Interchangeability among therapeutic equivalents of lamotrigine: evaluation of quality of life

Epilepsia é o distúrbio neurológico grave mais comum no mundo todo. Aproximadamente 70% dos pacientes com epilepsia têm suas crises controladas com tratamento clínico e farmacológico. Esta pesquisa avaliou a possível interferência da intercambialidade entre equivalentes terapêuticos da lamotrigina na condição clínica e na qualidade de vida dos pacientes com epilepsia refratária. O estudo foi dividido em três períodos de 42 dias e em cada período foi dispensado um equivalente terapêutico, aleatoriamente (dois similares - formulação A e B e o medicamento de referência - formulação C). A dose média de lamotrigina foi de 5,5 mg/kg/dia. A ocorrência de efeitos colaterais tende a ser mais decisiva para a redução da qualidade de vida em epilepsia refratária em relação às variações no número de crises ou alterações nas concentrações plasmáticas. Os resultados demonstram que, independentemente do medicamento prescrito, a intercambialidade entre equivalentes terapêuticos pode interferir no sucesso do controle da epilepsia.Epilepsy is the most common serious neurological disorder worldwide. Approximately 70% of patients with epilepsy have their seizures controlled by clinical and pharmacological treatment. This research evaluated the possible influence of interchangeability among therapeutic equivalents of LTG on the clinical condition and quality of life of refractory epileptic patients. The study was divided into three periods of 42 days, and an equivalent therapeutic LTG randomly dispensed for each period (two similars - formulations A and B, and the reference product - formulation C). The mean dose of LTG was 5.5 mg/kg/day. The presence of side effects tends to have a greater deleterious effect on quality of life of refractory epileptics compared to variations in number of seizures or changes in plasma concentrations. The results showed that independently of the drug prescribed, interchangeability among therapeutic equivalents can negatively impact epilepsy control

Interchangeability between therapeutic equivalents of lamotrigine: clinical and laboratory evaluation of patients with refractory epilepsy

A epilepsia é uma patologia caracterizada como sinal ou sintoma de uma desordem neurológica que se manifesta por breves descargas de neurotransmissores neuronais, decorrentes de distúrbios nas funções elétricas cerebrais levando a ocorrência de crises. Entre os medicamentos disponíveis no mercado, a lamotrigina (LTG) tem sido amplamente utilizada, principalmente devido a sua maior tolerabilidade e menor índice de interação farmacológica com outros fármacos antiepilépticos (DAEs). A maioria dos DAEs, e particularmente os mais novos, são de elevado custo financeiro para o paciente, portanto o sistema de saúde oferece aos seus usuários a possibilidade os receberem, porém, uma mesma regional de saúde pode variar o fornecimento de um princípio ativo entre os seus equivalentes terapêuticos disponíveis no mercado. Assim sendo, esse estudo tem a finalidade de avaliar as conseqüências clínicas e laboratoriais relacionadas à utilização de diferentes equivalentes terapêuticos da LTG (referência e similares). O estudo foi dividido em três períodos de 42 dias cada, um para cada formulação onde se realizaram atendimentos médico e farmacêutico e foram coletados dados sobre a freqüência de crises, a ocorrência de eventos adversos, dosagem plasmática de LTG e qualidade de vida dos nove pacientes incluídos no estudo. As formulações A e B são medicamentos similares e a C é o medicamento referência. Com relação ao número médio de crises foi de 3,22; 7,17 e 5,75 para as formulações A, B e C, respectivamente, no entanto essa diferença não é estatisticamente significante. Também não houve diferença significativa entre as concentrações plasmáticas de LTG. Com relação à ocorrência de reações adversas houve três casos com a formulação C e nenhum com as demais, com significância estatística (p<0,05). Quanto a qualidade de vida não houve uma diferença significativa quando se comparou todas as formulações entretanto a formulação A aumentou significativamente a qualidade de vida dos pacientes durante de sua utilização. Assim sendo, concluí-se que os medicamentos similares apresentaram resultados satisfatórios quando comparado ao medicamento de referência, entretanto a substituição das formulações pode dificultar o controle das crises epilépticas e ao manejo da epilepsia.Epilepsy is a condition characterized as a sign or a symptom of a neurological disorder manifested by brief discharges of neuronal neurotransmitters, resulting from disturbances in electrical brain fuctions leading to crises. Among the drugs available to patients, lamotrigine (LTG) has been widely used, mainly due to their greater tolerability and lower rate of drug interactions with other antiepileptic drugs (AEDs). Most of the AEDs, and particularly the newest, have high cost to patient, so the health system offers to users the possibility to receive then, but, the same regional health can change the supply of a drug within available therapeutic equivalents in the market. Thus, this study aims to evaluate the clinical and laboratory consequences related to use of different therapeutic equivalents of LTG (reference and similar drugs). The study was divided into three periods of 42 days, one for each formulation which held medical and pharmaceutical care, and data about the frequency of seizures, the occurrence of adverse effects, measurement of plasma LTG and quality of life were collected. The formulations A and B are similar drugs and C is the reference drug. Regarding the average number of seizures it was 3.22, 7.17 and 5.75 for formulations A, B and C, respectively, however, this difference is not statistically significant. There was no significant difference between plasma concentrations of LTG. Also, regarding the occurrence of adverse reactions three patients has one kind each one with the formulation C and none with the others, with statistical significance (p <0.05). Regarding quality of life there was no significant difference when comparing all formulations however the formulation A significantly increased the quality of life of patients on the period its use. Therefore, it is concluded that similar drugs showed satisfactory results when compared to the reference product, however the replacement of the formulations may hamper the control of seizures and epilepsy management

