Дослідження обізнаності українських професіоналів клінічних досліджень в GCP

Aim. To assess whether Ukrainian clinical research professionals’ self-assessment of their GCP knowledge matches their actual (tested) GCP knowledge; to assess actual GCP knowledge in populations with different experience level, role in clinical trials, and number of attended GCP trainings; to assess whether short-term GCP trainings suffice for adequate professional level in GCP domain. Materials and methods. We developed a questionnaire which consisted of the following parts: demographic data, self-assessment of core competencies, tests on the basic issues of ICH GCP and assessment of the necessity for additional training. Data were analysed by using of description statistical methods and Kruskal-Wallis, Chi-square, Fisher exact test, and Mann-Whitney tests. Statistical analyses were performed using Statistica StatSoft software, Version 8.0 (StatSoft Power Solution Inc.). Results. We received 216 questionnaires with answers; some questionnaires were not fully completed and did not have answers to key questions of the study. Therefore, in the analysis, we included only 186 properly done questionnaires. Conclusions. Respondents' self-assessment of their competence level in GCP properly matches the test results. Experience level did not substantially influence GCP knowledge. Regardless of experience level, the respondents demonstrated a low level of knowledge for the questions "randomization purpose according to ICH GCP" and "monitoring purposes according to ICH GCP". Both the group with high self-perceived competence and the group with low self-perceived competence demonstrated the level of knowledge above 70% for all other questions. Respondents of the group, which brought together representatives of the regulatory authority, research ethics committees and contract research organizations had slightly better results than other clinical research professionals. The number of trainings attended did not affect the quality of knowledge demonstrated by respondents. Thus, an in-depth long-term academic training for clinical research professionals is warranted and is a possible topic for future research. Key words: clinical research competence domains; good clinical practice; clinical research professionals; professional development; self-assessment; clinical trialsМета. Оцінити, чи відповідає самооцінка українських професіоналів клінічних досліджень їхнім фактичним (перевіреним) знанням GCP; оцінити фактичні знання GCP у групах з різним рівнем досвіду, різними ролями в клінічних випробуваннях і різною кількістю відвіданих тренінгів GCP; оцінити, чи є короткострокові тренінги з GCP достатніми для належного професійного рівня в області GCP. Матеріали та методи. Ми розробили анкету, яка складалася з таких частин: демографічні дані, самооцінка основних компетенцій, тести з основних питань ICH GCP та оцінка необхідності додаткового навчання. Дані були проаналізовані з використанням статистичних методів опису та тестів Крускала-Уолліса, Хі-квадрат, точного критерію Фішера та критеріїв Манна-Уітні. Статистичний аналіз проводили за допомогою програмного забезпечення Statistica StatSoft, версія 8.0 (StatSoft Power Solution Inc.). Результати дослідження. Було отримано 216 анкет з відповідями; деякі анкети були заповнені не повністю і не містили відповідей на ключові питання дослідження. Тому до аналізу було включено лише 186 анкет, заповнених належним чином. Висновки. Самооцінка респондентами рівня своєї компетентності з GCP відповідає результатам тестування. Рівень досвіду суттєво не впливав на знання GCP. Незалежно від рівня досвіду, респонденти продемонстрували низький рівень знань щодо питань «мета рандомізації відповідно до ICH GCP» та «цілі моніторингу згідно ICH GCP». І група з високою самооцінкою компетентності, і група з низькою самооцінкою компетентності продемонстрували рівень знань вище 70% для всіх інших питань. Респонденти групи, яка об’єднала представників регуляторного органу, комітетів з етики досліджень і контрактних дослідницьких організацій, показали трохи кращі результати, ніж інші фахівці з клінічних досліджень. Кількість відвіданих тренінгів не вплинула на якість продемонстрованих респондентами знань. Таким чином, поглиблена довгострокова академічна підготовка для фахівців з клінічних досліджень є виправданою та є можливою темою для майбутніх досліджень. Ключові слова: сфери компетентності в клінічних дослідженнях; належна клінічна практика; спеціалісти з клінічних досліджень; професійний розвиток; самооцінка; клінічні випробуванн

Дослідження впливу препарату «Капікор» на ендотеліальну дисфункцію у щурів за умов розвитку доксорубіцинової кардіоміопатії

