Розробка спектрофотометричної методики кількісного визначення суми фенольних сполук у перерахунку на 6-гінгерол у таблетках на основі сухого екстракту імбиру лікарського

Zingiber officinale has a wide range of pharmacological properties, including hypoglycemic and antioxidant ones. Most literature sources associate the pharmacological activity and mechanism of action of ginger with the content of phenolic compounds, and in particular gingerol.Aim. To develop the spectrophotometric method for the quantitative determination of the total amount of phenolic compounds calculated with reference to 6-gingerol in tablets based on a dry ginger extract.Materials and methods. The study object were tablets with an average weight of 0.5 g containing 0.3 g of a dry ginger extract (manufacturer – “Medagroprom”, Dnipro) obtained by the direct compression method. The spectrophotometric method was used to determine phenolic compounds calculated with reference to 6-gingerol.Results and discussion. The spectral characteristics of a standard sample of 6-gingerol, a predominant substance among biologically active phenolic compounds of ginger, have been studied. It has been shown that its absorption spectrum in the range from 220 to 400 nm contains one absorption band with a maximum at 281 nm, which can be used as an analytical absorption band for the quantitative determination by absorption spectrophotometry. It has been proven that excipients do not interfere with the quantitative determination of the total amount of phenolic compounds in the composition of tablets with a dry extract of ginger since they do not absorb electromagnetic radiation in the region of the analytical maximum. It has been found that the content of the total amount of phenolic compounds calculated with reference to 6-gingerol in the experimental batch of tablets is 0.03556 ± 0.0088 g/tab. The relative uncertainty of the mean determination was 1.007 %.Conclusions. The spectrophotometric method for the quantitative determination of the total amount of phenolic compounds calculated with reference to 6-gingerol in tablets based on a dry ginger extract with the subsequent calculation by the standard method has been developed. It can be used to develop quality control procedures for the tablets under research.Имбирь лекарственный имеет широкий спектр фармакологических свойств, среди которых гипогликемические и антиоксидантные. Большинство литературных источников связывает фармакологическую активность и механизм действия имбиря с содержанием в нем фенольных соединений и в частности гингерола.Целью данной работы является разработка спектрофотометрической методики количественного определения суммы фенольных соединений в пересчете на 6-гингерол в таблетках на основе сухого экстракта имбирялекарственного.Материалы и методы. Объектом исследования были таблетки, полученные методом прямого прессования со средней массой 0,5 г, содержащие 0,3 г сухого экстракта имбиря лекарственного (производитель «Медагропром», г. Днепро). Для определения фенольных соединений в пересчете на 6-гингерол использовали спектрофотометрическую методику.Результаты и их обсуждение. Изучены спектральные характеристики стандартного образца 6-гингерола, который является преобладающим веществом среди биологически активных фенольных соединений имбирялекарственного. Показано, что в его абсорбционном спектре в области от 220 до 400 нм содержится одна полоса поглощения с максимумом при 281 нм, которая может быть использована как аналитическая полосапоглощения для количественного определения методом абсорбционной спектрофотометрии. Доказано, что вспомогательные вещества не мешают количественному определению суммы фенольных соединений в составе таблеток с сухим экстрактом имбиря, поскольку не поглощают электромагнитные излучения в области аналитического максимума. Установлено, что содержание суммы фенольных соединений в пересчете на 6-гингерол в экспериментальной серии таблеток составляет 0,03556 ± 0,0088 г/т. Относительная неопределенность среднего определения составила 1,007 %.