.; Zanchetta, M.; Franceschetto, L.; Delise, P.; Marcon, C.; Sacchetta, A.; Borgese, L.; Artusi, L.; Casolino, P.; Corbara, F.; Banzato, A.; Barbiero, M.; Aldegheri, M. P.; Bazzucco, R.; Crivellenti, G.; Raviele, A.; Zanella, C.; Pascotto, P.; Sarto, P.; Milan, S.; Barbieri, E.; Girardi, P.; Dalla Villa, W.; Dalle Mule, J.; Di Sipio, M. L.; Cazzin, R.; Milan, D.; Zonzin, P.; Carraro, M.; Rossi, R.; Carbonieri, E.; Rossi, I.; Stritoni, P.; Meneghetti, P.; Risica, G.; Tenderini, P. L.; Vassanelli, C.; Zanolla, L.; Perini, G.; Brighetti, G.; Chiozza, R.; Giuliano, G.; Baldin, M. G.; Gortan, R.; Cesanelli, R.; Nicolosi, G. L.; Piazza, R.; Mos, L.; Vriz, O.; Pavan, D.; Pascottini, G.; Alberti, E.; Werren, M.; Solinas, L.; Sinagra, G.; Longaro, F.; Fioretti, P.; Albanese, M. C.; Miani, D.; Gianrossi, R.; Pende, A.; Rubartelli, P.; Magaia, O.; Domenicucci, S.; Caruso, D.; Faraguti, A. S.; Magliani, L.; Miccoli, F.; Guglielmino, G.; Bertoli, D.; Cantarelli, A.; Orlandi, S.; Vallebona, A.; Pozzati, A.; Brega, G.; Pancaldi, L. G.; Vandelli, R.; Urbinati, S.; Poci, M. G.; Zoli, M.; Costa, G. M.; Guiducci, U.; Zobbi, G.; Tartagni, F.; Tisselli, A.; Gentili, A.; Pieri, P.; Cagnetta, E.; Bendinelli, S.; Barbieri, A.; Conti, R.; Ferrari, R.; Merlini, F.; Fucili, A.; Moruzzi, P.; Buia, E.; Galvani, M.; Ferrini, D.; Baggioni, G.; Yiannacopulu, P.; Canè, G.; Bonfiglioli, A.; Zandomeneghi, R.; Brugioni, L.; Giannini, A.; Di Ruvo, R.; Giuliani, M.; Rusconi, L.; Del Corso, P.; Piovaccari, G.; Bologna, F.; Venturi, P.; Melandri, F.; Bagni, E.; Bolognese, L.; Perticucci, R.; Zuppiroli, A.; Nannini, M.; Consoli, N.; Petrone, P.; Pipitò, C.; Colombi, L.; Bernardi, D.; Mariani, P. R.; Testa, R.; Mazzinghi, F.; Cosmi, F.; Cosmi, D.; Zipoli, A.; Cecchi, A.; Castelli, G.; Ciaccheri, M.; Mori, F.; Pieri, F.; Valoti, P.; Chiarantini, D.; Santoro, G. M.; Minneci, C.; Marchi, F.; Milli, M.; Zambaldi, G.; Zipoli, A.; Brandinelli Geri, A. A.; Cipriani, M.; Alessandri, M.; Severi, S.; Stefanelli, S.; Comella, A.; Poddighe, R.; Digiorgio, A.; Carluccio, M.; Berti, S.; Rizza, A.; Bonatti, V.; Molendi, V.; Brancato, A.; D'Aprile, N.; Giappichini, G.; Del Vecchio, S.; Mantini, G.; De Tommasi, F.; Meucci, G.; Cordoni, M.; Bechi, S.; Barsotti, L.; Baldini, P.; Romei, M.; Scopelliti, G.; Lauri, G.; Pestelli, F.; Furiozzi, F.; Cocchieri, M.; Severini, D.; Patriarchi, F.; Chiocchi, P.; Buccolieri, M.; Martinelli, S.; Wee, A.; Angelici, F.; Bernardinangeli, M.; Proietti, G.; Biscottini, B.; Panciarola, R.; Marinacci, L.; Perna, G. P.; Gabrielli, D.; Moraca, A.; Moretti, L.; Partemi, L.; Gregori, G.; Amici, R.; Patteri, G.; Capone, P.; Savini, E.; Morgagni, G. L.; Paccaloni, L.; Pezzuoli, F.; Carincola, S.; Papi, S.; De Crescentini, S.; Gerardi, P.; Midi, P.; Gallenzi, E.; Pajes, G.; Mancone, C.; Di Spirito, V.; Di Gennaro, M.; Calcagno, S.; Toscano, S.; Antonicoli, S.; Carta, F.; Giorgi, G.; Comito, F.; Daniele, E.; Ciarla, O.; Gelfo, P. G.; Acquaviva, A.; Testa, D.; Testa, G.; Pagliaro, F. A.; Russo, F.; Vetta, F.; Marchese, I.; Di Sciascio, G.; D'Ambrosio, A.; Leggio, F.; Del Sindaco, D.; Lacchè, A.; Avallone, A.; Risa, M. P.; Azzolini, P.; Baldo, E.; Giovannini, E.; Pulignano, G.; Tondo, C.; Picchio, E.; Biffani, E.; Tanzi, P.; Pozzar, F.; Farnetti, F.; Azzarito, M.; Santini, M.; Varveri, A.; Ferraiuolo, G.; Valtorta, C.; Gaspardone, A.; Barbato, G.; Ceci, V.; Aspromonte, N.; Bellocci, F.; Colizzi, C.; Fedele, F.; Perez, F. I.; Galati, A.; Rossetti, A.; Mainella, A.; Ciuffetta, D.; Matteucci, C.; Busi, G.; De Angelis, A.; Farina, G.; Granatelli, A.; Leone, F.; Frasca, F.; Pajes, G.; Di Giovambattista, R.; Castellani, G.; Massaro, G.; Mastrogiuseppe, G.; Vacri, A.; De Sanctis, F.; Cioli, M.; Di Luzio, S.; Napoletano, C.; Piccioni, L. L.; De Simone, G.; Ottaviano, A.; Mazza, V.; Spedaliere, C.; Staniscia, D.; Calgione, E.; De