Validity of Qualis database as a predictor of evidence hierarchy and risk of bias in randomized controlled trials ‐ a case study in dentistry

OBJECTIVE: To evaluate the validity of the Qualis database in identifying the levels of scientific evidence and the quality of randomized controlled trials indexed in the Lilacs database. METHODS: We selected 40 open-access journals and performed a page-by-page hand search, to identify published articles according to the type of study during a period of six years. Classification of studies was performed by independent reviewers assessed for their reliability. Randomized controlled trials were identified for separate evaluation of risk of bias using four dimensions: generation of allocation sequence, allocation concealment, blinding, and incomplete outcome data. The Qualis classification was considered to be the outcome variable. The statistical tests used included Kappa, Spearman's correlation, Kendall-tau and ordinal regressions. RESULTS: Studies with low levels of scientific evidence received similar Qualis classifications when compared to studies with high levels of evidence. In addition, randomized controlled trials with a high risk of bias for the generation of allocation sequences and allocation concealment were more likely to be published in journals with higher Qualis levels. DISCUSSION: The hierarchy level of the scientific evidence as classified by type of research design, as well as by the validity of studies according to the bias control level, was not correlated or associated with Qualis stratification. CONCLUSION: Qualis classifications for journals are not an approximate or indirect predictor of the validity of randomized controlled trials published in these journals and are therefore not a legitimate or appropriate indicator of the validity of randomized controlled trials

Avaliação do risco de viés de ensaios controlados randomizados de odontologia indexados na base de dados Lilacs (Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde)

CONTEXT AND OBJECTIVE: Well-conducted randomized controlled trials (RCTs) represent the highest level of evidence when the research question relates to the effect of therapeutic or preventive interventions. However, the degree of control over bias between RCTs presents great variability between studies. For this reason, with the increasing interest in and production of systematic reviews and meta-analyses, it has been necessary to develop methodology supported by empirical evidence, so as to encourage and enhance the production of valid RCTs with low risk of bias. The aim here was to conduct a methodological analysis within the field of dentistry, regarding the risk of bias in open-access RCTs available in the Lilacs (Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde) database. DESIGN AND SETTING: This was a methodology study conducted at Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) that assessed the risk of bias in RCTs, using the following dimensions: allocation sequence generation, allocation concealment, blinding, and data on incomplete outcomes. RESULTS: Out of the 4,503 articles classified, only 10 studies (0.22%) were considered to be true RCTs and, of these, only a single study was classified as presenting low risk of bias. The items that the authors of these RCTs most frequently controlled for were blinding and data on incomplete outcomes. CONCLUSION: The effective presence of bias seriously weakened the reliability of the results from the dental studies evaluated, such that they would be of little use for clinicians and administrators as support for decision-making processes.CONTEXTO E OBJETIVO: Ensaios controlados randomizados (ECRs) bem conduzidos representam o mais alto nível de evidência quando a pergunta de pesquisa é sobre o efeito de intervenções terapêuticas ou preventivas. No entanto, o grau de controle de viés entre os ECRs apresenta grande variabilidade entre estudos. Por esta razão, com o aumento do interesse e produção das revisões sistemáticas e metanálises, foi necessário desenvolver metodologia suportada por evidência empírica, para incentivar e valorizar a produção de ECRs válidos e com baixo risco de viés. O objetivo deste trabalho foi realizar uma análise metodológica da área de odontologia quanto ao risco de viés de ECRs de acesso aberto, disponibilizados no banco de dados do Lilacs (Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde). TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Trata-se de um estudo sobre metodologia conduzido na Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) que avaliou o risco de viés dos ECRs, utilizando as seguintes dimensões: geração da sequência de alocação, sigilo da alocação, cegamento e dados sobre desfechos incompletos. RESULTADOS: Dos 4.503 artigos classificados somente 10 (0,22%) estudos foram considerados verdadeiros ECR e, destes, somente um estudo foi classificado como sendo de baixo risco de viés. Os itens mais frequentemente controlados pelos autores dos ECR foram cegamento e dados sobre desfechos incompletos. CONCLUSÃO: A presença efetiva de viés enfraqueceu seriamente a confiança nos resultados dos estudos de odontologia avaliados, sendo pouco úteis para clínicos e gestores como suporte a processos de decisão.Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Escola Paulista de MedicinaUniversidade Federal do Rio Grande NorteUNIFESP, EPMSciEL

