Réinjection du greffon : recommandations de la Société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC)

International audienceJACIE (Joint Accreditation Committee ISTC EBMT) regulations and standards impose a quality and safety requirement for graft reinjection by nurses. However, the standards do not provide a step-by-step graft reinjection procedure. Because of high medical team turnover, the opening of new transplant centers, and continual questions from colleagues trying to decipher the JACIE standards, the need for a specific procedure goes without saying. We collected graft reinjection procedures from each SFGM-TC center that participated in our survey, thus creating an inventory of the different steps that make up graft reinjection. In addition to reviewing the main regulatory texts and JACIE standards, we sought advice from medical and cellular therapy experts. We observed that most centers use a mix of practices and some unjustified practices. In some transplant units, it is still standard practice to defrost cell therapy products in the transplant unit. Caregivers are aware of the need for a rigorous application of the regulatory requirements and are willing to administer a procedure that provides specific steps for each stage of the process. In this workshop, we questioned each stage of the graft reinjection procedure, which helped us define clear methods of implementation. In the form of a checklist, we offer bone marrow and stem cell transplant units a step-by-step procedure.La réglementation et les recommandations JACIE (Joint Accreditation Committee ISTC EBMT) imposent une exigence de qualité et de sécurité dans la réalisation, par les infirmières, de la réinjection du greffon. Il est parfois difficile de recenser dans ces références les détails précis de chaque étape de cet acte. Le turn-over important des équipes soignantes, l’ouverture de nouveaux centres de greffe, certaines questions récurrentes de nos collègues nous ont paru justifier la réalisation d’une procédure spécifique. Une enquête menée par le biais d’un questionnaire adressé aux centres d’autogreffe et d’allogreffe de la SFGM-TC, la collecte de procédures de différents centres ont permis de faire un état des lieux des différentes étapes de cet acte. L’avis d’experts médicaux et de thérapie cellulaire a été sollicité, les principaux textes réglementaires et les standards JACIE ont été revus. Une hétérogénéité des pratiques est relevée sur certains items. Il persiste des habitudes de soin non justifiées. Quelques unités de greffe pratiquent la décongélation des produits de thérapie cellulaire dans le secteur de greffe. Les soignants sont conscients du besoin d’une application rigoureuse des critères réglementaires exigés et sont intéressés par la mise à disposition d’une procédure regroupant ces informations. Ce travail a permis de se questionner sur chaque étape de la greffe, d’en définir les modalités de réalisation. Nous proposons aux unités de greffe une procédure sous forme de checklist afin que chacun puisse y intégrer ses spécificités. L’injection de produit de thérapie cellulaire cryo-conservé et décongelé dans l’unité de greffe justifie pour l’atelier une procédure spécifique

Réinjection du greffon : recommandations de la Société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC)

International audienceJACIE (Joint Accreditation Committee ISTC EBMT) regulations and standards impose a quality and safety requirement for graft reinjection by nurses. However, the standards do not provide a step-by-step graft reinjection procedure. Because of high medical team turnover, the opening of new transplant centers, and continual questions from colleagues trying to decipher the JACIE standards, the need for a specific procedure goes without saying. We collected graft reinjection procedures from each SFGM-TC center that participated in our survey, thus creating an inventory of the different steps that make up graft reinjection. In addition to reviewing the main regulatory texts and JACIE standards, we sought advice from medical and cellular therapy experts. We observed that most centers use a mix of practices and some unjustified practices. In some transplant units, it is still standard practice to defrost cell therapy products in the transplant unit. Caregivers are aware of the need for a rigorous application of the regulatory requirements and are willing to administer a procedure that provides specific steps for each stage of the process. In this workshop, we questioned each stage of the graft reinjection procedure, which helped us define clear methods of implementation. In the form of a checklist, we offer bone marrow and stem cell transplant units a step-by-step procedure.La réglementation et les recommandations JACIE (Joint Accreditation Committee ISTC EBMT) imposent une exigence de qualité et de sécurité dans la réalisation, par les infirmières, de la réinjection du greffon. Il est parfois difficile de recenser dans ces références les détails précis de chaque étape de cet acte. Le turn-over important des équipes soignantes, l’ouverture de nouveaux centres de greffe, certaines questions récurrentes de nos collègues nous ont paru justifier la réalisation d’une procédure spécifique. Une enquête menée par le biais d’un questionnaire adressé aux centres d’autogreffe et d’allogreffe de la SFGM-TC, la collecte de procédures de différents centres ont permis de faire un état des lieux des différentes étapes de cet acte. L’avis d’experts médicaux et de thérapie cellulaire a été sollicité, les principaux textes réglementaires et les standards JACIE ont été revus. Une hétérogénéité des pratiques est relevée sur certains items. Il persiste des habitudes de soin non justifiées. Quelques unités de greffe pratiquent la décongélation des produits de thérapie cellulaire dans le secteur de greffe. Les soignants sont conscients du besoin d’une application rigoureuse des critères réglementaires exigés et sont intéressés par la mise à disposition d’une procédure regroupant ces informations. Ce travail a permis de se questionner sur chaque étape de la greffe, d’en définir les modalités de réalisation. Nous proposons aux unités de greffe une procédure sous forme de checklist afin que chacun puisse y intégrer ses spécificités. L’injection de produit de thérapie cellulaire cryo-conservé et décongelé dans l’unité de greffe justifie pour l’atelier une procédure spécifique

Gilteritinib activity in refractory or relapsed FLT3-mutated acute myeloid leukemia patients previously treated by intensive chemotherapy and midostaurin: a study from the French AML Intergroup ALFA/FILO

The real-world efficacy and safety of gilteritinib was assessed in an ambispective study that included 167 R/R FLT3-mutated AML patients. Among them, 140 received gilteritinib as single agent (cohort B), including 67 previously treated by intensive chemotherapy and midostaurin (cohort C). The main differences in patient characteristics in this study compared to the ADMIRAL trial were ECOG ≥ 2 (83.6% vs. 16.6%), FLT3-TKD mutation (21.0% vs. 8.5%), primary induction failure (15.0% vs. 40.0%) and line of treatment (beyond 2nd in 37.1% vs. 0.0%). The rates of composite complete remission, excluding those that occurred after hematopoietic stem cell transplantation (HSCT), were similar at respectively 25.4% and 27.5% in cohorts B and C. Median overall survival (OS) for these two groups was also similar at respectively 6.4 and 7.8 months. Multivariate analyses for prognostic factors associated with OS identified female gender (HR 1.61), adverse cytogenetic risk (HR 2.52), and allogenic HSCT after gilteritinib (HR 0.13). Although these patients were more heavily pretreated, these real-world data reproduce the results of ADMIRAL and provide new insights into the course of patients previously treated by intensive chemotherapy and midostaurin and beyond the 2nd line of treatment who can benefit from treatment in an outpatient setting