Perception de l'information orale et écrite par 50 volontaires sains d'une étude monocentrique

Le but de notre enquête auprès de 50 volontaires sains d'une étude monocentrique était d'évaluer, à partir d'un questionnaire rempli par les participants, la compréhension, l'appréciation de l'information orale et écrite et du cadre légal des essais, ainsi que l'hésitation à participer en fonction de l'âge, du sexe et de la profession. Une satisfaction globale a été recueillie sur la compréhension et l'information orale mais 42 % des participants ont trouvé le consentement écrit trop long et un quart d'entre eux ne l'ont pas lu entièrement. La connaissance du cadre légal (20 %) n'influençait pas la compréhension ni l'hésitation. Les hésitants (26 %) ont plus souvent jugé ce cadre rassurant que les non hésitants (77 % versus 38 %; $\rm {p} = 0,015$). C'était le cas des femmes, des professions médicales ou paramédicales et des plus jeunes (≤ 35 ans). Il serait intéressant d'étudier chez les personnes ne donnant pas leur consentement, les raisons du refus et l'impact du cadre légal et éthique des études cliniques, pour améliorer le partenariat des patients dans un contexte de médecine factuelle

Including osteoprotegerin and collagen IV in a score-based blood test for liver fibrosis increases diagnostic accuracy

International audienc

Comparison of nine blood tests and transient elastography for liver fibrosis in chronic hepatitis C: the ANRS HCEP-23 study.

International audienceBACKGROUND & AIMS: Blood tests and transient elastography (Fibroscan™) have been developed as alternatives to liver biopsy. This ANRS HCEP-23 study compared the diagnostic accuracy of nine blood tests and transient elastography (Fibroscan™) to assess liver fibrosis, vs. liver biopsy, in untreated patients with chronic hepatitis C (CHC). METHODS: This was a multicentre prospective independent study in 19 French University hospitals of consecutive adult patients having simultaneous liver biopsy, biochemical blood tests (performed in a centralized laboratory) and Fibroscan™. Two experienced pathologists independently reviewed the liver biopsies (mean length=25±8.4 mm). Performance was assessed using ROC curves corrected by Obuchowski's method. RESULTS: Fibroscan™ was not interpretable in 113 (22%) patients. In the 382 patients having both blood tests and interpretable Fibroscan™, Fibroscan™ performed similarly to the best blood tests for the diagnosis of significant fibrosis and cirrhosis. Obuchowski's measure showed Fibrometer® (0.86), Fibrotest® (0.84), Hepascore® (0.84), and interpretable Fibroscan™ (0.84) to be the most accurate tests. The combination of Fibrotest®, Fibrometer®, or Hepascore® with Fibroscan™ or Apri increases the percentage of well classified patients from 70-73% to 80-83% for significant fibrosis, but for cirrhosis a combination offers no improvement. For the 436 patients having all the blood tests, AUROC's ranged from 0.82 (Fibrometer®) to 0.75 (Hyaluronate) for significant fibrosis, and from 0.89 (Fibrometer® and Hepascore®) to 0.83 (FIB-4) for cirrhosis. CONCLUSIONS: Contrarily to blood tests, performance of Fibroscan™ was reduced due to uninterpretable results. Fibrotest®, interpretable Fibroscan™, Fibrometer®, and Hepascore® perform best and similarly for diagnosis of significant fibrosis and cirrhosis