Relevance of micrometastases detected by reverse transcriptase-polymerase chain reaction for melanoma recurrence: systematic review and meta-analysis

CONTEXT: Cutaneous melanoma presents significant morbidity and mortality. Nowadays, about 90% of them are diagnosed by clinical examination and most are localized melanomas. Sentinel node biopsy has brought about a new and interesting approach towards localized cutaneous melanoma. The meaning of micrometastases in sentinel nodes diagnosed by the reverse transcriptase-polymerase chain reaction is not well established. OBJECTIVE: To define the real value of micrometastases diagnosed by the reverse transcriptase-polymerase chain reaction in relation to melanoma recurrence. METHODS: Systematic literature review and meta-analysis. The Cochrane Library, Medline, Embase and Lilacs were the databases searched. We used the following key words: sentinel node and melanoma; sentinel node and reverse transcriptase-polymerase chain reaction; melanoma and reverse transcriptase-polymerase chain reaction. Cohort studies enrolling localized cutaneous melanoma patients who underwent sentinel node biopsy were selected. Sentinel node evaluations included hematoxylin and eosin, immunohistochemistry and reverse transcriptase-polymerase chain reaction. RESULTS: Out of the 1,542 studies evaluated, four were eligible. The four studies, when combined, were statistically homogeneous. The sample totaled 450 patients grouped as follows: 163 with a sentinel node negative to hematoxylin eosin and immunohistochemistry and positive to the reverse transcriptase-polymerase chain reaction; 192 with a sentinel node negative to hematoxylin eosin, immunohistochemistry and the reverse transcriptase-polymerase chain reaction and 95 patients with a sentinel node positive to hematoxylin eosin and/or immunohistochemistry. We analyzed the first two groups. The meta-analysis for the random model showed an increased effect from a positive reverse transcriptase-polymerase chain reaction on the recurrence rate. A similar result occurred in the meta-analysis for the fixed effect model. CONCLUSION: Patients with a positive reverse transcriptase-polymerase chain reaction had a greater recurrence rate than those with a negative reverse transcriptase-polymerase chain reaction. This suggests an important role for the reverse transcriptase-polymerase chain reaction in sentinel node examinations. In view of the small sample, a clinical trial could better evaluate this question.CONTEXTO: O melanoma cutâneo apresenta importante morbidade e mortalidade. A incidência de melanoma cutâneo vem aumentando em todo o mundo nos últimos 50 anos. Atualmente, cerca de 90% dos casos são diagnosticados pelo exame clínico e, na maioria das vezes, ainda na forma de melanoma localizado. A biópsia de linfonodo sentinela trouxe uma nova e interessante abordagem para o melanoma cutâneo localizado. OBJETIVO: Definir o real valor de micrometástases diagnosticadas em linfonodo sentinela através da técnica de transcriptase reversa associada à reação de polimerização em cadeia (reverse transcriptase-polymerase chain reaction, PCR) na recorrência do melanoma cutâneo. MÉTODOS: Realizamos uma revisão sistemática da literatura com metanálise. Cochrane Library, Medline, Embase e Lilacs foram os bancos de dados pesquisados. Foram usadas as seguintes palavras-chave: sentinel node and melanoma, sentinel node and reverse transcriptase-polymerase chain reaction, melanoma and reverse transcriptase-polymerase chain reaction. Fez-se seleção de estudos prognósticos coorte, abrangendo pacientes portadores de melanoma cutâneo submetidos a biópsia de linfonodo sentinela. O exame do linfonodo sentinela incluiu análise histopatológica por hematoxilina e eosina, imunohistoquímica e reação de polimerase em cadeia. Foi realizada metanálise através do software RevMan (Review Manager 4.1-c; Cochrane Collaboration) com avaliação de odds ratio e risco relativo, utilizando modelo de efeito fixo e randômico. RESULTADOS: Entre 1.542 estudos identificados, quatro foram elegíveis para a revisão sistemática. Os quatro estudos combinados foram estatisticamente homogêneos (c2 = 2,66, p = 0,44 para odds ratio e c2 = 3,17, p = 0,37 para risco relativo). A casuística totalizou 450 pacientes. Esses pacientes foram distribuídos em três grupos: 163 com linfonodo sentinela negativo para hematoxilina-eosina e imunohistoquímica, sendo a reação de polimerase em cadeia positiva; 192 com linfonodo sentinela negativo para hematoxilina-eosina, imunohistoquímica e a reação de polimerase em cadeia e 95 com linfonodo sentinela positivo para hematoxilina-eosina e ou imunohistoquímica. Apenas os dois primeiros grupos foram objetos de nossa análise. A metanálise utilizando modelo de efeito randômico mostrou aumento de recorrência para o grupo com a reação de polimerase em cadeia positiva (odds ratio = 3,0 [1.16, 7.78] e risco relativo = 2.55 [1.06, 6.12]). Resultado similar foi encontrado na metanálise utilizando modelo de efeito fixo (odds ratio = 3,64 [1.51, 8.76] e risco relativo = 3.16 [1.39, 7.19]). CONCLUSÃO: Pacientes com reação de polimerase em cadeia positiva tiveram uma taxa de recorrência maior que aqueles com reação de polimerase em cadeia negativa. Esse resultado sugere um importante papel da reação de polimerase em cadeia no exame do linfonodo sentinela. Considerando-se a pequena casuística, um estudo clínico prospectivo poderia avaliar melhor esta questão.Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Escola Paulista de MedicinaUniversidade Federal do Rio Grande do NorteUNIFESP, EPMSciEL

