Spectrophotometric and HPLC determination of deflazacort in pharmaceutical dosage forms

Deflazacort (DFZ) is a glucocorticoid used as an anti-inflammatory and immunosuppressant drug. No official methods are available for DFZ determination in pharmaceutical formulations. The objective of this study was to develop, validate and compare spectrophotometric (UV and colorimetric) and high-performance liquid chromatography (HPLC) methods, for the quantitative determination of DFZ in tablets and oral suspension. For the UV method, ethanol was used as the solvent, with detection at 244 nm. The colorimetric method was based on the redox reaction with blue tetrazolium in alkaline medium, with detection at 524 nm. The method by HPLC was carried out using a C18 column, mobile phase consisting of acetonitrile:water (80:20, v/v) with a flow rate of 1.0 mL min-1 and detection at 244 nm. The methods proved linear (r &gt; 0.999), precise (RSD < 5%) and accurate (recovery &gt; 97%). Statistical analysis of the results indicated that the UV and HPLC methods were statistically equivalent, while the values obtained for the colorimetric method differed significantly from the other methods.O deflazacorte (DFZ) é um fármaco glicocorticóide usado como antiinflamatório e imunossupressor. Métodos oficiais não estão disponíveis para a determinação de DFZ em formas farmacêuticas. Este estudo teve como objetivo desenvolver, validar e comparar métodos por espectrofotometria (UV e colorimetria) e cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), na determinação quantitativa de DFZ em comprimidos e suspensão oral. O método por UV utilizou etanol como solvente, com detecção em 244 nm. O método colorimétrico foi baseado na reação de redução com azul de tetrazólio em meio alcalino, com detecção em 524 nm. O método por CLAE utilizou coluna C18; fase móvel constituída de acetonitrila:água (80:20, v/v), com fluxo de 1,0 mL min-1 e detecção em 244 nm. Os métodos foram lineares (r &gt; 0,999); precisos (RSD < 5 %), e exatos (recuperação &gt; 97%). As análises estatísticas dos resultados obtidos indicaram que os métodos por UV e por CLAE foram estatisticamente equivalentes, enquanto os valores obtidos para o método colorimétrico diferiram significativamente dos demais métodos

Spectrophotometric and HPLC determination of deflazacort in pharmaceutical dosage forms

Deflazacort (DFZ) is a glucocorticoid used as an anti-inflammatory and immunosuppressant drug. No official methods are available for DFZ determination in pharmaceutical formulations. The objective of this study was to develop, validate and compare spectrophotometric (UV and colorimetric) and high-performance liquid chromatography (HPLC) methods, for the quantitative determination of DFZ in tablets and oral suspension. For the UV method, ethanol was used as the solvent, with detection at 244 nm. The colorimetric method was based on the redox reaction with blue tetrazolium in alkaline medium, with detection at 524 nm. The method by HPLC was carried out using a C18 column, mobile phase consisting of acetonitrile:water (80:20, v/v) with a flow rate of 1.0 mL min-1 and detection at 244 nm. The methods proved linear (r > 0.999), precise (RSD 97%). Statistical analysis of the results indicated that the UV and HPLC methods were statistically equivalent, while the values obtained for the colorimetric method differed significantly from the other methods.O deflazacorte (DFZ) é um fármaco glicocorticóide usado como antiinflamatório e imunossupressor. Métodos oficiais não estão disponíveis para a determinação de DFZ em formas farmacêuticas. Este estudo teve como objetivo desenvolver, validar e comparar métodos por espectrofotometria (UV e colorimetria) e cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), na determinação quantitativa de DFZ em comprimidos e suspensão oral. O método por UV utilizou etanol como solvente, com detecção em 244 nm. O método colorimétrico foi baseado na reação de redução com azul de tetrazólio em meio alcalino, com detecção em 524 nm. O método por CLAE utilizou coluna C18; fase móvel constituída de acetonitrila:água (80:20, v/v), com fluxo de 1,0 mL min-1 e detecção em 244 nm. Os métodos foram lineares (r > 0,999); precisos (RSD 97%). As análises estatísticas dos resultados obtidos indicaram que os métodos por UV e por CLAE foram estatisticamente equivalentes, enquanto os valores obtidos para o método colorimétrico diferiram significativamente dos demais métodos

Development and validation of dissolution method for deflacort in tablets and compounding capsules

The aim of this work was to develop and validate a dissolution test for deflazacort in tablets and compounding capsules using spectrophotometric method. The dissolution established conditions were: 900 mL of 0,1M HCl as dissolution medium, using a paddle apparatus for tablets and basket apparatus for capsules at a stirring rate of 50 rpm. The % drug release was evaluated by UV spectrophotometric method at 244 nm. The method was validated and showed be specific, linear, precise and accurate. In addition, filter influence and drug stability in dissolution medium were also evaluated.O objetivo deste estudo foi desenvolver e validar um método de dissolução para o glicocorticóide deflazacorte em comprimidos e cápsulas manipuladas utilizando método espectrofotométrico. As condições de dissolução estabelecidas foram: 900 mL de HCl 0,1M, como meio de dissolução, utilizando aparato pá para comprimidos e cesta para cápsulas, com velocidade de rotação de 50 rpm. A % de fármaco dissolvido foi avaliada através de espectrofotometria no ultravioleta a 244 nm. O método foi validado e mostrou ser específico, linear, preciso e exato. Adicionalmente, avaliou-se a influência do filtro e a estabilidade do fármaco no meio de dissolução.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire