Recommendations for Nanomedicine Human Subjects Research Oversight: An Evolutionary Approach for an Emerging Field

Peer Reviewedhttp://deepblue.lib.umich.edu/bitstream/2027.42/96363/1/j.1748-720X.2012.00703.x.pd

Réglementer les innovations utilisant des tissus humains : hybrides et gouvernance

Regulating human tissue innovations: hybrid forms of nature and governmentality Medical innovations utilizing human tissue and cells are among the fastest growing segments of the therapeutics market. With new techniques, tissues are sometimes combined with synthetic materials, and sometimes changed or enhanced through genetic or embryologie manipulations. This raises new issues on the way we think about medical procedures and the nature of the body, in particular as they relate to debates about commodification. This paper will examine specific mechanisms through which concepts of the body and the way we speak about and make practices around it are being transformed by interactions between private interests, the state, and new techniques, all of which being linked within a particular market milieu. Tissue engineering technologies demonstrate the changes in conceptions of therapy, procedures, and products. In this paper, I follow their route through regulatory affairs as a site of ongoing negotiations of public and private interests, and redefinitions of « technology » and « human ».Résumé. Les innovations médicales qui utilisent des cellules ou des tissus humains constituent un des segments du marché médical dont la croissance est la plus rapide. Grâce à de nouvelles techniques, ces tissus sont désormais associés à des matériaux synthétiques, modifiés et améliorés grâce à des manipulations génétiques ou embryologiques. Ces pratiques soulèvent de nouvelles questions sur la manière dont nous appréhendons les procédures médicales et la nature du corps, et notamment la commercialisation de ce dernier. Nous analyserons les mécanismes spécifiques à travers lesquels nos conceptions du corps, nos manières d'en parler et nos actions sont transformées par les interactions entre intérêts privés, État et nouvelles techniques dans le cadre du marché. Les technologies d'ingénierie tissulaire illustrent tout particulièrement les changements de conception des thérapies, des procédures et des produits. Nous suivrons leur trajectoire dans le cadre des débats sur la régulation de leurs usages comme exemple de la négociation permanente des frontières entre public et privé, entre ce qui relève de la technologie et ce qui relève de l'humain.Reglamentar las innovaciones relativas a los tejidos humanos : formas híbridas y gouvernance (ejercicio de la autoridad) Las innovaciones médicas que involucran las celulas y los tejidos humanos constituyen uno de los segmentos de crecimiento más rápido del mercado médico. Gracias a las nuevas técnicas, estos tejidos se asocian ahora a materiales sintéticos, modificados y mejorados a partir de manipulaciones genéticas o embriológicas. Estas prácticas plantean nuevas cuestiones en cuanto a nuestros modos de reflexión sobre los procedimientos médicos y la naturaleza del cuerpo y en particular sobre su comercialización. Analizaremos los mecanismos específicos a través de los cuales nuestras concepciones sobre el cuerpo, nuestra manera de hablar y actuar sobre él son transformadas, en el marco del mercado, a raíz de las interacciones entre los intereses privados, el Estado y las nuevas técnicas. Las tecnologías de la ingeniería del tejido ilustran de manera especial los cambios de las concepciones sobre la terapia, los procedimientos y los productos. Seguiremos su trayectoria en el marco de los debates sobre la regulación de sus usos como ejemplo de la negociación permanente de las fronteras entre lo público y lo privado, entre lo tecnológico y lo humano.Hogle Linda. Réglementer les innovations utilisant des tissus humains : hybrides et gouvernance. In: Sciences sociales et santé. Volume 18, n°4, 2000. Légitimer et réguler les innovations biomédicales (2) sous la direction de Vololona Rabeharisoa et Annick Valette. pp. 53-74