Using Bayesian optimization and wavelet decomposition in GPU for arterial blood pressure estimation

Continuous monitoring of arterial blood pressure (ABP) of patients in hospital is currently carried out in an invasive way, which could represent a risk for them. In this paper, a noninvasive methodology to optimize ABP estimators using electrocardiogram and photoplethysmography signals is proposed. For this, the XGBoost machine learning model, optimized with Bayesian techniques, is executed in a Graphics Processing Unit, which drastically reduces execution time. The methodology is evaluated using the MIMIC-III Waveform Database. Systolic and diastolic pressures are estimated with mean absolute error values of 15.85 and 11.59 mmHg, respectively, similar to those of the state of the art. The main advantage of the proposed methodology with respect to others of the current state of the art is that it allows the optimization of the estimator model to be performed automatically and more efficiently at the computational level for the data available. Clinical Relevance— This approach has the advantage of using noninvasive methods to continuously monitor patient's arterial blood pressure, reducing the risk for patientsAgencia Gallega de Innovación | Ref. IN845D-2020/29Agencia Gallega de Innovación | Ref. IN607B-2021/1

Moderating effect of sex in relation to personality and psychological wellbeing in college students

El bienestar psicológico (BP) es un indicador de calidad de vida a nivel individual y colectivo. La población universitaria es vulnerable a bajos niveles de BP. El sexo y los rasgos de personalidad afectan el BP. Profundizar en el conocimiento de estos factores sería de valor para el desarrollo de intervenciones acordes con las necesidades específicas de los universitarios. El objetivo de este trabajo es comparar la capacidad predictiva del sexo y de los rasgos de personalidad sobre las dimensiones del BP y analizar si el sexo posee un efecto moderador en relación a la personalidad y el BP. Se evaluaron 407 estudiantes universitarios mediante cuestionarios de autoinforme. El sexo resultó un predictor significativo para autonomía y crecimiento personal. Los rasgos de personalidad mostraron capacidad predictiva sobre las dimensiones de BP: extraversión, neuroticismo y conciencia sobre autoaceptación y dominio del entorno; extraversión y agradabilidad sobre relaciones positivas; extraversión, neuroticismo y apertura a la experiencia sobre autonomía; conciencia, agradabilidad y apertura a la experiencia sobre crecimiento personal y los cinco rasgos sobre propósito en la vida. El sexo presentó un efecto moderador para la relación del rasgo conciencia con la dimensión crecimiento personal. Los rasgos de personalidad se asociaron con las dimensiones de BP siguiendo en su mayoría los perfiles de relaciones hipotetizados por la literatura. Este trabajo profundiza en el conocimiento de los factores que influyen sobre el BP. Se espera que contribuya a desarrollar intervenciones destinadas a mejorar la calidad de vida de este grupo poblacional.The psychological well-being (PW) is a quality of life indicator at individual and collective levels. The university population is vulnerable to low levels of PW. Sex and personality features affect the PW. To deepen one’s knowledge of these factors would be of value to the development of interventions – according to the specific requirements for college students. The objective of this paper is to compare the predictive capacity of sex and personality features on the dimensions of the PW, and analyze if sex has a moderating effect in relation to personality and PW. We evaluated to 407 college students through self-report questionnaires. Sex resulted a significant predictor for autonomy and personal growth. The personality features showed predictive capacity over the dimensions of PW: extraversion, neuroticism, self-acceptance awareness, and control of the environment; extraversion and pleasantness over positive relationships; extraversion, neuroticism, and openness to the experience over autonomy; awareness, pleasantness and openness to the experience over personal growth and the five features on the purpose in life. Sex presented a moderating effect on the relationship of the conscience features with the personal growth dimension. The personality features were associated with the dimensions of PW following most of the relations profiles hypothesized by the literature. This work delves into the knowledge of the factors that influence on PW. It is hoped that this will contribute to develop interventions destined to improve the quality of life of this population group.Fil: Urquijo, Sebastian. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Mar del Plata; Argentina. Universidad Nacional de Mar del Plata. Facultad de Psicología. Centro de Investigación en Procesos Básicos, Metodologías y Educación; ArgentinaFil: Andrés, María Laura. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Mar del Plata; Argentina. Universidad Nacional de Mar del Plata. Facultad de Psicología. Centro de Investigación en Procesos Básicos, Metodologías y Educación; ArgentinaFil: del Valle, Macarena. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Mar del Plata; Argentina. Universidad Nacional de Mar del Plata. Facultad de Psicología. Centro de Investigación en Procesos Básicos, Metodologías y Educación; ArgentinaFil: Rodriguez Carvajal, Raquel. Universidad Autónoma de Madrid; Españ

