Визначення критичних параметрів контролю технологічного процесу песаріїв з ацикловіром і ефірними оліями на промисловому підприємстві

Aim. To determine the critical parameters for controlling the technological stages by the example of the technology for preparing pessaries with acyclovir and essential oils at the industrial site of JSC “Lekhim-Kharkov”, to set the critical limits when introducing this technology into industrial production in order to obtain high-quality, efficient, safe and affordable drugs for the treatment of genital herpes.Materials and methods. Pessaries with acyclovir and essential oils were prepared at the industrial site of JSC “Lekhim-Kharkov”. The active pharmaceutical ingredients (API) and excipients used in the technology of pessaries with acyclovir and essential oils meet the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU). Results. The critical parameters of control in the process of scaling the technology of pessaries with acyclovir and essential oils at the industrial site of JSC “Lekhim-Kharkov” have been determined. The study conducted is the basis of the document “Pharmaceutical development”, and it will accelerate the introduction of pessaries into industrial production. Conclusions. The results of the studies conducted can be used when introducing the technology of pessaries into industrial production, and it will significantly improve the quality of the drug.Цель: определение критических параметров контроля технологических стадий на примере технологии приготовления пессариев с ацикловиром и эфирными маслами на промышленном участке завода «Лекхим-Харьков»; установление соответственных критических пределов при внедрении данной технологии в промышленное производство, что позволит получить качественные, эффективные, безопасные и доступные лекарства для лечения генитального герпеса.Материалы и методы. Пессарии с ацикловиром и эфирными маслами готовили на промышленном участке предприятия «Лекхим-Харьков». Активные фармацевтические ингредиенты и вспомогательные вещества, используемые в технологии пессариев с ацикловиром и эфирными маслами, отвечают требованиям ГФУ. Результаты исследования. Установлены критические параметры контроля в процессе масштабирования технологии пессариев с ацикловиром и эфирными маслами на промышленном участке завода «Лекхим-Харьков». Проведенные исследования положены в основу документа «Фармацевтическая разработка», что значительно ускорит внедрение пессариев в промышленное производство. Выводы. Результаты проведенных исследований могут быть использованы при внедрении технологии пессариев в промышленное производство, что значительно повысит качество лекарственного средства.Мета: визначення критичних параметрів контролю технологічних стадій на прикладі технології виготовлення песаріїв з ацикловіром і ефірними оліями на промисловій ділянці заводу «Лекхім-Харків»; встановлення відповідних критичних меж при упровадженні цієї технології у промислове виробництво, що дозволить одержати якісні, ефективні, безпечні та доступні лікі для лікування генітального герпесу.Матеріали та методи. Песарії з ацикловіром і ефірними оліями виготовляли на промисловому підприємстві «Лекхім-Харків». Активні фармацевтичні інгредієнти та допоміжні речовини, які були використанні в технології песаріїв із ацикловіром і ефірними оліями, відповідали вимогам ДФУ. Результати дослідження. Встановлено критичні параметри контролю в процесі масштабування технології виготовлення песаріїв з ацикловіром і ефірними оліями на промисловій ділянці заводу «Лекхім-Харків». Проведені дослідження покладено в основу документа «Фармацевтична розробка», що значно прискорить упровадження песаріїв у промислове виробництво. Висновки. Результати проведених досліджень можуть бути використані при упровадженні технології песаріїв у промислове виробництво, що значно підвищить якість лікарського засобу

Розробка лабораторної технології комбінованих песаріїв з ацикловіром та ефірними оліями

The range of pessaries at the Ukrainian pharmaceutical market is represented by medicines containing substances of the synthetic origin for the treatment of genital herpes (GH). However, combined drugs with a wide range of pharmacological action and minimal side effects for treating GH are practically absent, except for rectal suppositories “Panavir” containing the purified extract from Solanum tuberosum stem. For this reason the question of expansion of the range of pessaries based on substances of the plant or synthetic origin is topical and important.                                                                                         Aim. To develop the laboratory technology of the combined pessaries with acyclovir and essential oils of tea tree and thyme.                                             