Rationale, study design, and analysis plan of the Alveolar Recruitment for ARDS Trial (ART): Study protocol for a randomized controlled trial

Background: Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is associated with high in-hospital mortality. Alveolar recruitment followed by ventilation at optimal titrated PEEP may reduce ventilator-induced lung injury and improve oxygenation in patients with ARDS, but the effects on mortality and other clinical outcomes remain unknown. This article reports the rationale, study design, and analysis plan of the Alveolar Recruitment for ARDS Trial (ART). Methods/Design: ART is a pragmatic, multicenter, randomized (concealed), controlled trial, which aims to determine if maximum stepwise alveolar recruitment associated with PEEP titration is able to increase 28-day survival in patients with ARDS compared to conventional treatment (ARDSNet strategy). We will enroll adult patients with ARDS of less than 72 h duration. The intervention group will receive an alveolar recruitment maneuver, with stepwise increases of PEEP achieving 45 cmH(2)O and peak pressure of 60 cmH2O, followed by ventilation with optimal PEEP titrated according to the static compliance of the respiratory system. In the control group, mechanical ventilation will follow a conventional protocol (ARDSNet). In both groups, we will use controlled volume mode with low tidal volumes (4 to 6 mL/kg of predicted body weight) and targeting plateau pressure <= 30 cmH2O. The primary outcome is 28-day survival, and the secondary outcomes are: length of ICU stay; length of hospital stay; pneumothorax requiring chest tube during first 7 days; barotrauma during first 7 days; mechanical ventilation-free days from days 1 to 28; ICU, in-hospital, and 6-month survival. ART is an event-guided trial planned to last until 520 events (deaths within 28 days) are observed. These events allow detection of a hazard ratio of 0.75, with 90% power and two-tailed type I error of 5%. All analysis will follow the intention-to-treat principle. Discussion: If the ART strategy with maximum recruitment and PEEP titration improves 28-day survival, this will represent a notable advance to the care of ARDS patients. Conversely, if the ART strategy is similar or inferior to the current evidence-based strategy (ARDSNet), this should also change current practice as many institutions routinely employ recruitment maneuvers and set PEEP levels according to some titration method.Hospital do Coracao (HCor) as part of the Program 'Hospitais de Excelencia a Servico do SUS (PROADI-SUS)'Brazilian Ministry of Healt

O impacto da disfunção temporomandibular na qualidade de vida relacionada à saude bucal.

This study had two objectives. The main objective was to evaluate the association of the impact of temporomandibular disorders (TMD) on oral health related quality of life to the psychosocial and psychological factors. The specific objective was to validate the Portuguese version of Axis II questionnaire to Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) as preconized by Dworkin and LeResche at 1992. The sample was compounded by 156 patients, with TMD, who attempted at Orofacial Pain Control Center School of Dentistry of Pernambuco University, from July 2003 to February 2004. Data collection was done by the author using the following instruments: Simplified Anamnesis Index DMF for screening patients with TMD; RDC/TMD Axis I to evaluated clinically and to classify TMD and Axis II to evaluate psychosocial and psychological factors; the specific questionnaires to evaluated oral health related to quality of life, OIDP and OHIP-14. Two different types of studies were conducted: validation study and cross sectional study. The validation study consisted on the evaluation of internal consistence by alpha Crombach reliability test; reliability and reproducibility estimated by Kappa statistics and by Spearman correlation and also concurrent validity (Spearman). For the transversal study, one has used Kruskall Wallis to test OIDP and ANOVA to test OHIP-14. The Portuguese version for Axis II of RDC/TMD was considered consistent (Crombach a=0,72), reliable (Kappa 0,73-0,91; p<0,01) and valid (p<0,01). According to transversal study, among the variables for sample characterization, the impact on oral health related qualify of life was statistical associated to sex and scholarship, this factor exclusively for OHIP-14. On Axis I, using OIDP, the impact was associated to groups I and II, muscle and joint disorders, respectively. While for OHIP-14, only for group I (muscle disorders) the association was detected. On Axis II, psychological factors, as depression and somatization (inespecific organic symptoms with or without pain) and psychosocial factor of disability and pain were statically associated to the impact of oral health related quality of life, according to evaluation with OIDP and OHIP-14. The validity of Axis II of RDC/TMD followed the methodology proposed at the literature and showed reproducbility and validity for brazilian population. Temporomandibular disorders and psychosocial and psychological factors produced an important impact on oral health related quality of life, associated to psychosocial and psychological factors associated and proportional to their intensity.Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível SuperiorO presente estudo teve dois objetivos. O objetivo geral foi avaliar a associação entre o impacto da disfunção temporomandibular (DTM) na qualidade de vida relacionada à saúde bucal, e os fatores psicossocial e psicológicos. O objetivo específico foi realizar a validação da versão em português do questionário Eixo II dos Critérios Diagnósticos de Pesquisa em DTM (RDC/TMD), preconizado por Dworkin e LeResche, em 1992. A amostra foi composta por 155 pacientes portadores de DTM que procuraram atendimento no Centro de Controle da Dor Orofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Pernambuco no período de Julho de 2003 a Fevereiro de 2004. Para a coleta de dados foram utilizados os seguintes instrumentos: Índice Anamnésico Simplificado DMF para a triagem dos pacientes com DTM; RDC/TMD: Eixo I para avaliação clínica e classificação da DTM, e Eixo II para avaliação psicossocial e psicológica e os questionários específicos para avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal OIDP e OHIP-14. Foram realizados dois tipos de estudo: estudo de validação e transversal. O estudo de validação constou da avaliação da consistência interna pelo teste de confiabilidade alfa Crombach; confiabilidade e reprodutibilidade, estimada pela estatística Kappa e correlação de Spearman e validação concorrente (Spearman). No estudo transversal, para o OIDP, utilizouse o teste Kruskal-Wallis e para o OHIP-14 o teste ANOVA. Os resultados revelaram que a versão em português Eixo II do RDC/TMD foi considerada consistente (Crombach=0,72); reprodutível (Kappa 0,73-0,91; p<0,01) e válida (p<0,01). No estudo transversal, dentre as variáveis de caracterização amostral, o impacto da qualidade de vida relacionado à saúde bucal foi estatisticamente associado com gênero e escolaridade, sendo este último fator apenas evidenciado quando da utilização do OHIP-14. No Eixo I, usando o OIDP, o impacto teve associação com os grupos I e III, de desordem muscular e articular, respectivamente; com o OHIP-14, teve associação apenas para o grupo I (desordem muscular). No Eixo II, os fatores psicológicos, como depressão e somatização (sintomas físicos não específicos, com e sem itens de dor), e o fator psicossocial de incapacidade e intensidade da dor, foram estatisticamente associados ao impacto da qualidade de vida relacionado à saúde bucal, quando avaliados pelo OIDP e OHIP-14. Conclui-se que a validação do Eixo II do RDC/TMD seguiu metodologia proposta na literatura e mostrou-se reprodutível e válida para a população brasileira. A disfunção temporomandibular e os fatores psicossocial e psicológicos produzem importante impacto nos portadores de DTM, interferindo negativamente na qualidade de vida relacionada à saúde bucal, e este impacto também foi associado ao grau de severidade dos fatores psicossocial e psicológicos