Выводы. Разработана спектрофотометрическая методика количественного определения суммы фенольных соединений в пересчете на 6-гингерол в таблетках на основе сухого экстракта имбиря лекарственного с последующим расчетом по методу стандарта, которая может быть использована при разработке методик контроля качества исследуемых таблеток.Імбир лікарський має широкий спектр фармакологічних властивостей, серед яких гіпоглікемічні та антиоксидантні. Більшість літературних джерел пов’язує фармакологічну активність та механізм дії імбиру з вмістом у ньому фенольних сполук, зокрема гінгеролу.Метою даної роботи є розробка спектрофотометричної методики кількісного визначення суми фенольних сполук у перерахунку на 6-гінгерол у таблетках на основі сухого екстракту імбиру лікарського.Матеріали та методи. Об’єктом дослідження були таблетки, отримані методом прямого пресування з середньою масою 0,5 г, що містять 0,3 г сухого екстракту імбиру лікарського (виробник «Медагропром», м. Дніпро). Для визначення фенольних сполук у перерахунку на 6-гінгерол використовували спектрофотометричну методику.Результати та їх обговорення. Вивчені спектральні характеристики стандартного зразка 6-гінгеролу, який є переважаючою речовиною серед біологічно активних фенольних сполук імбиру лікарського. Показано, що у його абсорбційному спектрі в області від 220 до 400 нм міститься одна смуга поглинання з максимумом при 281 нм, яка може бути використана як аналітична смуга вбирання для кількісного визначення методом абсорбційної спектрофотометрії. Доведено, що допоміжні речовини не заважають кількісному визначенню суми фенольних сполук у складі таблеток з сухим екстрактом імбиру, оскільки не поглинають електромагнітного випромінювання в області аналітичного максимуму. Встановлено, що вміст суми фенольних сполук у перерахунку на 6-гінгерол в експериментальній серії таблеток складає 0,03556 ± 0,0088 г/т. Відносна невизначеність середнього визначення склала 1,007 %.Висновки. Розроблено спектрофотометричну методику кількісного визначення суми фенольних сполук у перерахунку на 6-гінгерол у таблетках на основі сухого екстракту імбиру лікарського з наступним розрахунком за методом стандарту, яка може бути використана при розробці методик контролю якості досліджуваних таблеток

Дослідження якісного та кількісного вмісту суми флавоноїдів та гідроксикоричних кислот у густому екстракті квіток пижма звичайного

In recent years, herbal medicines have become increasingly popular in the pharmacotherapy of many diseases. One of the medicinal plants widely distributed in the wild on the territory of Ukraine is common tansy (Tanacetum vulgare L.) of the Asteraceae family; it is a promising raw material for the development of new medicines. In this regard,it is relevant to study and standardize a dense extract of common tansy flowers (DECTF) to predict the possible pharmacological action and the feasibility of further use in the production of solid dosage forms. Aim. To study the qualitative and quantitative content of the amount of flavonoids and the amount of hydroxycinnamic acids in a dense extract of common tansy flowers. Materials and methods. The study object was DECTF. The qualitative composition of phenolic compounds in the extract was determined by TLC. The quantitative determination of the amount of flavonoids calculated with reference to luteolin was performed by the spectrophotometric method. Results and discussion. The identification of DECTF was performed by TLC. It allowed us to identify 3 dominant compounds of phenolic nature – luteolin, luteolin-7-glycoside and chlorogenic acid. The quantitative content of phenolic substances in DECTF was studied by spectrophotometry; it was found that the amount of flavonoids (calculated with reference to luteolin) was 3.69 ± 0.01 %; the amount of hydroxycinnamic acids (calculated with reference to chlorogenic acid) was 16.88 ± 0.02 %. Conclusions. A significant content of flavonoids and hydroxycinnamic acids in DECTF indicates the prospects for further research and development of new drugs with the anti-inflammatory, antimicrobial and choleretic action based on it.