ATUALIDADE ACERCA DO TRATAMENTO DOS DISTÚRBIOS TEMPORO MANDIBULARES

Temporomandibular disorder (TMD) is a term that includes different conditions involving the temporomandibular joint (TMJ), the masticatory muscles and their associated tissues (e.g. ligaments, connective tissues) that represents a clinical problem such as pain, limited movements of the jaw and ATM noises. Several studies on different aspects have been conducted to improve the understanding, diagnosis and management of this patient population. Some TMD symptoms do not seem to be directly related to the problem, which makes diagnosis difficult and takes even longer. Some of the most frequent complaints from those who suffer from temporomandibular disorders are the following: swelling on the side of the mouth and/or face; locking when opening or closing the mouth; facial pain; deviation of the mandible to one side; momentary deafness.Disfunção temporomandibular (DTM) é um termo que inclui diferentes condições envolvendo a articulação temporomandibular (ATM), os músculos mastigatórios e seus tecidos associados (por exemplo, ligamentos, tecidos conjuntivos) que representa um quadro clínico problema como dor, movimentos limitados da mandíbula e ATM ruídos. Vários estudos sobre diferentes aspectos foram conduzidos para melhorar a compreensão, diagnóstico e gestão dessa população de pacientes. Alguns sintomas da DTM não parecem ter relação direta com o problema, fato que dificulta o diagnóstico e faz com que ele seja ainda mais demorado. Algumas das reclamações mais frequentes de quem sofre com a disfunção temporomandibular são as seguintes: inchaço ao lado da boca e/ou da face; travamento ao abrir ou fechar a boca; dor facial; desvio da mandíbula para um lado; surdez momentânea; dor mandibular

AS DOENÇAS CRÔNICAS NÃO TRANSMÍSSIVEIS NO CONTEXTO DA SAÚDE PÚBLICA

The study aims to conduct a literature survey about chronic noncommunicable diseases in the context of public health. This is an integrative literature review. It was based on data from Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) and the Nursing Database (BDENF) via the Virtual Health Library (VHL). The guiding question was: "What does the literature address about chronic noncommunicable diseases in the context of public health? The following descriptors were used: "Health care", "Chronic noncommunicable diseases" and "Public Health", as inclusion criteria were considered: full text, Portuguese, Spanish and English language, which portrayed the theme under study, published in the years 2012 to 2022, and as exclusion criteria: duplicate texts, incomplete and that did not focus on the exposed theme. The descriptors were crossed through the Boolean operator "AND" for simultaneous search of the subjects. People who suffer from different chronic diseases have to learn to live with various limitations in their daily lives, since the disease requires adaptation from the patient and family members in different aspects of life, and usually such changes unfold over time. The present study concludes that people with chronic diseases need to have differentiated care in the public health system both through drug therapy and through non-drug conducts that