Affective and Cognitive Aspects in Fibromyalgia: The Roles of Catastrophizing and Acceptance

La fibromialgia es una enfermedad crónica, de causa actualmente desconocida, que se caracteriza por la presencia de dolor músculo-esquelético generalizado, asociado a una serie de puntos dolorosos específicos que nos ayudan a su diagnóstico (Wolfe et al., 1990). Con frecuencia se asocia con fatiga crónica, alteraciones del sueño, rigidez matutina, alteraciones del estado de ánimo (ansiedad y depresión), cefaleas, problemas en la menstruación, dolor temporomandibular y síndrome del intestino irritable. Esta enfermedad afecta a la esfera biológica, social y psicológica del paciente, llegando incluso a provocar invalidez en determinados casos (Wolfe et al., 1990). La frecuencia de esta enfermedad se sitúa en torno al 2-3% de la población (Wolfe et al., 1995), por lo que en España se estima que el número de afectados se sitúa entre 800.000 y 1.200.000 individuos. De hecho, la prevalencia de la fibromialgia en las consultas de reumatología es del 12% (2,2% en hombres y 15,5% en mujeres) (Valverde et al., 2000). Debido a la alta prevalencia, el enorme impacto clínico que la enfermedad produce sobre el paciente a nivel de discapacidad y pérdida de calidad de vida y el elevado gasto sanitario que genera, la fibromialgia es uno de los principales problemas sanitarios de los países occidentales en la actualidad. El dolor es el síntoma más frecuente e incapacitante en fibromialgia. El origen de la hiperalgesia en la fibromialgia es poco conocido. Se sospecha que existe una alteración en el funcionamiento de las estructuras neurobiológicas centrales. La neurofisiología del proceso doloroso ha presentando los últimos años un incremento de interés y diferentes métodos de neuroimagen, como el PET (Mountz et al., 1995), SPECT (Kwiatek et al., 2000), resonancia magnética funcional (García-Campayo et al., 2001) y más recientemente espectroscopia, difusión y tensor-difusión por resonancia magnética, identificando estructuras cerebrales que son activadas durante condiciones de dolor en pacientes y controles (Cook et al., 2004). Estas estructuras incluyen la corteza primaria y secundaria sensitivo-motora, la ínsula, el cíngulo anterior, tálamo, corteza prefrontal dorso-lateral y los ganglios basales. Estas regiones han sido denominadas “la matriz del dolor”, siendo activadas en respuesta a un estímulo doloroso. El dolor se considera una experiencia compleja y subjetiva, en la que los aspectos afectivos y cognitivos son cruciales en el pronóstico del paciente. Aún en el presente, existe una gran investigación que continúa tratando de entender los factores claves psicológicos y conductuales que influyen de una manera relevante en el desarrollo y la perpetuación del dolor y en la incapacidad asociada éste. Los primeros trabajos se centraron en los factores de personalidad, ya que se pensó que estaban asociados con la intensidad y persistencia del dolor (Bulmer y Heilbronn, 1982; Gentry et al., 1974). Algunos factores propuestos fueron la evitación emocional, la excesiva preocupación por los síntomas somáticos o mostrar características asociadas con una “personalidad depresiva”, tales como el pesimismo. Las relaciones entre dolor y afecto continuó siendo un área primaria de investigación en laboratorio y estudios clínicos tratando de especificar objetivos para el tratamiento psicológico. La perspectiva cognitivo conductual, tuvo una gran importancia para alentar a la investigación e identificar los factores cognitivos concretos que correlacionaban de una manera positiva con la gravedad de dolor y la incapacidad (Turk et al., 1983). Entre los factores que han mostrado una gran evidencia empírica están los constructos de auto-eficacia (Litt, 1988), estilos de coping (Jensen, 1994), miedo-evitación (Vlaeyen y Linton, 2000; 2006), rendición (Tang et al., 2007), injusticia (Sullivan et al., 2008) o catastrofismo (Sullivan et al., 2001; Turner y Aaron, 2001). En la actualidad, otros constructos psicológicos complementarios han sido propuestos desde una perspectiva contextual cognitivo conductual; aceptación (McCracken et al., 2004), mindfulness (McCracken y Gauntlett-Gilbert, 2007), defusion (Masuda et al., 2009), acciones valiosas (McCracken y Yang, 2006) o flexibilidad psicológica (McCracken y Velleman, 2010). Todos ellos han demostrado ser relevantes en el pronóstico de pacientes con dolor crónico pero son dos los que parecen más determinantes para prevenir la discapacidad y preservar la calidad de vida de los sujetos; el catastrofismo y la aceptación. El catastrofismo es entendido en la actualidad como un conjunto de procesos cognitivos y emocionales que predisponen a que el dolor se convierta en crónico (leeuw et al., 2007; Buenaver et al., 2008) que están implicados en una mayor percepción en la experiencia del dolor (Sullivan et al., 2001) y que además son una importante variable mediadora para el resultado del tratamiento (Smmets et al., 2006). Los individuos que catastrofizan esperan lo peor sobre su problema de dolor, analizan pormenorizadamente los síntomas de su dolor y refieren una gran indefensión cuando se trata de controlar el dolor. Además, muestran unos pobres resultados en su afrontamiento del dolor en comparación con aquellos otros que no presentan esas ideas inadecuadas. Principalmente, el catastrofismo está relacionado de manera significativa con una mayor intensidad del dolor, una mayor sensibilidad, ánimo depresivo, procesos inflamatorios y discapacidad. La escala utilizada para la medición del catastrofismo, es la Pain Catastrophizing Scale (PCS) (Sullivan et al., 1995), la cual presenta unas adecuadas propiedades psicométricas. Consta de tres subescalas; la magnificación, la rumiación y la indefensión. La rumiación se refiere a que el