Парадигма освітньо-професійної програми «Менеджмент клінічних досліджень»

Aim. To substantiate the need to develop professional management knowledge essential to conduct clinical research in Ukraine, as well as develop the paradigm of the professional education program “Clinical Research Management”.Materials and methods. Scientific and statistical publications, as well as the results of a questionnaire survey designed to interview specialists working for medical and scientific institutions were used as research materials; the methods of systematization of theoretical and practical materials, content analysis, generalization of the survey results were applied.Results. The relevance of the professional education program “Clinical Research Management” has been substantiated based on scientific literature and recommendations of professional organizations for conducting clinical studies in healthcare. The questionnaire survey of specialists working for medical and scientific institutions has shown their participation in planning, organizing, and controlling the clinical studies. The results of the survey have demonstrated that a significant part of the specialists is involved directly in the clinical studies at different phases; it actualizes the need for professional knowledge on modern management. The study has revealed that all categories of specialists interviewed create the demand for an advanced training or additional education in the field of management. However, medical specialists and researchers are the most interested in gaining new knowledge. Based on the peculiarities of phases of clinical research the paper develops the main learning outcomes that convey the knowledge, skills, and competencies required to conduct clinical research and assure enhanced quality.Conclusions. Taking into account the urgent need for training the specialists who should be able to carry out clinical research in Ukraine the program for training professional clinical research managers has been offered. After completion, the specialist should be able to organize the clinical trials of new drugs, ensure effective allocation of limited resources, develop and implement the quality management system according to the requirements of current standards, carry out audits and manage risks to assure the appropriate quality of clinical research.Цель: обосновать необходимость формирования профессиональных знаний по менеджменту для специалистов, которые осуществляют клинические исследования в Украине, а также детально описать парадигму образовательно-профессиональной программы «Менеджмент клинических исследований».Материалы и методы: научные и популярные публикации, а также результаты анкетного опроса специалистов медицинских и научных учреждений; методы: систематизация теоретического и экспериментального материала, контент-анализ, обобщение результатов опроса.Результаты исследований. Основываясь на научной литературе и рекомендациях касательно проведения клинических исследований, подготовленных профессиональными организациями в сфере здравоохранения, обоснована актуальность образовательно-профессиональной программы «Менеджмент клинических исследований». Выполнен анкетный опрос специалистов медицинских и научных учреждений касательно их участия в планировании, организации и процессе контроля клинических исследований. Результаты опроса продемонстрировали, что значительная часть специалистов привлекается непосредственно к проведению клинических исследований на различных фазах, что актуализирует потребность в получении профессиональных знаний по основам современного менеджмента. В ходе исследований установлено, что спрос на дополнительное образование по менеджменту или повышение квалификации создают специалисты всех категорий, которые были подвержены опросу. Однако наиболее заинтересованными являються врачи-специалисты и ученые-исследователи. Учитывая особенности фаз клинических исследований, в работе сформулированы основные результаты обучения, которые раскрывают знания, умения, навыки и компетентности, необходимые тем специалистам, которые работают в сфере клинических исследований.Выводы. Учитывая существующую потребность в подготовке современных специалистов, осуществляющих клинические исследования в Украине, предложена программа подготовки профессиональных менеджеров клинических исследований, которые должны организовывать проведение клинической апробации новых лекарственных средств, обеспечивать эффективное использование существующих ресурсов, разрабатывать и реализовывать систему управления качеством во всех фазах процесса клинического исследования в соответствии с требованиями существующих стандартов, осуществлять аудит качества и управления рисками с целью формирования необходимого уровня качества клинических исследований.Мета: обґрунтувати необхідність формування професійних знань з менеджменту у фахівців, які здійснюють клінічні дослідження в Україні, а також надати ґрунтовний опис парадигми освітньо-професійної програми «Менеджмент клінічних досліджень».Матеріали та методи: наукові й статистичні публікації, а також результати анкетного опитування фахівців медичних і наукових закладів; методи: систематизація теоретичного і практичного матеріалу, контент-аналіз, узагальнення результатів опитування.Результати досліджень. Спираючись на наукову літературу та рекомендації щодо проведення клінічних досліджень, підготовлених професійними організаціями у сфері охорони здоров’я, обґрунтовано актуальність освітньо-професійної програми «Менеджмент клінічних досліджень». Здійснено анкетне опитування фахівців медичних і наукових закладів щодо їхньої участі в плануванні, організації та процесі контролю клінічних досліджень. Результати опитування продемонстрували, що значна частина фахівців залучається безпосередньо до проведення клінічних досліджень на різних фазах, що актуалізувало потребу в отриманні професійних знань з основ сучасного менеджменту. У ході дослідження встановлено, що попит на додаткову освіту з менеджменту чи підвищення кваліфікації створюють фахівці всіх опитаних категорій. Проте найбільш зацікавленими виявились лікарі-спеціалісти та науковці. Враховуючи особливості фаз клінічних досліджень, у роботі сформульовано основні результати навчання, які розкривають знання, уміння, навички та компетентності, необхідні тим фахівцям, які працюють у сфері клінічних досліджень.Висновки. Враховуючи існуючу потребу в підготовці сучасних фахівців, які здійснюють клінічні дослідження в Україні, запропоновано парадигму програми підготовки професійних менеджерів клінічних досліджень, які мають організовувати проведення клінічної апробації нових лікарських засобів, забезпечувати ефективне використання наявних ресурсів, розробляти й упроваджувати систему управління якістю процесу клінічного дослідження згідно з вимогами чинних стандартів, здійснювати аудит якості та управління ризиками з метою формування належного рівня якості клінічних досліджень

