DEPENDANCY OF INDIVIDUAL CHARACTERISTICS OF SPEAKERS AND CONTRACTED FORMS OF VERBAL DISCOURSE COMMUNICATION

Изучение реальных диалогов, важнейшую социально- психологическую компоненту которых составляют сокращенные формы общения, с учетом лично- стных особенностей общающихся, а также языковой культуры, семантики и элементов речи говорящих является актуальным направлением в исследовании межличностного общения. Проведенное эмпирическое исследование позволило утверждать, что существует зависимость между личностными характеристи- ками (экстраверсия, интроверсия, импульсивность, рассудительность), мотива- цией общения, коммуникативными способностями участников диалога и появле- нием в структуре диалога различных семантико-синтаксических типов сокра- щенных высказываний. Полученные в эксперименте данные позволяют утвер- ждать, что структурно - семантические особенности такой мало исследован- ной в психологии формы речевого диалога как монорематические высказывания зависят как от уровня языковой культуры, так и от личностных особенностей субъектов диалогического общения.Study of real dialogues, the most important social and psychological component of which is a contracted form of communication, considering individual characteristics of speakers as well as level of their language culture, semantics and elements of their speech is the up-to-date line of study of interpersonal communication. The carried empirical study allows to say that there is the dependence of individual characteristics (extraversion, judiciousness, introversion, impulsivity), motivation of communication, communicative skills of participants of communication and presence of various semantic and syntactic types of contracted forms in the dialogue. Received data show that semantic and syntactic features of such little examined in psychology form of verbal dialogue as monorheme phrases depend on the level of language culture as well as individual characteristics of dialogue participants

ПСИХОЛИНГВИСТИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ОБУЧЕНИЮ ИНОСТРАННЫМ ЯЗЫКАМ

The study of verbal behavior in a foreign language with the complex of methods of different sciences is the up-to-date task of scientific knowledge. The study of the ability to learn foreign languages is conducted with the help of psycholinguistic methods on the basis of contracted forms of communication, considering individual characteristics of speakers as well as level of their language culture, semantics and elements of their speech. The carried empirical study allows to say that there is the dependence of individual characteristics, motivation of communication, communicative skills of participants of communication and presence of various semantic and syntactic types of contracted forms in the dialogue.DOI: http://dx.doi.org/10.12731/2218-7405-2013-8-26Изучение речевого поведения человека на иностранном языке с использованием комплекса методов различных наук является актуальной задачей современного научного познания.  Исследование способности к изучению иностранных языков проводится с использованием методов психолингвистики на основе сокращенных форм общения, с учетом личностных особенностей общающихся, а также языковой культуры, семантики и элементов речи говорящих. Проведенное исследование позволило утверждать, что существует зависимость между личностными характеристиками, коммуникативными способностями участников диалога, мотивацией общения и появлением в структуре диалога на иностранном языке различных типов сокращенных высказываний.DOI: http://dx.doi.org/10.12731/2218-7405-2013-8-2

Оцінка можливостей застосування сучасних методів усунення та попередження ризиків у сфері управління якістю клінічних досліджень