paciente no puede apartar de su mente el dolor, no puede dejar de pensar en él. La magnificación alude a la exageración de las propiedades amenazantes del estímulo doloroso, y la indefensión, a la estimación de la persona por no poder hacer nada para influir sobre el dolor. Aunque los individuos alguna vez son dicotomizados como catastrofistas y no catastrofistas, la mayoría de la investigación entiende el catastrofismo como una variable continua que se distribuye normalmente (Sullivan et al., 2001). El catastrofismo también aparece como una variable continua en sujetos sanos y sin dolor; de hecho los sujetos sin dolor que muestran unas altas puntuaciones de catastrofismo, predicen el futuro desarrollo de dolor crónico y la demanda de servicios de la salud relacionados con el dolor (Picavet et al., 2002; Severeijns et al., 2004). Un área rica de debate se ha fundamentado sobre si el catastrofismo está mejor conceptualizado como un rasgo estable y duradero, tal y como una dimensión de personalidad, o como una característica modificable con evidencias que sustentan ambos supuestos. Por un lado, varios estudios demostraron que el catastrofismo tiende a ser estable con el paso del tiempo tanto en población sana como en sujetos con dolor, mostrando una gran fiabilidad test-retest medido a lo largo de semanas o meses (Sullivan et al., 1995; Keefe et al., 1989). Por otro, están los que sugieren que el catastrofismo aunque parece desarrollarse pronto en la vida y poseer muchas características estables tipo rasgo (Bedard et al., 1997), es también sensible de ser reducidas por tratamientos cognitivo-conductuales (Smmets et al., 2006), indicando que podría ser sustancialmente modificable. Entre las diversas líneas de investigación sugeridas para tratar de conocer los posibles mecanismos de acción la que tiene más peso hace referencia a que la expresividad del catastrofismo podría reflejar un enfoque común de afrontamiento del dolor (Sullivan et al., 2001). Dentro de este enfoque, se asume que los individuos, en su esfuerzo para afrontar el estrés, se marcan diferentes objetivos interpersonales (Sullivan et al., 2000). Se sugirió que los individuos más catastrofistas podrían exagerar sus respuestas ante el dolor para que alguien esté cerca de ellos, pedir ayuda u obtener respuestas empáticas de otros en su medio social. El modelo formulado, “The Communal Coping Model” (Sullivan et al., 2001; Thorn et al., 2004) representa un marcado punto de partida desde los tradicionales marcos cognitivos, posicionando que los esfuerzos de afrontamiento de los individuos que experimentan dolor no están necesariamente dirigidos al manejo del dolor. En su lugar, se sugiere que para los catastrofistas, la experiencia del dolor podría proporcionar el marco para la búsqueda de los objetivos interpersonales. La Aceptación es uno de los constructos cognitivos más prometedores y mejor asentados en las terapias contextuales. Por lo general, los resultados hallados indican que las personas con una mayor aceptación del dolor refieren menor dolor, ansiedad, depresión, discapacidad y mayor nivel de actividad y mejor funcionamiento general (Vowles et al., 2007; McCracken y Eccleston, 2003; McCracken et al., 2005). Y lo que es más importante, el nivel de aceptación no estaba en función del dolor, es decir, las personas no presentaban más aceptación porque tuvieran menos dolor (Vowles et al., 2008a). Otros estudios muestran que los sujetos que presentan una mayor aceptación son los que menos uso hacen de los centros de salud, toman menos medicación y presentan una mejor calidad de vida (McCracken et al., 2004). Por último, parece también que la aceptación es una variable que se relaciona con una mejor adaptación a la respuesta del dolor, sin importar las influencias que pudieran tener variables tales como la depresión, la intensidad del dolor o la ansiedad, y con una predicción superior que las estrategias de afrontamiento ante variables como el dolor, la depresión, la incapacidad, la ansiedad o el funcionamiento físico y psíquico (McCracken y Eccleston, 2003). Hasta la fecha, el Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) (McCracken et al., 2004) es el cuestionario utilizado para medir el nivel de aceptación en el dolor. Consta de 20 items, dos subescalas (a) implicación en las actividades (cumplir con mis actividades a pesar del dolor); (b) aceptación del dolor (reconocimiento de que la evitación y el control son métodos impracticables en mi adaptación al dolor crónico); y presenta unas condiciones de validez y fiabilidad apropiadas (Vowles et al., 2008b). Una última matización haría referencia a cómo entender el concepto de aceptación. Pese a que los sujetos con dolor crónico a menudo se muestran inicialmente reticentes ante dicho término porque lo entienden como una “rendición” o algo que conduce a un sentimiento de desesperación (Viane et al., 2004), la aceptación no se concibe como resignación y tampoco se trata de sustituir el control por la ausencia de control. Más bien el control se aplicaría selectivamente a aquello que es controlable. Se trataría de la aceptación de lo que no se puede cambiar en base a actuar hacia aquello que les importa en su vida. Pese a la relevancia que el catastrofismo y la aceptación parecen tener sobre el pronóstico del dolor crónico, sus respectivos cuestionarios no han sido validados en nuestro idioma y apenas han sido estudiados en la fibromialgia, uno de los trastornos de dolor crónico más frecuentes. Por tanto, validar en primera instancia sus cuestionarios y posteriormente conocer las influencias específicas del catastrofismo y la aceptación en la fibromialgia, nos permitirá dirigir los tratamientos psicológicos hacia los aspectos claves para mejorar la calidad de vida y el funcionamiento de pacientes con fibromialgia