ДЕРЖАВНЕ РЕГУЛЮВАННЯ ФОРМУВАННЯ ЯКІСНОГО РОЗВИТКУ МАЛОГО ТА СЕРЕДНЬОГО БІЗНЕСУ НА ОСНОВІ ГРЕЙДИНГУ

Determination of grading as a modern and progressive mechanism for motivational influence and confirmation of professional competence of employees, based on the implementation of the principles of transparency and fairness. Methodology include methodological, scientific and theoretical analysis of the literature on the problem under study. Based on analysis of the study the main methods of evaluating positions in the organization through grading are highlighted. In particular, there are the main negative (the need for significant investment in the development, implementation and operation; the need for professionals for initial work; procedure for moving between grades causes various problems (organizational, financial, psychological); there is a great probability of subjective approach in the development and evaluation grades) and positive (allows to streamline payroll avoid subjective approach to remuneration; improves handling human resources management etc.) sides of grading. Descriptive levels of job evaluation by factors (Human Resources Management, Independence of the Work, Labor Conditions, Level of Specialized Knowledge, Level of Communication Skills, Complexity and Novelty of Tasks, Cost of Failure) are developed and system of grades is created. The importance of advanced methods of payroll in the modern small and medium–sized businesses and ensuring development of this area with application of state regulation mechanisms are justified. The results obtained are unifiedВ статье дано определение грейдингу как современного и прогрессивного механизма мотивационного воздействия и подтверждения профессиональной компетентности работников на основе внедрения принципов прозрачности и справедливости. Методика исследования включает методологический, научный и теоретический анализ литературы по исследуемой проблеме. На основании анализа исследования выделены основные методы оценки позиций в организации через грейдинг. Результатами ииследования стали  выделение основных негативных (требует значительных затрат на разработку, внедрение и функционирование, на начальную разработку системы грейдов должны приниматься профессионалы, порядок перемещения между грейдами вызывает различные проблемы (организационные, финансовые, психологические), есть большая вероятность субъективного подхода при разработке и оценке грейдов) и положительные (позволяет рационализировать фонд заработной платы, избегая субъективного подхода к вознаграждению, улучшает управление кадровыми ресурсами и т.д.) сторон грейдинга. Разработаны описательные уровни оценки должностей по факторам (управление персоналом, самостоятельность в работе, условия труда, уровень специальных знаний, уровень коммуникационных навыков, сложность и новизна задач, цена ошибки) и создана система грейдов. Обоснована важность передовых методов формирования заработной платы в современных малых и средних предприятиях и обеспечения развития этой сферы с применением механизмов государственного регулирования. Полученные результаты имеют унифицированный вид и рекомендованы государственным органам Украины для использования на малых и средних предприятиях.Метою статті є визначення грейдингу як сучасного та прогресивного механізму мотиваційного впливу та підтвердження професійної компетентності працівників на основі впровадження принципів прозорості та справедливості. Методика дослідження включає методологічний, науковий та теоретичний аналіз літератури з досліджуваної проблеми. На підставі аналізу дослідження виділено основні методи оцінки позицій в організації через грейдинг. В статті виділено основні негативні (потребує значних витрат на розробку, впровадження і функціонування; на початкову розробку системи грейдів повинні братися професіонали; порядок переміщення між грейдами викликає різні проблеми (організаційні, фінансові, психологічні); є велика вірогідність суб'єктивного підходу під час розроблення й оцінювання грейдів) та позитивні (дозволяє раціоналізувати фонд заробітної плати, уникаючи суб'єктивного підходу до винагороди; покращує управління кадровими ресурсами тощо) сторони грейдингу. Розроблено описові рівні оцінювання посад за факторами (управління персоналом, самостійність в роботі, умови праці, рівень спеціальних знань, рівень комунікаційних навичок, складність і новизна завдань, ціна помилки) та створено систему грейдів. Обґрунтовано важливість передових методів формування заробітної плати в сучасних малих та середніх підприємствах та забезпечення розвитку цієї сфери із застосуванням механізмів державного регулювання.  Отримані результати мають уніфікований вигляд та рекомендовані державним органам України для використання на малих та середніх підприємствах