Topicality. An alternative solution in terms of modern anti-ischemic therapy optimization is a combination of metabolic and hemodynamic concepts – joint use of precursors and carnitine analogs – meldonium and gamma-butyrobetaine (GBB). Pharmacodynamic benefits of these substances combined use are characterized by synergetic phenomenon in the form of mutual potentiation of their effects, it is displayed in the drug “Kapikor”.Aim. The aim of this work was the experimental study of the drug “Kapikor” on endothelial dysfunction in rats with doxorubicin cardiomyopathy.Materials and methods. The drug “Kapikor” and its cardioprotective properties study was carried out on the model of doxorubicin cardiomyopathy (DCM) in 90 white nonlinear rats.Results and discussion. At the conditions of doxorubicin cardiomyopathy development it was shown that the cardioprotective properties of the drug “Kapikor” course, which is associated with the presence of metabolic, endothelialprotective, anti-ischemic, antihypoxic, antioxidant and anticytolitic, preconditioning activity. According to the combination of studied parameters in this disease model “Kapikor” excels the objects of comparison Mildronat and GBB.Conclusions. The combined use of GBB and meldonium in the composition of “Kapikor” provides its monocomponents mutual modifying influence on indicators characterizing the inflammatory and destructive, degenerative-dystrophic and ischemic nature of myocardial dystrophy flow and has general protective influence on the cardioprotective effect level of the drug.Альтернативным решением в плане оптимизации современной антиишемической терапии является комбинирование метаболической и гемодинамической концепций – совместное применение предшественников и аналогов карнитина мельдония и гамма-бутиробетаина (ГББ). Фармакодинамические преимущества комбинированного применения данных веществ характеризуются явлением синергетического феномена в виде взаимного потенцирования их эффектов, что отображено в препарате «Капикор».Целью данного исследования стало экспериментальное изучение препарата «Капикор» на эндотелиальную дисфункцию у крыс в условиях развития доксорубициновой кардиомиопатии.Материалы и методы. Изучение кардиопротекторных свойств препарата «Капикор» проведено на модели доксорубициновой кардиомиопатии (ДКМП) на 90 белых нелинейных крысах.Результаты и их обсуждение. Показано, что кардиопротекторные свойства Капикора в условиях развития ДКПМ обусловлены наличием комплексного действия данного средства на течение исследованной кардиопатии, что связано с наличием метаболической, эндотелиопротекторной, антиишемической, антигипоксической, антиоксидантной, антицитолитической и прекондиционирующей активности. По совокупности изученных параметров на данной модельной патологии Капикор превосходит объекты сравнения Милдронат и ГББ.Выводы. Совместное применение мельдония и ГББ в составе Капикора способствует взаимной модификации влияния его монокомпонентов на показатели, характеризующие воспалительно-деструктивный, дегенеративно-дистрофический и ишемический характер течения миокардиодистрофии и оказывает общепотенцирующее влияние на уровень кардиопротекторной активности данного средства.Актуальність. Альтернативним рішенням у плані оптимізації сучасної антиішемічної терапії є комбінування метаболічної та гемодинамічної концепцій – сумісне застосування попередників і аналогів карнітину – мельдонію і гамма-бутиробетаїну (ГББ). Фармакодинамічні переваги комбінованого застосування даних речовин характеризуються явищем синергічного феномена у вигляді взаємного потенціювання їх ефектів, що відображається у препараті «Капікор».Метою даного дослідження стало експериментальне вивчення препарату «Капікор» на ендотеліальну дисфункцію у щурів за умов розвитку доксорубіцинової кардіоміопатії.Матеріали та методи. Вивчення кардіопротекторних властивостей препарату «Капікор» проведено на моделі доксорубіцинової кардіоміопатії (ДКМП) на 90 білих нелінійних щурах.Результати та їх обговорення. Показано, що кардіопротекторні властивості Капікору за умов розвитку ДКПМ обумовлені наявністю комплексної дії даного засобу на перебіг дослідженої кардіопатії, що пов’язано з наявністю метаболічної, ендотелійпротекторної, антиішемічної, антигіпоксичної, антиоксидантної, антицитолітичної та прекондиціювальної активності. За сукупністю вивчених параметрів на даній модельній патології Капікор перевершує об’єкти порівняння Мілдронат і ГББ.Висновки. Сумісне застосування мельдонію та ГББ у складі Капікору сприяє взаємній модифікації впливу його монокомпонентів на показники, що характеризують запально-деструктивний, дегенеративно-дистрофічний та ішемічний характер перебігу міокардіодистрофії і чинить загальнопотенціювальний вплив на рівень кардіопротекторної активності даного засобу

Агрегація тромбоцитів під впливом препаратів глюкозаміну гідрохлориду та ацетилсаліцилової кислоти при гострій холодовій травмі

