Efficacy and safety of high-dose lanreotide autogel in patients with progressive pancreatic or midgut neuroendocrine tumours: CLARINET FORTE phase 2 study results

Lanreotide; Progression-free survival; SomatostatinLanreótido; Supervivencia libre de progresión; SomatostatinaLanreòtid; Supervivència lliure de progressió; SomatostatinaIntroduction This prospective, single-arm, phase 2 study assessed the efficacy and safety of lanreotide autogel (LAN) administered at a reduced dosing interval in patients with progressive neuroendocrine tumours (NETs) after LAN standard regimen. Methods Patients had metastatic or locally advanced, grade 1 or 2 midgut NETs or pancreatic NETs (panNETs) and centrally assessed disease progression on LAN 120 mg every 28 days. They were treated with LAN 120 mg every 14 days for up to 96 weeks (midgut cohort) or 48 weeks (panNET cohort). The primary end-point was centrally assessed progression-free survival (PFS). PFS by Ki-67 categories was analysed post hoc. Secondary end-points included quality of life (QoL) and safety. Results Ninety-nine patients were enrolled (midgut, N = 51; panNET, N = 48). Median (95% CI) PFS was 8.3 (5.6–11.1) and 5.6 (5.5–8.3) months, respectively. In patients with Ki-67 ≤ 10%, median (95% CI) PFS was 8.6 (5.6–13.8) and 8.0 (5.6–8.3) months in the midgut and panNET cohorts, respectively. Patients’ QoL did not deteriorate during the study. There were no treatment-related serious adverse events and only two withdrawals for treatment-related adverse events (both in the panNET cohort). Conclusions In patients with progressive NETs following standard-regimen LAN, reducing the dosing interval to every 14 days provided encouraging PFS, particularly in patients with a Ki-67 ≤ 10% (post hoc); no safety concerns and no deterioration in QoL were observed. Increasing LAN dosing frequency could therefore be considered before escalation to less well-tolerated therapies.This study was sponsored by Ipsen

Determination of an optimal response cut-off able to predict progression-free survival in patients with well-differentiated advanced pancreatic neuroendocrine tumours treated with sunitinib: an alternative to the current RECIST-defined response.

BACKGROUND: Sunitinib prolongs progression-free survival (PFS) in patients with advanced pancreatic neuroendocrine tumours (pNET). Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-defined partial responses (PR; classically defined as ⩾30% size decrease from baseline) are infrequent. METHODS: Individual data of pNET patients from the phase II [NCT00056693] and pivotal phase III [NCT00428597] trials of sunitinib were analysed in this investigator-initiated, post hoc study. The primary objective was to determine the optimal RECIST (v.1.0) response cut-off value to identify patients who were progression-free at 11 months (median PFS in phase III trial); and the most informative time-point (highest area under the curve (AUC) by receiver operating characteristic (ROC) analysis and logistic regression) for prediction of benefit (PFS) from sunitinib. RESULTS: Data for 237 patients (85 placebo; 152 sunitinib (n=66.50 mg \u274-weeks on/2-weeks off\u27 schedule; n=86 \u2737.5 mg continuous daily dosing (CDD)\u27)) and 788 scans were analysed. The median PFS for sunitinib and placebo were 9.3 months (95% CI 7.6-12.2) and 5.4 months (95% CI 3.5-6.01), respectively (hazard ratio (HR) 0.43 (95% CI 0.29-0.62); P CONCLUSIONS: A 10% reduction within marker lesions identifies pNET patients benefiting from sunitinib treatment with implications for maintenance of dose intensity and future trial design

Patient-reported outcomes with lanreotide Autogel/Depot for carcinoid syndrome: An international observational study