Perfil epidemiológico de pacientes atendidos em um Serviço de Controle da Dor Orofacial

ResumoIntroduçãoA Disfunção Temporomandibular (DTM) se manifesta clinicamente como diversos problemas envolvendo a musculatura mastigatória, as articulações temporomandibulares e/ou suas estruturas associadas. Atualmente, essas disfunções apresentam elevada prevalência na população e afetam a qualidade de vida de seus portadores.ObjetivoDescrever as principais características e os sinais e sintomas de pacientes atendidos em um serviço especializado de Dor Orofacial.Material e métodoA pesquisa foi realizada no Ambulatório do Serviço de Controle da Dor Orofacial do Hospital Universitário de uma universidade federal, contendo uma amostra de 236 fichas de pacientes atendidos no período entre 2005 e 2011. Realizou-se a coleta de dados contidos na ficha clínica específica do serviço, elaborada pelos próprios pesquisadores com base no RDC/TMD e no Índice Anamnésico Simplificado de Fonseca. A ficha clínica foi elaborada de acordo com a realidade deste ambulatório e dos seus pacientes, para facilitar o diagnóstico destas desordens. Em seguida, foi procedida a análise descritiva dos dados.ResultadoEntre os pacientes atendidos, houve predomínio do gênero feminino, faixa etária entre 41 a 60 anos, grau de escolaridade Ensino Médio completo, vínculo empregatício e encaminhamento por cirurgiões-dentistas. A presença de dor diária com intensidade 5 e dor do tipo pulsátil, e o cansaço muscular foram as características mais prevalentes.ConclusãoDe acordo com os resultados obtidos, pode-se concluir que as mulheres procuram mais o serviço especializado e que os pacientes com DTM normalmente possuem elevados níveis de tensão e dor, sendo necessário um tratamento multidisciplinar

Prevalence of kinesiophobia and catastrophizing in patients with temporomandibular disorders

ABSTRACT Purpose: to identify the frequency and levels of kinesiophobia and catastrophizing in patients with temporomandibular disorders who had been submitted to speech-language-hearing therapy. Methods: the sample comprised patients with myogenous (predominantly) and mixed temporomandibular disorders in the study group and healthy individuals in the control group. The instruments used were the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders, Tampa Scale for Kinesiophobia, and Pain Catastrophizing Scale. Statistical analyses were performed with the Mann-Whitney test (to compare the means on each scale between the groups) and the Spearman’s correlation coefficient test (to analyze the correlation between the scales in each group and its significance). Results: the study group had a higher pain catastrophizing index than the control group. Likewise, the study group had greater kinesiophobia positive indices, whereas the control group had lower ones. A moderate positive correlation was also identified between kinesiophobia and catastrophizing in the study group. Conclusion: patients presented with temporomandibular disorders have higher levels of kinesiophobia and catastrophizing than subjects not diagnosed with the disorder