General and local cooling is a common factor of the effect of the environment on the human body. Exposure to cold can act as a damaging factor causing development of the destructive processes with the various degree of severity in tissues. It causes a complex reaction in the organism, which functioning in conditions of hypothermia greatly depends on the state of the blood system, including its rheological properties.Aim. To determine the effect of the drugs studied on hemostasis, including platelet aggregation under conditions of acute cold injury.Materials and methods. The study was performed in summer on white rats male weighing 280-320 g (24 rats); they were kept in standard vivarium conditions in accordance with the GLP rules.Results. The state of platelet aggregation and the rectal temperature after acute cold injury (general cooling) in rats has been studied. When using “Glucosamine-C BCPP” and glucosamine hydrochloride the rectal temperature significantly increased in relation to the control pathology group, it indicated the improved condition of the animals. Acetylsalicylic acid (ASA) caused death of 50 % of the rats and did not affect the temperature decrease. Cold injury was accompanied by a significant (1.7 times) increase in the extent of ADP- and epinephrine-induced platelet aggregation, and the speed increased by 1.6-1.9 times. “Glucosamine-C BCPP” and glucosamine hydrochloride significantly reduced the intensity of ADP-induced aggregation, not being inferior ASA, and the rate of this process was at the trend level.Conclusions. In contrast to the moderate antiplatelet effect of “Glucosamine-С BCPP” and glucosamine hydrochloride on the model of adrenaline-induced aggregation ASA caused an excessive effect with 1.5 times reduction in the intensity of aggregation compared to the intact control. This fact indicates the danger of bleedings and confirms the benefits of drugs of glucosamine as frigoprotective agents.Общее и локальное охлаждение – широко встречающиеся факторы влияния окружающей среды на организм человека. Влияние холода может выступать как повреждающий фактор, вызывающий развитие в тканях деструктивных процессов разной степени, который провоцирует комплексную реакцию организма, а его функционирование в условиях гипотермии в значительной степени зависит от состояния системы крови, в том числе реологических показателей.Цель работы. Изучить влияние исследуемых препаратов на состояние гемостаза, в том числе на агрегацию тромбоцитов в условиях холодовой травмы.Материалы и методы. Исследования выполнены в летний период на белых крысах самцах массой 280-320 г (29 крыс), которых содержали в стандартных условиях вивария НФаУ согласно правил GLP.Результаты. Исследовано состояние агрегации тромбоцитов и ректальной температуры после острой холодовой травмы (общего охлаждения) у крыс. При использовании «Глюкозамина-С БХФЗ» и глюкозамина гидрохло-рида (Г г/х) достоверно увеличивалась ректальная температура по отношению к группе контрольной патологии, что свидетельствует об улучшении состояния животных. Ацетилсалициловая кислота (АСК) вызывалагибель 50 % крыс и не влияла на снижение температуры. Холодовая травма сопровождалась значительным (в 1,7 раза) повышением степени АДФ- и адреналин-индуцированной агрегации тромбоцитов и их скоростив 1,6-1,9 раза. «Глюкозамин-С БХФЗ» и Г г/х достоверно снижали степень АДФ-индуцированной агрегации, не уступая АСК, и на уровне тенденции – скорость этого процесса.Выводы. В отличие от умеренного антиагрегантного действия «Глюкозамина С БХФЗ» и Г г/х на модели адреналин-индуцированной агрегации АСК оказывала чрезмерный эффект, уменьшая степень агрегации в 1,5 разапо отношению к интактному контролю, что свидетельствует об опасности кровотечений и подтверждает преимущества препаратов глюкозамина как фригопротекторов.Загальне та локальне охолодження є широко розповсюдженим фактором впливу довкілля на організм людини. Вплив холоду може виступати як пошкоджуючий фактор, викликаючи розвиток у тканинах деструктивних процесів різного ступеня, що спричиняє комплексну реакцію організму, функціонування якого в умовах гіпотермії значною мірою залежить від стану системи крові, зокрема від її реологічних властивостей.Мета. З’ясувати вплив досліджуваних препаратів на стан гемостазу, у тому числі на агрегацію тромбоцитів в умовах гострої холодової травми.