Abstract BACKGROUND: Lanreotide Autogel/Depot effectively controls symptoms in patients with carcinoid syndrome associated with neuroendocrine tumours. Data on patient-reported outcomes are sparse. AIM: To evaluate the effect of lanreotide on patient-reported outcomes (PROs) with carcinoid syndrome. METHODS: This was an international, open-label, observational study of adults with neuroendocrine tumours and history of diarrhoea, receiving lanreotide for >3 months for relief of carcinoid syndrome symptoms. The primary PRO measure was satisfaction with diarrhoea control. Secondary PRO measures included severity, change in symptoms and impact on daily life of diarrhoea; and patient satisfaction with flushing control. RESULTS: Of 273 patients enrolled, 76% were 'completely' or 'rather' satisfied with diarrhoea control; 79% reported improvement in diarrhoea with lanreotide. The proportion of patients with 'mild', 'minimal', or 'no diarrhoea' increased from 33% before treatment to 75% during treatment; 75% were unconcerned about the impact of diarrhoea on daily life. Satisfaction with flushing control amongst patients with significant flushing at treatment initiation was 73%. CONCLUSIONS: Lanreotide treatment was associated with improvements in symptoms as well as a range of PROs in patients with neuroendocrine tumours and carcinoid syndrome (ClinicalTrials.gov: NCT01234168)

Présentation et prise en charge des carcinoides bronchiques métastatiques (analyse d'une cohorte de 49 patients)

LYON1-BU Santé (693882101) / SudocSudocFranceF

Metastatic well-differentiated endocrine carcinoma of the pancreas: discussion of the therapeutic strategy

Les carcinomes endocrines bien différenciés (CEBD) du pancréas sont des tumeurs rares. Leur prise en charge est complexe, ce qui a justifié la création d’un réseau national de prise en charge des tumeurs endocrines (RENATEN), validé par l’INCa en 2009. Nous rapportons un cas de CEBD pancréatique avec métastases hépatiques et médiastinales synchrones. La longue évolution de la maladie (9 ans à ce jour) permet de discuter la stratégie thérapeutique autour de la multiplicité des traitements actuellement disponibles dans cette pathologie : chimiothérapie, chirurgie de la tumeur primitive et/ou des métastases hépatiques, analogue de la somatostatine, interféron, thérapies ciblées (everolimus, sunitinib) radiothérapie métabolique…Well differenciated endocrine carcinomas (WDEC) of the pancreas are rare and their treatment is complex. We presented here a case of pancreatic WDEC with synchronous liver metastases and mediastinal lymphadenopathy. The long evolution of the disease (9 years this day) allows to discuss the therapeutic strategy around the multiplicity of treatments actually available in this pathology: chemotherapy, surgery of the primitive tumor and\or liver metastases, somatostatin analogs, interferon, molecular targeted therapies (everolimus, sunitinib), peptide receptor radiolabelled therapy

MISE EN PLACE ET EVALUATION D'UNE ACTIVITE DE PHARMACIE CLINIQUE EN HOPITAL DE JOUR ONCOLOGIQUE

International audienceIntroduction : En oncologie, la plupart des cures de chimiothérapie sont aujourd’hui administrées en hôpital de jour ce qui implique une autogestion adaptée des effets indésirables et un suivi pendant l’intercure au domicile du patient. L’objectif de cette étude est de contribuer à améliorer l’information au patient vis-à-vis de son traitement et de développer une activité de pharmacie clinique au sein d’un service d’oncologie.Matériel et méthodes : Des entretiens personnalisés d’information thérapeutique ont été mis en place pour les patients recevant une chimiothérapie injectable dans un service d’hôpital de jour d’oncologie médicale, en s’appuyant sur des plaquettes d’information spécifiques du protocole suivi par le patient. Parallèlement, nous avons effectué une anamnèse médicamenteuse du traitement complet de ces patients afin de réaliser un bilan pharmaco-thérapeutique dans le but de détecter d’éventuelles interactions médicamenteuses, et d’évaluer l’observance et l’automédication du patient vis-à-vis de son traitement habituel.Résultats : 50 entretiens patients ont été réalisé d’Avril à Septembre 2014. Nous avons pu constater que la consultation médicale n’était pas le moment le plus adapté pour la distribution de la plaquette et que seulement 16% (n=8) des patients avaient pu en bénéficier. Parmi les 42 patients sans plaquette, 64% (n=27) ignoraient la conduite à tenir en cas de survenue d’effets indésirables, contrairement à ceux qui l’avaient reçue, où 100% la connaissaient. L’évaluation de la plaquette a montré un excellent retour parmi les patients ayant bénéficié d’une 2e visite, avec de leur point de vue, une meilleure gestion du traitement pour eux même mais également pour leurs proches. 50% des interactions médicamenteuses détectées ont fait l’objet d’une intervention pharmaceutique (IP). 70% (n= 35) des patients présentaient au moins une interaction médicamenteuse.A propos de l’observance des patients, 16% (n=8) ont rapporté lors de l’entretien choisir librement, sans avis médical, de prendre ou non leurs traitements personnels. Quant à l’automédication, 68% (n=34) des patients déclarent prendre au moins un médicament en plus de leurs ordonnances.Discussion/conclusion : L’intégration du pharmacien hospitalier au sein des services de soins contribue à l’amélioration des connaissances du patient vis-à-vis de son traitement, en s’appuyant sur un support écrit spécifique à chaque protocole. Une présence pharmaceutique permet également de répondre aux interrogations des patients dans leur gestion de leurs traitements personnels, et favorise la détection des problèmes médicamenteux

