Application des normes de qualité au sein du Centre d'Evaluation clinique du Centre de Lutte contre le Cancer de Nantes ("Centre René Gauducheau")

Afin de développer de nouvelles thérapeutiques en Oncologie, des promoteurs publics ou privés mettent en place des essais cliniques conduits par des investigateurs. Afin d'apporter une aide logistique à ces derniers et répondre aux besoins des promoteurs, un service spécialisé s'est développé au sein du Centre de Lutte Contre le Cancer de Nantes : le Centre d'Evaluation Clinique (CEC). Du fait de ce double statut de prestataire de services aux promoteurs d'essais cliniques et de service hospitalier, le CEC doit satisfaire à des exigences de qualité spécifiques à la recherche clinique mais également à des normes généralistes appliquées au Centre René GAUDUCHEAU. Dans le but d'être en conformité avec ces directives, le Centre d'Evaluation Clinique du Centre René GAUDUCHEAU s'est lancé dans une démarche de qualité.NANTES-BU Médecine pharmacie (441092101) / SudocSudocFranceF

Évaluation du coût de la technique innovante OSNA dans la prise en charge du cancer du sein (étude prospective sur 50 patientes)

Objectif : La prise en charge chirurgicale du cancer du sein nécessite l'analyse des ganglions sentinelles pour décider de la réalisation ou non d'un curage axillaire en cas d'atteinte métastatique de ceux-ci. OSNA est une technique innovante qui permet l'analyse des ganglions. L'objectif de cette étude est d'évaluer le coût de la technique OSNA pour le Centre et de le comparer aux tarifications existantes. Matériels et méthode : Dans cette étude prospective, 50 cas de patientes ayant bénéficié de la technique OSNA ont été analysés. Dans un premier temps, une description clinique de la population est réalisée puis dans un second temps, les différents coûts sont calculés, de l'intervention chirurgicale jusqu'au suivi post-opératoire. Résultats : Les 50 patientes sont atteintes dans 52% des cas d'un carcinome canalaire infiltrant. Le temps d'occupation du bloc opératoire est en moyenne de 119 minutes. Un peu moins de 2 GAS par patiente sont analysés en un délai moyen d'attente des résultats au bloc de 45 minutes. 36% des patientes ont un OSNA positif mais 8 patientes bénéficient d'un curage axillaire dans le même temps opératoire. Les coûts réels calculés s'élèvent à 1975EUR pour l'intervention chirurgicale et l'hospitalisation, 445EUR pour l'analyse OSNA, 205EUR pour l'anatomopathologie et 30EUR pour le suivi post-opératoire soit 2655EUR en moyenne par patiente. Grâce aux GHS et actes CCAM, le Centre perçoit la somme de 2526EUR en moyenne par patiente. Conclusion : La technique OSNA, bien qu'innovante et coûteuse, permet dans notre étude d'obtenir un résultat en per-opératoire systématiquement. Les coûts engendrés par une telle technique sont supérieurs à ceux récoltés car cet acte n'est pas encore reconnu par les instances, par conséquent n'entre pas dans le GHS.NANTES-BU Médecine pharmacie (441092101) / SudocSudocFranceF

L'érythropoïétine humaine recombinante (son utilisation dans la prise en charge de l'anémie chez le patient atteint de tumeur solide et traité par chimiothérapie)

Le patient atteint de tumeur solide et traité par chimiothérapie est très souvent sujet à une complication : l'anémie. Ses conséquences importantes sur l'organisme et la qualité de vie du patient imposent sa correction. Le développement de l'érythropoïétine humaine recombinante a considérablement amélioré sa prise en charge et son usage constitue aujourd'hui une alternative valide à la transfusion. Cependant, alors que l'expérience acquise a permis de définir de façon sûre un certain nombre de points relatifs à son utilisation, d'autres restent encore à préciser. C'est ainsi que sur des questions aussi essentielles que le début du traitement, le schéma posologique à adopter et l'effet de ces produits sur la survie du patient, nous ne disposons pas actuellement de réponse claire. Ainsi, ce travail fait une synthèse des connaissances actuelles sur l'utilisation, dans la pratique courante, de l'érythropoïétine humaine recombinante chez le patient cancéreux traité par chimiothérapie.NANTES-BU Médecine pharmacie (441092101) / SudocSudocFranceF