Матеріали та методи. Дослідження виконано у літній період на білих щурах самцях масою 280-320 г (29 щурів), яких утримували в стандартних умовах віварію НФаУ відповідно до правил GLP.Результати. Вивчено стан агрегації тромбоцитів та ректальну температуру після гострої холодової травми (загального охолодження) у щурів. При використанні «Глюкозаміну-С БХФЗ» та глюкозаміну гідрохлориду (Г г/х) вірогідно збільшувалась ректальна температура відносно групи контрольної патології, що свідчить про покращення стану тварин. Ацетилсаліцилова кислота (АСК) викликала загибель 50 % щурів та не впливала на зниження температури. Холодова травма супроводжувалась значним (в 1,7 рази) зростанням ступеня АДФ- та адреналін-індукованої агрегації тромбоцитів та її швидкості в 1,6-1,9 рази. «Глюкозамін-С БХФЗ» та Г г/х вірогідно зменшували ступінь АДФ-індукованої агрегації, не поступаючись АСК, та тенденційно – швидкість цього процесу.Висновки. На відміну від помірного антиагрегантного ефекту «Глюкозаміну-С БХФЗ» та Г г/х на моделі адреналін-індукованої агрегації АСК чинила надмірний ефект, зменшуючи ступінь агрегації в 1,5 рази відносноінтактного контролю, що свідчить про небезпеку кровотеч та обґрунтовує переваги препаратів глюкозаміну як фригопротекторів

Відмінності антитромбоцитарного лікування із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти

According to the statistical forecasting the cardiovascular mortality will be 25 million cases per year in 2020. Therefore, the search for effective ways to treat and prevent cardiovascular diseases is the primary objective of the current medicine. It has been shown that one of the main groups of drugs that positively affect the duration and quality of life, are antiplatelet agents. Acetylsalicylic acid is an antiplatelet agent that is most widely used for both the primary and secondary prevention of cardiovascular diseases. This article discusses the problems of aspirin resistance, possible ways to improve the efficacy and safety of acetylsalicylic acid therapy, the impact of gender on its effectiveness, and others. There is the need for further development of methods for determining the mechanisms of formation of sensitivity and the rational prescription and correction of the therapy with acetylsalicylic acid.Согласно данным статистического прогнозирования сердечно-сосудистая смертность на 2020 год составит 25 млн случаев в год. Поэтому поиск эффективных путей лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний является приоритетной задачей медицины настоящего. Показано, что одной из основных групп препаратов, которые положительно влияют на продолжительность и качество жизни, являются антитромбоцитарные агенты. Ацетилсалициловая кислота является антитромбоцитарным препаратом, который наиболее широко используется как для первичной, так и для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. В этой статье обсуждаются проблемы аспиринорезистентности, возможные пути повышения эффективности и безопасности применения ацетилсалициловой кислоты, влияние гендерных факторов на ее эффективность и др. Обозначена необходимость дальнейшей разработки методов определения механизмов формирования чувствительности и рационального назначения и коррекции терапии с применением ацетилсалициловой кислоты.Згідно з даними статистичного прогнозування серцево-судинна смертність на 2020 рік сягне 25 млн випадків на рік. Тому пошук ефективних шляхів лікування і профілактики серцево-судинних захворювань є пріоритетним завданням медицини сьогодення. Доведено, що однією з основних груп препаратів, які позитивно впливають на тривалість та якість життя, є антитромбоцитарні агенти. Ацетилсаліцилова кислота є антитромбоцитарним препаратом, що найбільш широко використовується як для первинної, так і для вторинної профілактики серцево-судинних захворювань. У наведеній статті обговорюються проблеми аспіринорезистентності, можливі шляхи підвищення ефективності та безпеки застосування ацетилсаліцилової кислоти, вплив гендерних чинників на її ефективність та ін. Окреслена необхідність подальшої розробки методів визначення механізмів формування чутливості у випадку аспіринорезистентності та раціонального призначення і корекції терапії із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти

