Anti-tumour necrosis factor discontinuation in inflammatory bowel disease patients in remission: study protocol of a prospective, multicentre, randomized clinical trial

Background: Patients with inflammatory bowel disease who achieve remission with anti-tumour necrosis factor (anti-TNF) drugs may have treatment withdrawn due to safety concerns and cost considerations, but there is a lack of prospective, controlled data investigating this strategy. The primary study aim is to compare the rates of clinical remission at 1?year in patients who discontinue anti-TNF treatment versus those who continue treatment. Methods: This is an ongoing, prospective, double-blind, multicentre, randomized, placebo-controlled study in patients with Crohn?s disease or ulcerative colitis who have achieved clinical remission for ?6?months with an anti-TNF treatment and an immunosuppressant. Patients are being randomized 1:1 to discontinue anti-TNF therapy or continue therapy. Randomization stratifies patients by the type of inflammatory bowel disease and drug (infliximab versus adalimumab) at study inclusion. The primary endpoint of the study is sustained clinical remission at 1?year. Other endpoints include endoscopic and radiological activity, patient-reported outcomes (quality of life, work productivity), safety and predictive factors for relapse. The required sample size is 194 patients. In addition to the main analysis (discontinuation versus continuation), subanalyses will include stratification by type of inflammatory bowel disease, phenotype and previous treatment. Biological samples will be obtained to identify factors predictive of relapse after treatment withdrawal. Results: Enrolment began in 2016, and the study is expected to end in 2020. Conclusions: This study will contribute prospective, controlled data on outcomes and predictors of relapse in patients with inflammatory bowel disease after withdrawal of anti-TNF agents following achievement of clinical remission. Clinical trial reference number: EudraCT 2015-001410-1

C?tedra Ambiental ?Gonzalo Paolomino Ortiz? Volumen 3

"Como es bien sabido por nuestros lectores la C?tedra Ambiental ?Gonzalo Palomino Ortiz? de la Universidad del Tolima, desarrolla su apuesta formativa y acad?mica desde cuatro ejes problematizadores, pensamiento ambiental, saberes ecol?gicos, relaciones pol?tica ambiente y desarrollo, problemas y conflictos ambientales. El volumen I de esta c?tedra present? de manera rigurosa las preguntas orientadoras y los par?metros epistemol?gicos de cada uno de esto componentes. El segundo libro present? algunos desarrollos conceptuales propios de cada eje y para este tercer volumen se presentan tem?ticas concretas que hacen parte de la reflexi?n permanente de nuestras clases, diplomados y publicaciones, en relaci?n a situaciones ambientales del territorio propias de la formaci?n en pensamiento ambiental que gu?a nuestro actuar. En consecuenci este libro presenta los siguientes cap?tulos. Cap?tulo I. Ambientalizar la Universidad: Mutaciones Necesarias Frente a la Crisis Ambiental Cap?tulo II. Comprensi?n de las Pandemias Desde la Din?mica Ecol?gica Capitulo III. Una Breve Aproximaci?n para Entender lo Pol?tico, la Pol?tica y su Relaci?n con lo Ambiental en Tiempos de Crisis Cap?tulo IV. Hidroel?ctricas, Hidroenerg?a y Alteraciones del Ciclo Hidrosocial: Una Mirada Cr?tica Desde la Ecolog?a Pol?tica Cap?tulo V. El Agua como Elemento Articulador de la Educaci?n Ambiental en la Escuela Cap?tulo VI. Reconversi?n Ganadera en Tiempos de Crisis Global Conclusiones "El libro de texto C?tedra Ambiental ?Gonzalo Palomino Ortiz? Vol. III muestra la madurez conceptual, reflexiva, cr?tica y propositiva que ha alcanzado el colectivo de profesores de esta asignatura electiva de la Universidad del Tolima. Muestra adem?s la continuidad investigativa y las apuestas propositivas de estos profesores y colaboradores. En los diferentes cap?tulos es posible identificar claramente la perspectiva ambiental latinoamericana que ponen en tensi?n concepciones reduccionistas y antropoc?ntricas de lo ambiental; un pensar lo ambiental desde la universidad con la reflexi?n frente a la ambientalizaci?n, una cr?tica a los modos de habitar extractivistas y recursistas que objetivizan la naturaleza, entre otras tensiones; pero adem?s se propone el texto en sus cap?tulos finales en la posibilidad de proponer y pensar alternativas a estos modelos que crean injusticia social y da?os naturales a todo nivel. Estos textos se han ido construyendo en el marco de las clases, en conversaciones con los estudiantes y profesores y en el reconocimiento de la realidad del territorio.Presentaci?n Presentaci?n de la obra de arte que acompa?a el texto Cap?tulo I. Ambientalizar la universidad: mutaciones necesarias frente a la crisis ambiental Cap?tulo II. Comprensi?n de las pandemias desde la din?mica ecol?gica Cap?tulo III. Una breve aproximaci?n para entender lo pol?tico, la pol?tica y su relaci?n con lo ambiental en tiempos de crisis Cap?tulo IV. Hidroel?ctricas, hidroenerg?a y alteraciones del ciclo hidrosocial: una mirada cr?tica desde la ecolog?a pol?tica Cap?tulo V. El agua como elemento articulador de la educaci?n ambiental en la escuela Cap?tulo VI. Reconversi?n ganadera en tiempos de crisis global Conclusione