Pharmacokinetic Behaviour of Enrofloxacin after Single Intramuscular Dosage in American Black Vultures (Coragyps atratus)

The aim of the study was to investigate the intramuscular pharmacokinetics of enrofloxacin in black vultures (Coragyps atratus). The pharmacokinetics of a single intramuscular dose (10 mg/kg) of enrofloxacin was studied in six vultures. Plasma concentrations of enrofloxacin and its active metabolite, ciprofloxacin, were determined by high-performance liquid chromatography (HPLCuv). Pharmacokinetic parameters were estimated using non-compartmental and compartmental analysis. After intramuscular administration, enrofloxacin showed a rapid and complete absorption, reaching a Cmax value of 3.26 ± 0.23 μg/mL at 1.75 ± 0.53 h. A long terminal half-life of 19.58 h has been observed. Using previously published MIC values to perform a PK/PD analysis, cumulative fraction responses obtained after Monte Carlo simulation for AUC/MIC > 30, 50 and 125 were 72.93%, 72.34% and 30.86% for E. coli and 89.29%, 88.89% and 58.57% for Mycoplasma synoviae, respectively. Cumulative fraction responses obtained for Cmax/MIC index were 33.93% and 40.18% for E. coli and M. synoviae, respectively. The intramuscular administration of 10 mg/kg could be appropriate to treat infectious diseases caused by gram-positive bacteria with MIC value lower than 1 µg/mL; however, although enrofloxacin showed a slow elimination in black vultures, plasma concentrations were insufficient to reach the gram-negative stablished breakpoints

Comportamiento agronómico de Maíz (Zea mays L.) cultivado bajo diferentes condiciones hídricas del suelo

El maíz es un cultivo ampliamente utilizado en la economía campesina, sim embargo frente a la alteración de factores agroclimáticos se han encontrado afectaciones en el crecimiento y la productividad. Se requiere realizar estudios con el objeto de determinar el comportamiento de Zea mays L. ante esta situación. Por ello se evaluó el efecto de la disponibilidad hídrica en el suelo sobre el comportamiento agronómico en Maíz (Zea mays L.) variedad ICA-109. Se utilizó un diseño de parcelas completamente al azar con tres repeticiones para evaluar el efecto de tres tratamientos (T1: Punto de Marchitez (PMT), T2: Punto de Capacidad de Campo (PCC), T3: Punto de Saturación del Suelo (PSS)). Se determinó el Índice de Área Foliar (IAF), Tasa de Crecimiento Relativo (TCR), Tasa de Crecimiento Absoluta (TCA), Tasa de Asimilación Neta (TAN) y Tasa de Crecimiento Relativo (TCC) mediante muestreos destructivos cada 15 días. Los resultados encontrados demuestran que los mejores comportamientos en los índices estudiados fueron los tratamientos PMT y PCC, esto debido a su condición hídrica, la condiciones de déficit hídrico y a condiciones normales no influye negativamente sobre el desarrollo morfológico de la planta

Protección de la vida como bien jurídico

Son varias las funciones que cumple el bien jurídico, no solo dentro del sistema penal sino en la sociedad, pues su relevancia hace que se desempeñe hoy día en varios ámbitos, donde no se habían ocupado de dicho concepto. Existen diferentes clases de bienes jurídicos, dependiendo del sujeto del bien jurídico y de la relación que tenga con el bien, se distingue entre bienes jurídicos individuales, que son aquellos cuyo sujeto es el individuo: la vida humana, la integridad física, el honor, entre otros. Los bienes de carácter colectivo diríamos que es la expresión de la presencia de unos bienes jurídicos individuales con barreras de protección para esos bienes, por lo que son, bienes intermedios como la salud pública o la seguridad vial. Y por último, los bienes jurídicos supraindividuales, que son de carácter no individual, por lo que, no existe una relación directa con los bienes individuales. Sin embargo, nos concentramos en la protección de la vida como bien jurídico y en 2 de sus aspectos principales: los valores propios de la colectividad, como el bienestar y la seguridad de la sociedad y los derechos fundamentale

Impact of Foods and Dietary Supplements Containing Hydroxycinnamic Acids on Cardiometabolic Biomarkers: A Systematic Review to Explore Inter-Individual Variability

