Implementación del procedimiento acelerado de patentes (PPH) en Colombia. Análisis jurídico, técnico y efectos iniciales

Patent Prosecution Highway (PPH) are agreements between industrial property offices that allow an patent application, that has been granted in a first presentation office (OPP, for its initials in Spanish), to be able to follow an accelerated process in the second presentation office (OSP, for its initials in Spanish), achieving with this the recognition of the examination done by the OPP. Colombia signed its first PPH in 2012 and until September 2014 has signed a total of three agreements, with the United States Patents and Trademark Office (USPTO), Spain (OEPM) and Japan (JPO). The main goal of this paper is to contribute academically with the understanding of this mechanism, its advantages and disadvantages, based on the legal and technical analysis, and case studies. The analysis shows that the PPH reduces significantly the granting times of patents. However, in practice the advantage – at this time - is mainly for foreign applicants, there is no evidence of duplicity in the patentability examination due to the difference in the standards of each country, instead, it was observed the introduction of different criteria and patentability alignments from those expressed in the current normativity applicable in Colombia.Los Patent Prosecution Highway (PPH), o Procedimientos Acelerados de Patentes, son acuerdos entre oficinas de propiedad industrial que permiten que una solicitud de patente de invención que ha sido concedida en una oficina de primera presentación (OPP) pueda seguir un proceso de examen acelerado en la oficina de segunda presentación (OSP), logrando que se reconozca el examen realizado por la OPP. Colombia firmó su primer PPH en 2012, y hasta septiembre de 2014 había firmado tres acuerdos con las oficinas de patentes de Estados Unidos (USPTO), España (OEPM) y Japón (JPO). El objetivo de este artículo es contribuir al entendimiento de este mecanismo, de sus ventajas y desventajas, con base en análisis legales, técnicos y estudios de caso. El examen adelantado muestra que el PPH reduce considerablemente los tiempos de concesión de patentes y, en consecuencia, los costos para los solicitantes. Sin embargo, hasta el momento los principales beneficiarios son solicitantes extranjeros - en sentido estricto- no se evidencia duplicidad en los exámenes de patentabilidad, puesto que los estándares de cada país son diferentes, y en cambio se observa la introducción de criterios y lineamientos de patentabilidad diferentes a aquellos previstos por la normatividad aplicable en Colombia

Técnica de edición de genes CRISPR / CAS9. Retos jurídicos para su regulación y uso en Colombia

The gene editing technique CRISPR/Cas9 has appeared on the horizon and Colombian researchers are beginning to understand the technique and employ it. This article explains how the technology works and its field of applications, certain debates surrounding bioethical issues, a pending patent application and others considerations on its regulation according to the genetic material that is employed. The explanation mentioned above aims to provide an initial glance at the legal landscape of the use of this tool in Colombia. Regarding the pending patent application, it seeks to protect the gene editing system with variants of its basic elements and multiple uses; its study of patentability by the Colombian patent office is a challenge for the analysis of patentability exceptions that might apply. Moreover, the regulation on genetic manipulation in humans, including embryos is only permitted if modifications are performed for therapeutic or research purposes. Finally, it remains to be seen whether the traditional regulation of GMOS is applicable to plants, animals and microorganisms modified through this technique. The limitations of criminal patent law are evident, therefore the paper suggests the establishment of an integrate regulation.La técnica de edición de genes CRISPR/Cas9 ha aparecido en el horizonte y los investigadores colombianos están empezando a conocerla y utilizarla. Este artículo explica el funcionamiento de la tecnología y sus campos de aplicación, los debates bioéticos desarrollados alrededor de ésta, la solicitud de patente en trámite y algunas consideraciones sobre su regulación de acuerdo al material genético que sea empleado. Esto con el propósito de dar una primera mirada al panorama legal que tendría el uso de esta herramienta en Colombia. En lo referente a la solicitud de patente en trámite, esta busca proteger el sistema de edición de genes con variantes de sus elementos fundamentales y múltiples usos, su estudio de patentabilidad por parte de la oficina de patentes colombiana será un reto por el análisis de las excepciones de patentabilidad que se aplican. De otra parte, la regulación sobre manipulación genética en humanos, incluyendo embriones, solo está permitida si las modificaciones son realizadas con fines terapéuticos o de investigación. Finalmente, está por definir si la regulación tradicional de OGM es aplicable a plantas, animales y microorganismos modificados por esta técnica. Se muestran las limitaciones del derecho penal y derecho de patentes y se sugiere establecer una regulación integral próximamente

