Revisión sistemática: Evaluación de la adherencia del tratamiento de pacientes naive con hepatitis C.

Introducción: El VHC en los seres humanos puede causar diferentes enfermedades hepáticas. La característica más significativa de la enfermedad es su alta tendencia a cronificarse. Objetivo: Realizar una revisión sistemática de estudios que evalúan la adherencia en pacientes con hepatitis C tratados con PEG-IFN/ RBV y si una mejor adherencia hace conseguir un mayor número de pacientes que obtengan una RVS. Métodos: Los datos se obtuvieron mediante la búsqueda en Pubmed de revisiones sistemáticas en inglés publicadas en los últimos 5 años, empleando como palabras claves: “VHC treatment adherence”, “Sustained Virologic Response”. Se seleccionaron los estudios que evalúan la adherencia al  tratamiento antiviral en pacientes sin coinfección con otra viremia. En una segunda búsqueda se utilizaron “telaprevir and boceprevir review”. Resultados: En especial, en los pacientes con genotipo 1, una buena adherencia aumenta significativamente RVS (63% vs 34%). Las tasas de RVS con los nuevos antivirales han logrado aumentar en relación con la terapia dual hasta un 70% en naives, 30% en no respondedores y 80% recurrentes. Conclusión: Los pacientes con genotipo 1 deben mantener una mejor adherencia que pacientes con genotipo no 1. La interrupción del tratamiento, falta de adherencia por pérdidas de dosis de PEG-INF/RBV y los efectos adversos son los principales obstáculos para alcanzar la RVS

Revisión sistemática: Evaluación de la adherencia del tratamiento de pacientes naive con hepatitis C.

Introducción: El VHC en los seres humanos puede causar diferentes enfermedades hepáticas. La característica más significativa de la enfermedad es su alta tendencia a cronificarse. Objetivo: Realizar una revisión sistemática de estudios que evalúan la adherencia en pacientes con hepatitis C tratados con PEG-IFN/ RBV y si una mejor adherencia hace conseguir un mayor número de pacientes que obtengan una RVS. Métodos: Los datos se obtuvieron mediante la búsqueda en Pubmed de revisiones sistemáticas en inglés publicadas en los últimos 5 años, empleando como palabras claves: “VHC treatment adherence”, “Sustained Virologic Response”. Se seleccionaron los estudios que evalúan la adherencia al  tratamiento antiviral en pacientes sin coinfección con otra viremia. En una segunda búsqueda se utilizaron “telaprevir and boceprevir review”. Resultados: En especial, en los pacientes con genotipo 1, una buena adherencia aumenta significativamente RVS (63% vs 34%). Las tasas de RVS con los nuevos antivirales han logrado aumentar en relación con la terapia dual hasta un 70% en naives, 30% en no respondedores y 80% recurrentes. Conclusión: Los pacientes con genotipo 1 deben mantener una mejor adherencia que pacientes con genotipo no 1. La interrupción del tratamiento, falta de adherencia por pérdidas de dosis de PEG-INF/RBV y los efectos adversos son los principales obstáculos para alcanzar la RVS

Elaboración y caracterización de una suspensión oleosa de omeprazol para su administración en pediatría

Objetivo: Desarrollar una suspensión de omeprazol oral destinada a la población pediátrica. Métodos: Para el desarrollo de la formulación se empleó el principio activo en polvo en lugar de pellets, que es lo que habitualmente se utiliza. Por la inestabilidad del fármaco en medio ácido, se desarrolló una preparación de carácter oleoso. Se realizaron estudios para caracterizar el vehículo oleoso, características organolépticas, volumen de sedimentación y se utilizó la técnica de calorimetría diferencial de barrido (DSC) para los estudios de viscosidad y compatibilidad fármaco-excipientes. Resultados: Los porcentajes donde la fórmula no emulsionó fueron: 1,54% de viscosizante y 4,1% de tensioactivo. En el termograma se observó que la temperatura de fusión de pico y los valores de ΔHf entalpía de omeprazol se vieron disminuidos por la presencia de aspartamo y también un cambio en el pico de fusión igual a 10 °C, indicando una posible interacción entre omeprazol y aspartamo. Conclusiones: Hasta donde llegó el estudio se consiguió estabilizar todos los componentes de la fórmula, salvo el edulcorante que debe ser sustituido por otro de potencia similar para llegar a la fórmula deseada.Aim: Develop an oral omeprazole suspension for use in the pediatric population. Methods: For the development of the formulation was used active ingredient in powder instead of pellets, which is usually used. By instability of the drug in acid medium, we developed a preparation of an oily character. Studies were conducted to characterize the oil vehicle, organoleptic characteristics, sedimentation volume and used the technique of differential scanning calorimetry (DSC) for studies of viscosity and drug-excipient compatibility. Results: The percentages in which the emulsified non formula were 1,54% and 4,1% surfactant agent. In the thermogram was observed that the peak melting temperature and enthalpy values of omeprazole were diminished by the presence of aspartame and also a change in the melting peak equal to 10ºC, indicating a possible interaction between omeprazole and aspartame. Conclusions: As far as the study did managed to stabilize all components of the formula, except the sweetener should be replaced by another similar power to reach the desired formula

