Cost-effectiveness thresholds : methods for setting and examples from around the world

INTRODUCTION: Cost-effectiveness thresholds (CETs) are used to judge if an intervention represents sufficient value for money to merit adoption in healthcare systems. The study was motivated by the Brazilian context of HTA, where meetings are being conducted to decide on the definition of a threshold. AREAS COVERED: An electronic search was conducted on Medline (via PubMed), Lilacs (via BVS) and ScienceDirect followed by a complementary search of references of included studies, Google Scholar and conference abstracts. Cost-effectiveness thresholds are usually calculated through three different approaches: the willingness-to-pay, representative of welfare economics; the precedent method, based on the value of an already funded technology; and the opportunity cost method, which links the threshold to the volume of health displaced. An explicit threshold has never been formally adopted in most places. Some countries have defined thresholds, with some flexibility to consider other factors. An implicit threshold could be determined by research of funded cases. EXPERT COMMENTARY: CETs have had an important role as a “bridging concept” between the world of academic research and the “real world” of healthcare prioritization. The definition of a cost-effectiveness threshold is paramount for the construction of a transparent and efficient Health Technology Assessment system

Consumer willingness to pay for a hypothetical Zika vaccine in Brazil

Introduction: Zika virus is a newly emerging infection associated with increasingly large outbreaks especially in countries such as Brazil where an estimated 326,224 cases were confirmed between 2015 and 2018. Common symptoms associated with Zika include headache, conjunctivitis, fever, erythema, myalgia, vomiting, diarrhea, and abdominal pain. However, the symptoms are usually self-limiting and last on average for 4 to 7 days, with patients typically not accessing the public healthcare system (SUS). In severe cases, symptoms include neurological disorders and neonatal malformations. A future Zika vaccine can contribute to decreasing the number of cases and associated complications. However, this has to be balanced against continuing costs to control this and other vector borne diseases. Consequently, information about consumers’ willingness to pay (WTP) for a hypothetical Zika vaccine can help with price setting discussions in Brazil starting with the private market before being considered within SUS. Methods: A cross-sectional study was conducted among residents in one of the main provinces of Brazil (Minas Gerais) regarding their WTP for a hypothetical Zika Vaccine with agreed characteristics. This included a mean effective protection of 80%, with the possibility of some local and systemic side-effects. The discussed price was US$56.41(180.00 BRL) per vaccination as this figure was utilized in a previous WTP study for a dengue vaccine. Results: 517 people were interviewed. However, 30 would not be vaccinated even if the vaccine was free. Most of the resultant interviewees (489) were female (58.2$31.34 (BRL100.00). Conclusion: WTP research can contribute to decision-making about possible prices alongside other economic criteria once a Zika vaccine becomes available in Brazil alongside other programmes to control the virus

Consumer willingness to pay for dengue vaccine (CYD-TDV, Dengvaxia®) in Brazil : implication for future pricing considerations

Introduction and objective: Dengue virus is a serious global health problem with an estimated 3.97 billion people at risk for infection worldwide. In December 2015, the first vaccine (CYD-TDV) for dengue prevention was approved in Brazil, developed by Sanofi Pasteur. However, given that the vaccine will potentially be paid via the public health system, information is need regarding consumers’ willingness to pay for the dengue vaccine in the country as well as discussions related to the possible inclusion of this vaccine into the public health system. This was the objective of this research. Methods: We conducted a cross-sectional study with residents of Greater Belo Horizonte, Minas Gerais, about their willingness to pay for the CYD-TDV vaccine. Results: 507 individuals were interviewed. These were mostly female (62.4%) had completed high school (62.17%), were working (74.4%), had private health insurance (64.5%) and did not have dengue (67.4%). The maximum median value of consumers’ willingness to pay for CYD-TDV vaccine is US$33.61 (120.00BRL) for the complete schedule and US$11.20 (40.00BRL) per dose. At the price determined by the Brazil's regulatory chamber of pharmaceutical products market (CMED) for the commercialization of Dengvaxia® for three doses, only 17% of the population expressed willingness to pay for this vaccine. Conclusion: Brazil is currently one of the largest markets for dengue vaccine and the price established is a key issue. We believe the manufacturer should asses the possibility of lower prices to reach a larger audience among the Brazilian population