Materials and methods. The technological process for preparing pessaries was carried out in accordance to the generally accepted rules for preparing suppositories taking into account the nature and physicochemical properties of active pharmaceutical ingredients (API) and excipients. According to the methods of the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU) the following parameters were determined on the samples of pessaries: description, uniformity, pH, melting point, time of complete deformation, disintegration time, and resistance. Quantitative determination of acyclovir was conducted by the method of absorption spectrophotometry in the UV spectrum at a wavelength of (265 ± 2) nm. The thermogravimetric studies were performed on a Q-1000 derivatograph of F. Paulik, I. Paulik, L. Efdei system.                                                           Results and discussion. Based on the biopharmaceutical and pharmacotechnological studies conducted the laboratory technology of the combined pessaries with acyclovir and essential oils of tea tree and thyme has been developed. The complex of experimental studies on selection of the amount of an emulsifier, fineness and the the choice of solvent for acyclovir, the choice of the rational technology for pessaries has been conducted. The technology proposed allows obtaining pessaries in accordance with the requirements of the SPhU.                                                                     Conclusions. For the first time the laboratory technology of pessaries with acyclovir and essential oils of tea tree and thyme has been developed. The results obtained have shown the prospects for further study of the combined pessaries with acyclovir and essential oils of tea tree and thyme in order to introduce this dosage form into production.Ассортимент пессариев на фармацевтическом рынке Украины представлен лекарственными средствами для лечения генитального герпеса (ГГ), в состав которых входят вещества синтетического происхождения. При этом комбинированных препаратов для лечения ГГ с широким спектром фармакологического действия и минимальными побочными эффектами очень мало, за исключением ректальных суппозиториев «Панавир», в состав которых входит очищеный экстракт из стеблей растения Solanum tuberosum. Поэтому вопрос о расширении ассортимента пессариев на основе веществ растительного происхождения или комбинированного состава с веществами на основе растительного и синтетического происхождения очень важен и актуален.Цель работы – разработка лабораторной технологии комбинированных пессариев с ацикловиром и эфирными маслами чайного дерева и чабреца.Материалы и методы. Технологический процесс приготовления пессариев проводили в соответствии с общепринятыми правилами приготовления суппозиториев с учетом природы и физико-химических свойств активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и вспомогательных веществ. На образцах пессариев по методикам ГФУ проведено определение показателей: описание, однородность массы, рН, температура плавления, время полной деформации, время распадаемости, стойкость. Количественное определение ацикловира проводили методом абсорбционной спектрофотометрии в УФ-области спектра при длине волны (265 ± 2) нм. Термогравиметрические исследования проводили на дериватографе Q-1000 системы Ф. Паулик, И. Паулик, Л. Эфдей.Результаты и их обсуждение. На основе проведенных биофармацевтических и фармако-технологических исследований разработана лабораторная технология комбинированных пессариев с ацикловиром и эфирными маслами чайного дерева и чабреца. Проведен комплекс экспериментальных исследований по подбору количества эмульгатора, измельченности и выбору растворителя для ацикловира, выбору рациональной технологии пессариев. Предложенная технология позволяет получить пессарии в соответствии с требованиями ГФУ.                                                                                         Выводы. Впервые разработана лабораторная технология пессариев с ацикловиром и эфирными маслами чайного дерева и чабреца. Результаты проведенного исследования показали перcпективность дальнейшего изучения комбинированных пессариев с ацикловиром и эфирными маслами чайного дерева и чабреца с целью внедрения данной лекарственной формы в промышленное производство.Наявний асортимент песаріїв на фармацевтичному ринку України представлений лікарськими засобами для лікування генітального герпесу (ГГ), до складу яких входять речовини синтетичного походження. При цьому комбінованих препаратів для лікування ГГ з широким спектром фармакологічної дії та мінімальними побічними ефектами вкрай мало, за винятком ректальних супозиторіїв «Панавір», що містять очищений екстракт із пагонів рослини Solanum tuberosum. Саме тому питання розширення асортименту песаріїв рослинного походження або комбінованого складу із синтетичними речовинами є важливим і актуальним.