Estrategias y limitantes para la implementación y desarrollo del sistema de cosmetovigilancia en el Perú

El objetivo de la presente investigación es determinar las estrategias necesarias para implementar un sistema de cosmetovigilancia. La presente investigación utilizó un diseño exploratorio cualitativo con un subdiseño de revisión documental, a fin de analizar las normativas del Perú, Unión Europea (UE) y los Estados Unidos de América sobre cosmetovigilancia y determinar los elementos a ser usados para su implementación y desarrollo en el Perú. Los resultados evidencian que en el Perú existe normatividad que detalla la regulación de los cosméticos pero que aún no existe un sistema de cosmetovigilancia; asimismo, en la UE estos sistemas se encuentran en implementación recién en algunos países a pesar de las modificatorias normativas recientes. En los Estados Unidos se encontró que utilizan para el caso de cosméticos la autorregulación. La falta de aplicación de la normativa nacional vigente así como el poco conocimiento de los daños causados por el uso de cosméticos son las principales limitantes para la implementación de la cosmetovigilancia en el Perú. La principal estrategia planteada para su implementación es la estrategia de crowdsourcing para obtener información de usuarios afectados por el uso de cosméticos; además, se determinó que las redes sociales - principalmente Facebook y Twitter - pueden ser los canales de comunicación más exitosos para la difusión de la información entre la población, los profesionales y la agencia regulatoria de medicamentos. Se concluye que se tiene la normativa necesaria para la implementación de la cosmetovigilancia en el Perú y que las experiencias internacionales, principalmente de la UE, deben ser tomadas en cuenta para esta implementación; asimismo, se considera que el inicio de notificaciones por vía virtual permitirá asegurar una sistematización de las notificaciones, debiéndose tomar en cuenta distintos medios de acuerdo a los grupos etarios de los ciudadanosTesi

Barreras para la implementación de la Cosmetovigilancia en Perú: Modelo de Ecuaciones Estructurales usando de Mínimos Cuadrados Parciales

Aim: This paper examines the barriers in Peruvian community pharmacies for cosmetovigilance practice. Methods: It was obtained information from the pharmacists of 81 community pharmacies in 2 districts in Lima, Peru. For reliability´s evaluation, it was used SPSS software V.24. The validity of construct, discriminant validity and, internal consistency by the composite reliability was analyzed with structural equation modelling using partial least square using SmartPLS 3 software. Results: 81 questionnaires self-administered anonymous were completed (response rate = 51.9%). Average of years of working in community pharmacies was more than 6.36 years (SD: 4.63). More than 70% of the participating pharmacists chose the «strongly agree» and «agree» alternative for items about barriers that included: Lack of time, National health system structure in general and My interest to report adverse reaction by cosmetics. About daily activities, more than 70% of the participants chose the «strongly agree» and «agree» alternative for items that included «Rarely I explain to users about adverse reaction with cosmetics use» and «Rarely I have material to inform to users about adverse reaction with cosmetics use». The composite reliability for each latent variable was Resources: 0,766; Interest: 0862; Regulation: 0.815 and Cosmetovigilance Practice: 0.909. Conclusion: The need of the implementation of cosmetovigilance practice is an issue of public health to take responsibility for care customers against cosmetic damage.Objetivo: Este artículo examina las barreras en las farmacias comunitarias en Perú para la práctica de la cosmetovigilancia. Métodos: Se obtuvo información de los farmacéuticos de 81 farmacias comunitarias de 2 distritos de Lima, Perú. Para la evaluación de la fiabilidad, se utilizó el software SPSS V.24. La validez de la variable, la validez discriminante y la consistencia interna de la fiabilidad compuesta se analizaron con el modelado de ecuaciones estructurales usando mínimos cuadrados parciales utilizando el software SmartPLS 3. Resultados: 81 cuestionarios auto-administrados anónimos se completaron (tasa de respuesta = 51,9%). El promedio de años de trabajo en farmacias comunitarias fue más de 6,36 años (DE: 4,63). Más del 70% de los farmacéuticos participantes optó por la alternativa «totalmente de acuerdo» y «de acuerdo» para temas relacionados con las barreras que incluían: Falta de tiempo, estructura del sistema nacional de salud en general e interés en el reporte de reacciones adversas por cosméticos. Acerca de las actividades cotidianas, más del 70% de los participantes eligieron la alternativa «totalmente de acuerdo» y «de acuerdo» para artículos que incluyeron «Rara vez explico a los usuarios sobre la reacción adversa con el uso de cosméticos» y «Raramente tengo material para informar a los usuarios sobre la reacción adversa con el uso de cosméticos». La fiabilidad compuesta para cada variable latente fue Recursos: 0,766; Interés: 0862; Reglamento: 0.815 y Práctica de cosmetovigilancia: 0.909. Conclusión: La necesidad de la implementación de la práctica de cosmetovigilancia es una cuestión de salud pública para asumir la responsabilidad de los clientes de cuidado contra los daños cosméticos