help both in the prevention of these diseases and for patients who need treatment.El estudio tiene como objetivo realizar una encuesta bibliográfica sobre las enfermedades crónicas no transmisibles en el contexto de la salud pública. Esta es una revisión integradora de la literatura. Se basó en datos de la Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud (LILACS) y la Base de Datos de Enfermería (BDENF) a través de la Biblioteca Virtual en Salud (BVS), que tuvo como pregunta principal: "¿Qué aborda la literatura sobre las enfermedades crónicas no transmisibles en el contexto de la salud pública?". Se utilizaron los siguientes descriptores: "Salud", "Enfermedades crónicas no transmisibles" y "Salud pública", como criterios de inclusión se consideraron: texto completo, idioma portugués, español e inglés, que retrataron el tema en estudio, publicado en los años 2012 a 2022, y como criterios de exclusión: textos duplicados, incompletos y que no se centraron en el tema expuesto. Los descriptores se cruzaron a través del operador booleano "AND" para la búsqueda simultánea de sujetos. Las personas que padecen diferentes enfermedades crónicas tienen que aprender a vivir con diversas limitaciones en su vida diaria, ya que la enfermedad requiere la adaptación del paciente y los miembros de la familia en diferentes aspectos de la vida, y generalmente tales cambios se desarrollan con el tiempo. El presente estudio concluye que las personas con enfermedades crónicas necesitan tener una atención diferenciada en el sistema público de salud tanto a través de la terapia farmacológica como a través de manejos no farmacológicos que ayuden tanto.O estudo tem como objetivo realizar um levantamento bibliográfico acerca das doenças crônicas não transmissíveis no contexto da saúde pública. Trata-se de uma revisão integrativa da literatura. Baseou-se nos dados de Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde (LILACS) e Base de Dados de Enfermagem (BDENF) via Biblioteca Virtual em Saúde (BVS) que teve como questão norteadora: “O que a literatura aborda acerca das doenças crônicas não transmissíveis no contexto da saúde pública?”. Foram utilizados os descritores: “Assistência à saúde”, “Doenças crônicas não transmissíveis” e “Saúde pública”, como critério de inclusão foram considerados: texto completo, idioma português, espanhol e inglês, que retratassem a temática em estudo, publicados nos anos 2012 a 2022, e como critério de exclusão: textos duplicados, incompletos e que não focaram no tema exposto. Os descritores foram cruzados através do operador booleano “AND” para busca simultânea dos assuntos. As pessoas que sofrem de diferentes doenças crônicas têm de aprender a conviver com várias limitações em seu cotidiano, uma vez que a doença exige adaptação do paciente e dos familiares em diferentes aspectos da vida, e geralmente tais mudanças se desdobram com o tempo. O presente estudo conclui que as pessoas que estão com doenças crônicas precisam ter cuidados diferenciados no sistema público de saúde tanto por meio da terapia medicamentosa quanto por meio das condutas não medicamentosas que auxiliam tanto na prevenção dessas doenças, quanto aos pacientes que precisam de tratamento