Клініко-фармацевтичні особливості застосування фітонірингових лікарських препаратів у пацієнтів нефрологічного профілю

According to the WHO the pathology of the urinary system affects the population of different ages and averages 10 % of the total population in the world. Today, in the domestic healthcare system there are about 500 thousand patients with chronic kidney disease, which is one of the most socially significant pathologies. The increase in the prevalence of urinary system diseases is primarily associated with a significant prevalence of diabetes mellitus, arterial hypertension and obesity, environmental degradation and uncontrolled drug use. Pathological changes in the kidneys also cause malnutrition, bad habits. The impaired renal function and other organs of the urinary system signal the body with many different symptoms, which are often disguised as symptoms of other diseases. That is why a person who first encounters manifestations of nephro- or uropathology does not always give them a serious meaning and begins to apply various treatment methods under his/her own responsibility, as opposed to responsible self-medication. The danger of this situation is that turning to the pharmacy a visitor focuses on the symptom that worries him/her most (most often it is pain in the lower back, lower abdomen, fever), and does not attach importance to other indicator symptoms of pathology. As part of pharmaceutical care the primary task of a pharmacist is to correctly assess the state of the pharmacy visitor taking into account both the nature and totality of his/her complaints, and the timely detection of “alarm” manifestations of urinary system diseases.Nephro- and urology today is a branch of practical medicine, in which the use of herbal medicines is substantiated from the point of view of clinical pharmacology. And, if in acute forms of diseases their use is auxiliary, then in chronic diseases their role significantly increases. When carrying out metaphylaxis (anti-relapse treatment) for urinary tract infections and, especially, nephrolithiasis, herbal medicines are indispensable today. When choosing a drug for metaphylaxis of nephro- and uropathology a responsible professional in medicine and pharmacy will be guided by the data of evidence-based medicine as the highest determining category in the process of the rational pharmacotherapy, and a competent consumer in the framework of responsible self-medication should choose a drug with the greatest degree of trust (the brand recognition is determined, among other things, by consistently high quality). Thus, for the prevention and treatment of urinary system diseases the drug “Canephron® N” with the multivector pharmacodynamics, namely the diuretic, antispasmodic, anti-inflammatory, antibacterial, nephroprotective and antiplatelet action, has a significant evidence base.Conclusions. The drug “Canephron® N” is an alternative choice for the treatment and prevention of patients with urinary tract diseases.Согласно данным ВОЗ патология мочевыделительной системы (МВС) поражает населения разного возраста и составляет в среднем 10 % от общей популяции населения в мире. На сегодняшний день в отечественной системе здравоохранения насчитывается около 500 тыс. больных хронической болезнью почек, которая является одной из наиболее социально значимых патологий. Рост распространенности болезней МВС прежде всего связывают со значительной распространенностью сахарного диабета, артериальной гипертензии и ожирения, с ухудшением экологии, неконтролируемым употреблением лекарств. Патологические изменения в почках вызывают и неправильное питание, вредные привычки. Нарушение функции почек и других органов МВС сигнализирует организму множеством различных симптомов, которые часто маскируются под симптомы других заболеваний. Именно поэтому человек, который впервые встречается с проявлениями нефро- или уропатологии, не всегда придает им серьезное значение и начинает применять различные методы лечения под собственную ответственность в противоположность ответственному самолечению. Опасность данной ситуации заключается в том, что, обращаясь в аптеку, посетитель акцентирует внимание на том симптоме, который его беспокоит больше всего (чаще всего – боль в пояснице, внизу живота, лихорадка), и не придает значения другим индикаторным симптомам патологии. В рамках фармацевтической опеки первоочередной задачей провизора является грамотная оценка состояния посетителя аптеки с учетом как характера, так и совокупности его жалоб и своевременное выявление «угрожающих» проявлений заболеваний МВС.Нефро- и урология сегодня – это та отрасль практической медицины, в которой применение фитопрепаратов обоснованно с точки зрения клинической фармакологии. И если при острых формах заболеваний их применение носит вспомогательный характер, то при хронических заболеваниях их роль существенно возрастает. При проведении метафилактики (противорецидивного лечения) при инфекциях мочевыводящих путей (ИМП), особенно мочекаменной болезни (МКБ), фитопрепараты незаменимы и сегодня. При выборе препарата для метафилактики нефро- и уропатологии ответственный специалист медицины и фармации будет руководствоваться данными доказательной медицины как высшей определяющей категории в процессе проведения рациональной фармакотерапии, а грамотный потребитель в рамках проведения ответственного самолечения должен выбирать препарат с наибольшей степенью доверия (опознание торговой марки определяется в том числе и неизменно высоким качеством). Так, для профилактики и лечения заболеваний МВС весомую доказательную базу имеет препарат «Канефрон® Н», владеющий поливекторной фармакодинамикой, а именно, диуретическим, спазмолитическим, противовоспалительным, антибактериальным, нефропротекторным и антиагрегантным действием.Выводы. Препарат «Канефрон® Н» является средством альтернативного выбора для лечения и профилактики пациентов с заболеваниями мочевыделительной системы. Згідно з даними ВООЗ патологія сечовидільної системи (СВС) вражає населення різного віку та складає в середньому 10 % від загальної популяції населення у світі. На теперішній час у вітчизняній системі охорони здоров’я налічується біля 500 тис. хворих на хронічну хворобу нирок, що є однією з найбільш соціально значимих патологій. Зростання поширеності хвороб СВС, перш за все, пов’язують зі значною розповсюдженістю цукрового діабету, артеріальної гіпертензії і ожиріння, з погіршенням екології, неконтрольованим вживанням ліків. Патологічні зміни в нирках викликають і неправильне харчування та шкідливі звички. Порушення функції нирок та інших органів СВС сигналізує організму безліччю різноманітних симптомів, які часто маскуються під симптоми інших захворювань. Саме тому людина, яка вперше зустрічається з проявами нефро- або уропатології, не завжди надає їм серйозного значення і починає застосовувати різні методи лікування під власну відповідальність у протилежність відповідальному самолікуванню. Небезпека даної ситуації полягає у тому, що, звертаючись до аптеки, відвідувач акцентує увагу на тому симптомі, який його турбує найбільше (найчастіше – біль у попереку, внизу живота; лихоманка), і не надає значення іншим індикаторним симптомам патології. У межах фармацевтичної опіки першочерговим завданням провізора є грамотна оцінка стану відвідувача аптеки з урахуванням як характеру, так і сукупності його скарг та своєчасне виявлення «загрозливих» проявів захворювань СВС.Нефро- і урологія сьогодні – це та галузь практичної медицини, в якій застосування фітопрепаратів обґрунтовано з точки зору клінічної фармакології. І якщо при гострих формах захворювань їх застосування носить допоміжний характер, то при хронічних захворюваннях їх роль істотно зростає. При проведенні метафілактики (протирецидивного лікування) при інфекціях сечовивідних шляхів (ІСШ) і особливо сечокам’яній хворобі (СКХ), фітопрепарати незамінні і сьогодні. При виборі препарату для метафілактики нефро- і уропатології відповідальний фахівець медицини і фармації буде керуватися даними доказової медицини як найвищої визначальної категорії в процесі проведення раціональної фармакотерапії, а грамотний споживач у межах проведення відповідального самолікування повинен вибирати препарат з найбільшим ступенем довіри (впізнанням торгової марки, яка визначається в тому числі і незмінно високою якістю). Так, для профілактики та лікування захворювань СВС вагому доказову базу має препарат «Канефрон® Н», що володіє полівекторною фармакодинамікою, а саме, діуретичною, спазмолітичною, протизапальною, антибактеріальною, нефропротекторною та антиагрегантною дією. Висновки. Препарат «Канефрон® Н» є засобом альтернативного вибору для лікування та профілактики пацієнтів із захворюваннями сечовидільної системи

