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    Lack of almagate interference in breath test results for Helicobacter pylori diagnosis (Almatest study)

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    Objetivo El test del aliento con 13C-urea (TAU) es la prueba no invasiva más utilizada para diagnosticar Helicobacter pylori (H. pylori). La posible interferencia de la toma de antiácidos en su resultado es aún controvertida. El estudio se dirige a confirmar la no interferencia del almagato en la determinación de H. pylori mediante el TAU. Pacientes y métodos Estudio observacional, multicéntrico, en pacientes adultos en tratamiento con almagato y a los que se indicó un TAU (TAUKIT®). Cuando el resultado del TAU fue negativo, se suprimió la toma de almagato durante 30 días y se repitió un segundo TAU. En los pacientes cuyo resultado fue positivo, no se realizaron más determinaciones. La variable principal a estudio fue el porcentaje de pacientes que teniendo resultado negativo en la primera prueba de aliento, tras suprimir la toma de almagato y repetirla, ésta se positivizó (falsos negativos del TAU, posiblemente atribuibles a almagato). Resultados De los 167 pacientes evaluables, 59% fueron mujeres, la media de edad fue de 49 años y 97% de los casos presentaban sintomatología digestiva. El resultado del primer TAU fue negativo en un 71% de casos. De éstos, en la segunda prueba de TAU tras suprimir almagato, este resultado se confirmó en el 97,5%. El porcentaje de falsos negativos sobre el total de casos evaluados fue del 1,8%. Conclusiones La toma de almagato tiene una interferencia mínima o nula en el resultado del TAU para el diagnóstico de la infección por H. pylori; por tanto, se puede utilizar en las semanas previas a la realización del TAUObjective The 13C-urea breath test (UBT) is the most widely used non-invasive diagnostic test for Helicobacter pylori. Debate continues to surround the possible interference of antacid intake on its result. This study aims to confirm the non-interference of almagate in the determination of H. pylori by UBT. Patients and methods Observational, multicentre study in adult patients treated with almagate in whom a UBT (TAUKIT®) was indicated. When the UBT result was negative, use of almagate was stopped for 30 days and the UBT was repeated. When the result was positive, no further determinations were made. The primary endpoint was the percentage of patients who, having had a negative result in the first breath test, were positive in the second after having stopped taking almagate (UBT false negatives, possibly attributable to almagate). Results Of the 167 evaluable patients, 59% were female, average age was 49 and 97% had gastrointestinal symptoms. The result of the first UBT was negative in 71% of cases. Of these, in the second UBT test after stopping the almagate, the negative result was confirmed in 97.5%. Out of the total number of cases evaluated, the rate of false negatives was 1.8%. Conclusions Taking almagate has minimal or no interference in the result of UBT for the diagnosis of H. pylori infection. It can therefore be used in the weeks prior to a UBTEl presente trabajo ha sido financiado por Almirall, S.A., Barcelona y también ha sido posible gracias a la aportación gratuita de los test de urea por parte de Isomed Pharma (kit TAUKIT 100 mg de 13C)

    Ausencia de interferencia de almagato en los resultados de la prueba de aliento para el diagnóstico de Helicobacter pylori (estudio Almatest)

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    Objetivo: El test del aliento con 13C-urea (TAU) es la prueba no invasiva más utilizada para diagnosticar Helicobacter pylori (H. pylori). La posible interferencia de la toma de antiácidos en su resultado es aún controvertida. El estudio se dirige a confirmar la no interferencia del almagato en la determinación de H. pylori mediante el TAU. Pacientes y métodos: Estudio observacional, multicéntrico, en pacientes adultos en tratamiento con almagato y a los que se indicó un TAU (TAUKIT®). Cuando el resultado del TAU fue negativo, se suprimió la toma de almagato durante 30 días y se repitió un segundo TAU. En los pacientes cuyo resultado fue positivo, no se realizaron más determinaciones. La variable principal a estudio fue el porcentaje de pacientes que teniendo resultado negativo en la primera prueba de aliento, tras suprimir la toma de almagato y repetirla, ésta se positivizó (falsos negativos del TAU, posiblemente atribuibles a almagato). Resultados: De los 167 pacientes evaluables, 59% fueron mujeres, la media de edad fue de 49 a ̃nos y 97% de los casos presentaban sintomatología digestiva. El resultado del primer TAU fue negativo en un 71% de casos. De éstos, en la segunda prueba de TAU tras suprimir almagato, este resultado se confirmó en el 97,5%. El porcentaje de falsos negativos sobre el total de casos evaluados fue del 1,8%

    Estudio multicéntrico, prospectivo, de comparación del tratamiento de la tromboembolia pulmonar submasiva con enoxaparina y heparina no fraccionada

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    Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de la tromboembolia pulmonar submasiva (TEP) con enoxaparina en comparación con heparina no fraccionada. Pacientes y métodos: Se incluyó en el estudio, de forma prospectiva, a 56 pacientes con TEP que no precisaron tratamiento fibrinolítico. Se asignaron de forma aleatoria a dos grupos de tratamiento: el grupo A, que recibió enoxaprina (1 mg/kg cada 12 h) y el grupo B, al que se le administraron dosis ajustadas de heparina no fraccionada. La anticoagulación oral se inició una vez que el diagnóstico se comprobó y se mantuvo durante 6 meses. Se evaluó la incidencia de recurrencia tromboembólica y de hemorragia mayor al cabo de ese tiempo. Resultados: Seis pacientes fueron excluidos del estudio. De los 50 finalmente incluidos, 29 fueron asignados al grupo A (enoxaparina) y 21 al grupo B (heparina no fraccionada). Tres pacientes del grupo A (10,7%) fueron diagnosticados de recurrencia tromboembólica, mientras que dicha complicación se constató en dos pacientes del grupo B (9,5%). No se encontraron diferencias significativas. Dos pacientes fallecieron, siendo una de las muertes achacada a hemorragia secundaria a la anticoagulación oral (grupo A) y la otra a un proceso independiente a la enfermedad tromboembólica. Conclusiones: El empleo de enoxaparina en el tratamiento inicial del TEP parece ser tan efectivo y seguro como el uso de heparina no fraccionad
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