Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis

BACKGROUND Two phase 3 trials (UNCOVER-2 and UNCOVER-3) showed that at 12 weeks of treatment, ixekizumab, a monoclonal antibody against interleukin-17A, was superior to placebo and etanercept in the treatment of moderate-to-severe psoriasis. We report the 60-week data from the UNCOVER-2 and UNCOVER-3 trials, as well as 12-week and 60-week data from a third phase 3 trial, UNCOVER-1. METHODS We randomly assigned 1296 patients in the UNCOVER-1 trial, 1224 patients in the UNCOVER-2 trial, and 1346 patients in the UNCOVER-3 trial to receive subcutaneous injections of placebo (placebo group), 80 mg of ixekizumab every 2 weeks after a starting dose of 160 mg (2-wk dosing group), or 80 mg of ixekizumab every 4 weeks after a starting dose of 160 mg (4-wk dosing group). Additional cohorts in the UNCOVER-2 and UNCOVER-3 trials were randomly assigned to receive 50 mg of etanercept twice weekly. At week 12 in the UNCOVER-3 trial, the patients entered a long-term extension period during which they received 80 mg of ixekizumab every 4 weeks through week 60; at week 12 in the UNCOVER-1 and UNCOVER-2 trials, the patients who had a response to ixekizumab (defined as a static Physicians Global Assessment [sPGA] score of 0 [clear] or 1 [minimal psoriasis]) were randomly reassigned to receive placebo, 80 mg of ixekizumab every 4 weeks, or 80 mg of ixekizumab every 12 weeks through week 60. Coprimary end points were the percentage of patients who had a score on the sPGA of 0 or 1 and a 75% or greater reduction from baseline in Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75) at week 12. RESULTS In the UNCOVER-1 trial, at week 12, the patients had better responses to ixekizumab than to placebo; in the 2-wk dosing group, 81.8% had an sPGA score of 0 or 1 and 89.1% had a PASI 75 response; in the 4-wk dosing group, the respective rates were 76.4% and 82.6%; and in the placebo group, the rates were 3.2% and 3.9% (P<0.001 for all comparisons of ixekizumab with placebo). In the UNCOVER-1 and UNCOVER-2 trials, among the patients who were randomly reassigned at week 12 to receive 80 mg of ixekizumab every 4 weeks, 80 mg of ixekizumab every 12 weeks, or placebo, an sPGA score of 0 or 1 was maintained by 73.8%, 39.0%, and 7.0% of the patients, respectively. Patients in the UNCOVER-3 trial received continuous treatment of ixekizumab from weeks 0 through 60, and at week 60, at least 73% had an sPGA score of 0 or 1 and at least 80% had a PASI 75 response. Adverse events reported during ixekizumab use included neutropenia, candidal infections, and inflammatory bowel disease. CONCLUSIONS In three phase 3 trials involving patients with psoriasis, ixekizumab was effective through 60 weeks of treatment. As with any treatment, the benefits need to be weighed against the risks of adverse events. The efficacy and safety of ixekizumab beyond 60 weeks of treatment are not yet known