Ефективність та переносимість дієтичної добавки «Альцинара» у суб’єктів з гіперхолестеринемією: лабораторна складова клінічного випробування

The importance of dyslipidemia as one of the main risk factors of cardiovascular disease is currently undoubted. Medicines of plant origin with the anti-atherogenic potential are of particular relevance for prevention of the dyslipidemia development of borderline states.Aim. To study the laboratory component of the efficacy and tolerability of the dietary supplement “Altsinara”, produced by PJSC SIC “Borshchahivskiy CPP” compared to placebo in subjects with hypercholesterolemia in the framework of the clinical study “Randomized, simple blind, placebo-controlled study of the efficacy and tolerability of dietary supplement “Altsinara” produced by PJSC SIC “Borshchahivskiy CPP” with the participation of volunteers with hypercholesterolemia”.Materials and methods. The study was conducted with the participation of 60 volunteers with hypercholesterolemia, whose average age was 48.83 ± 1.17 years. To assess the laboratory component of the effectiveness and tolerability of the dietary supplement “Altsinara” the indicators of the clinical and biochemical blood test were used for 1 (screening), 3 (day 45) and 4 (final day 90) visit.Results. The prevailing efficacy and good tolerability of long-term use (within 90 days) of a dietary supplement “Altsinara”, tablets produced by PJSC SIC “Borshchahivskiy CPP”, Ukraine, have been proven. Based on the results of the test a dietary supplement “Altsinara”, tablets produced by PJSC SIC “Borshchahivskiy CPP”, Ukraine, can be recommended as a special food product for long-term use in persons with hypercholesterolemia and/or persons with a tendency to hypercholesterolemia (aggravated family history, overweight, inappropriate nutrition, etc.).Conclusions. Based on the results of a randomized, simple blind, placebo-controlled study on the effectiveness and tolerability of the dietary supplement “Altsinara” produced by PJSC SIC “Borshchahivskiy CPP” with the participation of volunteers with hypercholesterolemia its prevailing efficacy and good tolerability in long-term use (within 90 days) have been proven.Важность дислипидемии как одного из основных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в настоящее время не вызывает сомнений. Особую актуальность средства растительного происхождения с антиатерогенным потенциалом приобретают для профилактики развития дислипидемий и коррекции пограничных состояний.Цель. Изучение лабораторной составляющей показателей эффективности и переносимости диетической добавки (ДД) «Альцинара» производства ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» по сравнению с плацебо у субъектов с гиперхолестеринемией в рамках проведения клинического исследования «Рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и переносимости диетической добавки Альцинара производства ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» с участием добровольцев с гиперхолестеринемией».Материалы и методы. Исследование проведено с участием 60 субъектов, средний возраст которых составил 48,83 ± 1,17 лет, с гиперхолестеринемией. Для оценки лабораторной составляющей эффективности и переносимости ДД «Альцинара» использовали показатели клинического и биохимического анализа крови на 1 (скрининг), 3 (45 день лечения) и 4 (заключительный 90 день лечения) визите.Результаты. Преобладающая эффективность и хорошая переносимость при длительном применении (в течение 90 дней) ДД «Альцинара», таблетки производства ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ», Украина является доказанной. На основании результатов проведенного испытания можно рекомендовать диетическую добавку «Альцинара», таблетки производства ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ», Украина в качестве специального пищевого продукта для длительного использования лицам с гиперхолестеринемией и/или лицам со склонностью к гиперхолестеринемии (отягощенный семейный анамнез, избыточная масса тела, нерациональное питание и др.).Выводы. По результатам рандомизированного, простого слепого, плацебо-контролированного исследования по изучению эффективности и переносимости диетической добавки «Альцинара» производства ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» с участием субъектов с гиперхолестеринемией доказана ее преобладающая эффективность и хорошая переносимость при длительном применении (в течение 90 дней).Важливість дисліпідемії як одного з основних факторів ризику серцево-судинних захворювань у теперішній час не викликає сумнівів. Особливої актуальності засоби рослинного походження з антиатерогенним потенціалом набувають для профілактики розвитку дисліпідемій та корегування пограничних станів.Мета. Вивчення лабораторної складової показників ефективності та переносимості дієтичної добавки (ДД) «Альцинара» виробництва ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ» у порівнянні з плацебо у суб’єктів з гіперхолестеринемією в межах проведення клінічного випробування «Рандомізоване, просте сліпе, плацебо-контрольоване випробування з вивчення ефективності та переносимості дієтичної добавки Альцинара виробництва ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ» за участю добровольців з гіперхолестеринемією».Матеріали та методи. Дослідження проведено за участю 60 осіб, середній вік яких склав 48,83 ± 1,17 рокiв, з гіперхолестеринемією. Для оцінки лабораторної складової ефективності та переносимості ДД «Альцинара» використовували показники клінічного та біохімічного аналізу крові в 1 (скринінг), 3 (45 день лікування) та 4 (заключний 90 день лікування) візиті.Результати. Переважаюча ефективність і добра переносимість при тривалому застосуванні (впродовж 90 днів) ДД «Альцинара», таблетки виробництва ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», Україна є доведеною. На підставі результатів проведеного випробування можна рекомендувати дієтичну добавку «Альцинара», таблетки виробництва ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», Україна в якості спеціального харчового продукту для тривалого використання особам з гіперхолестеринемією та/або особам зі схильністю до гіперхолестеринемії (обтяжений родинний анамнез, надлишкова маса тіла, нераціональне харчування тощо).Висновки. За результатами рандомізованого, простого сліпого, плацебо-контрольованого дослідження з вивчення ефективності та переносимості дієтичної добавки «Альцинара» виробництва ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ» за участю суб’єктів з гіперхолестеринемією доведена її переважаюча ефективність і добра переносимість при тривалому застосуванні (впродовж 90 днів)

Вплив композиції на основі комбінації доксицикліну гідрохлориду та глюкозаміну гідрохлориду на структурно-метаболітніпоказники щурів з колаген-індукованим артритом