Мета роботи – розробка лабораторної технології комбінованих песаріїв із ацикловіром та ефірними оліями чайного дерева і чабрецю.Матеріали та методи. Технологічний процес приготування песаріїв здійснювали відповідно до загально-прийнятих правил приготування супозиторіїв із урахуванням природи і фізико-хімічних властивостей активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) та допоміжних речовин. На зразках песаріїв за методиками ДФУ проведено визначення показників: опис, однорідность маси, рН, температури плавлення, час повної деформації, час розпадання, стійкість. Кількісне визначення ацикловіру проводили методом абсорбційної спектрофотометрії в УФ-області спектру за довжини хвилі (265 ± 2) нм. Термогравіметричні дослідження проводили на деріватографі Q-1000 системи Ф. Паулік, І. Паулік, Л. Ефдей.                         Результати та їх обговорення. На підставі проведених біофармацевтичних і фармако-технологічних досліджень розроблено лабораторну технологію комбінованих песаріїв із ацикловіром та ефірними оліями чайного дерева і чабрецю. Проведено комплекс експериментальних досліджень з підбору кількості емульгатора, здрібненості та вибору розчинника для ацикловіру, вибору раціональної технології песаріїв. Запропонована технологія дозволяє отримати песарії у відповідності з вимогами ДФУ.                                     Висновки. Вперше розроблено лабораторну технологію песаріїв із ацикловіром та ефірними оліями чайного дерева і чабрецю. Результати проведеного дослідження показали перcпективність подальшого вивчення комбінованих песаріїв із ацикловіром та ефірними оліями чайного дерева і чабрецю з метою впровадження даної лікарської форми у промислове виробництво

Створення комбінованих песаріїв з флуконазолом і олією амаранту для лікування вагінального кандидозу

Aim. To experimentally substantiate the composition and technology of combined pessaries on a polyethylene oxide base with fluconazole and amaranth oil for the treatment of vaginal candidiasis.Materials and methods. The study object was samples of pessaries based on polyethylene oxides 400 and 1500 in the ratio of 1:9. These samples were made by the method of pouring. During the work the following research methods were used: organoleptic (appearance, color, odor and homogeneity) pharmacotechnological (determination of homogeneity, decomposition of pessaries and resistance to destruction), physical and chemical (absorption spectrophotometry in the UV spectrum) and biopharmaceutical ones.Results and discussion. To create pessaries the substance fluconazole possessing antibacterial properties and amaranth oil were used. We decided to take PEO as a suppository base due to the presence of the hyperosmolar action, which was relevant for the use of suppositories in gynecology. In this article, the results of the studies of the pessaries samples with the subsequent substantiation of the composition and their manufacturing technology are presented.Conclusions. As a result of the studies conducted the composition has been experimentally substantiated, and the rational technology for production of combined pessaries on a polyethylene oxide base with fluconazole and amaranth oil has been developed.Цель работы. Экспериментально обосновать состав и технологию комбинированных пессариев для лечения вагинального кандидоза на полиэтиленоксидной основе с флуконазолом и маслом амаранта.Материалы и методы. Объектом исследования были приготовленные методом выливания образцы пессариев на полиэтиленоксидной основе 400 и 1500 в соотношении 1:9. Во время работы были использованы органолептические (внешний вид, цвет, запах, однородность), фармакотехнологические (определение гомогенности, распад пессариев, устойчивость к разрушению), физико-химические (абсорбционная спектрофотометрия в УФ-области спектра) методы и биофармацевтические методы исследования.Результаты и их обсуждение. Для создания пессариев использовали субстанцию флуконазол, которая проявляет антибактериальные свойства, и масло амаранта. В качестве суппозиторной основы было решено взять ПЭО за счет наличия гиперосмолярного действия, которое уместно при применении суппозиториев в гинекологии. В данной работе приведены результаты проведенных исследований образцов пессариев с последующим обоснованием состава и технологии их изготовления.Выводы. В результате проведенных исследований экспериментально обоснован состав и разработана рациональная технология изготовления комбинированных пессариев на основе флуконазола и масла амаранта на полиэтиленоксидной основе.Мета роботи. Експериментально обгрунтувати склад та технологію комбінованих песаріїв для лікування вагінального кандидозу на поліетиленоксидній основі із флуконазолом і олією амаранту.