Iniciativas brasileiras de estudos de intervenção em andamento para a COVID-19

Clinical trials investigating COVID-19 treatments have been carried out worldwide, and also in Brazil. Public registration of research protocols promotes transparency and follows the legislation. Objective: To describe the research protocols under development in Brazil for COVID-19 treatment, and to evaluate the publication after registration in Plataforma Brasil/CONEP. Method: A comprehensive search on the databases ClinicalTrials.gov, ReBEC (Brazilian database) and the International Clinical Trials Registry Platform, was performed on April 11, 2020. The CONEP Bulletin was consulted on April 7, 2020 to assess intervention studies elected for public registration. Results: Our study shows that there are sixteen intervention studies in progress about COVID-19 in Brazil (CONEP registry), however, only six are available in the protocol registry databases. Brazilian open access research protocols investigated interventions with: hydroxychloroquine associated with azithromycin or monotherapy; chloroquine; dexamethasone; mesenchymal stem cells. Five studies (83%) are open and include patients with suspected or confirmed COVID-19 diagnosis. Three studies are multicenter and all include clinically relevant outcomes. Conclusion: Brazil has research protocols in progress for COVID-19 treatment, however only 1/3 of these studies has public protocols available.As pesquisas clínicas relacionadas a COVID-19 estão acontecendo em todo o mundo, inclusive no Brasil. Os registros públicos de protocolos de pesquisa promovem transparência e atendem às regulamentações. Objetivo: Descrever os protocolos de pesquisa em desenvolvimento no Brasil para investigações de alternativas terapêuticas para a COVID-19, e avaliar o cumprimento da publicação após registro na Plataforma Brasil/CONEP. Método: Uma revisão foi realizada nas bases de registro de protocolos de pesquisa: ClinicalTrials.gov,  ReBEC (base brasileira) e International Clinical Trials Registry Platform, no dia 11 de abril de 2020. O boletim da CONEP do dia 07 de abril de 2020 foi consultado para avaliar estudos de intervenção passíveis de registro. Resultados: Nosso estudo mostrou que há dezesseis estudos de intervenção sobre a COVID-19 em andamento no Brasil e registrados na CONEP, porém somente seis estão disponíveis nas bases de registro de protocolos. Os protocolos brasileiros de acesso aberto incluíram a investigação de intervenções com: hidroxicloroquina associada a azitromicina ou em monoterapia; cloroquina; dexametasona; células tronco mesenquimais. Cinco estudos (83%) são abertos e incluíram pacientes com suspeita ou diagnóstico confirmado da COVID-19. Três estudos são multicêntricos e todos propõe a avaliação de desfechos clinicamente relevantes. Conclusão: O Brasil tem protocolos de pesquisa em andamento de intervenções terapêuticas na COVID-19, porém apenas 1/3 destes estudos têm protocolos públicos

Diabetes Mellitus and arterial hypertension control with educational and therapeutic groups in outpatient follow-up in a "Unidade Básica de Saúde" (Basic Health Unit)

Health education is important to increase adherence to treatment and the control of patients with hypertension or diabetes, associated to the self-control of blood pressure or glycemia levels, physical activity and diet. The better understanding of the diseases is related to an improvement in quality of life, decrease in the number of decompensations, fewer hospital admissions, and better acceptance of the disease. An intervention in a population of diabetic and hypertensive patients, through the establishment of groups to promote educative measures, regular follow-up, drug supply, periodic control and treatment of medical intercurrences was proposed at a Basic Health Unit. Monthly meetings took place during the first three months, followed by periodic medical evaluations, disease control and drug supply for additional 27 months. A series of 191 patients was included for a follow-up. Comparing the initial results and those seen post-intervention, we observed a relative decrease of 42% and an absolute one of 26% in the number of patients with moderate and severe hypertension. Regarding the diabetic patients, there was an absolute decrease of 22% in those with glycemia levels above 200mg/dl and an increase of 33% for those with levels below 125mg/dl. For patients who depend on the public health system and drug supply by the government, mostly elderly patients with low schooling, the intervention proved to be effective, although the control of the diseases and all adherence determinants was not achieved. We suggest the implementation of this intervention.A educação em saúde, associada ao autocontrole dos níveis de pressão e/ou glicemia, à atividade física e à dieta alimentar, é importante instrumento para aumentar a procura por tratamento e controlar os índices de pacientes hipertensos e/ou diabéticos,. O conhecimento das doenças está relacionado à melhora da qualidade de vida, à redução do número de descompensações, ao menor número de internações hospitalares e à maior aceitação da doença. Na Unidade Básica de Saúde Vila Romana, São Paulo, foi proposta intervenção em uma população de pacientes diabéticos e hipertensos por meio de formação de grupos para ação educativa, seguimento regular, fornecimento de medicação, controles periódicos e atendimento de intercorrências. Nos primeiros 3 meses, ocorreram encontros mensais, seguidos de consultas periódicas, controle das doenças e dispensação da medicação por mais 27 meses. Com os 191 pacientes, foram formados grupos de hipertensos e grupos de diabéticos hipertensos. Comparando-se os resultados iniciais com os pós-intervenção, observou-se redução relativa de 42% e absoluta de 26% no número de pacientes com pressão moderada e grave. Para os diabéticos, a redução absoluta foi de 22%, para aqueles com glicemia superior a 200mg/dl, e aumento de 33%, para aqueles com níveis inferiores a 125mg/dl. Para pacientes dependentes do sistema oficial de saúde e do fornecimento da medicação, em grande parte idosos e pessoas com baixa escolaridade, embora não se tenha obtido no estudo o controle de todos os determinantes de adesão e o controle das doenças, a intervenção se mostrou eficiente. Sugere-se que seja institucionalizada

