Building a model of health technology assessment cooperation: lessons learned from EUnetHTA joint action 3

Objective: The European Network for Health Technology Assessment (EUnetHTA) was established in 2006. During its final project phase (joint action 3 [JA3]), it undertook an activity to define the scientific and technical principles of a model of health technology assessment (HTA) cooperation in Europe. This policy article presents the key learnings from JA3 partners about developing a model of HTA cooperation. Methods: There were two phases to the activity: (i) A descriptive phase to describe the elements of HTA cooperation that were already in place in EUnetHTA JA3 and to identify which elements could be improved or were missing. (ii) An analytic phase synthesizing the data collected to identify learnings from the JA3 and to define the scientific and technical principles for a future model of HTA cooperation. Results: Learnings for developing HTA cooperation were identified in regard to the framework used to support the cooperation, the HTA activities undertaken, the involvement of internal and external actors, managing decision making and the required human resources and support services needed to undertake HTA activities and to coordinate collaboration. Conclusions: These learnings coming from the experiences of the EUnetHTA JA3 are useful to inform discussions on a European Union regulation for HTA cooperation as well as subsequent work to set up the structures that will be defined in the regulation. The findings also have broader applicability and are relevant to individuals, groups, and organizations setting up HTA programs or establishing their own international collaborations.The contents of this paper arise from the project “724130 / EUnetHTA JA3,” which has received funding from the EU, in the framework of the Health Programme (2014–2020). Sole responsibility for its contents lies with the author(s), and neither the EUnetHTA Coordinator, the European Commission nor any other body of the European Union is responsible for any use that may be made of the information contained therein.S

Effectiveness and safety of epicardial closure of left atrial appendage using clips by minimally invasive surgery for thromboembolism prevention in patients with atrial fibrillation

Informes de Evaluación de Tecnologías SanitariasLa oclusión de la orejuela auricular izquierda se viene realizando con distintas técnicas quirúrgicas en pacientes con fibrilación auricular con imposibilidad de ser tratados con anticoagulantes orales con el objeto de prevenir trombo-embolismos. Entre las alternativas está la cirugía abierta, la oclusión mediante técnicas percutáneas por acceso endocárdico y la oclusión mediante clip epicárdico. Recientemente se han comercializado en España nuevos dispositivos para la oclusión mediante clip epicárdico a través de abordaje mínimamente invasivo (toracoscopia o minitoracotomía), AtriClip PROTM y AtriClip PRO2TM.Este documento ha sido realizado por la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AETS) del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) en el marco de la financiación del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social para el desarrollo de las actividades del Plan anual de Trabajo de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS, aprobado en el Pleno del Consejo Interterritorial del SNS de 15 de noviembre de 2018 (conforme al Acuerdo del Consejo de Ministros de 7 de diciembre de 2018)

Directorio de registros sanitarios españoles de utilidad en evaluación de tecnologías sanitarias

Objetivos: Identificar y describir los Registros Sanitarios de utilidad para la Evaluación de Tecnologías Sanitarias, describir los usos potenciales de los Registros Sanitarios en Evaluación de Tecnologías Sanitarias, y detectar áreas prioritarias de evaluación que precisen el desarrollo de sistemas de registro.Introducción, Objetivos, Material y métodos, Directorio, Registros dentificados. Clasificación por área clínica, Registros identificados. Clasificación según el contenido, Otros Sistemas de Información Sanitaria no incluidos, Fichas de los Registros identificados. Clasificación por área clínica, Análisis descriptivo de los resultados Discusión, Metodología, Utilidad de los Registros Sanitarios en Evaluación de Tecnologías Sanitarias, Valoración de la situación en España, Anexo, Bibliografía

European collaboration on health Technology assessment: looking backward and forward