CUIDADOS PRESTADOS AS PESSOAS QUE SOFRERAM ACIDENTE VASCULAR ENCEFÁLICO

The present study aims to analyze the existing literature about the multidisciplinary team in front of people who have suffered stroke. This is an integrative review of the qualitative literature. The search for the studies involved in the research occurred in the following databases: SCIELO, LILACS, BDENF and MEDLINE, from the descriptors in health sciences: "Patient Care", "Multidisciplinary Team" and "Stroke". The inclusion criteria were: publications made between 2012 and 2022, with free access to the journal and full texts, articles in Portuguese, English and Spanish and related to the theme. Exclusion criteria were: duplicate, incomplete articles, abstracts, reviews, debates, articles published in events' annais and unavailable in full. In most cases, individuals with a ve7 seek the emergency to conduct investigations about the origin, severity and degree of impairment of bodily functions, to later perform the treatment and prevention of possible sequelae. The present study demonstrates that ischemic stroke is one of the most common types, where the highest prevalence of cases occurs, while hemorrhagic stroke has a lower incidence, but deserves care like the other, one of the main risk factors that cause its occurrence is arterial hypertension.El presente estudio tiene como objetivo analizar la literatura existente sobre el equipo multidisciplinario frente a personas que han sufrido un ictus. Esta es una revisión integradora de la literatura cualitativa. La búsqueda de los estudios involucrados en la investigación se realizó en las siguientes bases de datos: SCIELO, LILACS, BDENF y MEDLINE, a partir de los descriptores en ciencias de la salud: "Atención al Paciente", "Equipo Multidisciplinario" y "Accidente Cerebrovascular". Los criterios de inclusión fueron: publicaciones realizadas entre 2012 y 2022, con acceso libre a la revista y textos completos, artículos en portugués, inglés y español y relacionados con el tema. Los criterios de exclusión fueron: artículos duplicados, incompletos, resúmenes, revisiones, debates, artículos publicados en los annais de los eventos y no disponibles en su totalidad. En la mayoría de los casos, los individuos con un ve7 buscan la emergencia para realizar investigaciones sobre el origen, gravedad y grado de deterioro de las funciones corporales, para posteriormente realizar el tratamiento y prevención de posibles secuelas. El presente estudio demuestra que el ictus isquémico es uno de los tipos más comunes, donde se produce la mayor prevalencia de casos, mientras que el ictus hemorrágico tiene una menor incidencia, pero merece cuidados como el otro, uno de los principales factores de riesgo que provocan su aparición es la hipertensión arterial.O presente estudo tem como objetivo analisar a literatura existente acerca da equipe multidisciplinar diante de pessoas que sofreram Acidente Vascular Encefálico (AVE). Trata-se de uma revisão integrativa da literatura de caráter qualitativo. A buscas dos trabalhos envolvidos na pesquisa ocorreram nas seguintes bases de dados: SCIELO, LILACS, BDENF e MEDLINE, a partir dos descritores em ciências da saúde: “Assistência ao paciente”, “Equipe multiprofissional” e “Acidente vascular encefálico”. Os critérios de inclusão foram: publicações feitas entre 2012 e 2022, com acesso livre ao periódico e textos completos, artigos em idioma português, inglês e espanhol e relacionados à temática. Critérios de exclusão foram: artigos duplicados, incompletos, resumos, resenhas, debates, artigos publicados em anais de eventos e indisponíveis na íntegra. Na maioria dos casos, os indivíduos com AVE procuram a emergência para a realização de investigações acerca da origem, gravidade e grau de comprometimento das funções corporais, para posteriormente realizarem o tratamento e prevenção das possíveis sequelas. O presente estudo demonstra que a AVE isquêmico é um dos tipos mais comuns, onde ocorre a maior prevalência de casos, já o AVE hemorrágico tem menor incidência, mas merece um cuidado assim como o outro, um dos principais fatores de risco que acarretam sua ocorrência é a hipertensão arterial.O presente estudo tem como objetivo analisar a literatura existente acerca da equipe multidisciplinar diante de pessoas que sofreram acidente vascular encefálico. Trata-se de uma revisão integrativa da literatura de caráter qualitativo. A buscas dos trabalhos envolvidos na pesquisa foram buscados nas seguintes bases de dados: SCIELO, LILACS, BDENF e MEDLINE, a partir dos descritores em ciências da saúde: “Assistência ao paciente”, “Equipe multiprofissional” e “Acidente vascular encefálico”. Os critérios de inclusão foram: publicados no período entre 2012 e 2022, cujo acesso ao periódico era livre aos textos completos, artigos em idioma português, inglês e espanhol e relacionados a temática. Critérios de exclusão foram: artigos duplicados, incompletos, resumos, resenhas, debates, artigos publicados em anais de eventos e indisponíveis na íntegra. Na maioria dos casos, os indivíduos com AVE procuram a emergência para a realização de investigações acerca da origem, gravidade e grau de comprometimento das funções corporais, para posteriormente, realizarem o tratamento e prevenção das possíveis sequelas. O presente estudo demonstra que a AVE isquêmico é um dos tipos mais comuns, onde ocorre a maior prevalência de casos, já o AVE hemorrágico tem menos incidência, mas merece um cuidado assim como o outro, um dos principais fatores de risco que acarretam a isso é a hipertensão arterial