Judicialização do acesso a medicamentos no Estado de Minas Gerais, Brasil

OBJECTIVE: To analyze the profile of claimants and medicines demanded in lawsuits. METHODS: Descriptive study that examined 827 lawsuits with 1,777 demands of access to medicines in the period between July 2005 and June 2006 in the state of Minas Gerais, Southeastern Brazil. There were examined the type of health care provided to claimants and their attorneyship. The medicines were described based on the following: drug registration at the National Health Surveillance Agency (Anvisa); wheter they were essential medicines; supply in the Brazilian Health System programs; and evidence of drug efficacy. RESULTS: More than 70% of the claimants were provided care in the private health system and 60.3% hired private lawyers. The most common diagnosis of claimants was rheumatoid arthritis (23.1%) and the immunosuppressant agents were the most frequent demand medicines (mainly adalimumab and etanercept). Approximately 5% of the medicines demanded were not registered at Anvisa, 19.6% were included in the Brazilian List of Essential Medicine, 24.3% were included in the High-Cost Drug Program and 53.9% showed consistent evidence of efficacy. Among the medicines that were not available in Brazilian Health System, 79.0% had therapeutic alternatives in drug programs. CONCLUSIONS: The phenomenon of judicialization of health in Brazil can point out failures in the public health system as some medicines demanded are included in its lists. However, it is a barrier for rational drug use and application of the National Drug Policy guidelines, especially when there are demanded medicines with no evidence of efficacy and that are not included in Brazilian Health System standards.OBJETIVO: Analizar el perfil de los requirentes y de los medicamentos pleiteados en acciones judiciales. MÉTODOS: Estudio descriptivo sobre 827 procesos judiciales con 1.777 pedidos de medicamentos de 2005 a 2006 en el Estado de Minas Gerais, Sureste de Brasil. Se evaluaron los tipos de asistencia en el sistema de salud y la representación de los autores junto al Poder Judicial. Los medicamentos fueron descritos según registro en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, esencialidad, inclusión programática en el Sistema Único de Salud y evidencias de eficiencia. RESULTADOS: Más de 70% de los autores fueron atendidos en el sistema privado de salud y 60,3% fueron representados por abogados particulares. El diagnóstico más frecuente fue el de artritis reumatoidea (23,1%) y los inmunosupresores fueron los más solicitados (principalmente adalimumabe y etanercepte). Aproximadamente 5% de los medicamentos pleiteados no eran registrados en la Agencia, 19,6% estaban presentes en la Relación Nacional de Medicamentos Esenciales, 24,3% componían el Programa de Medicamentos de Alto Costo y 53,9% presentaban evidencia consistente de eficiencia. Entre los medicamentos no disponibles en el sistema público, 79,0% presentaban alternativa terapéutica en los programas de asistencia farmacéutica. CONCLUSIONES: El fenómeno de la judicialización en la salud puede indicar fallas del sistema público de salud, dado que hay solicitudes de medicamentos constantes de sus listas. Aún constituye un obstáculo para la práctica del uso racional de medicamentos y para la consolidación de las premisas de la Política Nacional de Medicamentos, principalmente cuando son solicitados medicamentos sin comprobación de eficiencia y no estandarizados por el Sistema Único de Salud.OBJETIVO: Analisar o perfil dos requerentes e dos medicamentos pleiteados em ações judiciais. MÉTODOS: Estudo descritivo sobre 827 processos judiciais com 1.777 pedidos de medicamentos de 2005 a 2006 no Estado de Minas Gerais. Avaliaram-se os tipos de atendimento no sistema de saúde e a representação dos autores junto ao Poder Judiciário. Os medicamentos foram descritos segundo registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária, essencialidade, inclusão programática no Sistema Único de Saúde e evidências de eficácia. RESULTADOS: Mais de 70% dos autores foram atendidos no sistema privado de saúde e 60,3% foram representados por advogados particulares. O diagnóstico mais freqüente foi o de artrite reumatóide (23,1%) e os imunossupressores foram os medicamentos mais solicitados (principalmente adalimumabe e etanercepte). Aproximadamente 5% dos medicamentos pleiteados não eram registrados na Agência, 19,6% estavam presentes na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais, 24,3% compunham o Programa de Medicamentos de Alto Custo e 53,9% apresentavam evidência consistente de eficácia. Dentre os medicamentos não disponíveis no sistema público, 79,0% apresentavam alternativa terapêutica nos programas de assistência farmacêutica. CONCLUSÕES: O fenômeno da judicialização na saúde pode indicar falhas do sistema público de saúde, uma vez que há solicitações de medicamentos constantes de suas listas. Todavia, constitui um obstáculo para a prática do uso racional de medicamentos e para a consolidação das premissas da Política Nacional de Medicamentos, principalmente quando são solicitados medicamentos sem comprovação de eficácia e não padronizados pelo Sistema Único de Saúde