В последние годы лекарственные средства растительного происхождения приобретают все большую популярность в фармакотерапии многих заболеваний. Одним из лекарственных растений, широко распространённым в диком виде на территории Украины, является пижма обыкновенная (Tanacetum vulgare L.) семейства Астровые (Asteraceae), которая представляется перспективным сырьем для разработки новых лекарственных средств. В связи с этим актуальным является исследование и стандартизация густого экстракта цветков пижмы обыкновенной (ГЭЦПО) для прогнозирования возможного фармакологического действия и целесообразности дальнейшего использования в производстве твердых дозированных лекарственных форм. Цель работы – исследовать качественное и количественное содержание суммы флавоноидов и суммы гидроксикоричных кислот в густом экстракте цветков пижмы обыкновенной. Материалы и методы. Объектом исследования был ГЭЦПО. Определение качественного состава фенольных соединений в экстракте проводили методом ТСХ, а количественное определение суммы флавоноидов в пересчете на лютеолин-спектрофотометрическим методом. Результаты и их обсуждение. Проведена идентификация ГЭЦПО методом ТСХ, которая позволила определить 3 доминирующие соединения фенольной природы – лютеолин, лютеолин-7-гликозид и хлорогеновую кислоту. Исследовано количественное содержание фенольных веществ в ГЭЦПО методом спектрофотометрии и установлено, что сумма флавоноидов (в пересчете на лютеолин) составляла 3,69 ± 0,01%; содержание суммы гидроксикоричных кислот (в пересчете на хлорогеновую кислоту) – 16,88 ± 0,02%. Выводы. Значительное содержание флавоноидов и гидроксикоричных кислот в ГЭЦПО указывает на перспективность проведения дальнейших исследований и разработки новых лекарственных препаратов противовоспалительного, антимикробного и желчегонного действия на его основе.Останнім часом лікарські засоби рослинного походження набувають дедалі більшої популярності у фармакотерапії багатьох захворювань. Однією з лікарських рослин, широко розповсюджених у дикому вигляді на території України, є пижмо звичайне (Tanacetum vulgare L.) родини Айстрові (Asteraceae), яка є перспективною сировиною для розроблення нових лікарських засобів. З огляду на це актуальним постає дослідження та стандартизація густого екстракту квіток пижма звичайного (ГЕКПЗ) для прогнозування можливої фармакологічної дії та доцільності подальшого використання у виробництві твердих дозованих лікарських форм. Мета роботи. Дослідити якісний та кількісний вміст суми флавоноїдів та суми гідроксикоричних кислот у густому екстракті квіток пижма звичайного. Матеріали та методи. Об’єктом дослідження був ГЕКПЗ. Визначення якісного складу фенольних сполук у екстракті проводили методом ТШХ, а кількісне визначення суми флавоноїдів у перерахунку на лютеолін – спектрофотометричним методом. Результати та їх обговорення. Проведено ідентифікацію ГЕКПЗ методом ТШХ, яка дозволила виявити 3 домінувальні сполуки фенольної природи – лютеолін, лютеолін-7-глікозид та хлорогенову кислоту. Досліджено кількісний вміст фенольних речовин у ГЕКПЗ методом спектрофотометрії та визначено, що сума флавоноїдів (у перерахунку на лютеолін) становила 3,69 ± 0,01 %; вміст суми гідроксикоричних кислот (у перерахунку на хлорогенову кислоту) – 16,88 ± 0,02 %. Висновки. Значний вміст флавоноїдів і гідроксикоричних кислот у ГЕКПЗ доводить перспективність проведення подальших досліджень і розроблення нових лікарських препаратів протизапальної, антимікробної та жовчогінної дії на його основі

Маркетинговий аналіз вітчизняного фармацевтичного ринку протигерпетичних лікарських засобів