The transformation of the higher education system in Ukraine: proposals and perspectives

Монографія рекомендована до друку вченою радою СумДУ Протокол № 5 від 17.11.2022Економічні успіхи розвинених країн, як показує практика, досягаються завдяки розвитку освіти та наукових досліджень, які швидко освоюються. Освіту людей можна розглядати як ефективний фактор економічного зростання. Водночас це найважливіша складова людського капіталу, який акумулюється в суспільстві і стає основним економічним ресурсом. Проте її довгостроковий розвиток потребує державної підтримки. Досвід надання державної підтримки та розвитку освіти в передових країнах світу може бути корисним для України, яка потребує реформування системи освіти та побудови інноваційної економіки. Але тут потрібно чітко уявляти собі проблеми, які виникнуть, і шукати шляхи їх вирішення. Вирішення проблем освітнього простору наразі ускладнено повномасштабною війною та пандемічним станом, за якого COVID-19 отримав постійну «прописку» у сучасному світі. Актуальність дослідження визначається зростанням проблем в освіті, зумовлених зовнішніми та внутрішніми факторами, важливістю забезпечення якісної освіти на всіх рівнях та підтримки міжвузівської співпраці. Російська військова агресія, часткове знищення навчального фонду, велика кількість переселенців та багатогодинні відключення електроенергії унеможливлюють процес якісної ініціації, як наживо, так і онлайн. Ця монографія покликана акцентувати увагу на складних і, водночас, важливих викликах освітнього середовища, які, у свою чергу, можуть змінити майбутнє нашої країни.Экономический успех развитых стран, как показывает практика, достигается за счет развития образования и научных исследований, которые быстро осваиваются. Образование людей можно рассматривать как действенный фактор экономического роста. В то же время это важнейшая составляющая человеческого капитала, которая накапливается в обществе и становится основным экономическим ресурсом. Однако его долгосрочное развитие требует государственной поддержки. Опыт государственной поддержки и развития образования в передовых странах мира может быть полезен для Украины, которая нуждается в реформировании системы образования и построении инновационной экономики. Но здесь нужно четко представлять проблемы, которые возникнут, и находить пути их решения. Решение проблем образовательного пространства в настоящее время осложнено полномасштабной войной и состоянием пандемии, при котором COVID-19 получил постоянную «прописку» в современном мире. Актуальность исследования определяется ростом количества проблем в образовании, вызванных внешними и внутренними факторами, важностью обеспечения качественного образования на всех уровнях и поддержки межвузовского сотрудничества. Российская военная агрессия, частичное уничтожение образовательного фонда, большое количество мигрантов и многочасовые отключения электроэнергии делают невозможным процесс качественной инициации как вживую, так и онлайн. Данная монография призвана акцентировать внимание на сложных и в то же время важных задачах образовательной среды, которые, в свою очередь, могут изменить будущее нашей страны.The economic success of developed countries, as practice shows, is achieved due to the development of education and scientific research, which are quickly mastered. Education of people can be considered as an effective factor of economic growth. At the same time, it is the most important component of human capital, which accumulates in society and becomes the main economic resource. However, its long-term development requires state support. The experience of providing state support and development of education in advanced countries of the world can be useful for Ukraine, which needs to reform the education system and build an innovative economy. But here you need to clearly imagine the problems that will arise and find ways to solve them. Solutions to the problems of the educational space are currently complicated by a full-scale war and the pandemic state, under which COVID-19 has received a permanent "registration" in the modern world. The relevance of the study is determined by the growing number of problems in education caused by external and internal factors, the importance of ensuring quality education at all levels and supporting inter-university cooperation. Russian military aggression, the partial destruction of the educational fund, a large number of migrants and many hours of power outages make the process of qualitative initiation impossible, both live and online. This monograph is designed to focus attention on complex and, at the same time, important challenges of the educational environment, which, in turn, can change the future of our country