Development and evaluation of INSAF-HAS: a form to select patients for insertion into a pharmaceutical care service

A hipertensão arterial sistêmica é uma doença crônica em que a pressão arterial do indivíduo permanece acima de 140/90 mmHg. Ela afeta aproximadamente 70 milhões de pessoas nos EUA e 1 bilhão de pessoas em todo o mundo (ONG et al, 2007). Essa enfermidade pode levar a complicações, das quais se pode destacar o infarto agudo do miocárdio e o acidente vascular cerebral. Estudos têm demonstrado que a atenção farmacêutica pode auxiliar na obtenção de resultados clínicos importantes, como a redução da pressão arterial (ERICKSON; SLAUGHTER; HALAPY, 1997; ZILLICH et al. 2005), entretanto os recursos limitados impedem a garantia de um atendimento farmacêutico adequado a todo paciente que utiliza medicamentos. Diante do exposto, o presente estudo tem como finalidade desenvolver e avaliar um formulário para a seleção de pacientes hipertensos e inclusão destes junto a um serviço de AtenFar, bem como analisar a efetividade deste durante o período de acompanhamento e após a alta desses pacientes. Esse estudo foi dividido em quatro fases, sendo elas: fase de desenvolvimento do INSAFHAS, fase de seleção, fase de acompanhamento, e fase de alta. Em adição, os sujeitos da pesquisa foram divididos de acordo com a pontuação obtida no instrumento (G1 - maior pontuação, G2- menor pontuação) e os usuários de cada grupo foram randomizados em outros dois grupos, sendo eles, Controle (C) e Experimental (E). Com isso, obteve-se um total de quatro grupos (G1C, G1E, G2C, G2E), sendo que os sujeitos dos grupos experimentais foram incluídos em um serviço de atenção farmacêutica e acompanhados em atendimentos mensais por doze meses. Observou-se que os sujeitos do grupo 1 apresentavam idade superior, menor escolaridade, valores superiores de pressão arterial sistólica e de glicemia de jejum e menor conhecimento relativo ao tratamento medicamentoso. Verificou-se ainda, ao final da fase de acompanhamento, redução da pressão arterial no G1E e redução no IMC, aumento da adesão ao tratamento medicamentoso e do conhecimento relativo ao tratamento medicamentoso no G2E. Na fase de alta houve aumento da pressão arterial em todos os grupos, porém não foram observadas evidências científicas de que esse aumento era significativo. Sendo assim, pode-se concluir que o instrumento elaborado foi adequado para a seleção de indivíduos para um serviço de atenção farmacêutica, e que o mesmo promoveu melhoras clínicas nos hipertensos. Porém novos estudos a respeito da alta dos usuários precisam ser realizados.Hypertension is a chronic disease in which blood pressure remains above 140/90 mmHg. It affects approximately 70 million people in the United States and 1 billion people worldwide (ONG et al, 2007). This disease may lead to complications, such as, we can highlight acute myocardial infarction and stroke. Studies have shown that pharmaceutical care can help to achieve important clinical outcomes, such as reduced blood pressure (ERICKSON; SLAUGHTER; HALAPY, 1997; ZILLICH et al 2005). However limited resources hinder the assurance of an appropriate pharmaceutical service to every patient who uses drugs. Therefore this study aims to develop and evaluate a form for selection of hypertensive patients and inclusion of these patients into a pharmaceutical care service as well as analyzing the effectiveness of this service during the follow-up period and after discharge. This study was divided into four phases, namely: development of the INSAF-HAS phase, selection phase, follow-up phase, and discharge phase. Subjects were divided according to the score obtained in the form (G1 - highest score, G2 - lowest score). Patients in each group were randomized into two groups, namely, Control (C) and Experimental (E), so we obtained a total of four groups (G1C, G1E, G2C, G2E). By the way subjects in experimental groups were included in a pharmaceutical care service and followed-up at monthly visits for twelve months. We found higher age, lower education, higher systolic blood pressure and fasting glucose, slightest knowledge on the medical treatment in Group 1 than Group 2. At the end of follow-up phase it was found lowering blood pressure in G1E and reduction in BMI, increased adherence to drug therapy and knowledge relating to drug therapy at G2E. In the discharge phase there was increased BP in all groups, but evidence was not observed that this increase was significant. Thus, it could be conclude that the instrument was appropriate for screening individuals for a pharmaceutical care service, and the pharmaceutical care service promoted clinical improvement in hypertensive patients. Even so new studies about the discharge are required

