Regulations, conflicts and ethics of medical research in developing countries

The patient is the subject who may meet the needs and interests of medical investigators for their research. This intrinsic conflict becomes more evident and shows particularities in the context of research projects involving clinical trials in developing countries. Target populations in these countries have inadequate access to health services, little understanding of risks involved in a study and also less capacity to claim judicially in the event of damage. In general, the discussions on ethics in research in industrialized countries are characterized by a biomedical approach of disease, and a neoliberal vision of economy and trade. In fact, most biomedical research has been directed to benefit already privileged communities. Therefore, it is necessary to minimize the risk of exploitation of developing countries populations. The present study provides an outlook of ethical protection for human research in developing countries.O paciente é o sujeito que pode satisfazer as necessidades e interesses de um investigador médico em sua pesquisa. Esse conflito intrínseco torna-se mais evidente e assume particularidades quando se consideram os projetos de pesquisa envolvendo os ensaios clínicos em países em desenvolvimento. Nesses países, as populações-alvo têm pouco acesso a serviços de saúde, pouca compreensão sobre os riscos do estudo e também menor capacidade de pleitear judicialmente no caso de prejuízo. Em geral, os debates sobre ética em pesquisa nos países industrializados são caracterizados pela abordagem da doença na dimensão biomédica e pela visão neoliberal da economia e comércio. De fato, a maior parte das pesquisas biomédicas tem sido dirigida para beneficiar comunidades já privilegiadas. Portanto, é necessário que se minimize o risco de exploração dos indivíduos de países em desenvolvimento. Assim, o presente artigo apresenta uma visão da proteção ética para pesquisas em seres humanos de países em desenvolvimento

Differential distribution in vitamin D receptor gene variants and expression profile in Northeast Brazil influences upon active pulmonary tuberculosis

Tuberculosis is an infectious disease with variable outcomes. This variability is due to host immune capacity in containing the infection process initiated by the Mycobacterium tuberculosis (MTB). Vitamin D is able to modulate a very specific immune response against MTB infection, and its action relies on vitamin D receptor (VDR) binding. Altered VDR forms may compromise vitamin D pathway and proper immune response after MTB infection. Herein we assessed the relationship of five potentially functional polymorphisms from VDR: rs2228570 FokI, rs11568820 Cdx-2, rs2248098, rs1540339 and rs4760648, with tuberculosis susceptibility. The SNP rs4760648 T/T was associated with differential susceptibility to tuberculosis (OR\u2009=\u20092.50, 95%CI\u2009=\u20091.20-5.36, p\u2009=\u20090.01). The SNP rs1540339 presented association to both T allele (OR\u2009=\u20090.55, 95%CI\u2009=\u20090.35-0.88, p\u2009=\u20090.01) and the T/T genotype (OR\u2009=\u20090.404, 95%CI\u2009=\u20090.20 - 0.78, p\u2009=\u20090.005). The FokI T allele was identified as associated to diminished susceptibility (OR\u2009=\u20090.67, 95% CI\u2009=\u20090.45-0.99, p\u2009=\u20090.04) to active TB, as well as T/T genotype (OR\u2009=\u20090.15, 95%CI\u2009=\u20090.04-0.45, p\u2009=\u20099.58\u2009 7\u200910-5). We also performed the expression analyses and observed a down-regulation of VDR in patients (-10.717 FC, p\u2009=\u20098.42e-12), and according to the presence of associated FokI SNP, we observed that the C/T and T/T genotypes presence increases VDR expression (+\u20091.25 and\u2009+\u20092.35 FC, p\u2009=\u20090.425 and p\u2009=\u20090.506, respectively). This study shows that vitamin D receptor variants can influence upon pulmonary tuberculosis susceptibility and VDR mRNA levels are decreased in those patients

Análise espacial da tuberculose em menores de 15 anos de idade e risco socioeconômico: um estudo ecológico na Paraíba, 2007-2016

Objective: To analyze the spatial distribution of tuberculosis in individuals under 15 years old and the socioeconomic factors in Paraíba, Brazil, 2007-2016. Methods: Ecological study, with Sinan’s data, considering the municipality as the unit of analysis. The spatial distribution of the incidence was performed, the local empirical Bayesian method and Moran's statistics were applied. Socioeconomic data were crossed to identify areas of social prosperity. Results: 426 cases were reported, with an average incidence of 4.5/100 thousand inhabitants. Moran's index = 0.59 (p=0.010). The Moran Map revealed a concentration of cases in children under 15 in 38 municipalities with a high priority of care, in conglomerates in the high-high and low-low patterns, in the east and northwest of the state, coincided with areas of low social prosperity. Conclusion: There are clusters with greater transmission of tuberculosis, indicating priority areas for approaching tuberculosis.Objetivo: Analisar a distribuição espacial da tuberculose em indivíduos menores de 15 anos de idade e fatores socioeconômicos na Paraíba, Brasil, 2007-2016. Métodos: Estudo ecológico, com dados do Sinan, tendo-se o município como unidade de análise. Realizou-se distribuição espacial da incidência, aplicou-se o método bayesiano empírico local e a estatística de Moran. Dados socioeconômicos foram cruzados, para identificação das áreas de prosperidade social. Resultados: Foram notificados 426 casos, com incidência média de 4,5/100 mil habitantes. O índice de Moran foi de 0,59 (p-valor=0,010). O Moran Map revelou concentração de casos em menores de 15 anos em 38 municípios com alta prioridade da atenção, em conglomerados nos padrões alto-alto e baixo-baixo, nas regiões leste e noroeste do estado, coincidindo com áreas de baixa prosperidade social. Conclusão: Há clusters com maior transmissão da tuberculose, apontando áreas prioritárias para abordagem da tuberculose