Efetividade da estimulação elétrica na reabilitação pós-lesões ligamentares e meniscais: uma revisão sistemática

CONTEXT AND OBJECTIVE: Electrical stimulation (ES) is widely used to strengthen muscles following ligament and meniscal injuries. The aim of this study was to evaluate the effectiveness of ES for rehabilitation after soft tissue injuries of the knee treated surgically or conservatively. DESIGN AND SETTING: Systematic review at the Brazilian Cochrane Center. METHODS: We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (2010, Issue 12), Medline (Medical Analysis and Retrieval System Online) via PubMed (1966 to December 2010), Embase (Excerpta Medica database, 1980 to December 2010), Lilacs (Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde, 1982 to December 2010), and PEDro (Physiotherapy Evidence Database, 1929 to December 2010). The studies included were randomized controlled trials using ES to increase muscle strength for rehabilitation of patients with soft tissue injuries of the knee. Two authors independently evaluated studies for inclusion and performed data extraction and methodological quality assessment. RESULTS: Seventeen studies evaluating ES after anterior cruciate ligament reconstruction and two studies evaluating ES after meniscectomy were included. There was a statistically significant improvement in quadriceps strength through ES (mean difference, MD: -32.7; 95% confidence interval, CI: -39.92 to -25.48; n = 56) and in functional outcomes (MD -7; -12.78 to -1.22; n = 43) six to eight weeks after surgical reconstruction of the anterior cruciate ligament. CONCLUSION: There is evidence that ES coupled with conventional rehabilitation exercises may be effective in improving muscle strength and function two months after surgeryCONTEXTO E OBJETIVO: A estimulação elétrica (ES) é amplamente utilizada para fortalecimento muscular após lesões ligamentares ou meniscais do joelho. O objetivo deste estudo foi avaliar a efetividade da ES na reabilitação de lesões de tecidos moles do joelho tratadas de forma cirúrgica ou conservadora. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Revisão sistemática no Centro Cochrane do Brasil. MÉTODOS: Realizamos uma busca no Cochrane Central Register of Controlled Trials (2010, Issue 12), Medline (Medical Analysis and Retrieval System Online) via PubMed (1966 até dezembro 2010), Embase (Excerpta Medica Database, de 1980 até dezembro 2010), Lilacs (Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde, de 1982 até dezembro de 2010), and PEDro (Physiotherapy Evidence Database, de 1929 até dezembro de 2010). Os estudos incluídos foram ensaios clínicos randomizados que utilizaram a ES com o objetivo de aumento de força muscular na reabilitação de pacientes com lesões de tecidos moles. Dois autores avaliaram os estudos para inclusão de forma independente e realizaram a extração de dados e avaliação da qualidade metodológica. RESULTADOS: Dezessete estudos incluídos utilizaram a ES após a reconstrução do ligamento cruzado anterior e dois estudos após meniscectomia. Houve melhora estatisticamente significante na força do quadríceps através da ES (diferença média, MD -32.7; 95% intervalo de confiança, IC -39.92 to -25.48; n = 56) e nos desfechos funcionais (MD -7; -12.78 to -1.22; n = 43), seis a oito semanas após cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior. CONCLUSÃO: Há evidências de que a ES combinada a exercícios de reabilitação convencional pode ser efetiva na melhora da força muscular e função dois meses após cirurgiaUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Postgraduate Program on Internal Medicine and TherapeuticsUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Postgraduate Program on Internal Medicine and Therapeutics Department of Movement SciencesUniversity of Pittsburgh Department of Physical TherapyUniversidade Federal do Rio Grande do Norte Department of Clinical MedicineUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Department of Internal MedicineUNIFESP, Postgraduate Program on Internal Medicine and TherapeuticsUNIFESP, Postgraduate Program on Internal Medicine and Therapeutics Department of Movement SciencesUNIFESP, Department of Internal MedicineSciEL

Tratamiento de la mucositis en pacientes sometidos a transplante de médula ósea: una revisión sistemática

OBJECTIVE: To identify therapeutic measures to reduce the severity of oral mucositis in adult patients undergoing bone marrow transplantation (BMT). METHODS: A systematic review using the following databases: LILACS, MEDLINE, CINAHL, EMBASE, CENTRAL (Cochrane Central) and DARE (Database of abstracts of reviews of effects), for the period between 1972 to July 2010, using the key words mucositis, stomatitis and bone marrow transplantation. RESULTS: We identified 3,839 abstracts, 22 of which were included in the systematic review; these articles identified 14 topical and systemic interventions, among which eight showed statistical significance for the reduction of this complication. The topical therapies were: cryotherapy, chlorhexidine, glutamine, laser and Traumeel ®. The systemic therapies were: amifostine, Granulokine ®, and palifermin. CONCLUSION: The heterogeneity of the results of these interventions and the lack of better elucidation for healthcare practice indicate the need for more accurate research to identify the effectiveness of topical therapies for repair of mucosal cells.OBJETIVO: Identificar las medidas terapéuticas para la reducción de la gravedad de la mucositis oral en pacientes adultos sometidos a Transplante de Médula Ósea (TMO). MÉTODOS: Se trata de una revisión sistemática en las bases de datos: LILACS, MEDLINE, CINAHL, EMBASE; CENTRAL (Cochrane Central) y DARE (Database of abstracts of reviews of effects), en el período de 1972 a julio del 2010, utilizando los descriptores mucositis, stomatitis y bone-marrow-transplantation. RESULTADOS: Se identificaron 3.839 resúmenes, y de éstos 22 fueron incluídos en la revisión sistemática que describieron 14 intervenciones tópicas y sistémicas, de las cuales ocho con significancia estadística para la reducción de esa complicación. Las terapias tópicas fueron la crioterapia, clorexidine, glutamina, laser y Traumeel® y las sistémicas, amifostine, Granulokine® y palifermin. CONCLUSIÓN: La heterogeneidad de los resultados de esas intervenciones y la falta de mayor claridad para la práctica asistencial indican la necesidad de investigaciones más precisas para identificar la efectividad de terapias tópicas tendientes a la reparación celular de las mucosas.OBJETIVO: Identificar as medidas terapêuticas para redução da gravidade da mucosite oral em pacientes adultos submetidos ao Transplante de Medula Óssea (TMO). MÉTODOS: Revisão sistemática nas bases de dados: LILACS, MEDLINE, CINAHL, EMBASE; CENTRAL (Cochrane Central) e DARE (Database of abstracts of reviews of effects), no período de 1972 a julho de 2010, utilizando os descritores mucositis, stomatitis e bone-marrow-transplantation. RESULTADOS: Identificaram-se 3.839 resumos, dos quais 22 foram incluídos na revisão sistemática que descreveram 14 intervenções tópicas e sistêmicas, dentre as quais oito com significância estatística para a redução dessa complicação. As terapias tópicas foram a crioterapia, clorexidine, glutamina, laser e Traumeel® e as sistêmicas, amifostine, Granulokine® e palifermin. CONCLUSÃO: A heterogeneidade dos resultados dessas intervenções e a falta de melhor elucidação para a prática assistencial indicam a necessidade de pesquisas mais precisas para identificar a efetividade de terapias tópicas para a reparação celular das mucosas.Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Escola Paulista de EnfermagemUniversidade Federal do Rio Grande do NorteUNIFESP, EPESciEL

Impacto da linfadenectomia ampliada na morbidade, mortalidade, recidiva e cinco anos de sobrevida após gastrectomia por câncer: metanálise de ensaios clínicos randomizados