To organize and conduct a clinical trial (СT) at a high level, it is necessary to continuously monitor its quality, as the occurrence of non-conformances can threaten health and safety of the trial subjects, as well as lead to CT data loss or their unreliability. In general, for the effective CT quality control, it is expedient to continuously improve the quality management system of all parties who participate in the CT, including at the clinical site. Current regulatory requirements include an indication of the need for a continuous process of the quality management system improvement to ensure the proper level of the process performance, in particular, the system of non-conformances correction and prevention.The aim of this work was to evaluate the possibilities and problems of applying modern methods of risks correction and prevention in the CT quality management.Materials and methods. To achieve the aim of the study, a meta-analysis of literature sources using PICO search technology was carried out and analysis of existing regulatory documents on the availability of methodologies, instructions and algorithms for selecting and applying the non-conformances correction and prevention tools during CT organizing and conducting.Results of the study. The study showed that regulatory authorities see the need for standardized CT quality management systems to increase the number of qualified clinical sites, as well as more strict compliance with the ICH GCP principles. The analysis of regulatory documents showed the absence of unified harmonized requirements for carrying out the processes of correction and prevention of non-conformances within the framework of CT organizing and conducting.Conclusions.Organizing and conducting of CT requires continuous monitoring of the quality of the processes carried out to ensure getting of complete and reliable data on the study drug. Given the lack of regulatory requirements governing the process of non-conformances correction and prevention, it seems expedient to develop an algorithm for work with CAPA-plan and its methodology, as well as SOP to standardize the conduct of this processДля организации и проведения клинического исследования(КИ) на высоком уровне необходимо постоянно контролировать его качество, поскольку возникновение несоответствий может угрожать здоровью и безопасности испытуемых, а также приводить к потере данных КИ или их ненадежности. В целом, для эффективного контроля качества проведения КИ целесообразным является постоянное улучшение системы управления качеством всех сторон участников КИ, в том числе на месте проведения исследования. Современные нормативные требования включают в себя указание на необходимость постоянного проведения процесса улучшения системы менеджмента качества для обеспечения надлежащего уровня выполнения процесса, в частности, системы коррекции и предупреждения возникновения несоответствий.Целью данной работы стало оценить возможности и проблемы применения современных методик устранения и предупреждения рисков при управлении качеством КИ.Материалы и методы. Для достижения поставленной цели был проведен мета-анализ источников литературы с использованием технологии поиска PICO и анализ существующих нормативно-регуляторных документов относительно наличия в них методик, инструкций и алгоритмов выбора и применения инструментов для устранения и предотвращения возникновения несоответствий во время организации и проведения КИ.Результаты исследования. Проведенное исследование показало, что регуляторные органы видят необходимость во внедрении стандартизированных систем менеджмента качества КИ для повышения количества квалифицированных МПИ, а также более строгом соответствии принципам ICH GCP. Анализ нормативной документации показал отсутствие единых гармонизированных требований к проведению процессов устранения и предупреждения возникновения несоответствий в рамках организации и проведения КИВыводы. Организация и проведение КИ ЛС требует постоянного контроля качества процессов, проводимых для обеспечения получения целостных и достоверных данных о исследуемом препарате. Учитывая отсутствие нормативных требований, регламентирующих проведение процесса устранения и предупреждения возникновения несоответствий, целесообразной является разработка алгоритма работы с САРА-планом и методики его составления, а также СОП для стандартизации проведения данного процессаМетою даної роботи стало оцінити можливості і проблеми застосування сучасних методик усунення та попередження ризиків при управлінні якістю КВ.Матеріали та методи.Для досягнення поставленої мети був проведений мета-аналіз джерел літератури з використанням технології пошуку PICO та аналіз існуючих нормативно-регуляторних документів щодо наявності в них методик, інструкцій та алгоритмів вибору і застосування інструментів для усунення та запобігання виникненню невідповідностей під час організації та проведення КВ.Результати дослідження. Проведенедослідження показало, що регуляторні органи бачать необхідність у впровадженні стандартизованих систем менеджменту якості КВ для підвищення кількості кваліфікованих МПВ, а також більш суворій відповідності принципам ICH GCP. Аналіз нормативної документації показав відсутність єдиних гармонізованих вимог до проведення процесів усунення та попередження виникнення невідповідностей в рамках організації та проведення КВ.Висновки. Організація і проведення КВ ЛЗ вимагає постійного контролю якості процесів, що проводяться, для забезпечення отримання цілісних і достовірних даних щодо досліджуваного препарату.Враховуючи відсутність нормативних вимог, що регламентують проведення процесу усунення та попередження виникнення невідповідностей, видається доцільною розробка алгоритму роботи з САРА-планом і методики його складання, а також СОП для стандартизації проведення даного процес

Верифікація тесту «розчинення» для капсул доксицикліну хіклату для впровадження до фармакопейної монографії