Relationship between behavioural coping strategies and acceptance in patients with fibromyalgia syndrome: Elucidating targets of interventions

BACKGROUND: Previous research has found that acceptance of pain is more successful than cognitive coping variables for predicting adjustment to pain. This research has a limitation because measures of cognitive coping rely on observations and reports of thoughts or attempts to change thoughts rather than on overt behaviours. The purpose of the present study, therefore, is to compare the influence of acceptance measures and the influence of different behavioural coping strategies on the adjustment to chronic pain. METHODS: A sample of 167 individuals diagnosed with fibromyalgia syndrome completed the Chronic Pain Coping Inventory (CPCI) and the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ). RESULTS: Correlational analyses indicated that the acceptance variables were more related to distress and functioning than were behavioural coping variables. The average magnitudes of the coefficients for activity engagement and pain willingness (both subscales of pain acceptance) across the measures of distress and functioning were r = 0.42 and 0.25, respectively, meanwhile the average magnitude of the correlation between coping and functioning was r = 0.17. Regression analyses examined the independent, relative contributions of coping and acceptance to adjustment indicators and demonstrated that acceptance accounted for more variance than did coping variables. The variance contributed by acceptance scores ranged from 4.0 to 40%. The variance contributed by the coping variables ranged from 0 to 9%. CONCLUSIONS: This study extends the findings of previous work in enhancing the adoption of acceptance-based interventions for maintaining accurate functioning in fibromyalgia patients

Stages of chronicity in fibromyalgia and pain catastrophising: a cross-sectional study

