340 research outputs found
Foreign Direct Investments – the Standard of Fair and Equitable Treatment of Investments on the Example of a Case of the International Center for Settlement of Investment Disputes (ICSID)
Foreign direct investments (FDI) have a tendency of growth, which will, in accordance with projections, be continued in the future. The increasing number of FDI triggers an increase in the number of cases related to them. After defining the term of international capital
movements and its manifestations in the first part of the paper, in its second part the authors give an overview of foreign direct investment, both globally and in the region. The third part deals with the investment disputes before the arbitration court, while in the fourth section, a case of the International Center for Settlement of Investment Disputes (ICSID) is presented. As the case of violation of the principle of fair and equitable treatment of investments is in the main focus of this paper, it is the subject of а deeper analysis. In this paper, the authors use methodology which is characteristic for social sciences: descriptive and historical method, comparative analysis and case study
Applicable Law in International Investment Disputes
Предмет истраживања докторске дисертације представља начин поступања арбитражних судова приликом утврђивања меродавног права за суштину инвестиционог спора. Његово одређење је веома битно јер може пресудно да утиче на сам исход арбитражног поступка. Истраживањем је обухваћена како пракса арбитражних судова који делују под окриљем Међународног центра за решавање инвестиционих спорова (ИКСИД), тако и оних арбитражних судова који поступају ван њега. Након уводних разматрања, у раду су најпре приказани процесни механизми за заштиту имовинских права странаца с обзиром да они представљају претечу инвестиционе арбитраже какву данас познајемо. Потом је указано на комплексност инвестиционих спорова која проистиче из чињенице да се различити извори права на њих примењују-правила међународног права (обичајног и уговорног), национално законодавство државе пријема, као и одредбе уговора о страном улагању између државе пријема и страног улагача. При том се одређивање меродавног права не своди на просто утврђивање извора који би се примењивао на сва спорна питања, већ се за свако појединачно питање одређује који слој правних правила применити. Начело аутономије воље приликом утврђивања меродавног права за суштину спора је било предмет истраживања у трећем делу рада. Оно је најпре разматрано у националном законодавству, арбитражним правилима и конвенцијским текстовима, а потом и у клаузули уговора између државе пријема и страног улагача и у клаузули билатералних и мултилатералних споразума о подстицању и заштити улагања (БИТ). Наведени делови су употпуњени релевантном праксом арбитражних судова, а посебно је разматрано да ли арбитражни судови поштују страначку аутономију воље у сваком случају и како поступају уколико у клаузули БИТ-а о меродавном праву нијеутврђена хијерархија извора који су у њој предвиђени. Затим су анализирана поступања арбитражних судова у случајевима одсуства клаузуле о меродавном праву. Овде се приликом истраживања кренуло од поделе на арбитражне судове који делују под окриљем ИКСИД-а и оне који делују ван ИКСИД система. Посебна пажња је била усмерена на теорије које су се јавиле о поступању арбитражних судова ИКСИД, а које се тичу односа националног и међународног права у случају непостојања споразума страна о меродавном праву за суштину спора. Наредно поглавље се тиче садејства националног и међународног права када се примењују као меродавна на суштину спора. Класификација је направљена тако што су се у оквиру сваког извора инвестиционог права разматрала спорна питања на која се тај извор примењује. Коначно, у последњем делу, су приказана закључна разматрања.Predmet istraživanja doktorske disertacije predstavlja način postupanja arbitražnih sudova prilikom utvrđivanja merodavnog prava za suštinu investicionog spora. NJegovo određenje je veoma bitno jer može presudno da utiče na sam ishod arbitražnog postupka. Istraživanjem je obuhvaćena kako praksa arbitražnih sudova koji deluju pod okriljem Međunarodnog centra za rešavanje investicionih sporova (IKSID), tako i onih arbitražnih sudova koji postupaju van njega. Nakon uvodnih razmatranja, u radu su najpre prikazani procesni mehanizmi za zaštitu imovinskih prava stranaca s obzirom da oni predstavljaju preteču investicione arbitraže kakvu danas poznajemo. Potom je ukazano na kompleksnost investicionih sporova koja proističe iz činjenice da se različiti izvori prava na njih primenjuju-pravila međunarodnog prava (običajnog i ugovornog), nacionalno zakonodavstvo države prijema, kao i odredbe ugovora o stranom ulaganju između države prijema i stranog ulagača. Pri tom se određivanje