Матеріали та методи. Об’єктом дослідження були виготовлені методом виливання зразки песаріїв основі поліетиленоксидів 400 та 1500 у співвідношенні 1:9. Під час роботи були використані органолептичні (зовнішній вигляд, колір, запах, однорідність), фармакотехнологічні (визначення гомогенності, розпадання песаріїв, стійкість до руйнування), фізико-хімічні (абсорбційна спектрофотометрія в УФ-області спектра) та біофармацевтичні методи дослідження.Результати та їх обговорення. Для створення песаріїв використовували субстанцію флуконазол, яка виявляє антибактеріальні властивості та олію амаранту. У якості супозиторної основи було вирішено взяти ПЕО за рахунок наявності гіперосмолярної дії, яка є доречною при застосуванні супозиторіїв у гінекології. В даній роботі наведені результати проведених досліджень зразків песаріїв з подальшим обґрунтуванням складу та їх технології виготовлення.Висновки. В результаті проведених досліджень експериментально обгрунтовано склад і розроблено раціональну технологію виготовлення комбінованих песаріїв на основі флуконазолу та олії амаранту на поліетиленоксидній основі

УДОСКОНАЛЕННЯ СКЛАДУ І РОЗРОБКА ЕКСТЕМПОРАЛЬНОЇ ТЕХНОЛОГІЇ ПЕСАРІЇВ ІЗ ДОКСИЦИКЛІНОМ ХІКЛАТОМ НА ОСНОВІ МАСЛА КАКАО

The aim of the work. To improve the composition and develop of the extemporaneous technology of pessaries with doxycycline hyclate based on cocoa butter. Materials and Methods. Extemporaneous prescriptions for the treatment of vaginal infections have been found to be often represented by polyethylene oxide-based pessaries with doxycycline hyclate. In order to improve them, in addition to doxycycline hyclate, liniment of syntomycin, dimexide and menthol were introduced in their composition. The cocoa butter mixture with beeswax was used as suppository base. The preparation of the pessaries was performed by the method of pouring out, taking into account the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine 2.0 and the Instruction of the Ministry of Health of Ukraine “Requirements for the preparation of non-sterile medicines in the conditions of pharmacies”. To determine the pharmacotechnological parameters of model samples of the medicine, their description (homogeneity), melting point and resistance to destruction were studied. Results and Discussion. To determine the optimal ratio of cocoa butter and beeswax in the composition of the suppository base, the pharmacotechnological parameters of their model samples were investigated. Components ratios 92.5:7.5 and 95.0:5.0 were selected for further studies. When studying the effect of emulsifiers (emulsifier T-2, lecithin) on some indicators of the quality of pessaries, it was found that only samples of the medicine on the selected suppository base in the ratio of 95.0:5.0 with a content of lecithin in the amount of 2-3 % meet the requirements of SPU in terms of “Description” and “Melting point”. It has been experimentally proven that doxycycline hyclate is mixable with the liniment of syntomycin and glycerol, which promotes its even distribution in the suppository base and improves the quality of pessaries (no sedimentation effect). In the development of extemporaneous technology of the medicine by the method of pouring is determined the inverse coefficient of substitution of doxycycline hyclate in cocoa butter, which is 0.81. The samples of the pessaries prepared according to the proposed technology were analyzed according to the quality indicators in accordance with the requirements of SPU 2.0, current orders, instructions and guidelines of the Ministry of Health of Ukraine. Conclusions. Experimental studies have been conducted to improve the composition of extemporaneous pessaries with doxycycline hyclate for the treatment of infectious vaginitis. In addition to doxycycline hyclate, the liniment of syntomycin, dimexide and menthol was introduced into the medicine. As a suppository base used a mixture of cocoa butter and beeswax in a ratio of 95.0:5.0. Extemporaneous technology of pessaries by pouring method has been developed. It is shown that the obtained samples of pessaries fully meet the requirements of the SPU to this dosage form.