Analysis of clinical pharmacist interventions in the neurology unit of a Brazilian tertiary teaching hospital.

It is estimated that around five to 10.0% of hospital admissions occur due to clinical conditions resulting from pharmacotherapy. Clinical pharmacist's activity can enhance drug therapy's effectiveness and safety through pharmacotherapy interventions (PIs), thus minimizing drug-related problems (DRPs) and optimizing the allocation of financial resources associated with health care. This study aimed to estimate the DRPs prevalence, evaluate PI which were performed by clinical pharmacists in the Neurology Unit of a Brazilian tertiary teaching hospital and to identify factors associated with the occurrence of PI-related DRP. A single-arm trial included adults admitted in the referred Unit from 2012 July to 2015 June. Patients were evaluated during their hospitalization period and PIs were performed based on trigger DRPs that were detected in medication reconciliation (admission or discharge) or during inpatient follow-up. Student's t-test, Chi-square test, Pearson and Multiple logistic regression models to analise the association among age, number of drugs, hospitalization period, and number of diagnoses with occurrence of DRPs. Analyses level of significance was 5%. In total 409 inpatients were followed up [51.1% male, mean age of 49.1 (SD 16.5)]. Patients received, on average, 11.9 (SD 5.8) drugs, ranging from two to 38 drugs per patient, and 54.3% of the sample presented at least one DRP whose most frequent description was "untreated condition". From all 516 performed PIs that resulted from DRPs, 82.8% were accepted and the majority referred to "drug introduction" (27.5%). Multiple logistic regression showed that age, length of hospital stay, number of drugs used, diagnosis of epilepsy, multiple sclerosis and myasthenia gravis would be clinical variables associated with DRP (p < 0,05). Monitoring the use of drugs allowed the clinical pharmacist to detect DRPs and to suggest interventions that promote rational pharmacotherapy