CUIDADOS PRESTADOS AS PESSOAS QUE SOFRERAM ACIDENTE VASCULAR ENCEFÁLICO

The present study aims to analyze the existing literature about the multidisciplinary team in front of people who have suffered stroke. This is an integrative review of the qualitative literature. The search for the studies involved in the research occurred in the following databases: SCIELO, LILACS, BDENF and MEDLINE, from the descriptors in health sciences: "Patient Care", "Multidisciplinary Team" and "Stroke". The inclusion criteria were: publications made between 2012 and 2022, with free access to the journal and full texts, articles in Portuguese, English and Spanish and related to the theme. Exclusion criteria were: duplicate, incomplete articles, abstracts, reviews, debates, articles published in events' annais and unavailable in full. In most cases, individuals with a ve7 seek the emergency to conduct investigations about the origin, severity and degree of impairment of bodily functions, to later perform the treatment and prevention of possible sequelae. The present study demonstrates that ischemic stroke is one of the most common types, where the highest prevalence of cases occurs, while hemorrhagic stroke has a lower incidence, but deserves care like the other, one of the main risk factors that cause its occurrence is arterial hypertension.El presente estudio tiene como objetivo analizar la literatura existente sobre el equipo multidisciplinario frente a personas que han sufrido un ictus. Esta es una revisión integradora de la literatura cualitativa. La búsqueda de los estudios involucrados en la investigación se realizó en las siguientes bases de datos: SCIELO, LILACS, BDENF y MEDLINE, a partir de los descriptores en ciencias de la salud: "Atención al Paciente", "Equipo Multidisciplinario" y "Accidente Cerebrovascular". Los criterios de inclusión fueron: publicaciones realizadas entre 2012 y 2022, con acceso libre a la revista y textos completos, artículos en portugués, inglés y español y relacionados con el tema. Los criterios de exclusión fueron: artículos duplicados, incompletos, resúmenes, revisiones, debates, artículos publicados en los annais de los eventos y no disponibles en su totalidad. En la mayoría de los casos, los individuos con un ve7 buscan la emergencia para realizar investigaciones sobre el origen, gravedad y grado de deterioro de las funciones corporales, para posteriormente realizar el tratamiento y prevención de posibles secuelas. El presente estudio demuestra que el ictus isquémico es uno de los tipos más comunes, donde se produce la mayor prevalencia de casos, mientras que el ictus hemorrágico tiene una menor incidencia, pero merece cuidados como el otro, uno de los principales factores de riesgo que provocan su aparición es la hipertensión arterial.O presente estudo tem como objetivo analisar a literatura existente acerca da equipe multidisciplinar diante de pessoas que sofreram Acidente Vascular Encefálico (AVE). Trata-se de uma revisão integrativa da literatura de caráter qualitativo. A buscas dos trabalhos envolvidos na pesquisa ocorreram nas seguintes bases de dados: SCIELO, LILACS, BDENF e MEDLINE, a partir dos descritores em ciências da saúde: “Assistência ao paciente”, “Equipe multiprofissional” e “Acidente vascular encefálico”. Os critérios de inclusão foram: publicações feitas entre 2012 e 2022, com acesso livre ao periódico e textos completos, artigos em idioma português, inglês e espanhol e relacionados à temática. Critérios de exclusão foram: artigos duplicados, incompletos, resumos, resenhas, debates, artigos publicados em anais de eventos e indisponíveis na íntegra. Na maioria dos casos, os indivíduos com AVE procuram a emergência para a realização de investigações acerca da origem, gravidade e grau de comprometimento das funções corporais, para posteriormente realizarem o tratamento e prevenção das possíveis sequelas. O presente estudo demonstra que a AVE isquêmico é um dos tipos mais comuns, onde ocorre a maior prevalência de casos, já o AVE hemorrágico tem menor incidência, mas merece um cuidado assim como o outro, um dos principais fatores de risco que acarretam sua ocorrência é a hipertensão arterial.O presente estudo tem como objetivo analisar a literatura existente acerca da equipe multidisciplinar diante de pessoas que sofreram acidente vascular encefálico. Trata-se de uma revisão integrativa da literatura de caráter qualitativo. A buscas dos trabalhos envolvidos na pesquisa foram buscados nas seguintes bases de dados: SCIELO, LILACS, BDENF e MEDLINE, a partir dos descritores em ciências da saúde: “Assistência ao paciente”, “Equipe multiprofissional” e “Acidente vascular encefálico”. Os critérios de inclusão foram: publicados no período entre 2012 e 2022, cujo acesso ao periódico era livre aos textos completos, artigos em idioma português, inglês e espanhol e relacionados a temática. Critérios de exclusão foram: artigos duplicados, incompletos, resumos, resenhas, debates, artigos publicados em anais de eventos e indisponíveis na íntegra. Na maioria dos casos, os indivíduos com AVE procuram a emergência para a realização de investigações acerca da origem, gravidade e grau de comprometimento das funções corporais, para posteriormente, realizarem o tratamento e prevenção das possíveis sequelas. O presente estudo demonstra que a AVE isquêmico é um dos tipos mais comuns, onde ocorre a maior prevalência de casos, já o AVE hemorrágico tem menos incidência, mas merece um cuidado assim como o outro, um dos principais fatores de risco que acarretam a isso é a hipertensão arterial