Custo-efetividade dos análogos de nucleosídeos/nucleotídeos para hepatite crônica B

OBJETIVO: Conduzir uma análise de custo-efetividade das alternativas medicamentosas com terapia de resgate na recaída por resistência viral para tratamento de pacientes com hepatite crônica B (HCB). MÉTODOS: Coorte hipotética de pacientes com HCB, HBeAg negativo, sem evidência clínica ou histológica de cirrose, DNA do VHB detectável, diagnóstico histológico da doença, HBsAg positivo no soro por mais de seis meses, elevados níveis de alanina transferase (ALT) (duas vezes maior que o limite superior da normalidade [LSN]) e média de idade de 40 anos. Modelo de Markov foi desenvolvido para a hepatite crônica B (antígeno HBeAg negativo) com horizonte temporal de 40 anos. Custos e benefícios foram descontados em 5%. As taxas anuais de progressão, custos devido a complicações e a eficácia dos medicamentos foram obtidos da literatura. As incertezas foram avaliadas por análises de sensibilidade unidirecional e probabilística. RESULTADOS: Iniciar o tratamento com entecavir resultou em 0,35 ano de vida ganho em relação à lamivudina. A razão de custo-efetividade incremental foi de R$ 16.416,08 por anos de vida ganhos. Na análise de sensibilidade a razão de custo-efetividade incremental foi mais sensível à variação na probabilidade de transição de hepatite crônica B para cirrose compensada, taxa de desconto e preço dos medicamentos (± 10%). Na análise de sensibilidade probabilística, a curva de aceitabilidade mostrou que iniciar com entecavir foi a alternativa mais custo-efetiva na comparação ao uso de lamivudina. CONCLUSÕES: A disponibilidade do entecavir é economicamente atrativa como parte do tratamento precoce para pacientes com hepatite crônica B sem coinfecção com o HIV

Custo-efetividade dos análogos de nucleosídeos/nucleotídeos para hepatite crônica B