merodavnog prava ne svodi na prosto utvrđivanje izvora koji bi se primenjivao na sva sporna pitanja, već se za svako pojedinačno pitanje određuje koji sloj pravnih pravila primeniti. Načelo autonomije volje prilikom utvrđivanja merodavnog prava za suštinu spora je bilo predmet istraživanja u trećem delu rada. Ono je najpre razmatrano u nacionalnom zakonodavstvu, arbitražnim pravilima i konvencijskim tekstovima, a potom i u klauzuli ugovora između države prijema i stranog ulagača i u klauzuli bilateralnih i multilateralnih sporazuma o podsticanju i zaštiti ulaganja (BIT). Navedeni delovi su upotpunjeni relevantnom praksom arbitražnih sudova, a posebno je razmatrano da li arbitražni sudovi poštuju stranačku autonomiju volje u svakom slučaju i kako postupaju ukoliko u klauzuli BIT-a o merodavnom pravu nijeutvrđena hijerarhija izvora koji su u njoj predviđeni. Zatim su analizirana postupanja arbitražnih sudova u slučajevima odsustva klauzule o merodavnom pravu. Ovde se prilikom istraživanja krenulo od podele na arbitražne sudove koji deluju pod okriljem IKSID-a i one koji deluju van IKSID sistema. Posebna pažnja je bila usmerena na teorije koje su se javile o postupanju arbitražnih sudova IKSID, a koje se tiču odnosa nacionalnog i međunarodnog prava u slučaju nepostojanja sporazuma strana o merodavnom pravu za suštinu spora. Naredno poglavlje se tiče sadejstva nacionalnog i međunarodnog prava kada se primenjuju kao merodavna na suštinu spora. Klasifikacija je napravljena tako što su se u okviru svakog izvora investicionog prava razmatrala sporna pitanja na koja se taj izvor primenjuje. Konačno, u poslednjem delu, su prikazana zaključna razmatranja.The research subject of the doctoral thesis is the manners in which arbitral tribunals deal with determination of applicable law for the substance of investment disputes. This determination is very important because it can decisively affect the very outcome of the arbitral proceedings. The research includes both the practice of arbitral tribunals within the International Centre for Settlement of Investment Disputes (ICSID) and the practice of arbitral tribunal outside ICSID. After introductory remarks, the procedural mechanisms for the protection of property rights of foreigners are shown in the thesis since they represent a forerunner of current investment arbitration. Subsequently the complexity of investment disputes is pointed out arising from the fact that different sources of law apply to them-international law (customary and contractual), national legislation of the host state, as well as the provisions of a foreign investment contract between the host state and foreign investor. In doing so, the determination of the applicable law is not simply the determination of the source that would apply to all the contentious issues, but the determination of a layer of legal rules which applies on each individual question. The principle of party autonomy in determining the applicable law for the substance of the dispute was the subject of the research in the third part of the thesis. It was first considered in arbitration rules and conventions, and thereafter in the clauses of the contract between the host State and the foreign investor and then in the clauses of bilateral and multilateral agreements on promotion and protection of investments (BITs). These sections are completed with the relevant practice of arbitral tribunals. It is especially considered whether arbitral tribunals respect the party's autonomy in any case and how they act if the choice of law clause in the BIT does not determinethe hierarchy of sources envisaged therein. Afterwards the practice of arbitral tribunals in cases where the choice of law clause is absent was analyzed. In the course of the research, a division was made between arbitral tribunals operating under the auspices of ICSID and those operating outside the ICSID system. Particular emphasis was paid to the theories which occurred in the practice of ICSID arbitral tribunals, concerning the relationship of national and international law in the absence of agreement between the parties on the applicable law. The next chapter deals with the relationship between national and international law when applied as relevant to the substance of the dispute. The classification was made in such a way that within each source of investment law the contentious issues which are applicable within it were considered. Finally, in the last chapter, concluding remarks are presented
Applicable Law in International Investment Disputes