BACKGROUND: Fibromyalgia (FM) is a prevalent and disabling disorder characterised by widespread pain and other symptoms such as insomnia, fatigue and depression. Catastrophisation is considered to be a key clinical symptom in FM; however, few studies have investigated how contextual factors, such as catastrophisation, might contribute to the duration of the pain. The present research examined the relationship among pain, catastrophic thinking and FM impact, as a function of stage of chronicity. METHODS: In this cross-sectional study, the sample of 328 patients diagnosed with FM was divided into 3 groups based on level of chronicity: Group A (6 months to 2 years, N = 46); Group B (2-4 years, N = 59); and Group C (more than 4 years, N = 223). The three subscales of the Pain Catastrophising Scale (PCS), rumination, magnification, and helplessness, were used as predictors of dysfunction. The Fibromyalgia Impact Questionnaire and the McGill Pain Questionnaire were also administered. A hierarchical regression analysis was performed on the entire sample and, subsequently, for each group to determine the effect of the continuous process variables (castastrophising and pain) on the stages of chronicity. RESULTS: Total score and PCS subscales were strongly associated with pain and impact in all the stages of chronicity in FM patients (r = 0.27-0.73, p < 0.05). For Group A, a regression analysis revealed that rumination predicted FM impact beyond the variance accounted for by age and pain. Both magnification and helplessness predicted impact in Group B, and helplessness was a significant predictor of impact in Group C. CONCLUSION: These findings provide preliminary evidence that stage of chronicity is an important moderator of psychological vulnerability for FM impact and should be taken into account by tailoring psychological interventions

Self-Criticism: A Measure of Uncompassionate Behaviors Toward the Self, Based on the Negative Components of the Self-Compassion Scale

BACKGROUND: The use of the Self-Compassion Scale (SCS) as a single measure has been pointed out as problematic by many authors and its originally proposed structure has repeatedly been called into question. The negative facets of this construct are more strongly related to psychopathology than the positive indicators. The aim of this study was to evaluate and compare the different structures proposed for the SCS, including a new measure based only on the negative factors, and to assess the psychometric features of the more plausible solution. METHOD: The study employed a cross-sectional and cross-cultural design. A sample of Brazilian (n = 406) and Spanish (n = 416) primary care professionals completed the SCS, and other questionnaires to measure psychological health-related variables. The SCS factor structure was estimated using confirmatory factor analysis by the maximum likelihood method. Internal consistency was assessed by squaring the correlation between the latent true variable and the observed variables. The relationships between the SCS and other constructs were analyzed using Spearman's r s . RESULTS: The structure with the best fit was comprised of the three negative first-order factors of "self-judgment", "isolation" and "over-identification", and one negative second-order factor, which has been named "self-criticism" [CFI = 0.92; RMSEA = 0.06 (90% CI = 0.05-0.07); SRMR = 0.05]. This solution was supported by both samples, presented partial metric invariance [CFI = 0.91; RMSEA = 0.06 (90% CI = 0.05-0.06); SRMR = 0.06], and showed significant correlations with other health-related psychological constructs. Reliability was adequate for all the dimensions (R ≥ 0.70). CONCLUSIONS: The original structure proposed for the SCS was not supported by the data. Self-criticism, comprising only the negative SCS factors, might be a measure of uncompassionate behaviors toward the self, with good psychometric properties and practical implications from a clinical point of view, reaching a stable structure and overcoming possible methodological artifacts

Tratamientos no farmacológicos en fibromialgia : una revisión actual

This review analyzes randomized and controlled studies carried out with patients diagnosed with fibromyalgia, who had been treated with either: (1) cognitive-behavioral therapy, (2) exercise training programs, or (3) a combination of both. The main conclusions of the interventions realized up to now are summarized and proposals with a view to improving outcomes are made, especially the early detection of patients at risk of developing fibromyalgia, the identification of subgroups and the development of treatments adjusted at the patient’s profile.Este trabajo de revisión analiza los estudios aleatorizados y controlados realizados en pacientes diagnosticados de fi bromialgia que han sido tratados mediante: (1) terapia cognitivoconductual, (2) programas de ejercicio físico, y (3) una combinación de ambos. Se resumen las principales conclusiones de las intervenciones realizadas hasta el momento y se realizan propuestas de futuro para mejorar los resultados destacando, la detección temprana de sujetos con riesgo para desarrollar fibromialgia, la identificación de subgrupos y el desarrollo de tratamientos más ajustados a las características de los paciente

Validation of the Spanish version of the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) for the assessment of acceptance in fibromyalgia