MANEJO DA DOR EM RECÉM-NASCIDOS INTERNADOS EM UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA NEONATAL - UMA REVISÃO INTEGRATIVA

The objective was to identify the methods used to manage neonatal pain in the neonatal intensive care unit (NICU). This is an integrative review with a qualitative approach. As an instrument to elaborate the guiding question, the PICo strategy was used, implemented with the objective of directing the search for scientific evidence. This research had as a guiding question: What methods are used to manage pain in newborns admitted to the Neonatal Intensive Care Unit? The collection was carried out in the MEDLINE, LILACS and BDENF databases. We preferred to search for complete works, in Portuguese and English, published between 2016 to 2021 and that addressed the objective of the work. Papers that did not address the subject of interest were excluded, as well as publications with the presence of duplicity. Among the most used pain management methods in neonatal intensive care units, the following stand out: maternal heartbeat, the smell and taste of breast milk, non-nutritive sucking, use of music, skin-to-skin contact, shantala, balneotherapy, bath immersion and administration of sucrose. It was concluded that pain assessment has become a common practice in neonatal units in order to optimize pain relief.El objetivo fue identificar los métodos utilizados para el manejo del dolor neonatal en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Se trata de una revisión integradora con un enfoque cualitativo. Como instrumento para la elaboración de la pregunta orientadora se utilizó la estrategia PICo, implementada con el objetivo de orientar la búsqueda de evidencia científica. Esta investigación tuvo como pregunta orientadora: ¿Cuáles son los métodos utilizados para el manejo del dolor en los recién nacidos ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales? La recolección se realizó en las bases de datos MEDLINE, LILACS y BDENF. Preferimos buscar trabajos completos, en portugués e inglés, publicados entre 2016 a 2021 y que abordaran el objetivo del trabajo. Se excluyeron los trabajos que no abordaran el tema de interés, así como las publicaciones con presencia de duplicidad. Entre los métodos de manejo del dolor más utilizados en las unidades de cuidados intensivos neonatales destacan: latido materno, olor y sabor de la leche materna, succión no nutritiva, uso de música, contacto piel a piel, shantala, balneoterapia, baño. inmersión y administración de sacarosa. Se concluyó que la evaluación del dolor se ha convertido en una práctica común en las unidades neonatales con el fin de optimizar el alivio del dolor.O objetivo foi identificar os métodos utilizados para o manejo da dor neonatal na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN). Trata-se de uma revisão integrativa de abordagem qualitativa. Utilizou-se como instrumento para elaborar a pergunta norteadora, a estratégia PICo, implementada com o objetivo de direcionar na busca de evidencias cientificas. Essa pesquisa teve como questão norteadora: Quais os métodos utilizados para o manejo da dor em recém-nascidos internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal? A coleta foi realizada nos bancos da MEDLINE, LILACS e BDENF. Preferiu-se pela busca de trabalhos completos, nos idiomas português e inglês, publicados entre 2016 a 2021 e que abordavam o objetivo do trabalho. Excluiu-se trabalhos que não abordavam o assunto de interesse, assim como publicações com presença de duplicidade. dentre os métodos para manejo da dor mais utilizados nas unidades de terapia intensiva neonatal, destacam-se: batimentos cardíacos maternos, o cheiro e sabor do leite materno, sucção não nutritiva, uso da música, contato pele a pele, shantala, balneoterapia, banho de imersão e a administração da sacarose. Concluiu-se que a avaliação da dor se tornou uma prática habitual em unidades neonatais a fim de otimizar o alívio da dor