ДЕРЖАВНЕ РЕГУЛЮВАННЯ ФОРМУВАННЯ ЯКІСНОГО РОЗВИТКУ МАЛОГО ТА СЕРЕДНЬОГО БІЗНЕСУ НА ОСНОВІ ГРЕЙДИНГУ

Determination of grading as a modern and progressive mechanism for motivational influence and confirmation of professional competence of employees, based on the implementation of the principles of transparency and fairness. Methodology include methodological, scientific and theoretical analysis of the literature on the problem under study. Based on analysis of the study the main methods of evaluating positions in the organization through grading are highlighted. In particular, there are the main negative (the need for significant investment in the development, implementation and operation; the need for professionals for initial work; procedure for moving between grades causes various problems (organizational, financial, psychological); there is a great probability of subjective approach in the development and evaluation grades) and positive (allows to streamline payroll avoid subjective approach to remuneration; improves handling human resources management etc.) sides of grading. Descriptive levels of job evaluation by factors (Human Resources Management, Independence of the Work, Labor Conditions, Level of Specialized Knowledge, Level of Communication Skills, Complexity and Novelty of Tasks, Cost of Failure) are developed and system of grades is created. The importance of advanced methods of payroll in the modern small and medium–sized businesses and ensuring development of this area with application of state regulation mechanisms are justified. The results obtained are unifiedВ статье дано определение грейдингу как современного и прогрессивного механизма мотивационного воздействия и подтверждения профессиональной компетентности работников на основе внедрения принципов прозрачности и справедливости. Методика исследования включает методологический, научный и теоретический анализ литературы по исследуемой проблеме. На основании анализа исследования выделены основные методы оценки позиций в организации через грейдинг. Результатами ииследования стали  выделение основных негативных (требует значительных затрат на разработку, внедрение и функционирование, на начальную разработку системы грейдов должны приниматься профессионалы, порядок перемещения между грейдами вызывает различные проблемы (организационные, финансовые, психологические), есть большая вероятность субъективного подхода при разработке и оценке грейдов) и положительные (позволяет рационализировать фонд заработной платы, избегая субъективного подхода к вознаграждению, улучшает управление кадровыми ресурсами и т.д.) сторон грейдинга. Разработаны описательные уровни оценки должностей по факторам (управление персоналом, самостоятельность в работе, условия труда, уровень специальных знаний, уровень коммуникационных навыков, сложность и новизна задач, цена ошибки) и создана система грейдов. Обоснована важность передовых методов формирования заработной платы в современных малых и средних предприятиях и обеспечения развития этой сферы с применением механизмов государственного регулирования. Полученные результаты имеют унифицированный вид и рекомендованы государственным органам Украины для использования на малых и средних предприятиях.Метою статті є визначення грейдингу як сучасного та прогресивного механізму мотиваційного впливу та підтвердження професійної компетентності працівників на основі впровадження принципів прозорості та справедливості. Методика дослідження включає методологічний, науковий та теоретичний аналіз літератури з досліджуваної проблеми. На підставі аналізу дослідження виділено основні методи оцінки позицій в організації через грейдинг. В статті виділено основні негативні (потребує значних витрат на розробку, впровадження і функціонування; на початкову розробку системи грейдів повинні братися професіонали; порядок переміщення між грейдами викликає різні проблеми (організаційні, фінансові, психологічні); є велика вірогідність суб'єктивного підходу під час розроблення й оцінювання грейдів) та позитивні (дозволяє раціоналізувати фонд заробітної плати, уникаючи суб'єктивного підходу до винагороди; покращує управління кадровими ресурсами тощо) сторони грейдингу. Розроблено описові рівні оцінювання посад за факторами (управління персоналом, самостійність в роботі, умови праці, рівень спеціальних знань, рівень комунікаційних навичок, складність і новизна завдань, ціна помилки) та створено систему грейдів. Обґрунтовано важливість передових методів формування заробітної плати в сучасних малих та середніх підприємствах та забезпечення розвитку цієї сфери із застосуванням механізмів державного регулювання.  Отримані результати мають уніфікований вигляд та рекомендовані державним органам України для використання на малих та середніх підприємствах