In the model of collagen-induced arthritis in rats studied anti-inflammatory properties of compositions based on a combination of doxycycline hydrochloride and glucosamine hydrochloride in comparative aspect with its active monokomponentamy - doxycycline, glucosamine hydrochloride. As a result of experimental studies demonstrated that a composition based on a combination of doxycycline hydrochloride and glucosamine hydrochloride, exhibits a pronounced beneficial effect on indicators of exchange cartilage and bone on the background of autoimmune arthritis and leads to inhibition of immunoinflammatory processes in the connective tissue of animals. The noted normalization of the functional state of the joints and clinical and biochemical parameters. The degree of pharmacological effect on most studied parameters combination (D+HA) exceeds a reference facility - the substance doxycycline hydrochloride and glucosamine. Composition (D+HA) is a promising proof-inflammatory and destructive joint disease with an autoimmune component and can be recommended for use in complex therapy of patients with inflammatory and immune-inflammatory-destructive diseases of the joints.На модели коллаген-индуцированного артрита у крыс исследованы противовоспалительные свойства композиции на основе комбинации доксициклина гидрохлорида и глюкозамина гидрохлорида в сравнительном аспекте с ее активными монокомпонентами – доксициклином, глюкозамина гидрохлоридом. В результате проведенных экспериментальных исследований доказано, что композиция на основе комбинации доксициклина гидрохлорида и глюкозамина гидрохлорида, оказывает выраженное благоприятное влияние на показатели обмена хрящевой и костной ткани на фоне развития аутоиммунного артрита и приводит к торможению аутоиммунным процессов в соединительной ткани животных. Отмечена нормализация функционального состояния суставов и клинико-биохимических показателей. По степени фармакологического воздействия на большинство исследуемых показателей комбинация (Д+ГА) превосходит референс-объекты – субстанцию доксициклина и глюкозамина гидрохлорида. Композиция (Д+ГА) является перспективным корректором воспалительно-деструктивных заболеваний суставов с аутоиммунным компонентом и может быть рекомендована к применению в составе комплексной терапии пациентов с иммуно-воспалительными и воспалительно-деструктивными заболеваниями суставов.На моделі колаген-індукованого артриту у щурів досліджено протизапальні властивості композиції на основі комбінації доксицикліну гідрохлориду та глюкозаміну гідрохлориду у порівняльному аспекті з її активними монокомпонентами – доксицикліном, глюкозаміну гідрохлоридом. У результаті проведених експериментальних досліджень доведено, що композиція на основі комбінації доксицикліну гідрохлориду та глюкозаміну гідрохлориду, виявляє виражений сприятливий вплив на показники обміну хрящової та кісткової тканини на тлі розвитку аутоімунного артриту та призводить до гальмування імунозапальних процесів у сполучній тканині тварин. Відмічена нормалізація функціонального стану суглобів та клініко-біохімічних показників. За ступенем фармакологічного впливу на більшість досліджуваних показників комбінація (Д+ГА) перевершує референс-об’єкти – субстанцію доксицикліну та глюкозаміну гідрохлориду. Композиція (Д+ГА) є перспективним коректором запально-деструктивних захворювань суглобів з аутоімунним компонентом та може бути рекомендована до застосування у складі комплексної терапії пацієнтів із імуно-запальними та запально-деструктивними захворюваннями суглобів

Вплив композиції на основі комбінації доксицикліну гідрохлориду та глюкозаміну гідрохлориду на імуноферментні показники щурів з колаген-індукованим артритом

On the model of collagen-induced arthritis in rats the anti-inflammatory properties of the composition containing the combination of doxycycline hydrochloride and glucosamine hydrochloride have been studied in comparison with its active monocomponents – doxycycline, glucosamine hydrochloride. According to the results of the experimental studies conducted it has been proven that the composition containing the combination of doxycycline hydrochloride and glucosamine hydrochloride has a strong beneficial effect on the metabolism of the cartilage and bone tissue on the background of the autoimmune arthritis development and leads to inhibition of autoimmune processes in the connective tissue of animals. The normalization of the functional state of the joints and the immunosorbent indicators has been observed. According to the degree of pharmacological effects on the most parameters studied the combination exceeds the reference objects – the substance of doxycycline hydrochloride and glucosamine hydrochloride. The composition containing the combination of doxycycline hydrochloride and glucosamine hydrochloride is a promising corrector of the inflammatory and destructive joint diseases with the autoimmune component, and can be recommended for application in the complex therapy of patients with immuno-inflammatory and inflammatory-destructive diseases of the joints.На модели коллаген-индуцированного артрита у крыс исследованы противовоспалительные свойства композиции на основе комбинации доксициклина гидрохлорида и глюкозамина гидрохлорида в сравнительном аспекте с ее активными монокомпонентами – доксициклином, глюкозамина гидрохлоридом. В результате проведенных экспериментальных исследований доказано, что композиция на основе комбинации доксициклина гидрохлорида и глюкозамина гидрохлорида оказывает выраженное благоприятное влияние на показатели обмена хрящевой и костной ткани на фоне развития аутоиммунного артрита и приводит к торможению аутоиммунных процессов в соединительной ткани животных. Отмечена нормализация функционального состояния суставов и иммуноферментных показателей. По степени фармакологического воздействия на большинство исследуемых показателей комбинация превосходит референс-объекты – субстанцию доксициклина и глюкозамина гидрохлорида. Композиция является перспективным корректором воспалительно-деструктивных заболеваний суставов с аутоиммунным компонентом и может быть рекомендована к применению в составе комплексной терапии пациентов с иммуновоспалительными и воспалительно-деструктивными заболеваниями суставов.На моделі колаген-індукованого артриту у щурів досліджені протизапальні властивості композиції на основі комбінації доксицикліну гідрохлориду та глюкозаміну гідрохлориду у порівняльному аспекті з її активними монокомпонентами – доксицикліну гідрохлоридом, глюкозаміну гідрохлоридом. У результаті проведених експериментальних досліджень доведено, що композиція на основі комбінації доксицикліну гідрохлориду та глюкозаміну гідрохлориду чинить виражений сприятливий вплив на показники обміну хрящової та кісткової тканини на тлі розвитку аутоімунного артриту та призводить до гальмування імунозапальних процесів у сполучній тканині тварин. Відмічена нормалізація функціонального стану суглобів та імуноферментних показників. За ступенем фармакологічного впливу на більшість досліджуваних показників комбінація перевершує референс-об’єкти – субстанцію доксицикліну та глюкозаміну гідрохлориду. Композиція є перспективним коректором запально-деструктивних захворювань суглобів з аутоімунним компонентом та може бути рекомендована до застосування у складі комплексної терапії пацієнтів із імунозапальними та запально-деструктивними захворюваннями суглобів

Експериментальне дослідження жовчогінної активності препарату „Альцинара”