Evaluation of Chinese × European crosses in French herds : first results obtained in the Poitou-Charentes area

International audienc

Cost and Toxicity Comparisons of Two IMRT Techniques for Prostate Cancer: A Micro-Costing Study and Weighted Propensity Score Analysis Based on a Prospective Study

International audienceBackground Intensity modulated radiation therapy (IMRT) combined with androgen deprivation therapy (ADT) has become the standard treatment for patients with high-risk prostate cancer. Two techniques of rotational IMRT are commonly used in this indication: Volumetric Modulated Arc Therapy (VMAT) and helical tomotherapy (HT). To the best of our knowledge, no study has compared their related costs and clinical effectiveness and/or toxicity in prostate cancer. We aimed to assess differences in costs and toxicity between VMAT and HT in patients with high-risk prostate cancer with pelvic irradiation. Material and Methods We used data from the “RCMI pelvis” prospective multicenter study (NCT01325961) including 155 patients. We used a micro-costing methodology to identify cost differences between VMAT and HT. To assess the effects of the two techniques on total actual costs per patient and on toxicity we used stabilized inverse probability of treatment weighting. Results The mean total cost for HT, €2019 3,069 (95% CI, 2,885–3,285) was significantly higher than the mean cost for VMAT €2019 2,544 (95% CI, 2,443–2,651) (p <.0001). The mean ± SD labor and accelerator cost for HT was €2880 (± 583) and €1978 (± 475) for VMAT, with 81 and 76% for accelerator, respectively. Acute GI and GU toxicity were more frequent in VMAT than in HT (p = .021 and p = .042, respectively). Late toxicity no longer differed between the two groups up to 24 months after completion of treatment. Conclusion Use of VMAT was associated with lower costs for IMRT planning and treatment than HT. Similar stabilized long-term toxicity was reported in both groups after higher acute GI and GU toxicity in VMAT. The estimates provided can benefit future modeling work like cost-effectiveness analysis

Oral etoposide in heavily pre-treated metastatic breast cancer: results from the ESME cohort and comparison with other chemotherapy regimens

International audienceHER2-negative metastatic breast cancer (MBC) is a common setting in which chemotherapy could be effective even in later lines of treatment. Oral etoposide has demonstrated clinical activity in this setting in small-scale studies, but its efficacy has not been compared to that of other chemotherapy regimens

Outcome beyond third-line chemotherapy for metastatic triple-negative breast cancer in the French ESME program

International audienc

The ongoing French metastatic breast cancer (MBC) cohort: the example-based methodology of the Epidemiological Strategy and Medical Economics (ESME)

International audiencePurpose The currently ongoing Epidemiological Strategy and Medical Economics (ESME) research programme aims at centralising real-life data on oncology care for epidemiological research purposes. We draw on results from the metastatic breast cancer (MBC) cohort to illustrate the methodology used for data collection in the ESME research programme. Participants All consecutive ≥18 years patients with MBC treatment initiated between 2008 and 2014 in one of the 18 French Comprehensive Cancer Centres were selected. Diagnostic, therapeutic and follow-up data (demographics, primary tumour, metastatic disease, treatment patterns and vital status) were collected through the course of the disease. Data collection is updated annually. Finding to date With a recruitment target of 30 000 patients with MBC by 2019, we currently screened a total of 45 329 patients, and >16 700 patients with a metastatic disease treatment initiated after 2008 have been selected. 20.7% of patients had an hormone receptor (HR)-negative MBC, 73.7% had a HER2-negative MBC and 13.9% were classified as triple-negative BC (ie, HER2 and HR status both negative). Median follow-up duration from MBC diagnosis was 48.55 months for the whole cohort. Future plans These real-world data will help standardise the management of MBC and improve patient care. A dozen of ancillary research projects have been conducted and some of them are already accepted for publication or ready to be issued. The ESME research programme is expanding to ovarian cancer and advanced/metastatic lung cancer. Our ultimate goal is to achieve a continuous link to the data of the cohort to the French national Health Data System for centralising data on healthcare reimbursement (drugs, medical procedures), inpatient/outpatient stays and visits in primary/secondary care settings