OBJECTIVE: To conduct a cost-effectiveness analysis of drug alternatives with rescue therapy in case of relapse due to viral resistance for the treatment of patients with chronic hepatitis B (CHB). METHODS: Hypothetical cohort of patients with CHB, HBeAg-negative, without clinical or histological evidence of cirrhosis, detectable HBV DNA, histological diagnosis of the disease, positive serum HBsAg for longer than six months, high levels of alanine aminotransferase (ALT) (twice as high as the upper limit of normality) and mean age of 40 years. A Markov model was developed for chronic hepatitis B (HBeAg- negative) with a 40-year time horizon. Costs and benefits were discounted at 5%. Annual rates of disease progression, costs due to complications and the efficacy of medicines were obtained from the literature. One-way and probabilistic sensitivity analysis evaluated uncertainties. RESULTS: Initiation of treatments with entecavir resulted in an increase of 0.35 discounted life-years gained compared to lamivudine. The incremental cost-effectiveness ratio was R$16,416.08 per life-years gained. In the sensitivity analysis, the incremental cost-effectiveness ratio was more sensitive to variation in the probability of transition from chronic hepatitis B to compensated cirrhosis, discount rate and medicine prices (± 10$ 16.416,08 por años de vida ganados. En el análisis de sensibilidad el cociente de costo-efectividad incremental fue más sensible a la variación en la probabilidad de transición de hepatitis crónica B para cirrosis compensada, tasa de descuento y precio de los medicamentos (±10%). En el análisis de sensibilidad probabilística, la curva de aceptación mostró que iniciar con entecavir fue la alternativa más costo-efectiva en comparación al uso de lamivudina. CONCLUSIONES: La disponibilidad del entecavir es económicamente atractiva como parte del tratamiento precoz para pacientes con hepatitis crónica B sin co-infección con el VIH.OBJETIVO: Conduzir uma análise de custo-efetividade das alternativas medicamentosas com terapia de resgate na recaída por resistência viral para tratamento de pacientes com hepatite crônica B (HCB). MÉTODOS: Coorte hipotética de pacientes com HCB, HBeAg negativo, sem evidência clínica ou histológica de cirrose, DNA do VHB detectável, diagnóstico histológico da doença, HBsAg positivo no soro por mais de seis meses, elevados níveis de alanina transferase (ALT) (duas vezes maior que o limite superior da normalidade [LSN]) e média de idade de 40 anos. Modelo de Markov foi desenvolvido para a hepatite crônica B (antígeno HBeAg negativo) com horizonte temporal de 40 anos. Custos e benefícios foram descontados em 5%. As taxas anuais de progressão, custos devido a complicações e a eficácia dos medicamentos foram obtidos da literatura. As incertezas foram avaliadas por análises de sensibilidade unidirecional e probabilística. RESULTADOS: Iniciar o tratamento com entecavir resultou em 0,35 ano de vida ganho em relação à lamivudina. A razão de custo-efetividade incremental foi de R$ 16.416,08 por anos de vida ganhos. Na análise de sensibilidade a razão de custo-efetividade incremental foi mais sensível à variação na probabilidade de transição de hepatite crônica B para cirrose compensada, taxa de desconto e preço dos medicamentos (± 10%). Na análise de sensibilidade probabilística, a curva de aceitabilidade mostrou que iniciar com entecavir foi a alternativa mais custo-efetiva na comparação ao uso de lamivudina. CONCLUSÕES: A disponibilidade do entecavir é economicamente atrativa como parte do tratamento precoce para pacientes com hepatite crônica B sem coinfecção com o HIV

Análise farmacoeconômica das estratégias de tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa: uma revisão sistemática

A osteoporose, principalmente na pós-menopausa, apresenta alto impacto socioeconômico para o indivíduo e para a sociedade. Existem vários medicamentos para sua prevenção e tratamento; entretanto, observa-se ampla variação na eficácia e nos custos relacionados. Diversas avaliações econômicas têm sido conduzidas a fim de se avaliar as estratégias mais eficientes. O objetivo desse trabalho foi conduzir uma revisão sistemática das avaliações econômicas realizadas no Brasil e no mundo, enfocando o tratamento da osteoporose na pós-menopausa. Foi realizada uma busca de artigos sobre avaliação econômica de medicamentos para o tratamento da osteoporose na pós-menopausa, nas bases de dados PubMed e LILACS. No geral, os bisfosfonatos foram as estratégias mais avaliadas e que resultaram em melhores relações custo-efetividade incrementais. Terapia hormonal, suplementação de cálcio e vitamina D, ranelato de estrôncio, raloxifeno, teriparatida e denosumabe foram avaliados e apresentaram resultados variáveis dependendo da perspectiva adotada, do país e das premissas assumidas para cada estudo. Não foi possível extrapolar nenhum dos resultados para a população brasileira, limitando sua utilização pelos tomadores de decisão

Costs of topical treatment of pressure ulcer patients

Abstract OBJECTIVE To evaluate the costs of a topical treatment of pressure ulcer (PU) patients in a hospital unit for treatment of chronic patients in 2014. METHOD This is an activity-based costing study. This method encompasses the identification, measurement and pricing of physical and human resources consumed for dressings. RESULTS Procedure costs varied between BRL 16.41 and BRL 260.18. For PUs of the same category, of near areas and with the same type of barrier/adjuvant, the cost varied between 3.5% and 614.6%. For most dressings, the cost increased proportionally to the increase of the area and to the development of PU category. The primary barrier accounted for a high percentage of costs among all items required to the application of dressings (human and material resources). Dressings applied in sacral PUs had longer application times. CONCLUSION This study allowed us to understand the costs involved in the treatment of PUs, and it may support decision-makers and other cost-effectiveness studies