The results of preclinical studies of choleretic activity of the drug "Altsinara", tablets for oral administration of PJSC SIC "Borshchivskiy CPP".The studies found that the impact on the various indicators in the studied doses Altsenara was diverse. Thus, in evaluating the cholagogic activity more effective dose was 100 mg/kg than 50 mg/kg. However, the effect on cholesterol, cholate-cholesterol ratio, reflecting the lithogenic properties of bile, dose of 50 mg/kg dose was significantly greater than 100 mg/kg and the reference drug "Allohol". According the results of the research by probit-analysis the ED50 of Altsinara for choleretic activity was calculated – 72,4 ± 11,0 mg/kg on the amount of active ingredients.Thus, the results of the research indicate that the presence of choleretic properties of the test agent, especially true choleretic, is an important positive feature for perspective drugs of lipid-lowering action.Приведены результаты доклинического исследования желчегонной активности препарата "Альцинара", таблетки для перорального применения производства ОАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ".В ходе исследований установлено, что по влиянию на различные показатели Альценара в исследуемых дозах имела разносторонний характер. Так, при оценке желчногонной и желчевыделительной активности более вероятно эффективной была доза 100 мг/кг, чем 50 мг/кг. Однако по влиянию на холато-холестериновый коэффициент, отражающий литогенные свойства желчи, доза 50 мг/кг достоверно превышала дозу 100 мг/кг и препарат сравнения "Аллохол". По результатам проведенных исследований методом пробит-анализа рассчитана ЕД50 Альцинары по желчегонной активности, которая составляет 72,4±11,0 мг/кг по сумме действующих веществ.Таким образом, результаты проведенных исследований свидетельствуют о том, что наличие желчегонных свойств у исследуемого средства, особенно истинных холеретических, является важной положительной особенностью для перспективных препаратов гиполипидемического действия.Наведено результати доклінічного дослідження жовчогінної активності препарату „Альцинара”, таблетки для перорального застосування виробництва ПАТ НВЦ „Борщагівський ХФЗ”.У ході досліджень встановлено, що за впливом на різні показники Альцинара у досліджуваних дозах мала різнобічний характер. Так, при оцінці жовчогінної та жовчовидільної активності більш вірогідно ефективною була доза 100 мг/кг, а ніж 50 мг/кг. Проте за впливом на холато-холестериновий коефіцієнт, який відображає літогенні властивості жовчі, доза 50 мг/кг вірогідно перевершувала дозу 100 мг/кг та препарат-порівняння „Алохол”. За результатами проведених досліджень методом пробіт-аналізу було розраховано ЕД50 Альцинари за жовчогінною активністю, що становить 72,4±11,0 мг/кг за сумою діючих речовин.Таким чином, результати проведених досліджень свідчать про те, що наявність жовчогінних властивостей у досліджуваного засобу, особливо істинно холеретичних, є важливою позитивною особливістю для перспективних препаратів гіполіпідемічної дії

Атеросклероз: лікувально-профілактичні можливості фітозасобів

Diagnosis, treatment and prevention of atherosclerosis remain one of the most important tasks of modern medicine; their solution depends largely on the successful fight against such diseases as heart attack, stroke and other cardiovascular complications. At the present stage of development of medicine the statins are the basic class of lipid-lowering drugs, they have a powerful evidence base and possess the vascular and pleiotropic effects. However, the widespread use of these drugs can sometimes be limited by their high cost and the number of side effects. Therefore, in terms of effective prevention of atherosclerosis lesions herbal medicines are currently of a special interest, in particular those on the basis of garlic powder and artishock extract. The new original drug “Altsinara” developed by PJSC SIC “Borshchahivskiy CPP” is one of them. It has a polytropic mechanism of action and can be used for prevention and treatment of diseases of the cardiovascular, digestive and urinary systems.Диагностика, лечение и профилактика атеросклероза остаются одними из важнейших задач современной медицины, от решения которых во многом зависит успех борьбы с такими заболеваниями, как инфаркт, инсульт и другие сердечно-сосудистые осложнения. На современном этапе развития медицины основным классом липидоснижающих препаратов являются статины, которые имеют весомую доказательную базу и обладают сосудистыми и плейотропными эффектами. Однако широкое применение этих препаратов иногда может лимитироваться их высокой стоимостью и рядом побочных эффектов. Поэтому в плане эффективной профилактики атеросклеротических поражений особое место сегодня занимают препараты растительного происхождения, в частности, на основе порошка чеснока и экстракта артишока. К таким относится оригинальная разработка ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» нового лекарственного препарата «Альцинара», который имеет политропный механизм действия и может использоваться для профилактики и лечения патологии сердечнососудистой, пищеварительной и мочевыделительной систем.Діагностика, лікування і профілактика атеросклерозу залишаються одними з найважливіших завдань сучасної медицини, від вирішення яких багато в чому залежить успіх боротьби з такими захворюваннями, як інфаркт, інсульт і інші серцево-судинні ускладнення. На сучасному етапі розвитку медицини основним класом ліпідознижуючих препаратів є статини, які мають вагому доказову базу і володіють судинними та плейотропними ефектами. Проте широке застосування цих препаратів іноді може лімітуватися їх високою вартістю і рядом побічних ефектів. Тому у плані ефективної профілактики атеросклеротичних уражень особливе місце на сьогодні займають препарати рослинного походження, зокрема, на основі порошку часнику та екстракту артишоку. До таких відноситься оригінальна розробка ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ» нового лікарського препарату «Альцинара», що має політропний механізм дії і може використовуватися для профілактики та лікування патології серцево-судинної, гепатобіліарної та сечовидільної систем