The establishment of health technology assessment (HTA) has been an important topic in Europe for many years. There have been a series of activities starting with first projects in 1994 leading to joint actions from the European Network of HTA (EUnetHTA) ending in 2021. This long interval of engagement with HTA structures, methodology, and processes by all member states led to a reliable basis for European collaboration in HTA. This article shows milestones and developments from EUR-ASSESS in 1994 through the progress of EUnetHTA and the accompanying EU-HTA-Network up to the recent elaboration of the EU-HTA-Regulation. With the EU-HTA-Regulation HTA collaboration is taken out of the trial phase of more than 15 years. Through the previous EU HTA collaboration, the appreciation and understanding of the differences and complexities behind the HTA processes in the EU healthcare systems have improved. It is now necessary to make the final steps toward a sustainable European Network for HTA.S

Characteristics of 107 Spanish healthcare registries and evaluation of the utilization thereof

BACKGROUND: The information concerning the currently existing healthcare registries in our country is not readily accessible, is scarce and some are not well-known, possibly being underused in comparison to their many potential uses. This study is aimed at evaluating the characteristics of the Spanish Healthcare registries and the utilization thereof, especially in Healthcare technology assessment. METHODS: Descriptive, cross-sectional study of the Spanish Healthcare registries within the 1997-2002 period. These registries were identified by means ofa bibliographic databases search and by way of a survey of Scientific Societies and Central and Autonomic Healthcare Administration. Another bibliographic databases search was conducted of the publications which use data from the healthcare registries included and have been evaluated by applying the scientific evidence quality criteria. RESULTS: A total of 107 healthcare registries were identified, most of which of local or regional coverage (71%), preferably were under Autonomic government authority (64.5%). The areas showing the largest number of registries identified were those related to death statistics (16.8%) and cancer (15.9%). A total of 298 publications were retrieved which analyze data produced by the registries identified, most of which are devoted to the study of the frequency and distribution of the events recorded (58.1%) and less frequently to the conducting of healthcare technology assessment studies (24.4%). CONCLUSIONS: The critical evaluation of the publications made it possible to identify some elements related to the analysis methodology and design which would heighten the quality of the healthcare technology assessment. Healthcare registries in Spain have developed recently and to differing degrees. Important areas without any records and improvement elements related to the use of healthcare registries for healthcare technology assessment were detected. It would be advisable to avail of a register of registries which would provide relevant, up-dated information thereon. Fundamento:La información sobre los registros sanitarios exis-tentes en nuestro país es poco accesible y escasa y algunos son pococonocidos, pudiendo estar infrautilizados en relación con sus múlti-ples usos potenciales. El objetivo de este trabajo es evaluar las carac-terísticas de los Registros Sanitarios españoles y su utilización, espe-cialmente en Evaluación de Tecnologías Sanitarias.Métodos:Estudio descriptivo transversal de los Registros Sanita-rios españoles entre 1997 y 2002. La identificación de los registros serealizó a través de búsqueda bibliográfica y mediante encuesta a Socie-dades Científicas y Administración sanitaria central y autonómica. Seha realizado una búsqueda bibliográfica específica de las publicacio-nes que utilizan datos de los registros sanitarios incluidos y se han eva-luado aplicando los criterios de calidad de la evidencia científica.Resultados:Se han identificado 107 registros sanitarios, prefe-rentemente de cobertura local o regional (71%) y dependientes en sumayoría de la Administración autonómica (64,5%). Las áreas conmayor número de registros identificados corresponden a la mortali-dad (16,8%) y al cáncer (15,9%). Se han recuperado 298 publicacio-nes que analizan datos producidos por los registros identificados, delas que la mayoría se dedican al estudio de la frecuencia y distribuciónde los eventos registrados (58,1%) y con menor frecuencia a la reali-zación de estudios de evaluación de tecnologías sanitarias (24,4%).Conclusiones: La evaluación crítica de las publicaciones ha per-mitido identificar algunos elementos relacionados con el diseño y lametodología de análisis que incrementarían la calidad de los estudiosde evaluación de tecnologías sanitarias.Los registros sanitarios enEspaña han tenido un desarrollo desigual y reciente. Se han detecta-do áreas relevantes sin registros y elementos de mejora relacionadoscon la utilización de los registros sanitarios para estudios de evalua-ción de tecnologías sanitarias. Sería recomendable contar con unregistro de registros que proporcionara información relevante yactualizada sobre los mismo