Plant-based diets rich in bioactive compounds such as polyphenols have been shown to positively modulate the risk of cardiometabolic (CM) diseases. The inter-individual variability in the response to these bioactives may affect the findings. This systematic review aimed to summarize findings from existing randomized clinical trials (RCTs) evaluating the effect of hydroxycinnamic acids (HCAs) on markers of CM health in humans. Literature searches were performed in PubMed and the Web of Science. RCTs on acute and chronic supplementation of HCA-rich foods/extracts on CM biomarkers were included. Forty-four RCTs (21 acute and 23 chronic) met inclusion criteria. Comparisons were made between RCTs, including assessments based on population health status. Of the 44 RCTs, only seven performed analyses on a factor exploring inter-individual response to HCA consumption. Results demonstrated that health status is a potentially important effect modifier as RCTs with higher baseline cholesterol, blood pressure and glycaemia demonstrated greater overall effectiveness, which was also found in studies where specific subgroup analyses were performed. Thus, the effect of HCAs on CM risk factors may be greater in individuals at higher CM risk, although future studies in these populations are needed, including those on other potential determinants of inter-individual variability. PROSPERO, registration number CRD42016050790

Generalized Lymphatic Anomaly as a Differential Diagnosis of Lytic Lesions

Generalized lymphatic anomaly (GLA) is an infrequent multiorgan disease characterized by the presence of abnormal proliferation of lymphatic vessels. The diagnosis requires histological confirmation, and the treatment is controversial. We are presenting a case of a 28-year-old male patient who was diagnosed with an extragonadal mediastinal nonseminomatous germ cell tumor. He underwent chemotherapy, and during this treatment, radiologic findings evidenced lytic lesions. Multiple biopsies were performed, which revealed the presence of abnormal lymphatic vessels, characteristic of GLA. There are different etiologies of osteolytic lesions, and on some occasions, they mimic a tumoral entity. The clinical suspicion of GLA is the first step in approaching the diagnosis, particularly in young adult patients

Polo-like kinase 1 inhibition as a therapeutic approach to selectively target BRCA1-deficient cancer cells by synthetic lethality induction