<p>Abstract</p> <p>Background</p> <p>The aim of this study was to validate a Spanish version of the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ). Pain acceptance is the process of giving up the struggle with pain and learning to live a worthwhile life despite it. The Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) is the questionnaire most often used to measure pain acceptance in chronic pain populations.</p> <p>Methods</p> <p>A total of 205 Spanish patients diagnosed with fibromyalgia syndrome who attended our pain clinic were asked to complete a battery of psychometric instruments: the Pain Visual Analogue Scale (PVAS) for pain intensity, the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), the Medical Outcome Study Short Form 36 (SF-36), the Pain Catastrophising Scale (PCS) and the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).</p> <p>Results</p> <p>Analysis of results showed that the Spanish CPAQ had good test-retest reliability (intraclass correlation coefficient 0.83) and internal consistency reliability (Cronbach's α: 0.83). The Spanish CPAQ score significantly correlated with pain intensity, anxiety, depression, pain catastrophising, health status and physical and psychosocial disability. The Scree plot and a Principal Components Factor analysis confirmed the same two-factor construct as the original English CPAQ.</p> <p>Conclusion</p> <p>The Spanish CPAQ is a reliable clinical assessment tool with valid construct validity for the acceptance measurement among a sample of Spanish fibromyalgia patients. This study will make it easier to assess pain acceptance in Spanish populations with fibromyalgia.</p

Sucesos vitales estresantes y trastornos de pánico : relación con el inicio del trastorno, la gravedad clínica y la agorafobia

The authors examined (a) the incidence and perception of life events during the year prior to the onset of panic disorder (PD), (b) whether psychosocial stress are related to clinical severity and course of PD, and (c) whether domains of life events are differentially associated with panic and agoraphobia. The Cuestionario de Sucesos Vitales [Life Events Questionnaire] (Sandín and Chorot, 1999) and the Panic Disorder Severity Scale (Shear et al., 1997) were completed by subjects with diagnosis of PD with/without agoraphobia and nonclinical subjects (controls). There were significant differences be-tween clinical and nonclinical subjects on general perceived life stress and on health, social, work, and family domains. Although antecedent life stress was not associated with subsequent panic severity or course of the disorder after 8 weeks of cognitive-behavior therapy, the social life stress domain pre-dicted agoraphobia. The findings are discussed in light to the relationship between life stress and PD.En el presente estudio examinamos (a) la incidencia y percepción del estrés psicosocial ocurrido un año antes del comienzo del trastorno de pánico (TP), (b) si el estrés se relaciona con la gravedad y curso del TP, y (c) si las categorías naturales de sucesos vitales se asocian diferencialmente al pánico y la agorafobia. El Cuestionario de Sucesos Vitales (Sandin y Chorot, 1999) y la Panic Disorder Severity Scale (Escala de Gravedad del Trastorno del Pánico) (Shear et al., 1997) fueron cumplimentados por pacientes diagnosticados de TP y participantes no clínicos (controles). Se encontraron diferencias significativas entre los sujetos clínicos y no clínicos en estrés percibido global y en las categorías de estrés relativas a salu4 social, trabajo/académico y familia/hijos. Aunque el estrés psicosocial no se relacionó con la gravedad o curso del pánico tras 8 semanas de tratamiento cognitivo-conductual, la categoría de estrés psicosocial predijo significativamente la agorafobia. Se discuten los resultados a la luz de la evidencia actual sobre la relación entre el estrés psicosocial y el TP

Correlational analysis and predictive validity of psychological constructs related with pain in fibromyalgia