The study of dissolution profiles is important as a cheap and easy supplement to bioequivalence research, and as a variation to such studies. This method is not outlined in the State Pharmacopoeia of Ukraine for the doxycycline capsules. Therefore, according to the current requirements, it was necessary to verify the procedure recommended by the US Pharmacopeia to confirm that this laboratory test will be reproduced correctly, and to use it in our further studies.The aim of our research was to verify the "Dissolution" test analytical procedure for doxycycline hyclate capsules, recommended by the US Pharmacopoeia.Methods. Capsules of doxycycline hyclate 100 mg and set of mineral waters were taken as study objects. A standard sample of doxycycline was used for preparation the comparison solutions. All reagents and test specimens meet the requirements of the SPhU. The experimental data were obtained at the same time in a standardized procedure. For this purpose, 9 points were studied within the range 55-135 % with a step of 10 %. The obtained results were processed statistically in accordance with the requirements of the SPhU.Results. The conducted prediction showed that the total uncertainty of the results of the methodic is 1.04 %, which does not exceed the critical value (3.0 %). To determine the specificity, the effect of placebo was investigated. The calculation showed that the overall effect of placebo on the total absorption of the drug is non-significant (0.51 % ≤ 0.96 %). Also, the method is linear in the range of concentrations from 55 % to 135 %. The systematic error of the results meets the recommended criteria.Conclusions. The analysis of model mixtures of doxycycline hyclate showed the correctness of the investigated methodВивчення профілів розчинення є важливими в якості доповнення до дослідження біоеквівалентності, і як різновид таких досліджень, як простий і недорогий метод. Тест «Розчинення» для капсул доксицикліну не описаний у ДФУ. Отже, відповідно до поточних вимог, було необхідно верифікувати методику, рекомендовану Американською Фармакопеєю та підтвердити те, що вона буде відтворена правильно в конкретній лабораторії для використання в наших подальших дослідженнях.Метою нашого дослідження було перевірити аналітичну методику тест "Розчинення" для капсул доксіцикліну хіклату, рекомендований Американською Фармакопеєю.Методи. Капсули доксицикліну хіклату 100 мг та ряд мінеральних вод були взяті в якості об'єктів дослідження. Для приготування порівняльних розчинів використовували стандартний зразок доксицикліну. Всі реактиви та пробні зразки відповідають вимогам ДФУ. Експериментальні дані одержували одночасно за стандартною процедурою. З цією метою було вивчено 9 точок у межах 55-135 % з кроком 10 %. Отримані результати оброблялися статистично відповідно до вимог ДФУ.Результати. Проведений прогноз показав, що повна невизначеність результатів методики становить 1,04 %, що не перевищує критичного значення (3,0 %). Для визначення специфічності досліджували вплив плацебо. Розрахунок показав, що загальний вплив плацебо на сумарне поглинання препарату є незначним (0,51 % ≤ 0,96 %). Крім того, метод лінійний у діапазоні концентрацій від 55 % до 135 %. Систематична похибка результатів задовольняє рекомендованим критеріям.Висновки. Аналіз модельних сумішей доксицикліну хіклату показав правильність досліджуваного метод

Оцінка можливостей застосування сучасних методів усунення та попередження ризиків у сфері управління якістю клінічних досліджень