Purpose: BRCA1 and BRCA2 deficiencies are widespread drivers of human cancers that await the development of targeted therapies. We aimed to identify novel synthetic lethal relationships with therapeutic potential using BRCA-deficient isogenic backgrounds. Experimental Design: We developed a phenotypic screening technology to simultaneously search for synthetic lethal (SL) interactions in BRCA1- and BRCA2-deficient contexts. For validation, we developed chimeric spheroids and a dualtumor xenograft model that allowed the confirmation of SL induction with the concomitant evaluation of undesired cytotoxicity on BRCA-proficient cells. To extend our results using clinical data, we performed retrospective analysis on The Cancer Genome Atlas (TCGA) breast cancer database. Results: The screening of a kinase inhibitors library revealed that Polo-like kinase 1 (PLK1) inhibition triggers strong SL induction in BRCA1-deficient cells. Mechanistically, we found no connection between the SL induced by PLK1 inhibition and PARP inhibitors. Instead, we uncovered that BRCA1 downregulation and PLK1 inhibition lead to aberrant mitotic phenotypes with altered centrosomal duplication and cytokinesis, which severely reduced the clonogenic potential of these cells. The penetrance of PLK1/BRCA1 SL interaction was validated using several isogenic and nonisogenic cellular models, chimeric spheroids, and mice xenografts. Moreover, bioinformatic analysis revealed high-PLK1 expression in BRCA1-deficient tumors, a phenotype that was consistently recapitulated by inducing BRCA1 deficiency in multiple cell lines as well as in BRCA1-mutant cells. Conclusions: We uncovered an unforeseen addiction of BRCA1-deficient cancer cells to PLK1 expression, which provides a new means to exploit the therapeutic potential of PLK1 inhibitors in clinical trials, by generating stratification schemes that consider this molecular trait in patient cohorts.Fil: Carbajosa González, Sofía. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Centro de Investigaciones en Bioquímica Clínica e Inmunología; ArgentinaFil: Pansa, Maria Florencia. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Centro de Investigaciones en Bioquímica Clínica e Inmunología; ArgentinaFil: Paviolo, Natalia Soledad. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires. Fundación Instituto Leloir. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires; Argentina. Fundación Instituto Leloir; ArgentinaFil: Castellaro, Andrés Marcos. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Centro de Investigaciones en Química Biológica de Córdoba. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Centro de Investigaciones en Química Biológica de Córdoba; ArgentinaFil: Andino, Diego Leonardo. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro de Investigación y Desarrollo en Inmunología y Enfermedades Infecciosas. Universidad Católica de Córdoba. Centro de Investigación y Desarrollo en Inmunología y Enfermedades Infecciosas; ArgentinaFil: Nigra, Ayelén Denise. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Centro de Investigaciones en Química Biológica de Córdoba. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Centro de Investigaciones en Química Biológica de Córdoba; ArgentinaFil: García, Iris Alejandra. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Centro de Investigaciones en Bioquímica Clínica e Inmunología; ArgentinaFil: Racca, Ana Cristina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Centro de Investigaciones en Química Biológica de Córdoba. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Centro de Investigaciones en Química Biológica de Córdoba; ArgentinaFil: Rodriguez, María Celeste. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Centro de Investigaciones en Química Biológica de Córdoba. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Centro de Investigaciones en Química Biológica de Córdoba; ArgentinaFil: Angiolini, Virginia Andrea. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Centro de Investigaciones en Bioquímica Clínica e Inmunología; ArgentinaFil: Guantay, Maria Laura. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Centro de Investigaciones en Bioquímica Clínica e Inmunología; ArgentinaFil: Villafañez, Florencia. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Centro de Investigaciones en Bioquímica Clínica e Inmunología; ArgentinaFil: Federico, Maria Belén. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires. Fundación Instituto Leloir. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires; ArgentinaFil: Rodríguez, Lucía. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Centro de Investigaciones en Química Biológica de Córdoba. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Centro de Investigaciones en Química Biológica de Córdoba; ArgentinaFil: Caputto, Beatriz Leonor. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Centro de Investigaciones en Química Biológica de Córdoba. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Centro de Investigaciones en Química Biológica de Córdoba; ArgentinaFil: Drewes, Gerard. Cellzome AG; AlemaniaFil: Madauss, Kevin P.. Global Observatory on Health Research and Development; Estados UnidosFil: Gloger, Israel. Global Observatory on Health Research and Development; Estados UnidosFil: Fernandez, Elmer Andres. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro de Investigación y Desarrollo en Inmunología y Enfermedades Infecciosas. Universidad Católica de Córdoba. Centro de Investigación y Desarrollo en Inmunología y Enfermedades Infecciosas; ArgentinaFil: Gil, German Alejandro. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Centro de Investigaciones en Química Biológica de Córdoba. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Centro de Investigaciones en Química Biológica de Córdoba; ArgentinaFil: Bocco, Jose Luis. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Centro de Investigaciones en Bioquímica Clínica e Inmunología; ArgentinaFil: Gottifredi, Vanesa. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires. Fundación Instituto Leloir. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires; ArgentinaFil: Soria, Ramiro Gaston. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Centro de Investigaciones en Bioquímica Clínica e Inmunología; Argentin

Prospective multicenter evaluation of real time PCR Kit prototype for early diagnosis of congenital Chagas disease