<p>Abstract</p> <p>Background</p> <p>Fibromyalgia (FM) is a prevalent and disabling disorder characterized by a history of widespread pain for at least three months. Pain is considered a complex experience in which affective and cognitive aspects are crucial for prognosis. The aim of this study is to assess the importance of pain-related psychological constructs on function and pain in patients with FM.</p> <p>Methods</p> <p>Design</p> <p>Multicentric, naturalistic, one-year follow-up study.</p> <p><it>Setting and study sample</it>. Patients will be recruited from primary care health centres in the region of Aragon, Spain. Patients considered for inclusion are those aged 18-65 years, able to understand Spanish, who fulfil criteria for primary FM according to the American College of Rheumatology, with no previous psychological treatment.</p> <p>Measurements</p> <p>The variables measured will be the following: main variables (pain assessed with a visual analogue scale and with sphygmomanometer and general function assessed with Fibromyalgia Impact Questionnaire, and), psychological constructs (pain catastrophizing, pain acceptance, mental defeat, psychological inflexibility, perceived injustice, mindfulness, and positive and negative affect), and secondary variables (sociodemographic variables, anxiety and depression assessed with Hospital Anxiety and Depression Scale, and psychiatric interview assessed with MINI). Assessments will be carried at baseline and at one-year follow-up.</p> <p>Main outcome</p> <p>Pain Visual Analogue Scale.</p> <p>Analysis</p> <p>The existence of differences in socio-demographic, main outcome and other variables regarding pain-related psychological constructs will be analysed using Chi Square test for qualitative variables, or Student <it>t </it>test or variance analysis, respectively, for variables fulfilling the normality hypothesis. To assess the predictive value of pain-related psychological construct on main outcome variables at one-year follow-up, use will be made of a logistic regression analysis adjusted for socio-demographic and clinical variables. A Spearman Rho non-parametric correlation matrix will be developed to determine possible overlapping between pain-related psychological constructs.</p> <p>Discussion</p> <p>In recent years, the relevance of cognitive and affective aspects for the treatment of chronic pain, not only in FM but also in other chronic pain diseases, has been widely acknowledged. However, the relative importance of these psychological constructs, the relationship and possible overlapping between them, or the exact meaning of them in pain are not enough known.</p

Effectiveness of the psychological and pharmacological treatment of catastrophization in patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial

<p>Abstract</p> <p>Background</p> <p>Fibromyalgia is a prevalent and disabling disorder characterized by widespread pain and other symptoms such as insomnia, fatigue or depression. Catastrophization is considered a key clinical symptom in fibromyalgia; however, there are no studies on the pharmacological or psychological treatment of catastrophizing. The general aim of this study is to assess the effectiveness of cognitive-behaviour therapy and recommended pharmacological treatment for fibromyalgia (pregabalin, with duloxetine added where there is a comorbid depression), compared with usual treatment at primary care level.</p> <p>Method/design</p> <p><it>Design</it>: A multi-centre, randomized controlled trial involving three groups: the control group, consisting of usual treatment at primary care level, and two intervention groups, one consisting of cognitive-behaviour therapy, and the other consisting of the recommended pharmacological treatment for fibromyalgia.</p> <p><it>Setting</it>: 29 primary care health centres in the city of Zaragoza, Spain.</p> <p><it>Sample</it>: 180 patients, aged 18–65 years, able to understand and read Spanish, who fulfil criteria for primary fibromyalgia, with no previous psychological treatment, and no pharmacological treatment or their acceptance to discontinue it two weeks before the onset of the study.</p> <p><it>Intervention</it>: Psychological treatment is based on the manualized protocol developed by Prof. Escobar et al, from the University of New Jersey, for the treatment of somatoform disorders, which has been adapted by our group for the treatment of fibromyalgia. It includes 10 weekly sessions of cognitive-behaviour therapy. Pharmacological therapy consists of the recommended pharmacological treatment for fibromyalgia: pregabalin (300–600 mg/day), with duloxetine (60–120 mg/day) added where there is a comorbid depression).</p> <p><it>Measurements</it>: The following socio-demographic data will be collected: sex, age, marital status, education, occupation and social class. The diagnosis of psychiatric disorders will be made with the Structured Polyvalent Psychiatric Interview. Other instruments to be administered are the Pain Catastrophizing Scale, the Hamilton tests for Anxiety and for Depression, the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), the EuroQuol-5 domains (EQ-5D), and the use of health and social services (CSRI). Assessments will be carried out at baseline, 1, 3, and 6 months.</p> <p><it>Main variable</it>: Pain catastrophizing.</p> <p><it>Analysis</it>: The analysis will be per intent to treat. We will use the general linear models of the SPSS version 15 statistical package, to analyse the effect of the treatment on the result variable (pain catastrophizing).</p> <p>Discussion</p> <p>It is necessary to assess the effectiveness of pharmacological and psychological treatments for pain catastrophizing in fibromyalgia. This randomized clinical trial will determine whether both treatments are effective for this important prognostic variable in patients with fibromyalgia.</p> <p>Trial registration</p> <p>Current Controlled Trials ISRCTN10804772</p