ДЕРЖАВНА ПІДТРИМКА АГАРНОГО СЕКТОРУ ТА ЇЇ ВПЛИВ НА ФОРМУВАННЯ РЕЗУЛЬТАТИВНИХ ПОКАЗНИКІВ ДІЯЛЬНОСТІ ПІДПРИЄМСТВ ГАЛУЗІ

The financial support of agricultural producers at the expense of the state budget according to the of programs and regional peculiarities was analyzed. It was proved that the efficiency of activity at agricultural enterprises under modern conditions of management was impossible without an effective mechanism of state support. In Ukraine, it is implemented through programs financing envisaged by the legislation. The main ones are financial support of measures in the agro-industrial complex by reducing the cost of loans; development of farms; hop growing, laying of young gardens, vineyards and berry plantations and care of them; livestock raising. State support for agricultural producers is not only unstable but also significantly lower than that in Europe. In addition, the complexity and imperfection of the preparation process, the filing of documents and making a decision as to the payment of support led to the fact that not all amounts provided by the Law of Ukraine "About the Budget of Ukraine" are used. Therefore, a very small number of farming entities can use state funds, and farms of population i.e. individuals, are only able to receive a special budget subsidy for young cattle raising. Due to the artificial selection of enterprises that receive budget support, small and medium farms lose the prospect of further development. The above mentioned factors cause distortion in the objectives of state support for agriculture and do not contribute to the dynamic and stable development of the industry.The analysis of the used state support amount in the context of the administrative-territorial regions of Ukraine allowed to reveal a significant variation in its indices value per hectare of agricultural land and one agricultural enterprise that functioned during the research period. In addition, there was an uneven distribution of the state financial support amount concerning the regions with a share ranging from 28,7% to 1,2%. The calculated coefficients of pair correlation allowed us to conclude that the amounts of financial state support and the gross output of agricultural products at constant prices were closely interrelated.Осуществлен анализ финансовой поддержки сельскохозяйственных товаропроизводителей за счет средств государственного бюджета в разрезе программ и региональных особенностей. В Украине она реализуется через финансирование совокупности программ, предусмотренных законодательством. Государственная поддержка сельскохозяйственных товаропроизводителей не только не стабильная, но и значительно ниже по сравнению со странами Европы. Достаточно незначительное количество субъектов хозяйствования могут воспользоваться государственными средствами.Анализ сумм использованной государственной поддержки в разрезе областей Украины позволил выявить значительную вариацию показателей ее величины в расчете на 1 га сельскохозяйственных угодий и 1 сельскохозяйственное предприятие, осуществлявшее свою деятельность в период исследования. Рассчитанные коэффициенты парной корреляции позволили сделать вывод, что суммы финансовой государственной поддержки и валовое производство продукции сельского хозяйства в постоянных ценах находятся в тесной прямой зависимости.Здійснено аналіз фінансової підтримки сільськогосподарських товаровиробників за рахунок коштів державного бюджету в розрізі програм і регіональних особливостей. Доведено, що ефективна діяльність сільськогосподарських підприємств у сучасних умовах господарювання не можлива без дієвого механізму державної підтримки. В Україні він реалізується через фінансування сукупності програм, передбачених законодавством, основними з них є фінансова підтримка: заходів в агропромисловому комплексі шляхом здешевлення кредитів; розвитку фермерських господарств; розвитку хмелярства, закладення молодих садів, виноградників та ягідників і догляд за ними; тваринництва. Державна підтримка сільськогосподарських товаровиробників є не лише нестабільною, а й значно нижчою порівняно з країнами Європи. Крім того, складність і недосконалість процесу підготовки, подання документів та ухвалення рішення щодо виплати підтримки призвела до того, що не всі суми, передбачені Законом України «Про бюджет України», використовуються. Тому досить незначна кількість суб’єктів господарювання мають змогу скористатися державними коштами, а господарства населення, тобто фізичні особи, мають змогу отримати лише спеціальну бюджетну дотацію на вирощування молодняку великої рогатої худоби. Як наслідок, середні й малі господарства перебувають у нерівних умовах із великотоварними виробниками і втрачають перспективу подальшого розвитку.Аналіз сум використаної державної підтримки в розрізі адміністративно-територіальних областей України дозволив виявити значну варіацію показників її величини в розрахунку на 1 га сільськогосподарських угідь та 1 сільськогосподарське підприємство, що здійснювало свою діяльність у період дослідження. Крім того, спостерігається нерівномірність розподілу сум державної фінансової підтримки в розрізі областей, частка яких коливається від 28,7 до 1,2 %. Розраховані коефіцієнти парної кореляції дозволили зробити висновок, що суми фінансової державної підтримки і валове виробництво продукції сільського господарства в постійних цінах перебувають у тісній прямій залежності

Methods of acoustic emission signal processing

Розглянуто методи відбору і обробки сигналу акустичної емісії з метою оцінки характеристик конструкційних матеріалів.The methods of selection and processing acoustic emission signal for estimation of the construction materials characters is considered

Aspects of measuring channels certification in the system for acoustic emission signals selection and processing

Розглянуто особливості метрологічної атестації вимірювальних каналів системи реєстрації сиг-налу акустичної емісії згідно з вимогами,наведеними в стандартах з метрологічного забезпечення вимі-рювальних інформаційних систем.Наведена модель вимірювального каналу та модель похибки каналу ро-зробленої акустико-емісійної системи.Розроблена методика проведення атестації акустичного вимірю-вального каналу системи.The article is dealing with features of measuring channels metrological certification in the system for the acoustic emission signal registration with accordance to requirements of measuring standards in force. For developed acoustic-emission system the model of measuring channel and model of channel’s error are listed. Method of carrying out the certification of an acoustic measuring channel is regarded