To organize and conduct a clinical trial (СT) at a high level, it is necessary to continuously monitor its quality, as the occurrence of non-conformances can threaten health and safety of the trial subjects, as well as lead to CT data loss or their unreliability. In general, for the effective CT quality control, it is expedient to continuously improve the quality management system of all parties who participate in the CT, including at the clinical site. Current regulatory requirements include an indication of the need for a continuous process of the quality management system improvement to ensure the proper level of the process performance, in particular, the system of non-conformances correction and prevention.The aim of this work was to evaluate the possibilities and problems of applying modern methods of risks correction and prevention in the CT quality management.Materials and methods. To achieve the aim of the study, a meta-analysis of literature sources using PICO search technology was carried out and analysis of existing regulatory documents on the availability of methodologies, instructions and algorithms for selecting and applying the non-conformances correction and prevention tools during CT organizing and conducting.Results of the study. The study showed that regulatory authorities see the need for standardized CT quality management systems to increase the number of qualified clinical sites, as well as more strict compliance with the ICH GCP principles. The analysis of regulatory documents showed the absence of unified harmonized requirements for carrying out the processes of correction and prevention of non-conformances within the framework of CT organizing and conducting.Conclusions.Organizing and conducting of CT requires continuous monitoring of the quality of the processes carried out to ensure getting of complete and reliable data on the study drug. Given the lack of regulatory requirements governing the process of non-conformances correction and prevention, it seems expedient to develop an algorithm for work with CAPA-plan and its methodology, as well as SOP to standardize the conduct of this processДля организации и проведения клинического исследования(КИ) на высоком уровне необходимо постоянно контролировать его качество, поскольку возникновение несоответствий может угрожать здоровью и безопасности испытуемых, а также приводить к потере данных КИ или их ненадежности. В целом, для эффективного контроля качества проведения КИ целесообразным является постоянное улучшение системы управления качеством всех сторон участников КИ, в том числе на месте проведения исследования. Современные нормативные требования включают в себя указание на необходимость постоянного проведения процесса улучшения системы менеджмента качества для обеспечения надлежащего уровня выполнения процесса, в частности, системы коррекции и предупреждения возникновения несоответствий.Целью данной работы стало оценить возможности и проблемы применения современных методик устранения и предупреждения рисков при управлении качеством КИ.Материалы и методы. Для достижения поставленной цели был проведен мета-анализ источников литературы с использованием технологии поиска PICO и анализ существующих нормативно-регуляторных документов относительно наличия в них методик, инструкций и алгоритмов выбора и применения инструментов для устранения и предотвращения возникновения несоответствий во время организации и проведения КИ.Результаты исследования. Проведенное исследование показало, что регуляторные органы видят необходимость во внедрении стандартизированных систем менеджмента качества КИ для повышения количества квалифицированных МПИ, а также более строгом соответствии принципам ICH GCP. Анализ нормативной документации показал отсутствие единых гармонизированных требований к проведению процессов устранения и предупреждения возникновения несоответствий в рамках организации и проведения КИВыводы. Организация и проведение КИ ЛС требует постоянного контроля качества процессов, проводимых для обеспечения получения целостных и достоверных данных о исследуемом препарате. Учитывая отсутствие нормативных требований, регламентирующих проведение процесса устранения и предупреждения возникновения несоответствий, целесообразной является разработка алгоритма работы с САРА-планом и методики его составления, а также СОП для стандартизации проведения данного процессаМетою даної роботи стало оцінити можливості і проблеми застосування сучасних методик усунення та попередження ризиків при управлінні якістю КВ.Матеріали та методи.Для досягнення поставленої мети був проведений мета-аналіз джерел літератури з використанням технології пошуку PICO та аналіз існуючих нормативно-регуляторних документів щодо наявності в них методик, інструкцій та алгоритмів вибору і застосування інструментів для усунення та запобігання виникненню невідповідностей під час організації та проведення КВ.Результати дослідження. Проведенедослідження показало, що регуляторні органи бачать необхідність у впровадженні стандартизованих систем менеджменту якості КВ для підвищення кількості кваліфікованих МПВ, а також більш суворій відповідності принципам ICH GCP. Аналіз нормативної документації показав відсутність єдиних гармонізованих вимог до проведення процесів усунення та попередження виникнення невідповідностей в рамках організації та проведення КВ.Висновки. Організація і проведення КВ ЛЗ вимагає постійного контролю якості процесів, що проводяться, для забезпечення отримання цілісних і достовірних даних щодо досліджуваного препарату.Враховуючи відсутність нормативних вимог, що регламентують проведення процесу усунення та попередження виникнення невідповідностей, видається доцільною розробка алгоритму роботи з САРА-планом і методики його складання, а також СОП для стандартизації проведення даного процес

On Some Issues of Conceptualization and Categorization by Means of Natural Language

This paper deals with a number of problems that occur most frequently in the course of scientific research during the process of conceptualization and categorization of the world around us by means of natural language. The main subject is to consider the origins of certain issues and difficulties concerning the process of conceptualization and categorization, as well as to explain their nature or, at least, work out some speculations. The methodology of the research is analysis of the most common problems that occur in the process of conceptualization and categorization of the world by means of natural language. Results of the research are determination of a number of problems concerning conceptualization and categorization, explanation of certain reasons for them to occur. A scope of results is various kinds of scientific research works, concerning the features and issues occurring in the course of conceptualization and categorization during the process of creating and analyzing different linguistic world images

Evaluation of Opportunities for the Use of Modern Methods for Correction and Prevention of Risks in the Quality Control of Clinical Trials

