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    OFF-LABEL USE OF ANTIBACTERIALS IN A CONTEXT OF ANTIMICROBIAL RESISTANCE THREAT

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    Objective: The objective of the study was to describe the off-label use of antibacterial in prescriptions for hospitalized adult patients as per the Brazilian drug regulatory agency, namely, the National Health Surveillance Agency (ANVISA). Methods: This is a cross-sectional study with prescriptions for inpatients in a teaching hospital. Data collection and analysis were based on the checklist of the Medicine Prescription, Use and Administration Protocol of the Ministry of Health, where the off-label use is classified as per information of ANVISA’s Electronic Bulletin. Descriptive analyses were performed, and the method of logistic regression was used to evaluate the association between the off-label use of antibacterial and the explanatory variables age, gender, hospitalization clinic, and medical specialty. Results: About one-third of the antibacterial was prescribed for off-label use, and the frequency of administration was the primary use outside standards established in the products’ licenses (87.3%), and dose (7.4%) and the administration route was next. The third-generation cephalosporin was the most consumed class in this regimen (69.5%). In some cases, the off-label use was not supported by scientific evidence. The off-label use was positively associated with the variables gender (odds ratio [OR] = 2.48; confidence interval [CI] = 1.23–4.92) and the prescribing clinic (OR = 4.94; CI = 2.61–8.96). Conclusion: Off-label use is a frequent practice in the studied environment, and in the face of a dramatic scenario of increased antibacterial resistance, it is imperative to adopt measures for the standardization of records and the rational use of this class of drugs

    Interações medicamentosas potenciais em prescrições, contendo antimicrobianos de uso restrito, de pacientes internados em um hospital no interior da Bahia

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    Modelo do estudo: Estudo quantitativo, de natureza descritiva, com delineamento transversal, realizado no ano de 2013. Objetivo: Realizar uma avaliação das interações medicamentosas potenciais (IMP), em prescrições médicas contendo antimicrobianos de uso restrito, de pacientes internados em um hospital no interior do estado da Bahia. Metodologia: A coleta de dados foi realizada no período de janeiro a maio, empregando a análise documental, com acompanhamento prospectivo de prescrições contidas nos prontuários, para possibilitar a detecção das IMP. A ocorrência e a classificação das IMP foram verificadas através da base de dados MICROMEDEX® DrugReax System. Resultados: 50 pacientes participaram do estudo, sendo analisadas 797 prescrições médicas. Dentre o grupo dos antimicrobianos de uso restrito, a associação piperacilina + tazobactam foi a mais prescrita, estando presente em 33,0% das prescrições. Das prescrições utilizadas para análise das IMP, 357 (46,5%) apresentaram pelo menos uma IMP, sendo que destas, 7 (5,8%) envolviam antimicrobianos de uso restrito. Foram encontrados como fármacos envolvidos nas IMP: amitripitilina + linezolida (46,0%), piperacilina + warfarina (26,0%), entre outros. Do total de interações encontradas, 467 (31,9%) foram classificadas como sendo de gravidade moderada e documentação boa, 808 (53,5%) como interações de mecanismo de ação farmacocinético e 743 (50,8%) como interações de início de reação demorado. Conclusão: Foi realizada uma avaliação das IMP, em prescrições médicas contendo antimicrobianos de uso restrito, e a partir delas uma tabela de auxílio foi construída, criando subsídio para o uso racional de alguns antimicrobianos potencialmente envolvidos em interações medicamentosas
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