Implementación del procedimiento acelerado de patentes (PPH) en Colombia. Análisis jurídico, técnico y efectos iniciales

Los Patent Prosecution Highway (PPH), o Procedimientos Acelerados de Patentes, son acuerdos entre oficinas de propiedad industrial que permiten que una solicitud de patente de invención que ha sido concedida en una oficina de primera presentación (OPP) pueda seguir un proceso de examen acelerado en la oficina de segunda presentación (OSP), logrando que se reconozca el examen realizado por la OPP. Colombia firmó su primer PPH en 2012, y hasta septiembre de 2014 había firmado tres acuerdos con las oficinas de patentes de Estados Unidos (USPTO), España (OEPM) y Japón (JPO). El objetivo de este artículo es contribuir al entendimiento de este mecanismo, de sus ventajas y desventajas, con base en análisis legales, técnicos y estudios de caso. El examen adelantado muestra que el PPH reduce considerablemente los tiempos de concesión de patentes y, en consecuencia, los costos para los solicitantes. Sin embargo, hasta el momento los principales beneficiarios son solicitantes extranjeros - en sentido estricto- no se evidencia duplicidad en los exámenes de patentabilidad, puesto que los estándares de cada país son diferentes, y en cambio se observa la introducción de criterios y lineamientos de patentabilidad diferentes a aquellos previstos por la normatividad aplicable en Colombia

Técnica de edición de genes CRISPR / CAS9: Retos jurídicos para su regulación y uso en Colombia

The gene editing technique CRISPR/Cas9 has appeared on the horizon and Colombian researchers are beginning to understand the technique and employ it. This article explains how the technology works and its field of applications, certain debates surrounding bioethical issues, a pending patent application and others considerations on its regulation according to the genetic material that is employed. The explanation mentioned above aims to provide an initial glance at the legal landscape of the use of this tool in Colombia. Regarding the pending patent application, it seeks to protect the gene editing system with variants of its basic elements and multiple uses; its study of patentability by the Colombian patent office is a challenge for the analysis of patentability exceptions that might apply. Moreover, the regulation on genetic manipulation in humans, including embryos is only permitted if modifications are performed for therapeutic or research purposes. Finally, it remains to be seen whether the traditional regulation of GMOS is applicable to plants, animals and microorganisms modified through this technique. The limitations of criminal patent law are evident, therefore the paper suggests the establishment of an integrate regulation.La técnica de edición de genes CRISPR/Cas9 ha aparecido en el horizonte y los investigadores colombianos están empezando a conocerla y utilizarla. Este artículo explica el funcionamiento de la tecnología y sus campos de aplicación, los debates bioéticos desarrollados alrededor de ésta, la solicitud de patente en trámite y algunas consideraciones sobre su regulación de acuerdo al material genético que sea empleado. Esto con el propósito de dar una primera mirada al panorama legal que tendría el uso de esta herramienta en Colombia. En lo referente a la solicitud de patente en trámite, esta busca proteger el sistema de edición de genes con variantes de sus elementos fundamentales y múltiples usos, su estudio de patentabilidad por parte de la oficina de patentes colombiana será un reto por el análisis de las excepciones de patentabilidad que se aplican. De otra parte, la regulación sobre manipulación genética en humanos, incluyendo embriones, solo está permitida si las modificaciones son realizadas con fines terapéuticos o de investigación. Finalmente, está por definir si la regulación tradicional de OGM es aplicable a plantas, animales y microorganismos modificados por esta técnica. Se muestran las limitaciones del derecho penal y derecho de patentes y se sugiere establecer una regulación integral próximamente

Técnica de edición de genes CRISPR / CAS9. Retos jurídicos para su regulación y uso en Colombia