To organize and conduct a clinical trial (СT) at a high level, it is necessary to continuously monitor its quality, as the occurrence of non-conformances can threaten health and safety of the trial subjects, as well as lead to CT data loss or their unreliability. In general, for the effective CT quality control, it is expedient to continuously improve the quality management system of all parties who participate in the CT, including at the clinical site. Current regulatory requirements include an indication of the need for a continuous process of the quality management system improvement to ensure the proper level of the process performance, in particular, the system of non-conformances correction and prevention.The aim of this work was to evaluate the possibilities and problems of applying modern methods of risks correction and prevention in the CT quality management.Materials and methods. To achieve the aim of the study, a meta-analysis of literature sources using PICO search technology was carried out and analysis of existing regulatory documents on the availability of methodologies, instructions and algorithms for selecting and applying the non-conformances correction and prevention tools during CT organizing and conducting.Results of the study. The study showed that regulatory authorities see the need for standardized CT quality management systems to increase the number of qualified clinical sites, as well as more strict compliance with the ICH GCP principles. The analysis of regulatory documents showed the absence of unified harmonized requirements for carrying out the processes of correction and prevention of non-conformances within the framework of CT organizing and conducting.Conclusions.Organizing and conducting of CT requires continuous monitoring of the quality of the processes carried out to ensure getting of complete and reliable data on the study drug. Given the lack of regulatory requirements governing the process of non-conformances correction and prevention, it seems expedient to develop an algorithm for work with CAPA-plan and its methodology, as well as SOP to standardize the conduct of this proces

Verification of Dissolution Test for Doxycycline Hyclate in Capsules to Implement Into the Pharmacopoeial Monograph

The study of dissolution profiles is important as a cheap and easy supplement to bioequivalence research, and as a variation to such studies. This method is not outlined in the State Pharmacopoeia of Ukraine for the doxycycline capsules. Therefore, according to the current requirements, it was necessary to verify the procedure recommended by the US Pharmacopeia to confirm that this laboratory test will be reproduced correctly, and to use it in our further studies.The aim of our research was to verify the "Dissolution" test analytical procedure for doxycycline hyclate capsules, recommended by the US Pharmacopoeia.Methods. Capsules of doxycycline hyclate 100 mg and set of mineral waters were taken as study objects. A standard sample of doxycycline was used for preparation the comparison solutions. All reagents and test specimens meet the requirements of the SPhU. The experimental data were obtained at the same time in a standardized procedure. For this purpose, 9 points were studied within the range 55-135 % with a step of 10 %. The obtained results were processed statistically in accordance with the requirements of the SPhU.Results. The conducted prediction showed that the total uncertainty of the results of the methodic is 1.04 %, which does not exceed the critical value (3.0 %). To determine the specificity, the effect of placebo was investigated. The calculation showed that the overall effect of placebo on the total absorption of the drug is non-significant (0.51 % ≤ 0.96 %). Also, the method is linear in the range of concentrations from 55 % to 135 %. The systematic error of the results meets the recommended criteria.Conclusions. The analysis of model mixtures of doxycycline hyclate showed the correctness of the investigated metho

On Some Issues of Conceptualization and Categorization by Means of Natural Language

This paper deals with a number of problems that occur most frequently in the course of scientific research during the process of conceptualization and categorization of the world around us by means of natural language. The main subject is to consider the origins of certain issues and difficulties concerning the process of conceptualization and categorization, as well as to explain their nature or, at least, work out some speculations. The methodology of the research is analysis of the most common problems that occur in the process of conceptualization and categorization of the world by means of natural language. Results of the research are determination of a number of problems concerning conceptualization and categorization, explanation of certain reasons for them to occur. A scope of results is various kinds of scientific research works, concerning the features and issues occurring in the course of conceptualization and categorization during the process of creating and analyzing different linguistic world images

Modeling of Semantic Structure of Similative Phraseological Units

The problem of modeling of semantic structure of similative phraseological units is described. With the use of formal meta language SESAME invented for the purposes of the conducted semantic analyses (a meaningful acronym of Standard Events and Situations Artificial Meta-language) on the basis of frame-scenario models, the authors made an attempt to analyze the transferred meaning and in particular the degree of modeling potential, the degree of explicitness / implicitness, the degree of semantic dividedness / integrity and the scale of the denotative area of English similative phraseological units. Similative phraseological units under consideration can be comparative, metaphoric or allegoric