Efectividad y seguridad de las prótesis de pene

La cuestión genérica planteada fue conocer el grado de efectividad y seguridad y de las prótesis de pene en el tratamiento de la impotencia sexual masculina, así como las diferencias existentes entre los distintos tipos de prótesis. Dicha cuestión se formuló además, en orden a establecer cuál y cómo debería ser la cobertura de esta prestación en el Sistema Nacional de Salud, al haberse constatado la existencia de considerables diferencias respecto a la misma en el territorio nacional. A la vista de todo ello el informe pretende responder a las cuestiones siguientes: — Grado de efectividad y seguridad de las prótesis de pene en el tratamiento de la impotencia sexual masculina, según el conocimiento científico disponible. — Situación de esta prestación en España. — Previsiones de uso y estimaciones económicas. — Recomendaciones para el uso apropiado de esta tecnología.Resumen, Summary, INAHTA Structured Abstract, Origen y objetivo del informe, Método, Concepto de la impotencia sexual masculina, Prótesis de pene, Análisis de la evidencia científica, Uso de las prótesis de pene en España, Conclusiones, Recomendaciones, Referencias, Anexo. Tablas(A-E

Prótesis endovasculares (Stents) en el tratamiento de la arteriopatía periférica de los miembros inferiores

Con el término enfermedad arterial periférica (EAP) o arteriopatía periférica designamos la patología estenosante u oclusiva de las arterias de los miembros inferiores. La etiología más frecuente de la EAP es la arteriosclerosis, que se manifiesta clínicamente mediante signos y síntomas de claudicación intermitente o más severos (isquemia crítica de la extremidad). Desde el punto de vista terapéutico, la eliminación de los factores de riesgo cardiovascular contribuye en algunos casos a la prevención e incluso a la estabilización de esta enfermedad. Sin embargo, en otros casos hay que recurrir a procedimientos intervencionistas endovasculares o a la cirugía convencional para el tratamiento de la enfermedad. Entre los procedimientos endovasculares, la angioplastia transluminal percutánea (ATP) se considera actualmente como la referencia terapéutica, pero debido a las complicaciones y fracasos de esta técnica, la aparición de las prótesis endovasculares (PEVs) ha ampliado las posibilidades de tratamiento de estos pacientes. El objetivo de este informe es establecer, de acuerdo con la evidencia científica disponible y el juicio de expertos, el nivel de seguridad, eficacia y efectividad de las prótesis endovasculares, en los pacientes con arteriopatía periférica de los miembros inferiores, comparándolo con el de la angioplastia transluminal percutánea, así como con la cirugía convencional.Introducción y metodología, Enfermedad arterial periférica, Clínica Epidemiología, Alternativas terapéuticas, Tratamiento conservador Tratamiento quirúrgico, Angioplastia transluminal percutánea, Prótesis endovasculares, Prótesis no cubiertas, Prótesis expandibles con balón Prótesis autoexpandibles, Otras prótesis, Prótesis cubiertas, Técnica de implantación, Contribución de las técnicas endovasculares al tratamiento de la EAP, Información deducida de las series de caso Angioplastia transluminal percutánea, Lesiones ilíacas, Lesiones femoropoplíteas, Prótesis endovasculares, Lesiones ilíacas, Indicaciones primarias (como técnica inicial), Indicaciones secundarias Factores pronósticos, Lesiones femoropoplíteas, Cirugía convencional Resultados de los estudios comparativos, Angioplastia transluminal percutánea vs cirugía convencional, Angioplastia transluminal percutánea vs prótesis endovasculares, Resumen, Lesiones ilíacas, Lesiones femoropoplíteas, Conclusione