Reinfecção da Covid-19 em neonatos e crianças: revisão de literatura : Reinfection of Covid-19 in neonates and children: literature review

Em dezembro de 2019, um novo vírus respiratório foi detectado na China, sendo denominado posteriormente como COVID-19, provindo do vírus SARS-CoV-2. Este vírus se espalhou rapidamente gerando uma pandemia mundial. Vários foram e ainda são os problemas decorrentes deste vírus, que atingiu desde crianças aos idosos, dentre eles, cita-se a reinfeção dos indivíduos, causando como consequência, problemas de saúde inacabáveis. Assim, devido aos estudos elencarem menores sinais e sintomas nas crianças e, ainda, menores taxas de infecção, passou-se a questionar quanto as reinfecções em crianças e neonatos. Por isso, o estudo objetivou realizar uma revisão de literatura sobre reinfecção de COVID-19 em crianças e neonatos. Para isso, realizou-se uma revisão sistemática de literatura, através de uma busca nas bases de dados Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde, Google Scholar e Scientific Electronic Library Online, utilizando-se os descritores: Reinfecção COVID-19; Reinfecção COVID-19 em crianças; Reinfecção COVID-19 em neonatos; COVID-19 e reinfecção. Com isso, foram selecionados 10 artigos que compunham os critérios de inclusão e exclusão do presente estudo. Dessa forma, destaca-se que os estudos evidenciaram que o número de reinfecções em crianças e neonatos é baixo, porém, são escassas as literaturas sobre o tema, possuindo, assim diversas lacunas a serem sanadas para uma compreensão melhor do assunto

The impact of surgical delay on resectability of colorectal cancer: An international prospective cohort study

AIM: The SARS-CoV-2 pandemic has provided a unique opportunity to explore the impact of surgical delays on cancer resectability. This study aimed to compare resectability for colorectal cancer patients undergoing delayed versus non-delayed surgery. METHODS: This was an international prospective cohort study of consecutive colorectal cancer patients with a decision for curative surgery (January-April 2020). Surgical delay was defined as an operation taking place more than 4 weeks after treatment decision, in a patient who did not receive neoadjuvant therapy. A subgroup analysis explored the effects of delay in elective patients only. The impact of longer delays was explored in a sensitivity analysis. The primary outcome was complete resection, defined as curative resection with an R0 margin. RESULTS: Overall, 5453 patients from 304 hospitals in 47 countries were included, of whom 6.6% (358/5453) did not receive their planned operation. Of the 4304 operated patients without neoadjuvant therapy, 40.5% (1744/4304) were delayed beyond 4 weeks. Delayed patients were more likely to be older, men, more comorbid, have higher body mass index and have rectal cancer and early stage disease. Delayed patients had higher unadjusted rates of complete resection (93.7% vs. 91.9%, P = 0.032) and lower rates of emergency surgery (4.5% vs. 22.5%, P < 0.001). After adjustment, delay was not associated with a lower rate of complete resection (OR 1.18, 95% CI 0.90-1.55, P = 0.224), which was consistent in elective patients only (OR 0.94, 95% CI 0.69-1.27, P = 0.672). Longer delays were not associated with poorer outcomes. CONCLUSION: One in 15 colorectal cancer patients did not receive their planned operation during the first wave of COVID-19. Surgical delay did not appear to compromise resectability, raising the hypothesis that any reduction in long-term survival attributable to delays is likely to be due to micro-metastatic disease

Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK.