Aim. To conduct the marketing research of the pharmaceutical market of Ukraine in the segment of medicinal products (MP) used for the treatment and prevention of infections caused by HSV-1 and HSV-2. Materials and methods. To achieve this aim, methods of logical and meaningful problem formation, desk marketing research, content analysis of publications in scientific and practice-oriented medical and pharmaceutical literature, comparative analysis were used. Results. The paper presents the results of the marketing analysis of the Ukrainian pharmaceutical market of antiherpetic MP. For the study, according to the ATC classification, 5 groups of medicines registered at the domestic market were selected. In the drug package leaflets for these medicines herpes infection was one of the indications for use. As of October 1, 2021, the range of antiherpetic MP includes 194 trade names for systemic and local use. The market segmentation of these groups of medicines by manufacturing countries, drug form, conditions of dispensing, origin and composition was carried out. It has been found that the share of herbal medicinal products is 14.43 % (6 positions) and is represented by products for systemic use. Conclusions. The research of the market of antiherpetic medicines conducted can be considered as the basis for the search and development of new effective antiviral herbal medicinal products of domestic production for the local treatment of the herpes virus.Мета – маркетингове дослідження фармацевтичного ринку України у сегменті лікарських засобів (ЛЗ), застосовуваних для лікування та профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу 1 та 2 типів (ВПГ-1 та ВПГ-2). Матеріали та методи. Для досягнення визначеної мети було використано методи логіко-змістовного формування проблеми, кабінетних маркетингових досліджень, контент-аналізу публікацій у наукових та практично-орієнтованих медичних і фармацевтичних виданнях, порівняльного аналізу. Результати дослідження. У роботі наведено результати маркетингового аналізу фармацевтичного ринку України протигерпетичних ЛЗ. Для вивчення було відібрано 5 груп ЛЗ за АТС-класифікацією, зареєстрованих на вітчизняному ринку, в інструкціях до яких герпетична інфекція (ГІ) є одним із показань до застосування. Станом на 01.10.2021 року асортимент протигерпетичних ЛЗ нараховував 194 торгові найменування для системного та місцевого застосування. Проведено сегментування ринку цих груп ЛЗ за країнами-виробниками, формою випуску, умовами видання з аптек, походженням та складом. Визначено, що частка фітопрепаратів становить 14,43 % (6 позицій) і представлена засобами для системного застосування. Висновки. Проведені дослідження ринку протигерпетичних ЛЗ можна вважати підґрунтям для пошуку й розроблення нових ефективних противірусних фітозасобів вітчизняного виробництва для місцевого лікування ГІ

STUDY OF STABILITY AND DEFINITIONS OF EXPIRATION DATE FOR SUPPOSITORY «DIAFENAT»

STUDY OF STABILITY AND DEFINITIONS OF EXPIRATION DATE FOR SUPPOSITORY «DIAFENAT»N. A. HerbinaNational University of Pharmacy, KharkivIn the last decade marked a significant tendency to spread destructive inflammatory diseases of the rectum, which are the ten most common diseases among the population ofUkraineand the world. The new combined medicine in the form of suppositories codenamed "Diafenat" was developed under direction of Prof. Dmitrievskiy D.I.  at the Department of Industrial Technology Drug. To the medicine were included, according to symptoms of diseases, original domestic substances: hemostatics – succiphenatum, substance with reparative and anti-inflammatory activity – (±)-cys-3- (2´-bеnzoimidazolyl)-1,2,2-trimethyl-cyclopentancarboxylic acid (diacamph) and a local anesthetic – benzocaine. As a base were chosen proksanol-268 with polyethylenoxide 400 and propylene glycol. Pharmacological studies have shown that combined suppositories "Diafenat" exhibit pronounced reparative, inflammatory, hemostatic and anesthetic effect. Developed medicine was not inferior to comparator (suppository "Olestezyn", JSC "Altayvitaminy»Russia), and in some aspects exceeded its activities.The complex physical, chemical and microbiological testing of suppositories key indicators  were carried out: description, identification and quantitative analysis of active substances, uniformity, disintegration time, pH, average weight, microbiological purity. Based on the obtained dates indicators methods of quality control for suppositories "Diaphenat" were developed. Stability of suppositories during storage was studied and their  shelf life (2 years at 8,0-15,0 °C) was defined. References1. Analiticheskaya khimiya v sozdanii, standartizatsii i kontrole kachestva lekarstvennykh sredstv: v 3-kh t. / pod red. chl.