PURPOSE: To compare morbidity, mortality, recurrence and 5-year survival between D1 and D2 or D3 for treatment of gastric cancer. METHODS: Systematic review and meta-analysis of RCTs. Metaview in RevMan 4.2.8 for analysis; statistical heterogeneity by Cochran's Q test (P50%). Estimates of effect were calculated using random effects model. RESULTS: D2 or D3 was associated with higher in-hospital mortality, with RR = 2.13, p=0.0004, 95% CI, 1.40 to 3.25, I²=0%, P=0.63; overall morbidity showed higher incidence in D2 or D3, RR = 1.98, p50%). Estimativas dos efeitos pelo modelo randômico. RESULTADOS: Maior mortalidade hospitalar em D2 ou D3, RR = 2.13, p=0.0004, 95% IC, 1.40 a 3.25, I²=0%, P=0.63; maior morbidade geral em D2 ou D3, RR = 1.98, p<0.00001, 95% IC, 1.64 a 2.38, I² = 33.9%, P=0.20; maior tempo operatório em D2 e D3, diferença de média ponderal de 1.05, p<0.00001, 95% IC, 0.71 a 1.38, I² = 78.7%, P=0.03; número de reoperações maior em D2 e D3, RR = 2.33, p<0.0001, 95% IC, 1.58 a 3.44, I² = 0%, P=0.99; maior tempo de permanência hospitalar em D2 e D3, diferença de média ponderal de 4.72, p<0.00001, 95% IC, 3.80 a 5.65, I² = 89.9%, P<0.00001; recidiva maior nos grupos D2 e D3, RR = 0.89, p=0.02, 95% IC, 0.80 a 0.98, I² = 71.0%, P = 0.03; mortalidade com doença recidivada maior em D1, RR = 0.88, p=0.04, 95% IC, 0.78 a 0.99, I² =51.8%, P=0.10; 5 anos de sobrevida mostrou diferença estatística não significante, RR = 1.05, p=0.40, 95% IC, 0.93 a 1.19, I² = 49.1% e P=0.12. CONCLUSÕES: Linfadenectomia D2 ou D3 está associada a maior morbidade e maior mortalidade intra-hospitalar; D2 ou D3 apresenta menor incidência de recidiva e menor mortalidade com recidiva, analisadas em conjunto, com heterogeneidade estatística; D2 ou D3 não tem impacto na sobrevida de 5 anos.UNIFOA Clinical Epidemiology and SurgeryUNIFESP Brazilian Cochrane CenterUNIFESPUNIFESP, Brazilian Cochrane CenterUNIFESPSciEL