Мета роботи. Удосконалення складу і розробка екстемпоральної технології песаріїв із доксицикліном хіклатом на основі масла какао. Матеріали і методи. Встановлено, що рецептурні прописи для лікування вагінальних інфекцій досить часто представлені песаріями із доксицикліну хіклатом на поліетиленоксидній основі. З метою їх удосконалення до складу лікарського засобу, окрім доксицикліну хіклату, введено лінімент синтоміцину, димексид і ментол. Як супозиторну основу використано суміш масла какао із воском бджолиним. Приготування песаріїв здійснено методом виливання з урахуванням вимог ДФУ 2.0 і Настанови МОЗУ «Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптек». Для визначення фармакотехнологічних показників модельних зразків лікарського засобу вивчено їх опис (однорідність), температуру плавлення і стійкість до руйнування. Результати й обговорення. З метою визначення оптимального співвідношення масла какао і воску бджолиного у складі супозиторної основи досліджено фармакотехнологічні показники їх модельних зразків. Для подальших досліджень обрано співвідношення компонентів 92,5:7,5 і 95,0:5,0. При вивченні впливу емульгаторів (емульгатор Т-2, лецитин) на деякі показники якості песаріїв встановлено, що лише зразки лікарського засобу на обраній супозиторній основі у співвідношенні 95,0:5,0 із вмістом лецитину в кількості 2–3 % відповідають вимогам ДФУ за показниками «Опис» і «Температура плавлення». Експериментально доведено, що доксицикліну хіклат легко змішується з лініментом синтоміцину, що сприяє його рівномірному розподілу в супозиторній основі. Такий спосіб введення антибіотика значно покращує якість отриманих песаріїв (відсутній ефект осідання). При розробці екстемпоральної технології лікарського засобу методом виливання визначено зворотний коефіцієнт заміщення доксицикліну хіклату на маслі какао, який становить 0,81. Зразки песаріїв, виготовлені за запропонованою технологією, проаналізовано за показниками якості відповідно до вимог ДФУ 2.0, чинних наказів, інструкцій і настанов МОЗ України. Висновки. Проведено експериментальні дослідження з удосконалення складу екстемпоральних песаріїв із доксицикліном хіклатом для лікування інфекційного вагініту. До складу лікарського засобу, окрім доксицикліну хіклату, введено лінімент синтоміцину, димексид і ментол. Як супозиторну основу використано суміш масла какао і воску бджолиного у співвідношенні 95,0:5,0. Розроблено екстемпоральну технологію песаріїв методом виливання. Показано, що отримані зразки песаріїв повністю відповідають вимогам ДФУ до даної лікарської форми

Розробка лабораторної технології комбінованих песаріїв з ацикловіром та ефірними оліями

The range of pessaries at the Ukrainian pharmaceutical market is represented by medicines containing substances of the synthetic origin for the treatment of genital herpes (GH). However, combined drugs with a wide range of pharmacological action and minimal side effects for treating GH are practically absent, except for rectal suppositories “Panavir” containing the purified extract from Solanum tuberosum stem. For this reason the question of expansion of the range of pessaries based on substances of the plant or synthetic origin is topical and important.                                                                                         Aim. To develop the laboratory technology of the combined pessaries with acyclovir and essential oils of tea tree and thyme.                                             Materials and methods. The technological process for preparing pessaries was carried out in accordance to the generally accepted rules for preparing suppositories taking into account the nature and physicochemical properties of active pharmaceutical ingredients (API) and excipients. According to the methods of the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU) the following parameters were determined on the samples of pessaries: description, uniformity, pH, melting point, time of complete deformation, disintegration time, and resistance. Quantitative determination of acyclovir was conducted by the method of absorption spectrophotometry in the UV spectrum at a wavelength of (265 ± 2) nm. The thermogravimetric studies were performed on a Q-1000 derivatograph of F. Paulik, I. Paulik, L. Efdei system.                                                           Results and discussion. Based on the biopharmaceutical and pharmacotechnological studies conducted the laboratory technology of the combined pessaries with acyclovir and essential oils of tea tree and thyme has been developed. The complex of experimental studies on selection of the amount of an emulsifier, fineness and the the choice of solvent for acyclovir, the choice of the rational technology for pessaries has been conducted. The technology proposed allows obtaining pessaries in accordance with the requirements of the SPhU.                                                                     Conclusions. For the first time the laboratory technology of pessaries with acyclovir and essential oils of tea tree and thyme has been developed. The results obtained have shown the prospects for further study of the combined pessaries with acyclovir and essential oils of tea tree and thyme in order to introduce this dosage form into production.