-kor. NAN Ukrainy V. P. Georgiyevskogo. – KH. : NMT, 2011. – T. 3. – 520 s.Viznachennya pokaznikív yakostí ta vivchennya stabíl'ností rektal'nikh supozitoríí̈v z yekstraktom solodkovogo korenya dlya dítey / T. G. Yarnikh, G. M. Mel'nik, O. A. Rukhmakova [ta ín.] // Líki Ukraí̈ni. – 2013. – №2 (15). – S. 16–18.Gritsenko V. Í. Doslídzhennya stabíl'ností supozitoríí̈v «Tamsuloprost» v protsesí zberígannya / V. Í. Gritsenko, O. A. Ruban // Zb.nauk. sprats' spív. rob. NMAPO ím. P.L. Shupika. – 2014. – 23 (4). – S. 456–461.Derzhavna farmakopeya Ukraí̈ni / Derzh. p-vo «Naukovo-yekspertniy farmakopeyniy tsentr». – 1-ye vid. – KH. : RÍREG, 2001. – 556 s.Derzhavna farmakopeya Ukraí̈ni / Derzh. p-vo «Naukovo-yekspertniy farmakopeyniy tsentr». – 1-ye vid., 2 dopov. – KH. : RÍREG, 2008. – 620s.Izucheniye stabil'nosti suppozitoriyev s pantogamom / N. S. Nazarenko, D. P. Mogilevskiy, A. S. Volodina, A. I. Slivkin // Vestnik VGU, seriya: khimiya, biologiya, farmatsiya. – 2008. – №1. – S. 154–158.Ovchinnikov L. K. Gemorroy i printsipy yego lecheniya / L. K. Ovchinnikov, Ye. A. Ovchinnikova // Ros. apteki. – 2009. – № 8. – S. 20-25.Pat. 44173 Ukrayina, MPK A 61 K 31/00, A 61 K 9/02. Farmatsevtychna kompozytsiya u formi supozytoriyiv dlya likuvannya proktolohichnykh zakhvoryuvanʹ / Kondratyuk N. A., Kutsenko T. O., Merzlikin S. I., Dmytriyevsʹkyy D. I., Hrudʹko V. O.; zayavnyk i patentovlasnyk Nats. farmats. un-t. – № u200902766; zayavl. 25.03.2009; opubl. 25.09.2009, Byul. № 18.Сosman B. Prognosis for proctology / B. Сosman // Dis Colon Rectum. – 2008. – Vol. 51, № 5. – P. 491–493.Gupta P. J. Suppositories in anal disorders: a review / P. J. Gupta  // Eur. Rev. Med. Pharmacol. Sci. – 2007. – Vol. 11, № 3. – P. 165–170

Розробка спектрофотометричної методики кількісного визначення суми фенольних сполук у перерахунку на 6-гінгерол у таблетках на основі сухого екстракту імбиру лікарського

Zingiber officinale has a wide range of pharmacological properties, including hypoglycemic and antioxidant ones. Most literature sources associate the pharmacological activity and mechanism of action of ginger with the content of phenolic compounds, and in particular gingerol.Aim. To develop the spectrophotometric method for the quantitative determination of the total amount of phenolic compounds calculated with reference to 6-gingerol in tablets based on a dry ginger extract.Materials and methods. The study object were tablets with an average weight of 0.5 g containing 0.3 g of a dry ginger extract (manufacturer – “Medagroprom”, Dnipro) obtained by the direct compression method. The spectrophotometric method was used to determine phenolic compounds calculated with reference to 6-gingerol.Results and discussion. The spectral characteristics of a standard sample of 6-gingerol, a predominant substance among biologically active phenolic compounds of ginger, have been studied. It has been shown that its absorption spectrum in the range from 220 to 400 nm contains one absorption band with a maximum at 281 nm, which can be used as an analytical absorption band for the quantitative determination by absorption spectrophotometry. It has been proven that excipients do not interfere with the quantitative determination of the total amount of phenolic compounds in the composition of tablets with a dry extract of ginger since they do not absorb electromagnetic radiation in the region of the analytical maximum. It has been found that the content of the total amount of phenolic compounds calculated with reference to 6-gingerol in the experimental batch of tablets is 0.03556 ± 0.0088 g/tab. The relative uncertainty of the mean determination was 1.007 %.Conclusions. The spectrophotometric method for the quantitative determination of the total amount of phenolic compounds calculated with reference to 6-gingerol in tablets based on a dry ginger extract with the subsequent calculation by the standard method has been developed. It can be used to develop quality control procedures for the tablets under research.