Background: Current algorithm for Congenital Chagas Disease (cCD) diagnosis is unsatisfactory due to low sensitivity of the parasitological methods. Moreover, loss to follow-up precludes final serodiagnosis after nine months of life in many cases. A duplex TaqMan qPCR kit for Trypanosoma cruzi DNA amplification was prospectively evaluated in umbilical cord (UCB) and peripheral venous blood (PVB) of infants born to CD mothers at endemic and non-endemic sites of Argentina. Methods: We enrolled and followed-up 370 infants; qPCR was compared to gold-standard cCD diagnosis following studies of diagnostic accuracy guidelines. Findings: Fourteen infants (3·78%) had cCD. The qPCR sensitivity and specificity were higher in PVB (72·73%, 99·15% respectively) than in UCB (66·67%, 96·3%). Positive and negative predictive values were 80 and 98·73% and 50 and 98·11% for PVB and UCB, respectively. The Areas under the Curve (AUC) of ROC analysis for qPCR and micromethod (MM) were 0·81 and 0·67 in UCB and 0·86 and 0·68 in PVB, respectively. Parasitic loads ranged from 37·5 to 23,709 parasite equivalents/mL. Discrete typing Unit Tc V was identified in five cCD patients and in six other cCD cases no distinction among Tc II, Tc V or Tc VI was achieved. Interpretation: This first prospective field study demonstrated that qPCR was more sensitive than MM for early cCD detection and more accurate in PVB than in UCB. Its use, as an auxiliary diagnostic tool to MM will provide more accurate records on cCD incidence. Funding: FITS SALUD 001-CHAGAS (FONARSEC, MINCyT, Argentina) to the Public-Private Consortium (INGEBI-CONICET, INP-ANLIS MALBRAN and Wiener Laboratories); ERANET-LAC-HD 328 to AGS and PICT 2015-0074 (FONCYT, MinCyT) to AGS and FA.Fil: Benatar, Alejandro Francisco. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; ArgentinaFil: Danesi, Emmaría. Dirección Nacional de Instituto de Investigación.Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbrán"; ArgentinaFil: Besuschio, Susana Alicia. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; ArgentinaFil: Bortolotti, Santiago. Wiener Laboratorios SAIC; ArgentinaFil: Cafferata, María Luisa. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; ArgentinaFil: Ramirez Gomez, Juan Carlos. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; ArgentinaFil: Lopez Albizu, Maria Constanza. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; ArgentinaFil: Scollo, Karenina. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; ArgentinaFil: Baleani, María. Wiener Laboratorios SAIC; ArgentinaFil: Lara, Laura. Instituto de Maternidad y Ginecología ''Nuestra Señora de las Mercedes''; ArgentinaFil: Agolti, Gustavo. Gobierno de la Provincia de Chaco. Hospital Julio César Perrando; ArgentinaFil: Seu, Sandra. Gobierno de la Provincia de Santiago del Estero. Hospital Regional Dr. Ramón Carrillo; ArgentinaFil: Adamo, Elsa. Provincia de Santiago del Estero. Centro Integral de Salud La Banda; ArgentinaFil: Lucero, Raul Horacio. Universidad Nacional del Nordeste. Instituto de Medicina Regional; ArgentinaFil: Irazu, Lucía. Dirección Nacional de Instituto de Investigación.Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbrán"; ArgentinaFil: Rodriguez, Marcelo. Dirección Nacional de Instituto de Investigación.Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbrán"; ArgentinaFil: Poeylaut Palena, Andrés Alberto. Wiener Laboratorios SAIC; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; ArgentinaFil: Longhi, Silvia Andrea. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; ArgentinaFil: Esteva, Mónica Inés. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; ArgentinaFil: Althabe, Fernando. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; ArgentinaFil: Rojkin, Federico. Wiener Laboratorios SAIC; ArgentinaFil: Bua, Jacqueline Elena. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; ArgentinaFil: Sosa-Estani, Sergio Alejandro. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; ArgentinaFil: Schijman, Alejandro Gabriel. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; ArgentinaFil: Congenital Chagas Disease Study Group. No especifíca

Health-related quality of life with palbociclib plus endocrine therapy versus capecitabine in postmenopausal patients with hormone receptor–positive metastatic breast cancer: Patient-reported outcomes in the PEARL study

Background: The PEARL study showed that palbociclib plus endocrine therapy (palbociclib/ET) was not superior to capecitabine in improving progression-free survival in postmenopausal patients with metastatic breast cancer resistant to aromatase inhibitors, but was better tolerated. This analysis compared patient-reported outcomes. Patients and methods: The PEARL quality of life (QoL) population comprised 537 patients, 268 randomised to palbociclib/ET (exemestane or fulvestrant) and 269 to capecitabine. Patients completed the European Organisation for Research and Treatment of Cancer QLQC30 and QLQ-BR23 and EQ-5D-3L questionnaires. Changes from the baseline and time to deterioration (TTD) were analysed using linear mixed-effect and stratified Cox regression models, respectively. Results: Questionnaire completion rate was high and similar between treatment arms. Significant differences were observed in the mean change in global health status (GHS)/QoL scores from the baseline to cycle 3 (2.9 for palbociclib/ET vs.-2.1 for capecitabine (95% confidence interval [CI], 1.4-8.6; P = 0.007). The median TTD in GHS/QoL was 8.3 months for palbociclib/ET versus 5.3 months for capecitabine (adjusted hazard ratio, 0.70; 95% CI, 0.55-0.89; P = 0.003). Similar improvements for palbociclib/ET were also seen for other scales as physical, role, cognitive, social functioning, fatigue, nausea/vomiting and appetite loss. No differences were observed between the treatment arms in change from the baseline in any item of the EQ-5D-L3 questionnaire as per the overall index score and visual analogue scale. Conclusion: Patients receiving palbociclib/ET experienced a significant delay in deterioration of GHS/QoL and several functional and symptom scales compared with capecitabine, providing additional evidence that palbociclib/ET is better tolerated. Trial registration number: NCT02028507 (ClinTrials.gov). EudraCT study number: 2013-003170-27. 2021 The Author(s). Published by Elsevier Ltd. This is an open access article under the CC BY-NC-ND license (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/)