Предмет истраживања докторске дисертације представља начин поступања арбитражних судова приликом утврђивања меродавног права за суштину инвестиционог спора. Његово одређење је веома битно јер може пресудно да утиче на сам исход арбитражног поступка. Истраживањем је обухваћена како пракса арбитражних судова који делују под окриљем Међународног центра за решавање инвестиционих спорова (ИКСИД), тако и оних арбитражних судова који поступају ван њега. Након уводних разматрања, у раду су најпре приказани процесни механизми за заштиту имовинских права странаца с обзиром да они представљају претечу инвестиционе арбитраже какву данас познајемо. Потом је указано на комплексност инвестиционих спорова која проистиче из чињенице да се различити извори права на њих примењују-правила међународног права (обичајног и уговорног), национално законодавство државе пријема, као и одредбе уговора о страном улагању између државе пријема и страног улагача. При том се одређивање меродавног права не своди на просто утврђивање извора који би се примењивао на сва спорна питања, већ се за свако појединачно питање одређује који слој правних правила применити. Начело аутономије воље приликом утврђивања меродавног права за суштину спора је било предмет истраживања у трећем делу рада. Оно је најпре разматрано у националном законодавству, арбитражним правилима и конвенцијским текстовима, а потом и у клаузули уговора између државе пријема и страног улагача и у клаузули билатералних и мултилатералних споразума о подстицању и заштити улагања (БИТ). Наведени делови су употпуњени релевантном праксом арбитражних судова, а посебно је разматрано да ли арбитражни судови поштују страначку аутономију воље у сваком случају и како поступају уколико у клаузули БИТ-а о меродавном праву нијеутврђена хијерархија извора који су у њој предвиђени. Затим су анализирана поступања арбитражних судова у случајевима одсуства клаузуле о меродавном праву. Овде се приликом истраживања кренуло од поделе на арбитражне судове који делују под окриљем ИКСИД-а и оне који делују ван ИКСИД система. Посебна пажња је била усмерена на теорије које су се јавиле о поступању арбитражних судова ИКСИД, а које се тичу односа националног и међународног права у случају непостојања споразума страна о меродавном праву за суштину спора. Наредно поглавље се тиче садејства националног и међународног права када се примењују као меродавна на суштину спора. Класификација је направљена тако што су се у оквиру сваког извора инвестиционог права разматрала спорна питања на која се тај извор примењује. Коначно, у последњем делу, су приказана закључна разматрања.Predmet istraživanja doktorske disertacije predstavlja način postupanja arbitražnih sudova prilikom utvrđivanja merodavnog prava za suštinu investicionog spora. NJegovo određenje je veoma bitno jer može presudno da utiče na sam ishod arbitražnog postupka. Istraživanjem je obuhvaćena kako praksa arbitražnih sudova koji deluju pod okriljem Međunarodnog centra za rešavanje investicionih sporova (IKSID), tako i onih arbitražnih sudova koji postupaju van njega. Nakon uvodnih razmatranja, u radu su najpre prikazani procesni mehanizmi za zaštitu imovinskih prava stranaca s obzirom da oni predstavljaju preteču investicione arbitraže kakvu danas poznajemo. Potom je ukazano na kompleksnost investicionih sporova koja proističe iz činjenice da se različiti izvori prava na njih primenjuju-pravila međunarodnog prava (običajnog i ugovornog), nacionalno zakonodavstvo države prijema, kao i odredbe ugovora o stranom ulaganju između države prijema i stranog ulagača. Pri tom se određivanje merodavnog prava ne svodi na prosto utvrđivanje izvora koji bi se primenjivao na sva sporna pitanja, već se za svako pojedinačno pitanje određuje koji sloj pravnih pravila primeniti. Načelo autonomije volje prilikom utvrđivanja merodavnog prava za suštinu spora je bilo predmet istraživanja u trećem delu rada. Ono je najpre razmatrano u nacionalnom zakonodavstvu, arbitražnim pravilima i konvencijskim tekstovima, a potom i u klauzuli ugovora između države prijema i stranog ulagača i u klauzuli bilateralnih i multilateralnih sporazuma o podsticanju i zaštiti ulaganja (BIT). Navedeni delovi su upotpunjeni relevantnom praksom arbitražnih sudova, a posebno je razmatrano da li arbitražni sudovi poštuju stranačku autonomiju volje u svakom slučaju i kako postupaju ukoliko u klauzuli BIT-a o merodavnom pravu nijeutvrđena hijerarhija izvora koji su u njoj predviđeni. Zatim su analizirana postupanja arbitražnih sudova u slučajevima odsustva klauzule o merodavnom pravu. Ovde se prilikom istraživanja krenulo od podele na arbitražne sudove koji deluju pod okriljem IKSID-a i one koji deluju van IKSID sistema. Posebna pažnja je bila usmerena na teorije koje su se javile o postupanju arbitražnih sudova IKSID, a koje se tiču odnosa nacionalnog i međunarodnog prava u slučaju nepostojanja sporazuma strana o merodavnom pravu za suštinu spora. Naredno poglavlje se tiče sadejstva nacionalnog i međunarodnog prava kada se primenjuju kao merodavna na suštinu spora. Klasifikacija je napravljena tako što su se u okviru svakog