Post-authorization safety of lenalidomide plus dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma in Turkey

..

Akut Miyeloid Lösemili Yaşlı Hastaların Tedavisinde Azasitidinin Rolü: Retrospektif Çok Merkezli Bir Çalışmanın Sonuçları

Amaç: Bu çalışmada, kemik iliğindeki (Kİ) blast oranı >%30 olan olguları da içeren akut miyeloid lösemili (AML) yaşlı hastalarda, azasitidinin (AZA) etkinliğinin ve güvenliğinin araştırılmasını amaçladık. Gereç ve Yöntemler: Bu geriye dönük, çok merkezli çalışmaya, yoğun kemoterapi için uygun olmayan ya da konvansiyonel tedavilere rağmen hastalığı ilerleyen >=60 yaştaki 130 hasta dahil edildi. Bulgular: Ortanca yaş 73 idi, hastaların %61,5'inde Kİ blast oranı >%30 olarak bulundu. Hastalar, ortanca 4 döngü (1-21 aralığında) AZA almıştı. Başlangıç genel yanıt oranı [tam yanıtı (TY)/eksik düzelmenin olduğu TY/kısmi yanıtı içeren] %36,2 idi. Herhangi bir hematolojik düzelme (HD), tüm hastaların %36,2'sinde tespit edildi. HD tedaviye yanıtsız hastaların %27,1'inde de saptandı. Ortanca genel sağkalım, yanıt verenlerde 18 ay, yanıt vermeyenlerde 12 ay idi (p=0,005). Tedaviye yanıtsız hasta grubunda HD'nin, HD olmayanlara kıyasla genel sağkalımı arttırdığı görüldü (ortanca sağkalım 14 aya kıyasla 10 ay, p=0,068). Doğu Kooperatif Onkoloji Grubu performans durumunun =5 döngü) ve herhangi bir HD olması, daha iyi genel sağkalımı öngörüyordu. Yaşın, AML tipinin, Kİ blast yüzdesinin etkisi yoktu. Sonuç: AZA, yaşlı, eşlik eden hastalıkları olan AML'li hastalarda, Kİ blast sayısından bağımsız olarak etkindir ve iyi tolere edilmektedir ve HD'nin, AZA ile tedaviye devam etmek için yeterli bir yanıt olduğu göz önünde bulundurulmalıdır.AmaÇ: Bu Çalışmada, kemik iliğindeki (Kİ) blast oranı >%30 olan olguları da iÇeren akut miyeloid lösemili (AML) yaşlı hastalarda, azasitidinin (AZA) etkinliğinin ve güvenliğinin araştırılmasını amaÇladık.GereÇ ve Yöntemler: Bu geriye dönük, Çok merkezli Çalışmaya, yoğun kemoterapi iÇin uygun olmayan ya da konvansiyonel tedavilere rağmen hastalığı ilerleyen >=60 yaştaki 130 hasta dahil edildi.Bulgular: Ortanca yaş 73 idi, hastaların %61,5'inde Kİ blast oranı >%30 olarak bulundu. Hastalar, ortanca 4 döngü (1-21 aralığında) AZA almıştı. BaşlangıÇ genel yanıt oranı [tam yanıtı (TY)/eksik düzelmenin olduğu TY/kısmi yanıtı iÇeren] %36,2 idi. Herhangi bir hematolojik düzelme (HD), tüm hastaların %36,2'sinde tespit edildi. HD tedaviye yanıtsız hastaların %27,1'inde de saptandı. Ortanca genel sağkalım, yanıt verenlerde 18 ay, yanıt vermeyenlerde 12 ay idi (p=0,005). Tedaviye yanıtsız hasta grubunda HD'nin, HD olmayanlara kıyasla genel sağkalımı arttırdığı görüldü (ortanca sağkalım 14 aya kıyasla 10 ay, p=0,068). Doğu Kooperatif Onkoloji Grubu performans durumunun =5 döngü) ve herhangi bir HD olması, daha iyi genel sağkalımı öngörüyordu. Yaşın, AML tipinin, Kİ blast yüzdesinin etkisi yoktu. SonuÇ: AZA, yaşlı, eşlik eden hastalıkları olan AML'li hastalarda, Kİ blast sayısından bağımsız olarak etkindir ve iyi tolere edilmektedir ve HD'nin, AZA ile tedaviye devam etmek iÇin yeterli bir yanıt olduğu göz önünde bulundurulmalıdır.better OS. Age, AML type, and BM blast percentage had no impact. Conclusion: We conclude that AZA is effective and well tolerated in elderly comorbid AML patients, irrespective of BM blast count, and HI should be considered a sufficient response to continue treatment with AZA

The Role of Azacitidine in the Treatment of Elderly Patients with Acute Myeloid Leukemia: Results of a Retrospective Multicenter Study

Objective: In this study, we aimed to investigate the efficacy and safety of azacitidine (AZA) in elderly patients with acute myeloid leukemia (AML), including patients with >30% bone marrow (BM) blasts. Materials and Methods: In this retrospective multicenter study, 130 patients of &#8805;60 years old who were ineligible for intensive chemotherapy or had progressed despite conventional treatment were included. Results: The median age was 73 years and 61.5% of patients had >30% BM blasts. Patients received AZA for a median of four cycles (range: 1-21). Initial overall response [including complete remission (CR)/CR with incomplete recovery/partial remission] was 36.2%. Hematologic improvement (HI) of any kind was documented in 37.7% of all patients. HI was also documented in 27.1% of patients who were unresponsive to treatment.nMedian overall survival (OS) was 18 months for responders and 12 months for nonresponders (p=0.005). In the unresponsive patient group, any HI improved OS compared to patients without any HI (median OS was 14 months versus 10 months, p=0.068). Eastern Cooperative Oncology Group performance status of <2, increasing number of AZA cycles (&#8805;5 courses), and any HI predicted better OS. Age, AML type, and BM blast percentage had no impact. Conclusion: We conclude that AZA is effective and well tolerated in elderly comorbid AML patients, irrespective of BM blast count, and HI should be considered a sufficient response to continue treatment with AZA