BACKGROUND: A safe and efficacious vaccine against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), if deployed with high coverage, could contribute to the control of the COVID-19 pandemic. We evaluated the safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine in a pooled interim analysis of four trials. METHODS: This analysis includes data from four ongoing blinded, randomised, controlled trials done across the UK, Brazil, and South Africa. Participants aged 18 years and older were randomly assigned (1:1) to ChAdOx1 nCoV-19 vaccine or control (meningococcal group A, C, W, and Y conjugate vaccine or saline). Participants in the ChAdOx1 nCoV-19 group received two doses containing 5 × 1010 viral particles (standard dose; SD/SD cohort); a subset in the UK trial received a half dose as their first dose (low dose) and a standard dose as their second dose (LD/SD cohort). The primary efficacy analysis included symptomatic COVID-19 in seronegative participants with a nucleic acid amplification test-positive swab more than 14 days after a second dose of vaccine. Participants were analysed according to treatment received, with data cutoff on Nov 4, 2020. Vaccine efficacy was calculated as 1 - relative risk derived from a robust Poisson regression model adjusted for age. Studies are registered at ISRCTN89951424 and ClinicalTrials.gov, NCT04324606, NCT04400838, and NCT04444674. FINDINGS: Between April 23 and Nov 4, 2020, 23 848 participants were enrolled and 11 636 participants (7548 in the UK, 4088 in Brazil) were included in the interim primary efficacy analysis. In participants who received two standard doses, vaccine efficacy was 62·1% (95% CI 41·0-75·7; 27 [0·6%] of 4440 in the ChAdOx1 nCoV-19 group vs71 [1·6%] of 4455 in the control group) and in participants who received a low dose followed by a standard dose, efficacy was 90·0% (67·4-97·0; three [0·2%] of 1367 vs 30 [2·2%] of 1374; pinteraction=0·010). Overall vaccine efficacy across both groups was 70·4% (95·8% CI 54·8-80·6; 30 [0·5%] of 5807 vs 101 [1·7%] of 5829). From 21 days after the first dose, there were ten cases hospitalised for COVID-19, all in the control arm; two were classified as severe COVID-19, including one death. There were 74 341 person-months of safety follow-up (median 3·4 months, IQR 1·3-4·8): 175 severe adverse events occurred in 168 participants, 84 events in the ChAdOx1 nCoV-19 group and 91 in the control group. Three events were classified as possibly related to a vaccine: one in the ChAdOx1 nCoV-19 group, one in the control group, and one in a participant who remains masked to group allocation. INTERPRETATION: ChAdOx1 nCoV-19 has an acceptable safety profile and has been found to be efficacious against symptomatic COVID-19 in this interim analysis of ongoing clinical trials. FUNDING: UK Research and Innovation, National Institutes for Health Research (NIHR), Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, Bill & Melinda Gates Foundation, Lemann Foundation, Rede D'Or, Brava and Telles Foundation, NIHR Oxford Biomedical Research Centre, Thames Valley and South Midland's NIHR Clinical Research Network, and AstraZeneca

Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK

Background A safe and efficacious vaccine against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), if deployed with high coverage, could contribute to the control of the COVID-19 pandemic. We evaluated the safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine in a pooled interim analysis of four trials. Methods This analysis includes data from four ongoing blinded, randomised, controlled trials done across the UK, Brazil, and South Africa. Participants aged 18 years and older were randomly assigned (1:1) to ChAdOx1 nCoV-19 vaccine or control (meningococcal group A, C, W, and Y conjugate vaccine or saline). Participants in the ChAdOx1 nCoV-19 group received two doses containing 5 × 1010 viral particles (standard dose; SD/SD cohort); a subset in the UK trial received a half dose as their first dose (low dose) and a standard dose as their second dose (LD/SD cohort). The primary efficacy analysis included symptomatic COVID-19 in seronegative participants with a nucleic acid amplification test-positive swab more than 14 days after a second dose of vaccine. Participants were analysed according to treatment received, with data cutoff on Nov 4, 2020. Vaccine efficacy was calculated as 1 - relative risk derived from a robust Poisson regression model adjusted for age. Studies are registered at ISRCTN89951424 and ClinicalTrials.gov, NCT04324606, NCT04400838, and NCT04444674. Findings Between April 23 and Nov 4, 2020, 23 848 participants were enrolled and 11 636 participants (7548 in the UK, 4088 in Brazil) were included in the interim primary efficacy analysis. In participants who received two standard doses, vaccine efficacy was 62·1% (95% CI 41·0–75·7; 27 [0·6%] of 4440 in the ChAdOx1 nCoV-19 group vs71 [1·6%] of 4455 in the control group) and in participants who received a low dose followed by a standard dose, efficacy was 90·0% (67·4–97·0; three [0·2%] of 1367 vs 30 [2·2%] of 1374; pinteraction=0·010). Overall vaccine efficacy across both groups was 70·4% (95·8% CI 54·8–80·6; 30 [0·5%] of 5807 vs 101 [1·7%] of 5829). From 21 days after the first dose, there were ten cases hospitalised for COVID-19, all in the control arm; two were classified as severe COVID-19, including one death. There were 74 341 person-months of safety follow-up (median 3·4 months, IQR 1·3–4·8): 175 severe adverse events occurred in 168 participants, 84 events in the ChAdOx1 nCoV-19 group and 91 in the control group. Three events were classified as possibly related to a vaccine: one in the ChAdOx1 nCoV-19 group, one in the control group, and one in a participant who remains masked to group allocation. Interpretation ChAdOx1 nCoV-19 has an acceptable safety profile and has been found to be efficacious against symptomatic COVID-19 in this interim analysis of ongoing clinical trials

Effect of angiotensin-converting enzyme inhibitor and angiotensin receptor blocker initiation on organ support-free days in patients hospitalized with COVID-19

IMPORTANCE Overactivation of the renin-angiotensin system (RAS) may contribute to poor clinical outcomes in patients with COVID-19. Objective To determine whether angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor or angiotensin receptor blocker (ARB) initiation improves outcomes in patients hospitalized for COVID-19. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS In an ongoing, adaptive platform randomized clinical trial, 721 critically ill and 58 non–critically ill hospitalized adults were randomized to receive an RAS inhibitor or control between March 16, 2021, and February 25, 2022, at 69 sites in 7 countries (final follow-up on June 1, 2022). INTERVENTIONS Patients were randomized to receive open-label initiation of an ACE inhibitor (n = 257), ARB (n = 248), ARB in combination with DMX-200 (a chemokine receptor-2 inhibitor; n = 10), or no RAS inhibitor (control; n = 264) for up to 10 days. MAIN OUTCOMES AND MEASURES The primary outcome was organ support–free days, a composite of hospital survival and days alive without cardiovascular or respiratory organ support through 21 days. The primary analysis was a bayesian cumulative logistic model. Odds ratios (ORs) greater than 1 represent improved outcomes. RESULTS On February 25, 2022, enrollment was discontinued due to safety concerns. Among 679 critically ill patients with available primary outcome data, the median age was 56 years and 239 participants (35.2%) were women. Median (IQR) organ support–free days among critically ill patients was 10 (–1 to 16) in the ACE inhibitor group (n = 231), 8 (–1 to 17) in the ARB group (n = 217), and 12 (0 to 17) in the control group (n = 231) (median adjusted odds ratios of 0.77 [95% bayesian credible interval, 0.58-1.06] for improvement for ACE inhibitor and 0.76 [95% credible interval, 0.56-1.05] for ARB compared with control). The posterior probabilities that ACE inhibitors and ARBs worsened organ support–free days compared with control were 94.9% and 95.4%, respectively. Hospital survival occurred in 166 of 231 critically ill participants (71.9%) in the ACE inhibitor group, 152 of 217 (70.0%) in the ARB group, and 182 of 231 (78.8%) in the control group (posterior probabilities that ACE inhibitor and ARB worsened hospital survival compared with control were 95.3% and 98.1%, respectively). CONCLUSIONS AND RELEVANCE In this trial, among critically ill adults with COVID-19, initiation of an ACE inhibitor or ARB did not improve, and likely worsened, clinical outcomes. TRIAL REGISTRATION ClinicalTrials.gov Identifier: NCT0273570