izvora investicionog prava razmatrala sporna pitanja na koja se taj izvor primenjuje. Konačno, u poslednjem delu, su prikazana zaključna razmatranja.The research subject of the doctoral thesis is the manners in which arbitral tribunals deal with determination of applicable law for the substance of investment disputes. This determination is very important because it can decisively affect the very outcome of the arbitral proceedings. The research includes both the practice of arbitral tribunals within the International Centre for Settlement of Investment Disputes (ICSID) and the practice of arbitral tribunal outside ICSID. After introductory remarks, the procedural mechanisms for the protection of property rights of foreigners are shown in the thesis since they represent a forerunner of current investment arbitration. Subsequently the complexity of investment disputes is pointed out arising from the fact that different sources of law apply to them-international law (customary and contractual), national legislation of the host state, as well as the provisions of a foreign investment contract between the host state and foreign investor. In doing so, the determination of the applicable law is not simply the determination of the source that would apply to all the contentious issues, but the determination of a layer of legal rules which applies on each individual question. The principle of party autonomy in determining the applicable law for the substance of the dispute was the subject of the research in the third part of the thesis. It was first considered in arbitration rules and conventions, and thereafter in the clauses of the contract between the host State and the foreign investor and then in the clauses of bilateral and multilateral agreements on promotion and protection of investments (BITs). These sections are completed with the relevant practice of arbitral tribunals. It is especially considered whether arbitral tribunals respect the party's autonomy in any case and how they act if the choice of law clause in the BIT does not determinethe hierarchy of sources envisaged therein. Afterwards the practice of arbitral tribunals in cases where the choice of law clause is absent was analyzed. In the course of the research, a division was made between arbitral tribunals operating under the auspices of ICSID and those operating outside the ICSID system. Particular emphasis was paid to the theories which occurred in the practice of ICSID arbitral tribunals, concerning the relationship of national and international law in the absence of agreement between the parties on the applicable law. The next chapter deals with the relationship between national and international law when applied as relevant to the substance of the dispute. The classification was made in such a way that within each source of investment law the contentious issues which are applicable within it were considered. Finally, in the last chapter, concluding remarks are presented
The Use of ROC Analysis for the Qualitative Prediction of Human Oral Bioavailability from Animal Data
PURPOSE: To develop and evaluate a tool for the qualitative prediction of human oral bioavailability (F(human)) from animal oral bioavailability (F(animal)) data employing ROC analysis and to identify the optimal thresholds for such predictions. METHODS: A dataset of 184 compounds with known F(human) and F(animal) in at least one species (mouse, rat, dog and non-human primates (NHP)) was employed. A binary classification model for F(human) was built by setting a threshold for high/low F(human) at 50%. The thresholds for high/low F(animal) were varied from 0 to 100 to generate the ROC curves. Optimal thresholds were derived from ‘cost analysis’ and the outcomes with respect to false negative and false positive predictions were analyzed against the BDDCS class distributions. RESULTS: We successfully built ROC curves for the combined dataset and per individual species. Optimal F(animal) thresholds were found to be 67% (mouse), 22% (rat), 58% (dog), 35% (NHP) and 47% (combined dataset). No significant trends were observed when sub-categorizing the outcomes by the BDDCS. CONCLUSIONS: F(animal) can predict high/low F(human) with adequate sensitivity and specificity. This methodology and associated thresholds can be employed as part of decisions related to planning necessary studies during development of new drug candidates and lead selection. ELECTRONIC SUPPLEMENTARY MATERIAL: The online version of this article (doi:10.1007/s11095-013-1193-2) contains supplementary material, which is available to authorized users
Review of the standpoints regarding the content of the article 5 of the proposal for the European Union's artificial intelligence act: The challenge of finding the balance