Guía para la elaboración de informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

El propósito de este trabajo es servir de orientación para la elaboración de informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), tratando de clarificar y hacer explícitas las distintas etapas de su elaboración y los criterios utilizados para la valoración y selección de la información válida. A su vez, pretende describir las herramientas metodológicas más empleadas en la síntesis de resultados y ofrecer una recopilación de los recursos más eficientes para realizar un trabajo de evaluación sanitaria. El documento adopta una aproximación general, sintética y eminentemente práctica, haciendo énfasis en lo esencial y prioritario de cada una de las etapas de elaboración, en el contexto local y la adaptación de la respuesta a la necesidad del solicitante.Presentación, INAHTA Structured Abstract, Introducción, Proceso de elaboración de informes de ETS, Tipos de documentos de ETS, Informes de ETS, Guías de Práctica Clínica, Dictámenes técnicos, Solicitud del informe, Priorización en la elaboración de informes de ETS, Diseño de la evaluación, Definición de las preguntas de evaluación, Estudio de la factibilidad, La elaboración del proyecto de evaluación, Búsqueda de la información, Evaluación crítica y selección de los estudios identificados, La evaluación crítica de los estudios identificados Selección de los estudios, Extracción de datos de los estudios seleccionados, Estudio del contexto local, Técnicas de síntesis de la información y otros métodos utilizados en ETS, Síntesis cualitativa y narrativa, Meta-análisis, Análisis de decisión, Estudios de evaluación económica, El juicio de expertos, Valoración de los efectos sociales, organizativos, psicológicos y éticos, Elaboración de las conclusiones y recomendaciones, Revisión del documentos provisional, Difusión y aplicación de los resultados del informe, Anexos: Anexo I. Formato y estructura de un informe de ETS, Anexo II. Recopilación de fuentes de información útiles en ETS, Anexo III. Esquemas para la interpretación de la evidencia científica, Anexo IV. Clasificaciones del grado de evidencia científica, Referencia

Employment and Chronic Diseases: Suggested Actions for The Implementation of Inclusive Policies for The Participation of People with Chronic Diseases in the Labour Market

In recent decades, the number of people living with one or more chronic diseases has increased dramatically, affecting all sectors of society, particularly the labour market. Such an increase of people with chronic diseases combined with the aging of working population affects income levels and job opportunities, careers, social inclusion and working conditions. Both legislation and company regulations should take into account the difficulties that workers experiencing chronic diseases may face in order to be able to formulate innovative and person-centred responses to effectively manage this workforce while simultaneously ensuring employee wellbeing and continued employer productivity. The European Joint Action "CHRODIS PLUS: Implementing good practices for Chronic Diseases" supports European Union Member States in the implementation of new and innovative policies and practices for health promotion, diseases prevention and for promoting participation of people with chronic diseases in labour market. Therefore, a Toolbox for employment and chronic conditions has been developed and its aim is to improve work access and participation of people with chronic diseases and to support employers in implementing health promotion and chronic disease prevention activities in the workplace. The Toolbox consists of two independent instruments: the Training tool for managers and the Toolkit for workplaces that have been tested in different medium and large companies and working sectors in several European countries.The current study was part of CHRODIS PLUS Joint Action, which has received funding from the European Union, in the framework of the Health Programme (2014–2020) Grant agreement n. 761307. Conflicts of Interest: The authors declare no conflict of interest.S

Análisis coste-utilidad de los tratamientos farmacológicos para la prevención de fracturas en mujeres con osteoporosis en España

Objetivo Evaluar la relación coste-utilidad del uso de alendronato, risedronato, ibandronato, raloxifeno y ranelato de estroncio en comparación con calcio y vitamina D o placebo para la prevención de fracturas en mujeres postmenopáusicas osteoporóticas en España