Ассортимент пессариев на фармацевтическом рынке Украины представлен лекарственными средствами для лечения генитального герпеса (ГГ), в состав которых входят вещества синтетического происхождения. При этом комбинированных препаратов для лечения ГГ с широким спектром фармакологического действия и минимальными побочными эффектами очень мало, за исключением ректальных суппозиториев «Панавир», в состав которых входит очищеный экстракт из стеблей растения Solanum tuberosum. Поэтому вопрос о расширении ассортимента пессариев на основе веществ растительного происхождения или комбинированного состава с веществами на основе растительного и синтетического происхождения очень важен и актуален.Цель работы – разработка лабораторной технологии комбинированных пессариев с ацикловиром и эфирными маслами чайного дерева и чабреца.Материалы и методы. Технологический процесс приготовления пессариев проводили в соответствии с общепринятыми правилами приготовления суппозиториев с учетом природы и физико-химических свойств активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и вспомогательных веществ. На образцах пессариев по методикам ГФУ проведено определение показателей: описание, однородность массы, рН, температура плавления, время полной деформации, время распадаемости, стойкость. Количественное определение ацикловира проводили методом абсорбционной спектрофотометрии в УФ-области спектра при длине волны (265 ± 2) нм. Термогравиметрические исследования проводили на дериватографе Q-1000 системы Ф. Паулик, И. Паулик, Л. Эфдей.Результаты и их обсуждение. На основе проведенных биофармацевтических и фармако-технологических исследований разработана лабораторная технология комбинированных пессариев с ацикловиром и эфирными маслами чайного дерева и чабреца. Проведен комплекс экспериментальных исследований по подбору количества эмульгатора, измельченности и выбору растворителя для ацикловира, выбору рациональной технологии пессариев. Предложенная технология позволяет получить пессарии в соответствии с требованиями ГФУ.                                                                                         Выводы. Впервые разработана лабораторная технология пессариев с ацикловиром и эфирными маслами чайного дерева и чабреца. Результаты проведенного исследования показали перcпективность дальнейшего изучения комбинированных пессариев с ацикловиром и эфирными маслами чайного дерева и чабреца с целью внедрения данной лекарственной формы в промышленное производство.Наявний асортимент песаріїв на фармацевтичному ринку України представлений лікарськими засобами для лікування генітального герпесу (ГГ), до складу яких входять речовини синтетичного походження. При цьому комбінованих препаратів для лікування ГГ з широким спектром фармакологічної дії та мінімальними побічними ефектами вкрай мало, за винятком ректальних супозиторіїв «Панавір», що містять очищений екстракт із пагонів рослини Solanum tuberosum. Саме тому питання розширення асортименту песаріїв рослинного походження або комбінованого складу із синтетичними речовинами є важливим і актуальним.Мета роботи – розробка лабораторної технології комбінованих песаріїв із ацикловіром та ефірними оліями чайного дерева і чабрецю.Матеріали та методи. Технологічний процес приготування песаріїв здійснювали відповідно до загально-прийнятих правил приготування супозиторіїв із урахуванням природи і фізико-хімічних властивостей активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) та допоміжних речовин. На зразках песаріїв за методиками ДФУ проведено визначення показників: опис, однорідность маси, рН, температури плавлення, час повної деформації, час розпадання, стійкість. Кількісне визначення ацикловіру проводили методом абсорбційної спектрофотометрії в УФ-області спектру за довжини хвилі (265 ± 2) нм. Термогравіметричні дослідження проводили на деріватографі Q-1000 системи Ф. Паулік, І. Паулік, Л. Ефдей.                         Результати та їх обговорення. На підставі проведених біофармацевтичних і фармако-технологічних досліджень розроблено лабораторну технологію комбінованих песаріїв із ацикловіром та ефірними оліями чайного дерева і чабрецю. Проведено комплекс експериментальних досліджень з підбору кількості емульгатора, здрібненості та вибору розчинника для ацикловіру, вибору раціональної технології песаріїв. Запропонована технологія дозволяє отримати песарії у відповідності з вимогами ДФУ.                                     Висновки. Вперше розроблено лабораторну технологію песаріїв із ацикловіром та ефірними оліями чайного дерева і чабрецю. Результати проведеного дослідження показали перcпективність подальшого вивчення комбінованих песаріїв із ацикловіром та ефірними оліями чайного дерева і чабрецю з метою впровадження даної лікарської форми у промислове виробництво