MISE EN PLACE ET EVALUATION D'UNE ACTIVITE DE PHARMACIE CLINIQUE EN HOPITAL DE JOUR ONCOLOGIQUE

International audienceIntroduction : En oncologie, la plupart des cures de chimiothérapie sont aujourd’hui administrées en hôpital de jour ce qui implique une autogestion adaptée des effets indésirables et un suivi pendant l’intercure au domicile du patient. L’objectif de cette étude est de contribuer à améliorer l’information au patient vis-à-vis de son traitement et de développer une activité de pharmacie clinique au sein d’un service d’oncologie.Matériel et méthodes : Des entretiens personnalisés d’information thérapeutique ont été mis en place pour les patients recevant une chimiothérapie injectable dans un service d’hôpital de jour d’oncologie médicale, en s’appuyant sur des plaquettes d’information spécifiques du protocole suivi par le patient. Parallèlement, nous avons effectué une anamnèse médicamenteuse du traitement complet de ces patients afin de réaliser un bilan pharmaco-thérapeutique dans le but de détecter d’éventuelles interactions médicamenteuses, et d’évaluer l’observance et l’automédication du patient vis-à-vis de son traitement habituel.Résultats : 50 entretiens patients ont été réalisé d’Avril à Septembre 2014. Nous avons pu constater que la consultation médicale n’était pas le moment le plus adapté pour la distribution de la plaquette et que seulement 16% (n=8) des patients avaient pu en bénéficier. Parmi les 42 patients sans plaquette, 64% (n=27) ignoraient la conduite à tenir en cas de survenue d’effets indésirables, contrairement à ceux qui l’avaient reçue, où 100% la connaissaient. L’évaluation de la plaquette a montré un excellent retour parmi les patients ayant bénéficié d’une 2e visite, avec de leur point de vue, une meilleure gestion du traitement pour eux même mais également pour leurs proches. 50% des interactions médicamenteuses détectées ont fait l’objet d’une intervention pharmaceutique (IP). 70% (n= 35) des patients présentaient au moins une interaction médicamenteuse.A propos de l’observance des patients, 16% (n=8) ont rapporté lors de l’entretien choisir librement, sans avis médical, de prendre ou non leurs traitements personnels. Quant à l’automédication, 68% (n=34) des patients déclarent prendre au moins un médicament en plus de leurs ordonnances.Discussion/conclusion : L’intégration du pharmacien hospitalier au sein des services de soins contribue à l’amélioration des connaissances du patient vis-à-vis de son traitement, en s’appuyant sur un support écrit spécifique à chaque protocole. Une présence pharmaceutique permet également de répondre aux interrogations des patients dans leur gestion de leurs traitements personnels, et favorise la détection des problèmes médicamenteux

Perfusion characterization of liver metastases from endocrine tumors: Computed tomography perfusion

AIM: To assess prospectively parameters of computed tomography perfusion (CT p) for evaluation of vascularity of liver metastases from neuroendocrine tumors

Well-differentiated pancreatic islet cell carcinoma: Is there reversibility in mTOR inhibitor resistance?

International audienc