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    Meta-análisis de datos individuales de las variables predictoras del riesgo de muerte en pacientes con insuficiencia hepática crónica agudizada tratados mediante diálisis de albúmina

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    La insuficiencia hepática crónica agudizada es una entidad de alta prevalencia y mortalidad en pacientes con cirrosis, cuya base fisiopatológica incluye una respuesta inflamatoria tóxica, que conduce finalmente a disfunción orgánica en distintos grados.Sin embargo, a pesar de la importancia de la enfermedad, existen escasas alternativas terapéuticas, más allá del tratamiento médico de soporte. El trasplante hepático es la alternativa más eficaz, pero la escasez de donantes dificulta el acceso.Los sistemas de soporte hepático artificial son una importante alternativa de tratamiento por su impacto potencial sobre los mecanismos fisiopatológicos de la enfermedad, y han demostrado distintos efectos beneficiosos, con resultados variables en cuanto a supervivencia.El sistema MARS se encuentra entre los más estudiados y utilizados de estos sistemas, habiéndose mostrado beneficios potenciales en supervivencia y en parámetros clínicos y hemodinámicos, con escasos efectos adversos. Sin embargo,los estudios existentes no permiten valorar correctamente la terapia.Además, la entidad ha sido recientemente redefinida por el proyecto CANONIC, con importantes implicaciones en el pronóstico, al permitir la clasificación de los pacientes en 4 estadios de gravedad en función, fundamentalmente, del grado y número de órganos que fracasan. El impacto del tratamiento con MARS en función de esta nueva gradación se desconoce hasta el momento..

    Evolución y análisis espacial de los casos de leishmaniasis en una zona rural colindante al brote comunitario de Madrid: 2001-2017

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    ABSTRACT Background: Leishmaniasis is a zoonotic disease, widely spread all over the world, and an endemic disease in some Spanish regions. Within the Autonomous Region of Madrid, some south populations were affected by an outbreak from 2009. This outbreak had special features and implications related to epidemiology, reservoir and environment intervention. An increased rate in rural areas bordering the outbreak area was detected by epidemiological surveillance. This area has the same environment characteristics. The objective of this study was to research and analyze the evolution of leishmaniasis cases declared in a rural area and their comparison with the cases of the outbreak area. Methods: The cases declared to Epidemiology Surveillance Network have been used. Kulldorff´s tools were used for the cluster analysis. A hot spot analysis (Getis-Ord Gi*) was made. Leporidae and vector information of the area was related to the location of cases. Results: The number of observed cases exceeded the number of expected cases in this area (epidemic index 7.8 in 2013), after the outbreak. This showed a relation between both incidence rates. It seemed to be spatial correlation when the number of cases was analyzed by census sections and grids (Moran´s I 0,208; z= 9,336). Using the hot-spot analysis, a higher incidence of the study area could be observed, and within Health Basic Area of Griñón after the outbreak years. A spatial relation between cases and a greater presence of vectors and leporidae was found. Conclusion: The distribution of leishmaniasis cases, in the period and study area suggests a link between the community outbreak and the increase of cases in the study area last years, overall in the rural area. It would be useful to strengthen surveillance and it should apply effective measures used in the bordering area if they were necessary. These measures can help to control the spread of the outbreak.RESUMEN Fundamentos: La leishmaniasis en una enfermedad zoonótica muy extendida a nivel mundial y es endémica en algunas regiones de España. Desde 2009 un brote de leishmaniasis ha afectado a algunos municipios del sur de Madrid con características e implicaciones especiales en cuanto a epidemiología, reservorio e intervención medioambiental. Se ha observado un aumento de casos en las zonas rurales adyacentes con características ambientales similares. El objetivo de este trabajo fue estudiar y analizar la evolución de los casos de leishmaniasis declarados en una zona rural colindante y compararlos con el brote comunitario. Métodos: Se utilizó la información de los casos declarados a la Red de Vigilancia Epidemiológica de la Comunidad de Madrid en la zona de estudio desde 2001-2017 y se compararon las tasas de incidencia con las del área del brote. Se realizó un análisis espacial de los casos y de los conglomerados para cuatro unidades espaciales. Se realizó análisis de conglomerados según la técnica de Kulldorff y análisis de puntos calientes según Gi* de Getis-Ord. Se relacionó la información disponible de lepóridos y vectores con la ubicación de los casos. Resultados: Los casos observados en el área de estudio superaron a los esperados tras al inicio del brote (índice epidémico 7,8 en 2013) mostrándose una relación gráfica entre las tasas de incidencia. Existió una auto-correlación espacial cuando se analizaron el número de casos por secciones censales y por cuadrículas (índice de Moran de 0,208; z= 9,336). En el análisis de puntos calientes se pudo apreciar una mayor incidencia en el área de estudio en el periodo posterior al brote, en particular en la Zona Básica de Salud de Griñón. Se constató una relación espacial entre casos y zonas de mayor presencia de lepóridos y vectores. Conclusión: La distribución de casos de leishmaniasis en el periodo y área de estudio sugiere que puede existir una asociación entre el brote comunitario y el aumento de casos de los últimos años en el área de estudio, específicamente en la zona rural, por lo que sería necesario reforzar la vigilancia y aplicar medidas de control ambiental en caso necesario, lo cual puede contribuir a limitar la extensión del brote