Although the application of artificial intelligence in almost all areas is not new, in the last few years intensive work has been done on its legal regulation. Despite the fact that only initial steps have been taken, it is obvious that the European Union is investing great efforts and resources in order to play a leading role in this process. In April 2021, one of the most important legal documents in this area was adopted - the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council Laying Down Harmonised Rules on Artificial Intelligence (Artificial Intelligence Act) and Amending Certain Union Legislative Acts. The authors deal with the analysis of Article 5 of this Draft Regulation, which lays down the cases in which the use of artificial intelligence should be banned. Taking into account that there is still not enough knowledge and experience regarding the consequences of the use of artificial intelligence, available different attitudes are explored. The fact that the legislation of the Republic of Serbia should be harmonized with the legal regulations of the European Union, which corresponds to the goals stated in the Strategy for the Development of Artificial Intelligence in the Republic of Serbia for the period 2020-2025, also contributes to the special significance of this research
DIGITAL TECHNOLOGY IN AGRICULTURE: EVIDENCE FROM FARMS ON THE TERRITORY OF AP VOJVODINA
Agricultural and rural development is a very current issue in the world. Today, agriculture is expected to meet the growing demands for the production of a sufficient amount of food. So, it is necessary to increase productivity in agriculture, while taking into account the longterm agricultural sustainability. The implementation of digitalization in agriculture leads to increased productivity, enables the growth of agricultural producers’ profits and maintenance of food security. The aim of the paper is to analyze the application of digitalization in agriculture on farms in AP Vojvodina. In the paper 46 farms from the territory of AP Vojvodina were surveyed as part of the research. The results of the research showed that digital technology is still not used enough on farms in AP Vojvodina, and the main limiting factors are financial resources, education and lack of different types of training
Hepatic, Intestinal, Renal, and Plasma Hydrolysis of Prodrugs in Human, Cynomolgus Monkey, Dog, and Rat: Implications for In Vitro–In Vivo Extrapolation of Clearance of Prodrugs
Hydrolysis plays an important role in metabolic activation of prodrugs. In the current study, species and in vitro system differences in hepatic and extrahepatic hydrolysis were investigated for 11 prodrugs. Ten prodrugs in the data set are predominantly hydrolyzed by carboxylesterases (CES), whereas olmesartan medoxomil is also metabolized by carboxymethylenebutenolidase (CMBL) and paraoxonase. Metabolic stabilities were assessed in cryopreserved hepatocytes, liver S9 (LS9), intestinal S9 (IS9), kidney S9 (KS9), and plasma from human, monkey, dog, and rat. Of all the preclinical species investigated, monkey intrinsic hydrolysis clearance obtained in hepatocytes (CL int,hepatocytes) were the most comparable to human hepatocyte data. Perindopril and candesartan cilexetil showed the lowest and highest CL int,hepatocytes, respectively, regardless of the species investigated. Scaled intrinsic hydrolysis clearance obtained in LS9 were generally higher than CLint,hepatocytes in all species investigated, with the exception of dog. In the case of human and dog intestinal S9, hydrolysis intrinsic clearance could not be obtained for CES1 substrates, but hydrolysis for CES2 and CMBL substrates was detected in IS9 and KS9 from all species. Pronounced species differences were observed in plasma; hydrolysis of CES substrates was only evident in rat. Predictability of human hepatic intrinsic clearance (CLint,h) was assessed for eight CES1 substrates using hepatocytes and LS9; extrahepatic hydrolysis was not considered due to high stability of these prodrugs in intestinal and kidney S9. On average, predicted oral CLint,h from hepatocyte data represented 20% of the observed value; the underprediction was pronounced for highclearance prodrugs, consistent with the predictability of cytochrome P450/conjugation clearance from this system. Prediction bias was less apparent with LS9, in particular for high-clearance prodrugs, highlighting the application of this in vitro system for investigation of prodrugs. Copyright © 2014 by The American Society for Pharmacology and Experimental Therapeutics
Intracellular Drug Concentrations and Transporters: Measurement, Modeling, and Implications for the Liver
Peer Reviewedhttp://deepblue.lib.umich.edu/bitstream/2027.42/109769/1/cptclpt201378.pd
Clinical Investigation on Endogenous Biomarkers to Predict Strong OAT-Mediated Drug–Drug Interactions
- …