Assessment of clinical trial quality and its impact on meta-analyses

OBJECTIVE: To evaluate whether different quality assessment tools applied to a group of clinical trials could be correlated, and what would be their impact on meta-analysis results. METHODS: Thirty-eight randomized controlled clinical trials were analyzed. These had been selected for a systematic review of the therapeutic efficacy of alpha interferon for treating chronic hepatitis B. The following tools were utilized: Maastricht (M), Delphi (D), Jadad (J) and the Cochrane Collaboration (CC) method (gold standard). The Spearman correlation coefficient was used to compare the results from the three methods. The Kappa test was used to assess the concordance between the reviewers in applying the tools, and the weighted Kappa test was applied to compare the quality ranking determined by the tools. The outcomes assessed in the meta-analyses were clearance of HBV-DNA and HBeAg. RESULTS: The studies presented regular to low quality. The concordance between reviewers varied according to the instrument utilized: D=0.12; J=0.29; M=0.33; and CC=0.53. The correlation was moderate and homogeneous (D/J=0.51; D/M=0.53; and J/M=0.52). Thje meta-analysis result relating to HBV-DNA ranged from RR=0.71 (95% CI: 0.66-0.77) to RR=0.67 (95% CI: 0.58-0.79). For HBeAg, the results ranged from RR=0.85 (95% CI: 0.80-0.90) to RR=0.85 ( 95% CI: 0.77-0.93). These results depended on the quality of the studies included. CONCLUSIONS: The quality assessment tools presented good correlation. In systematic reviews with the same direction of effect, the quality assessment may not significantly change the results. The Cochrane Collaboration method was the most reproducible method and easiest to apply.OBJETIVO: Analisar se diferentes instrumentos de avaliação de qualidade, aplicados a um grupo de estudos clínicos que se correlacionam e qual seu impacto no resultado na metanálise. MÉTODOS: Foram analisados 38 estudos clínicos randomizados e controlados, selecionados para a revisão sistemática sobre a eficácia terapêutica do Interferon Alfa no tratamento da hepatite crônica pelo vírus B. Utilizaram-se os seguintes instrumentos: Maastricht (M), Delphi (D) e Jadad (J) e o método da Colaboração Cochrane (CC), considerado padrão-ouro. Os resultados definidos pelos três instrumentos foram comparados pelo teste de Correlação de Spearman. O teste de Kappa (K) avaliou a concordância entre os revisores na aplicação dos instrumentos e o teste de Kappa ponderado analisou o ordenamento de qualidade definido pelos instrumentos. O clareamento do HBV-DNA e HbeAg foi o desfecho avaliado na metanálise. RESULTADOS: Os estudos foram de regular e baixa qualidade. A concordância entre os revisores foi, de acordo com o instrumento: D=0.12, J=0.29 e M=0.33 e CC= 0,53. A correlação foi moderada e homogênea (D/J=0,51; D/M=0,53 e J/M=0,52). Os resultados da metanálise (HBV-DNA), variaram de RR=0,71; IC 95%: 0,66-0,77 a RR=0,67; IC 95%: 0,58-0,79 e (HbeAg) de RR=0,85; IC 95%: 0,80-0,90 a RR=0,85; IC 95%:0,77-0,93, dependendo da qualidade dos estudos incluídos. CONCLUSÕES: Os instrumentos de avaliação de qualidade têm boa correlação. Nas revisões sistemáticas que apontem à mesma direção do efeito, a avaliação pode não alterar significantemente seu resultado. O método da Colaboração Cochrane é o mais reprodutível e de simples aplicação.Faculdade Estadual de Medicina de MaríliaUniversidade Federal do Rio Grande do NorteUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Escola Paulista de MedicinaUNIFESP, EPMSciEL

Screening for group B Streptococcus in pregnant women: a systematic review and meta-analysis

Infection with Group B Streptococcus (GBS) is considered an important public health problem. It is associated with: Neonatal sepsis, meningitis, pneumonia, neonatal death, septic abortion, chorioamnionitis, endometritis and other perinatal infections. The aim of this study was to determine the best screening strategy for GBS in pregnant women. For this a systematic review and meta-analysis were carried out in the Nursing Department of the Federal University of São Paulo, Cochrane Center, Brazil. Sources used were, EMBASE, LILACS, Medline, list of references, personal communication and the Cochrane library. The criterion for the selection of the studies was; studies which analyze some type of screening for GBS in pregnant women. Independent of the comparator, all analyses were in favor of a universal screening program for reducing the incidence of neonatal sepsis. The evidence obtained in this study suggests that the strategy of universal screening of pregnant women associated with the use of prophylactic antibiotics is safe and effective.La infección por Streptococcus del grupo B (GBS) es considerada un importante problema de salud pública. Los estreptococos están asociados a: sepsis neonatal, meningitis, neumonía, muerte neonatal, aborto séptico, corioamnionitis, endometritis y otras infecciones perinatales. El objetico del estudio fue determinar la mejor estrategia de rastreo de GBS en gestantes. Se trata de una revisión Sistemática con Metanálisis. Fue realizada en el Departamento de Enfermería de la Universidad Federal de Sao Paulo, Centro Cochrane de Brasil. Se utilizaron las siguientes fuentes: EMBASE, LILACS, Medline, lista de referencias bibliográficas, comunicación personal y Cochrane Library. Como criterio para la selección de los estudios, se escogieron los que analizaron algún tipo de rastreo para GBS en gestantes. Independientemente del comparador, todos los análisis fueron favorables al programa de screening universal para la reducción de la incidencia de sepsis neonatal. Las evidencias obtenidas en el estudio sugieren que la estrategia de screening universal para las gestantes asociado al uso de antibióticos profilácticos es segura y efectiva.A infecção por Streptococcus do grupo B (GBS) é considerada importante problema de saúde pública. Está associada à sepse neonatal, meningite, pneumonia, óbito neonatal, aborto séptico, coriomnionite, endometrite e outras infecções perinatais. O objetivo deste estudo foi determinar a melhor estratégia de rastreamento de GBS em gestantes. Como método usou-se a revisão sistemática com metanálise. A pesquisa foi realizada no Departamento de Enfermagem/Universidade Federal de São Paulo/Centro Cochrane do Brasil. Para a busca usaram-se as fontes Embase, LILACS, MEDLINE, lista de referências bibliográficas, comunicação pessoal e Cochrane Library. Usaram-se, como critério de seleção, os estudos que analisaram algum tipo de rastreamento para GBS em gestantes. Independente do comparador, os resultados apontam que todas as análises foram favoráveis ao programa de screening universal para a redução da incidência de sepse neonatal. Pode-se concluir que evidências obtidas no estudo são sugestivas de que a estratégia de screening universal para as gestantes, associada ao uso de antibiótico profilático, é segura e efetiva