    Ponencia de programa y registro de vacunaciones y evolución del calendario de vacunación en España

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    The Committee for Immunization Programme and Registry (Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones) was created in 1991 to advise the Interterritorial Council of the National Health System on the situation of vaccine preventable diseases and the establishment and evaluation of measures for their prevention and control. Among other functions, this Committee evaluates the immunization programmes taking into account the scientific evidence and the epidemiological situation. In this way the Committee advises decision makers on the Public Health Commission of the Interterritorial Council. Any change in the National Immunization Programme, since the first one published in 1996 by the Interterritorial Council to the current Immunization Programme throughout life, has been advised from the technical and scientific point of view by this Committee. Taking into account both the work developed and the methodology used for developing the technical advice, the Committee for Immunization Programme and Registry is considered the National Immunization Technical Advisory Group for Spain. This paper reviews the functions and work developed by the Committee for Immunization Programme and Registry, the changes conducted in the National Immunization Programme under its advice and the current challenges.La Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones se creó en 1991 para asesorar al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud en el conocimiento de las enfermedades inmunoprevenibles y el establecimiento y evaluación de medidas para su prevención y control. Entre otras funciones, la Ponencia evalúa los programas de vacunación teniendo en cuenta la evidencia científica y la situación epidemiológica. De esta manera, asesora en la toma de decisiones que se realiza en la Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial. Desde su creación, la Ponencia ha realizado recomendaciones desde el punto de vista técnico y científico en las modificaciones que se han realizado en el calendario de vacunación, incluyendo la incorporación de vacunas y el cambio de pautas de vacunación, desde el primer calendario del Consejo Interterritorial de 1996 hasta el actual calendario común de vacunación a lo largo de toda la vida. La Ponencia es considerada el Comité Técnico Asesor de Vacunaciones de España, tanto por las funciones que desarrolla como por la metodología utilizada para la elaboración de propuestas. En este artículo se revisan las funciones que desarrolla la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones, las modificaciones que se han realizado en el calendario con su asesoramiento y los retos en el momento actual

    El coste de vacunar a lo largo de toda la vida en España

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    Background: The evaluation of vaccination programmes using cost estimation is an essential tool for immunization policy. The aim of this study was to describe the cost of vaccination throughout life in Spain, both in healthy and risk groups persons. Methods: Description of cost of vaccination following the national immunization programme throughout life agreed for 2019, and the immunization programme for risk groups. Results: The expected cost to immunize a healthy person is 726.06 euros for a healthy woman and 625.89 euros for a healthy man, ranging from 982.99 to 1,815 euros per person in risk groups. Conclusions: The relatively low cost and the important benefits for health of immunization throughout life make this public health measure useful and worthwhile. Evaluation of immunization programmes should be strengthened in order to assure suitable immunization in every stage of life.Fundamentos: La evaluación de los programas de vacunación mediante la estimación de costes es una herramienta fundamental para orientar la política de vacunación. El objetivo de este trabajo fue describir el coste que conlleva en España la vacunación a lo largo de toda la vida, tanto a personas sanas como pertenecientes a grupos de riesgo. Métodos: Se realizó un estudio de descripción de los costes para administrar las vacunas incluidas en el calendario común de vacunación acordado para el año 2019, y en el calendario para grupos de riesgo, a lo largo de toda la vida. Resultados: El coste previsto de la vacunación a lo largo de toda la vida fue de 726,06 euros por cada mujer sana y 625,89 euros por cada hombre sano durante el 2019. En personas con las condiciones de riesgo que requieren mayor número de vacunas osciló entre 982,99 y 1.815 euros por persona. Conclusiones: El relativo bajo coste de la vacunación a lo largo de toda la vida y los importantes beneficios para la salud que conlleva la vacunación hacen que esta medida sea útil y rentable, por lo que se debe reforzar la evaluación de los programas de vacunación para asegurar la vacunación adecuada en todos los momentos de la vida

    Diseño y validación de un cuestionario para evaluar la satisfacción de los pacientes atendidosen las consultas externas de un hospital de Madrid en 2006.