Rapid detection and differentiation of mycobacterial species using a multiplex PCR system

Submitted by Kamylla Nascimento ([email protected]) on 2017-12-12T12:54:02Z No. of bitstreams: 1 art. Rapid detection and - lima.pdf: 783790 bytes, checksum: 3b012d008462813b5ebe455b2f2f2e83 (MD5)Approved for entry into archive by Kamylla Nascimento ([email protected]) on 2017-12-12T13:06:12Z (GMT) No. of bitstreams: 1 art. Rapid detection and - lima.pdf: 783790 bytes, checksum: 3b012d008462813b5ebe455b2f2f2e83 (MD5)Made available in DSpace on 2017-12-12T13:06:13Z (GMT). No. of bitstreams: 1 art. Rapid detection and - lima.pdf: 783790 bytes, checksum: 3b012d008462813b5ebe455b2f2f2e83 (MD5) Previous issue date: 2013Instituto Aggeu Magalhães (Fiocruz-PE).Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Aggeu Magalhães. Departamento de imunologia. Recife, PE, Brasil.Universidade Federal do Rio Janeiro. Instituto de Microbiologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Aggeu Magalhães. Departamento de imunologia. Recife, PE, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Aggeu Magalhães. Departamento de imunologia. Recife, PE, Brasil.The early diagnosis of mycobacterial infections is a critical step for initiating treatment and curing the patient. Molecular analytical methods have led to considerable improvements in the speed and accuracy of mycobacteria detection

Desempenho da técnica nested PCR na detecção específica do complexo Mycobacterium tuberculosis em amostras sanguíneas de pacientes pediátricos

OBJETIVO: Avaliar o desempenho da técnica nested PCR (nPCR) para detectar o complexo Mycobacterium tuberculosis em amostras de sangue de pacientes com suspeita de TB para sua possível utilização como uma ferramenta auxiliar no diagnóstico laboratorial da doença em crianças. MÉTODOS: Detecção do complexo M. tuberculosis em amostras de sangue usando como alvo a sequência de inserção IS6110 do DNA genômico do bacilo. Foram avaliados 120 pacientes, menores de 15 anos de idade, de ambos os sexos, provenientes de hospitais públicos do Recife (PE), no período entre janeiro de 2003 e agosto de 2005. O diagnóstico de TB foi realizado pelo médico assistente do serviço de saúde de acordo com os critérios da Sociedade Torácica Americana. A nPCR amplificou um fragmento de 123 pb com oligonucleotídeos externos (IS1/IS2) e, na reação subsequente, com oligonucleotídeos internos (IS3/IS4), gerando um amplicon de 81 pb. RESULTADOS: A TB ativa ou latente esteve presente em 65 pacientes, foi descartada em 28 suspeitos e 27 não tinham a doença (controles). A sensibilidade da nPCR foi de 26,15%, sendo significativamente maior na forma extrapulmonar (55,56%) em relação à pulmonar (18,18%), e a especificidade foi de 92,73%. CONCLUSÕES: Diante das dificuldades diagnósticas da TB infantil e do baixo número de casos estudados, a nPCR em sangue demonstrou ser uma técnica rápida e específica, mas com baixa sensibilidade. Para saber a sua real utilidade no diagnóstico de formas paucibacilares, sobretudo as extrapulmonares, novas pesquisas devem ser desenvolvidas com uma casuística maior de crianças e com outros espécimes biológicos além do sangue

DEFB1 gene polymorphisms and tuberculosis in a Northeastern Brazilian population

Abstract β-Defensin-1, an antimicrobial peptide encoded by the DEFB1 gene, is known to play an important role in lung mucosal immunity. In our association study we analyzed three DEFB1 functional polymorphisms -52G>A (rs1799946), -44C>G (rs1800972) and -20G>A (rs11362) in 92 tuberculosis patients and 286 healthy controls, both from Northeast Brazil: no association was found between the studied DEFB1 polymorphisms and the disease. However we cannot exclude that this lack of association could be due to the low number of subjects analyzed, as suggested by the low statistical power achieved for the three analyzed SNPs (values between 0.16 and 0.50)