Имбирь лекарственный имеет широкий спектр фармакологических свойств, среди которых гипогликемические и антиоксидантные. Большинство литературных источников связывает фармакологическую активность и механизм действия имбиря с содержанием в нем фенольных соединений и в частности гингерола.Целью данной работы является разработка спектрофотометрической методики количественного определения суммы фенольных соединений в пересчете на 6-гингерол в таблетках на основе сухого экстракта имбирялекарственного.Материалы и методы. Объектом исследования были таблетки, полученные методом прямого прессования со средней массой 0,5 г, содержащие 0,3 г сухого экстракта имбиря лекарственного (производитель «Медагропром», г. Днепро). Для определения фенольных соединений в пересчете на 6-гингерол использовали спектрофотометрическую методику.Результаты и их обсуждение. Изучены спектральные характеристики стандартного образца 6-гингерола, который является преобладающим веществом среди биологически активных фенольных соединений имбирялекарственного. Показано, что в его абсорбционном спектре в области от 220 до 400 нм содержится одна полоса поглощения с максимумом при 281 нм, которая может быть использована как аналитическая полосапоглощения для количественного определения методом абсорбционной спектрофотометрии. Доказано, что вспомогательные вещества не мешают количественному определению суммы фенольных соединений в составе таблеток с сухим экстрактом имбиря, поскольку не поглощают электромагнитные излучения в области аналитического максимума. Установлено, что содержание суммы фенольных соединений в пересчете на 6-гингерол в экспериментальной серии таблеток составляет 0,03556 ± 0,0088 г/т. Относительная неопределенность среднего определения составила 1,007 %.Выводы. Разработана спектрофотометрическая методика количественного определения суммы фенольных соединений в пересчете на 6-гингерол в таблетках на основе сухого экстракта имбиря лекарственного с последующим расчетом по методу стандарта, которая может быть использована при разработке методик контроля качества исследуемых таблеток.Імбир лікарський має широкий спектр фармакологічних властивостей, серед яких гіпоглікемічні та антиоксидантні. Більшість літературних джерел пов’язує фармакологічну активність та механізм дії імбиру з вмістом у ньому фенольних сполук, зокрема гінгеролу.Метою даної роботи є розробка спектрофотометричної методики кількісного визначення суми фенольних сполук у перерахунку на 6-гінгерол у таблетках на основі сухого екстракту імбиру лікарського.Матеріали та методи. Об’єктом дослідження були таблетки, отримані методом прямого пресування з середньою масою 0,5 г, що містять 0,3 г сухого екстракту імбиру лікарського (виробник «Медагропром», м. Дніпро). Для визначення фенольних сполук у перерахунку на 6-гінгерол використовували спектрофотометричну методику.Результати та їх обговорення. Вивчені спектральні характеристики стандартного зразка 6-гінгеролу, який є переважаючою речовиною серед біологічно активних фенольних сполук імбиру лікарського. Показано, що у його абсорбційному спектрі в області від 220 до 400 нм міститься одна смуга поглинання з максимумом при 281 нм, яка може бути використана як аналітична смуга вбирання для кількісного визначення методом абсорбційної спектрофотометрії. Доведено, що допоміжні речовини не заважають кількісному визначенню суми фенольних сполук у складі таблеток з сухим екстрактом імбиру, оскільки не поглинають електромагнітного випромінювання в області аналітичного максимуму. Встановлено, що вміст суми фенольних сполук у перерахунку на 6-гінгерол в експериментальній серії таблеток складає 0,03556 ± 0,0088 г/т. Відносна невизначеність середнього визначення склала 1,007 %.Висновки. Розроблено спектрофотометричну методику кількісного визначення суми фенольних сполук у перерахунку на 6-гінгерол у таблетках на основі сухого екстракту імбиру лікарського з наступним розрахунком за методом стандарту, яка може бути використана при розробці методик контролю якості досліджуваних таблеток