La técnica de edición de genes CRISPR/Cas9 ha aparecido en el horizonte y los investigadores colombianos están empezando a conocerla y utilizarla. Este artículo explica el funcionamiento de la tecnología y sus campos de aplicación, los debates bioéticos desarrollados alrededor de ésta, la solicitud de patente en trámite y algunas consideraciones sobre su regulación de acuerdo al material genético que sea empleado. Esto con el propósito de dar una primera mirada al panorama legal que tendría el uso de esta herramienta en Colombia. En lo referente a la solicitud de patente en trámite, esta busca proteger el sistema de edición de genes con variantes de sus elementos fundamentales y múltiples usos, su estudio de patentabilidad por parte de la oficina de patentes colombiana será un reto por el análisis de las excepciones de patentabilidad que se aplican. De otra parte, la regulación sobre manipulación genética en humanos, incluyendo embriones, solo está permitida si las modificaciones son realizadas con fines terapéuticos o de investigación. Finalmente, está por definir si la regulación tradicional de OGM es aplicable a plantas, animales y microorganismos modificados por esta técnica. Se muestran las limitaciones del derecho penal y derecho de patentes y se sugiere establecer una regulación integral próximamente

Técnica de edición de genes CRISPR / CAS9. Retos jurídicos para su regulación y uso en Colombia

La técnica de edición de genes CRISPR/Cas9 ha aparecido en el horizonte y los investigadores colombianos están empezando a conocerla y utilizarla. Este artículo explica el funcionamiento de la tecnología y sus campos de aplicación, los debates bioéticos desarrollados alrededor de ésta, la solicitud de patente en trámite y algunas consideraciones sobre su regulación de acuerdo al material genético que sea empleado. Esto con el propósito de dar una primera mirada al panorama legal que tendría el uso de esta herramienta en Colombia. En lo referente a la solicitud de patente en trámite, esta busca proteger el sistema de edición de genes con variantes de sus elementos fundamentales y múltiples usos, su estudio de patentabilidad por parte de la oficina de patentes colombiana será un reto por el análisis de las excepciones de patentabilidad que se aplican. De otra parte, la regulación sobre manipulación genética en humanos, incluyendo embriones, solo está permitida si las modificaciones son realizadas con fines terapéuticos o de investigación. Finalmente, está por definir si la regulación tradicional de OGM es aplicable a plantas, animales y microorganismos modificados por esta técnica. Se muestran las limitaciones del derecho penal y derecho de patentes y se sugiere establecer una regulación integral próximamente

Contratos de acceso a recursos genéticos y solicitudes de patente en Colombia: Mitos y realidades

An empirical and updated analysis is made of the patent applications that are processed in the Colombian patent office and that require a contract for access to genetic resources or derivatives (CARG or PD). 15 cases of this type of requests are identified and from the study of the process, the main existing myths on this subject are identified, analyzing for each one whether they are true or false statements. It is highlighted that there are improvements in the times and number of access contracts signed by the Ministry of Environment and Sustainable Development (MADS), that patent applicants and /or attorneys are not making a correct use of the sworn statement about the use of genetic resources or PD, and that still needs to be improved in the identification of cases that require CARG or PD by the Patent Office Superintendence of Industry and Commerce (SIC). Likewise, the obligations acquired by the signatories of the CARG or PD and the monetary and non-monetary benefits that the MADS is demanding are analyzed, finding that while the obligations are usually standard for all the CARG or PD, the agreed benefits, both monetary and non-monetary are different. It concludes by identifying the main topics and actors on which the training on these issues should be reinforced and the spaces to improve the interaction between the patents and environmental authorities.Se realiza un análisis empírico y actualizado de las solicitudes de patente en trámite ante la oficina colombiana de patentes y que requieren de contrato de acceso a recursos genéticos y/o productos derivados (CARG o PD). Se identifican 15 casos y a partir del análisis del trámite, se describen los principales mitos existentes sobre este tema, analizando para cada uno si se trata de afirmaciones ciertas o falsas. Se destaca que hay mejoras en los tiempos y número de contratos de acceso firmados por parte del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible (MADS), que los solicitantes de patente y/o apoderados no están haciendo un correcto uso de la declaración juramentada o divulgación de origen sobre uso de recursos genéticos y/o productos derivados, y que aún se debe mejorar en la identificación de casos que requieren CARG o PD por parte de la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC). Asimismo, se estudian las obligaciones adquiridas por los firmantes del CARG o PD y los beneficios monetarios y no monetarios acordados con el MADS, encontrando que mientras las obligaciones suelen ser estándar para todos los CARG o PD, los beneficios pactados tanto monetarios como no monetarios sí son distintos. Se enuncian estadísticas actualizadas de los contratos de acceso firmados. Se concluye identificando los principales temas y destinatarios que deben reforzarse en las capacitaciones de estos asuntos y los espacios para mejorar la interacción entre el MADS, la SIC y los usuarios e investigadores