Avaliação da qualidade de estudos clínicos e seu impacto nas metanálises

OBJETIVO: Analisar se diferentes instrumentos de avaliação de qualidade, aplicados a um grupo de estudos clínicos que se correlacionam e qual seu impacto no resultado na metanálise. MÉTODOS: Foram analisados 38 estudos clínicos randomizados e controlados, selecionados para a revisão sistemática sobre a eficácia terapêutica do Interferon Alfa no tratamento da hepatite crônica pelo vírus B. Utilizaram-se os seguintes instrumentos: Maastricht (M), Delphi (D) e Jadad (J) e o método da Colaboração Cochrane (CC), considerado padrão-ouro. Os resultados definidos pelos três instrumentos foram comparados pelo teste de Correlação de Spearman. O teste de Kappa (K) avaliou a concordância entre os revisores na aplicação dos instrumentos e o teste de Kappa ponderado analisou o ordenamento de qualidade definido pelos instrumentos. O clareamento do HBV-DNA e HbeAg foi o desfecho avaliado na metanálise. RESULTADOS: Os estudos foram de regular e baixa qualidade. A concordância entre os revisores foi, de acordo com o instrumento: D=0.12, J=0.29 e M=0.33 e CC= 0,53. A correlação foi moderada e homogênea (D/J=0,51; D/M=0,53 e J/M=0,52). Os resultados da metanálise (HBV-DNA), variaram de RR=0,71; IC 95%: 0,66-0,77 a RR=0,67; IC 95%: 0,58-0,79 e (HbeAg) de RR=0,85; IC 95%: 0,80-0,90 a RR=0,85; IC 95%:0,77-0,93, dependendo da qualidade dos estudos incluídos. CONCLUSÕES: Os instrumentos de avaliação de qualidade têm boa correlação. Nas revisões sistemáticas que apontem à mesma direção do efeito, a avaliação pode não alterar significantemente seu resultado. O método da Colaboração Cochrane é o mais reprodutível e de simples aplicação.OBJECTIVE: To evaluate whether different quality assessment tools applied to a group of clinical trials could be correlated, and what would be their impact on meta-analysis results. METHODS: Thirty-eight randomized controlled clinical trials were analyzed. These had been selected for a systematic review of the therapeutic efficacy of alpha interferon for treating chronic hepatitis B. The following tools were utilized: Maastricht (M), Delphi (D), Jadad (J) and the Cochrane Collaboration (CC) method (gold standard). The Spearman correlation coefficient was used to compare the results from the three methods. The Kappa test was used to assess the concordance between the reviewers in applying the tools, and the weighted Kappa test was applied to compare the quality ranking determined by the tools. The outcomes assessed in the meta-analyses were clearance of HBV-DNA and HBeAg. RESULTS: The studies presented regular to low quality. The concordance between reviewers varied according to the instrument utilized: D=0.12; J=0.29; M=0.33; and CC=0.53. The correlation was moderate and homogeneous (D/J=0.51; D/M=0.53; and J/M=0.52). Thje meta-analysis result relating to HBV-DNA ranged from RR=0.71 (95% CI: 0.66-0.77) to RR=0.67 (95% CI: 0.58-0.79). For HBeAg, the results ranged from RR=0.85 (95% CI: 0.80-0.90) to RR=0.85 ( 95% CI: 0.77-0.93). These results depended on the quality of the studies included. CONCLUSIONS: The quality assessment tools presented good correlation. In systematic reviews with the same direction of effect, the quality assessment may not significantly change the results. The Cochrane Collaboration method was the most reproducible method and easiest to apply