Controle de diabetes Mellitus e hipertensão arterial com grupos de intervenção educacional e terapêutica em seguimento ambulatorial de uma Unidade Básica de Saúde Diabetes Mellitus and arterial hypertension control with educational and therapeutic groups in outpatient follow-up in a "Unidade Básica de Saúde" (Basic Health Unit)

A educação em saúde, associada ao autocontrole dos níveis de pressão e/ou glicemia, à atividade física e à dieta alimentar, é importante instrumento para aumentar a procura por tratamento e controlar os índices de pacientes hipertensos e/ou diabéticos,. O conhecimento das doenças está relacionado à melhora da qualidade de vida, à redução do número de descompensações, ao menor número de internações hospitalares e à maior aceitação da doença. Na Unidade Básica de Saúde Vila Romana, São Paulo, foi proposta intervenção em uma população de pacientes diabéticos e hipertensos por meio de formação de grupos para ação educativa, seguimento regular, fornecimento de medicação, controles periódicos e atendimento de intercorrências. Nos primeiros 3 meses, ocorreram encontros mensais, seguidos de consultas periódicas, controle das doenças e dispensação da medicação por mais 27 meses. Com os 191 pacientes, foram formados grupos de hipertensos e grupos de diabéticos hipertensos. Comparando-se os resultados iniciais com os pós-intervenção, observou-se redução relativa de 42% e absoluta de 26% no número de pacientes com pressão moderada e grave. Para os diabéticos, a redução absoluta foi de 22%, para aqueles com glicemia superior a 200mg/dl, e aumento de 33%, para aqueles com níveis inferiores a 125mg/dl. Para pacientes dependentes do sistema oficial de saúde e do fornecimento da medicação, em grande parte idosos e pessoas com baixa escolaridade, embora não se tenha obtido no estudo o controle de todos os determinantes de adesão e o controle das doenças, a intervenção se mostrou eficiente. Sugere-se que seja institucionalizada.Health education is important to increase adherence to treatment and the control of patients with hypertension or diabetes, associated to the self-control of blood pressure or glycemia levels, physical activity and diet. The better understanding of the diseases is related to an improvement in quality of life, decrease in the number of decompensations, fewer hospital admissions, and better acceptance of the disease. An intervention in a population of diabetic and hypertensive patients, through the establishment of groups to promote educative measures, regular follow-up, drug supply, periodic control and treatment of medical intercurrences was proposed at a Basic Health Unit. Monthly meetings took place during the first three months, followed by periodic medical evaluations, disease control and drug supply for additional 27 months. A series of 191 patients was included for a follow-up. Comparing the initial results and those seen post-intervention, we observed a relative decrease of 42% and an absolute one of 26% in the number of patients with moderate and severe hypertension. Regarding the diabetic patients, there was an absolute decrease of 22% in those with glycemia levels above 200mg/dl and an increase of 33% for those with levels below 125mg/dl. For patients who depend on the public health system and drug supply by the government, mostly elderly patients with low schooling, the intervention proved to be effective, although the control of the diseases and all adherence determinants was not achieved. We suggest the implementation of this intervention