Description and characterization of an oily omeprazole suspension for administration in children

Objetivo: Desarrollar una suspensión de omeprazol oral destinada a la población pediátrica. Métodos: Para el desarrollo de la formulación se empleó el principio activo en polvo en lugar de pellets, que es lo que habitualmente se utiliza. Por la inestabilidad del fármaco en medio ácido, se desarrolló una preparación de carácter oleoso. Se realizaron estudios para caracterizar el vehículo oleoso, características organolépticas, volumen de sedimentación y se utilizó la técnica de calorimetría diferencial de barrido (DSC) para los estudios de viscosidad y compatibilidad fármaco-excipientes. Resultados: Los porcentajes donde la fórmula no emulsionó fueron: 1,54% de viscosizante y 4,1% de tensioactivo. En el termograma se observó que la temperatura de fusión de pico y los valores de ΔHf entalpía de omeprazol se vieron disminuidos por la presencia de aspartamo y también un cambio en el pico de fusión igual a 10 °C, indicando una posible interacción entre omeprazol y aspartamo. Conclusiones: Hasta donde llegó el estudio se consiguió estabilizar todos los componentes de la fórmula, salvo el edulcorante que debe ser sustituido por otro de potencia similar para llegar a la fórmula deseada.Aim: Develop an oral omeprazole suspension for use in the pediatric population. Methods: For the development of the formulation was used active ingredient in powder instead of pellets, which is usually used. By instability of the drug in acid medium, we developed a preparation of an oily character. Studies were conducted to characterize the oil vehicle, organoleptic characteristics, sedimentation volume and used the technique of differential scanning calorimetry (DSC) for studies of viscosity and drug-excipient compatibility. Results: The percentages in which the emulsified non formula were 1,54% and 4,1% surfactant agent. In the thermogram was observed that the peak melting temperature and enthalpy values of omeprazole were diminished by the presence of aspartame and also a change in the melting peak equal to 10ºC, indicating a possible interaction between omeprazole and aspartame. Conclusions: As far as the study did managed to stabilize all components of the formula, except the sweetener should be replaced by another similar power to reach the desired formula

Pomalidomide in the treatment of multiple myeloma: design, development and place in therapy

Rafael Ríos-Tamayo,1–4 Agustín Martín-García,5,6 Carolina Alarcón-Payer,5 Dolores Sánchez-Rodríguez,1,7 Ana María del Valle Díaz de la Guardia,5 Carlos Gustavo García Collado,5 Alberto Jiménez Morales,5 Manuel Jurado Chacón,1–4 José Cabeza Barrera4,5 1Monoclonal Gammopathies Unit, 2Department of Hematology, University Hospital Virgen de las Nieves, Granada, Spain; 3Genomic Oncology Area, GENYO, Center for Genomics and Oncological Research: Pfizer/University of Granada/Andalusian Regional Government, PTS, Granada, Spain; 4Instituto de Investigación Biosanitaria de Granada (Ibs.GRANADA), Hospitales Universitarios de Granada/Universidad de Granada, Granada, Spain; 5Department of Pharmacy, 6Clinical Trials Unit, University Hospital Virgen de las Nieves, Granada, Spain; 7FIBAO, Granada, Spain Abstract: Multiple myeloma is a very heterogeneous disease with variable survival. Despite recent progress and the widespread use of new agents, patients with relapsed and refractory disease have a poor outcome. Immunomodulatory drugs play a key role in both the front-line and the relapsed/refractory setting. The combination of pomalidomide (POM) and dexamethasone is safe and effective in relapsed and refractory patients, even in those with high-risk cytogenetic features. Furthermore, it can be used in most patients without the need to adjust according to the degree of renal failure. In order to further improve the results, POM-based triplet therapies are currently used. This article highlights the most relevant issues of POM and POM-based combinations in the relapsed/refractory multiple myeloma setting, from a pharmacological and clinical point of view. Keywords: multiple myeloma, pomalidomide, triplet therapy, dexamethason