Marco, G.; Chiacchio, T.; Di Napoli, T.; Romanzi, S.; Salvatore, G.; Golino, P.; Palermo, A.; Mascia, F.; Vetrano, A.; Vinciguerra, A.; Caliendo, L.; Longobardi, R.; De Caro, G.; Di Nola, R.; Piemonte, F.; Prinzi, D.; De Rosa, P.; De Rosa, V.; Riello, F.; Capuano, V.; Vecchio, G.; Landi, M.; Amato, S.; Garofalo, M.; Caruso, D.; D'Avino, M.; Sensale, P.; Maiolica, O.; Santoro, R.; Caso, P.; Miceli, D.; Maurea, N.; Bianchi, U.; Crispo, C.; Chiariello, M.; Perrone Filardi, P.; Russo, L.; Capuano, N.; Ungaro, G.; Vergara, G.; Scafuro, F.; D'Angelo, G.; Campaniello, C.; Bottiglieri, P.; Volpe, A.; Battista, R.; De Risi, L.; Cardillo, G.; Sibilio, G.; Marino, A. P.; Silvestri, F.; Predotti, P.; Iervoglini, A.; Stefanelli, S.; De Matteis, C.; Sarnicola, P.; Matarazzo, M. M.; Baldi, S.; Iuliano, V.; Astarita, C.; Cuccaro, P.; Liguori, A.; Liguori, G.; Gregorio, G.; Petraglia, L.; Antonelli, G.; Amodio, G.; De Luca, I.; Traversa, D.; Franchini, G.; Lenti, M. L.; Cavallari, D.; D'Agostino, C.; Scalera, G.; Altamura, C. M.; Russo, M.; Mascolo, A. R.; Pettinati, G.; Ciricugno, S. A.; Scrutinio, D.; Passantino, A.; Mastrangelo, D.; Di Masi, A.; De Carne, R.; Cannone, M.; Dibiase, F.; Pensato, M.; Loliva, F.; Trapani, F.; Panettieri, I.; Leone, L.; Di Biase, M.; Carrone, M.; Gallone, V.; Cocco, F.; Costantini, M.; Tritto, C.; Cavalieri, F.; Stella, L.; Magliari, F.; Callerame, M.; De Giorgi, A.; Pellegrino, L.; Correra, M.; Portulano, V.; Nisi, G. L.; Grassi, G.; Cristallo, E.; De Laura, D.; Salerno, C.; Fanelli, R.; Villella, M.; Pede, S.; Renna, A.; De Lorenzi, E.; Urso, L.; Lenti, V.; Peluso, A.; Baldi, N.; Polimeni, G.; Galati, A.; Palma, P.; Lauletta, R.; Tagliamonte, E.; Cirillo, T.; Silvestri, B.; Centonze, G.; D

Regular Wine Consumption in Chronic Heart Failure: Impact on Outcomes, Quality of Life, and Circulating Biomarkers

Background-Moderate, regular alcohol consumption is generally associated with a lower risk of cardiovascular events but data in patients with chronic heart failure are scarce. We evaluated the relations between wine consumption, health status, circulating biomarkers, and clinical outcomes in a large Italian population of patients with chronic heart failure enrolled in a multicenter clinical trial. Methods and Results-A brief questionnaire on dietary habits was administered at baseline to 6973 patients enrolled in the Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Insufficienza Cardiaca-Heart Failure (GISSI-HF) trial. The relations between wine consumption, fatal and nonfatal clinical end points, quality of life, symptoms of depression, and circulating biomarkers of cardiac function and inflammation (in subsets of patients) were evaluated with simple and multivariable-adjusted statistical models. Almost 56% of the patients reported drinking at least 1 glass of wine per day. After adjustment, clinical outcomes were not significantly different in the predefined 4 groups of wine consumption. However, patients with more frequent wine consumption had a significantly better perception of health status (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire score, adjusted P&lt;0.0001), less frequent symptoms of depression (Geriatric Depression Scale, adjusted P=0.01), and lower plasma levels of biomarkers of vascular inflammation (osteoprotegerin and C-terminal proendothelin-1, adjusted P&lt;0.0001, and pentraxin-3, P=0.01) after adjusting for possible confounders. Conclusions-We show for the first time in a large cohort of patients with chronic heart failure that moderate wine consumption is associated with a better perceived and objective health status, lower prevalence of depression, and less vascular inflammation, but does not translate into more favorable clinical 4-year outcomes. Clinical Trial Registration-URL: http://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT0033633