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    Fundamento: Para conocer la calidad de la asistencia sanitaria es imprescindible incorporar el punto de vista del paciente realizando estudios de satisfacción. Las encuestas de satisfacción precisan unas propiedades psicométricas que garanticen su fiabilidad y validez. El objetivo de este trabajo es diseñar y validar un cuestionario para conocer la satisfacción de los pacientes con las consultas externas hospitalarias. Métodos: Estudio de validación de un cuestionario autocumplimentado, diseñado por un grupo de expertos, compuesto por 12 preguntas que se aplicó a una muestra de 677 pacientes de las consultas externas del hospital Gregorio Marañón. Se analizó el comportamiento métrico del cuestionario en cuanto a validez de constructo, de criterio y capacidad predictiva y la consistencia interna. Resultados: Se analizó el comportamiento métrico del cuestionario respecto a la validez de constructo identificándose 2 factores ¿calidad clínica¿ y ¿calidad administrativa¿ que explican el 63% de la varianza, validez de criterio concurrente (coeficiente de correlación de Spearman de 0,85 respecto al criterio de referencia ¿satisfacción global con la atención recibida en consultas externas¿, OR 1,19 respecto al criterio de referencia ¿conoce el nombre del médico que le atiende en la consulta¿), capacidad predictiva del cuestionario medida mediante análisis discriminante obteniéndose un 84% de los casos clasificados correctamente y consistencia interna (Alfa de Cronbach 0,90). Conclusiones: El cuestionario reúne suficientes propiedades psicométricas como para que pueda ser considerado una herramienta útil y fiable para medir la satisfacción de los pacientes con las consultas externas hospitalarias

    Efectividad de las vacunas frente a SARS-CoV-2 utilizadas en España: infección, hospitalización y mortalidad en personas de cincuenta a cincuenta y nueve años

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    In this paper we compared brand-specific COVID-19 vaccine effectiveness (VE) during August 2021 in persons born 1962-1971 and vaccinated during June. For SARS-CoV-2 symptomatic infection, protection was lower for Janssen (56%; CI95%: 53-59) or AstraZeneca [Vaxzevria] (68%; CI95%: 65-70), compared to Pfizer-BioNTech [Comirnaty] (78%; CI95%: 77-78), AstraZeneca/Pfizer (86%; CI95%: 80-90) or Moderna [Spikevax] (89%; CI95%: 88-90). VE against hospitalization was ranged 86% for Janssen to 97%-98% for other vaccines.En este trabajo se comparó la efectividad de la vacuna contra la COVID-19 (EV) durante agosto de 2021, en personas nacidas entre 1962 y 1971 y vacunadas durante junio, según la marca utilizada. La protección frente a infección por SARS-CoV-2 sintomática fue menor para la vacuna de Janssen (56%; IC95%: 53-59) y AstraZeneca [Vaxzevria] (68%; IC95%: 65-70), en comparación con Pfizer [Comirnaty] (78%; IC95%: 77-78), AZ/Pfizer (86%; IC95%: 80-90) y Moderna [Spikevax] (89%; IC95%: 88-90). La EV contra la hospitalización osciló entre el 86% de Janssen y el 97%-98% de las demás vacunas

    Oral versus intramuscular administration of vitamin B12 for the treatment of patients with vitamin B12 deficiency: a pragmatic, randomised, multicentre, non-inferiority clinical trial undertaken in the primary healthcare setting (Project OB12)