Caso Imatinib: análisis técnico y jurídico del trámite de patente en Colombia

Imatinib –comercialmente disponible como Gleevec® o Glivec®– es un medicamento empleado principalmente en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica. La protección de este medicamento por patente en Colombia, en la forma de una entidad polimórfica denominada forma Beta (β) del mesilato de Imatinib, muestra un trámite muy divergente entre la postura de la Superintendencia de Industria y Comercio que en 2003 niega la patente, y la postura del Consejo de Estado que en 2012 revoca dicha negación y ordena conceder la patente. Se evalúan los aspectos técnicos que llevaron a la decisión en cada entidad y los temas jurídicos que definieron el caso, encontrando que el estudio de las pruebas testimoniales y de peritazgo que son presentadas por dos expertos de la técnica –donde uno de ellos es coinventor de la solicitud–, así como la valoración únicamente enfocada en el esfuerzo técnico que implica obtener un polimorfo, condujeron al Consejo de Estado a conceder la patente del polimorfo, aun cuando no fuese aparente o claro el nivel inventivo, especialmente referido al efecto técnico sorprendente del compuesto. Además, se presentan algunas comparaciones respecto a las instancias judiciales que estudian las decisiones de las oficinas de patentes en otras jurisdicciones y la protección que se les da o no a los polimorfos en otros países. Se indica que este caso no es representativo frente a los lineamientos actuales para examen de patentes en Colombia. Además, se sintetiza a septiembre de 2016 el estado de la solicitud de declaratoria de interés público inicialmente pedida con fines de licencia obligatoria, pero posteriormente expedida para fijación de precio bajo una metodología general para situaciones de interés público. Y se destaca la importancia de los lineamientos para el examen de patentes frente a otras medidas más mediáticas como las licencias obligatorias

Caso Imatinib: análisis técnico y jurídico del trámite de patente en Colombia

Imatinib –comercialmente disponible como Gleevec® o Glivec®– es un medicamento empleado principalmente en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica. La protección de este medicamento por patente en Colombia, en la forma de una entidad polimórfica denominada forma Beta (β) del mesilato de Imatinib, muestra un trámite muy divergente entre la postura de la Superintendencia de Industria y Comercio que en 2003 niega la patente, y la postura del Consejo de Estado que en 2012 revoca dicha negación y ordena conceder la patente. Se evalúan los aspectos técnicos que llevaron a la decisión en cada entidad y los temas jurídicos que definieron el caso, encontrando que el estudio de las pruebas testimoniales y de peritazgo que son presentadas por dos expertos de la técnica –donde uno de ellos es coinventor de la solicitud–, así como la valoración únicamente enfocada en el esfuerzo técnico que implica obtener un polimorfo, condujeron al Consejo de Estado a conceder la patente del polimorfo, aun cuando no fuese aparente o claro el nivel inventivo, especialmente referido al efecto técnico sorprendente del compuesto. Además, se presentan algunas comparaciones respecto a las instancias judiciales que estudian las decisiones de las oficinas de patentes en otras jurisdicciones y la protección que se les da o no a los polimorfos en otros países. Se indica que este caso no es representativo frente a los lineamientos actuales para examen de patentes en Colombia. Además, se sintetiza a septiembre de 2016 el estado de la solicitud de declaratoria de interés público inicialmente pedida con fines de licencia obligatoria, pero posteriormente expedida para fijación de precio bajo una metodología general para situaciones de interés público. Y se destaca la importancia de los lineamientos para el examen de patentes frente a otras medidas más mediáticas como las licencias obligatorias