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    Abstract Background The oral administration of vitamin B12 offers a potentially simpler and cheaper alternative to parenteral administration, but its effectiveness has not been definitively demonstrated. The following protocol was designed to compare the effectiveness of orally and intramuscularly administered vitamin B12 in the treatment of patients ≥65 years of age with vitamin B12 deficiency. Methods/design The proposed study involves a controlled, randomised, multicentre, parallel, non-inferiority clinical trial lasting one year, involving 23 primary healthcare centres in the Madrid region (Spain), and patients ≥65 years of age. The minimum number of patients required for the study was calculated as 320 (160 in each arm). Bearing in mind an estimated 8-10% prevalence of vitamin B12 deficiency among the population of this age group, an initial sample of 3556 patients will need to be recruited. Eligible patients will be randomly assigned to one of the two treatment arms. In the intramuscular treatment arm, vitamin B12 will be administered as follows: 1 mg on alternate days in weeks 1 and 2, 1 mg/week in weeks 3–8,and 1 mg/month in weeks 9–52. In the oral arm, the vitamin will be administered as: 1 mg/day in weeks 1–8 and 1 mg/week in weeks 9–52. The main outcome variable to be monitored in both treatment arms is the normalisation of the serum vitamin B12 concentration at weeks 8, 26 and 52; the secondary outcome variables include the serum concentration of vitamin B12 (in pg/ml), adherence to treatment, quality of life (EuroQoL-5D questionnaire), patient 3satisfaction and patient preferences. All statistical tests will be performed with intention to treat and per protocol. Logistic regression with random effects will be used to adjust for prognostic factors. Confounding factors or factors that might alter the effect recorded will be taken into account in analyses. Discussion The results of this study should help establish, taking quality of life into account, whether the oral administration of vitamin B12 is an effective alternative to its intramuscular administration. If this administration route is effective, it should provide a cheaper means of treating vitamin B12 deficiency while inducing fewer adverse effects. Having such an alternative would also allow patient preferences to be taken into consideration at the time of prescribing treatment. Trial registration This trial has been registered with ClinicalTrials.gov, number NCT 01476007, and under EUDRACT number 2010-024129-20.</p

    La desescalada de las medidas de mitigación contra el COVID-19 en España (mayo–junio 2020)

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    [EN] Introduction: The state of alarm was declared in Spain due to the COVID-19 epidemic on March 14, 2020, and established population confinement measures. The objective is to describe the process of lifting these mitigation measures. Methods: The Plan for the Transition to a New Normality, approved on April 28, contained four sequential phases with progressive increase in socio-economic activities and population mobility. In parallel, a new strategy for early diagnosis, surveillance and control was implemented. A bilateral decision mechanism was established between the Spanish Government and the autonomous communities (AC), guided by a set of qualitative and quantitative indicators capturing the epidemiological situation and core capacities. The territorial units were established ad-hoc and could be from Basic Health Zones to entire AC. Results: The process run from May 4 to June 21, 2020. AC implemented plans for reinforcement of core capacities. Incidence decreased from a median (50% of territories) of 7.4 per 100,000 in 7 days at the beginning to 2.5 at the end. Median PCR testing increased from 53% to 89% of suspected cases and PCR total capacity from 4.5 to 9.8 per 1000 inhabitants weekly; positivity rate decreased from 3.5% to 1.8%. Median proportion of cases with traced contacts increased from 82% to 100%. Conclusion: Systematic data collection, analysis, and interterritorial dialogue allowed adequate process control. The epidemiological situation improved but, mostly, the process entailed a great reinforcement of core response capacities nation-wide, under common criteria. Maintaining and further reinforcing capacities remained crucial for responding to future waves. [ES] Introducción: El 14 de marzo de 2020 España declaró el estado de alarma por la pandemia por COVID-19 incluyendo medidas de confinamiento. El objetivo es describir el proceso de desescalada de estas medidas. Métodos: Un plan de transición hacia una nueva normalidad, del 28 de abril, incluía 4 fases secuenciales incrementando progresivamente las actividades socioeconómicas y la movilidad. Concomitantemente, se implementó una nueva estrategia de diagnóstico precoz, vigilancia y control. Se estableció un mecanismo de decisión bilateral entre Gobierno central y comunidades autónomas (CCAA), guiado por un panel de indicadores cualitativos y cuantitativos de la situación epidemiológica y las capacidades básicas. Las unidades territoriales evaluadas comprendían desde zonas básicas de salud hasta CCAA. Resultados: El proceso se extendió del 4 de mayo al 21 de junio y se asoció a planes de refuerzo de las capacidades en las CCAA. La incidencia disminuyó de una mediana inicial de 7,4 por 100.000 en 7 días a 2,5 al final del proceso. La mediana de pruebas PCR aumentó del 53% al 89% de los casos sospechosos, y la capacidad total de 4,5 a 9,8 pruebas semanales por 1.000 habitantes; la positividad disminuyó del 3,5% al 1,8%. La mediana de casos con contactos trazados aumentó del 82% al 100%. Conclusión: La recogida y análisis sistemático de información y el diálogo interterritorial logaron un adecuado control del proceso. La situación epidemiológica mejoró, pero sobre todo, se aumentaron las capacidades, en todo el país y con criterios comunes, cuyo mantenimiento y refuerzo fue clave en olas sucesivas.S

    Oral versus intramuscular administration of vitamin B12 for the treatment of patients with vitamin B12 deficiency: a pragmatic, randomised, multicentre, non-inferiority clinical trial undertaken in the primary healthcare setting (Project OB12)

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