ПРИМЕНЕНИЕ 1-, 3- И 6-МЕСЯЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ДЕПО-ФОРМ ЛЕЙПРОРЕЛИНА АЦЕТАТА В ГОРМОНАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ В 9 ЕВРОПЕЙСКИХ СТРАНАХ: ОБЗОР ДОКАЗАТЕЛЬСТВ И ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА

Применение 1-, 3- и 6-месячных лекарственных депо-форм лейпрорелина ацетата в гормональной терапии рака предстательной железы в 9 европейских странах: обзор доказательств и экономическая оценка.Введение. Лейпрорелин – хорошо известный агонист лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона, используемый в терапии рака предстательной железы (РПЖ) первой линии. В связи с тем, что использование различных лекарственных форм и режимов дозирования влечет определенные материальные расходы, целью нашего исследования являлась оценка эффективности, безопасности и стоимости применения различных лекарственных форм и режимов дозирования в 9 европейских странах: Австрии, Бельгии, Чешской Республике, Венгрии, Италии, Латвии, Нидерландах, Польше, Португалии.Материалы и методы. В результате поиска в базах данных было выявлено 13 клинических исследований с применением лейпрорелина, применяемого в формах для введения 1 раз в месяц (1 М), 1 раз в 3 мес (3 М) и 1 раз в 6 мес (6 М). По всем 3 формам сравнивали только те данные о применении лейпрорелина с системой доставки Атригель, которые характеризовались одинаковой эффективностью, безопасностью и соблюдением предписанного режима терапии. Был проведен анализ минимизации затрат с учетом расходов на лечение препаратом Элигард, консультации специалистов, а также диагностику сроком до 12 мес последующего наблюдения. Анализ был проведен для органов государственного здравоохранения.Результаты. В выборке пациентов «все пациенты, начавшие получать лечение», уровень тестостерона которых составил ≤ 50 нг/дл после лечения препаратом Элигард в формах 1 M (93,3 %), 3 М (98,3 %) и 6 М (97,3 %), существенного различия не наблюдалось (p > 0,05). Также сопоставимыми были профили нежелательных явлений этих 3 форм. В целом форма 6 М была наименее дорогостоящей; средние общие годовые затраты составили от 788 евро (Бельгия) до 1839 евро (Португалия). Вариант использования формы 3 M был более дорогостоящим, затраты на него превышали таковые при применении формы 6 М на 2,5 % (Венгрия) – 37,6 % (Бельгия); использование формы 1 М было наиболее дорогостоящим при увеличении расходов на 15,5 и 151,6 % в сравнении с формой 6 М для этих стран соответственно. Форма 3 M была дешевле в сравнении с формой 1 М на 11,2–45,3 %. Общая сумма затрат была связана с частотой визитов для введения препарата и проведения мониторинга. Для лечения с применением формы 1 M потребовалось 12 визитов, формы 3 M – от 4,4 до 4,8 визита и формы 6 М – от 2,1 до 2,3 визита. До 50 % дополнительных визитов может финансироваться из сэкономленных средств, полученных в результате перевода соответствующих пациентов с форм 1 М и 3 М на форму 6 М. Полученные результаты одномерных и вероятностных анализов чувствительности были стабильными.Вывод. Формы препарата Элигард обеспечивают сопоставимую эффективность и безопасность, однако различные режимы дозирования препарата требуют различной частоты посещения лечебного учреждения пациентами. Лекарственная форма 6 М обеспечивает наибольшую экономию средств и должна рассматриваться в качестве препарата выбора для лечения соответствующих пациентов в Европе

Developing a core outcome set for future infertility research : An international consensus development study

STUDY QUESTION: Can a core outcome set to standardize outcome selection, collection and reporting across future infertility research be developed? SUMMARY ANSWER: A minimum data set, known as a core outcome set, has been developed for randomized controlled trials (RCTs) and systematic reviews evaluating potential treatments for infertility. WHAT IS KNOWN ALREADY: Complex issues, including a failure to consider the perspectives of people with fertility problems when selecting outcomes, variations in outcome definitions and the selective reporting of outcomes on the basis of statistical analysis, make the results of infertility research difficult to interpret. STUDY DESIGN, SIZE, DURATION: A three-round Delphi survey (372 participants from 41 countries) and consensus development workshop (30 participants from 27 countries). PARTICIPANTS/MATERIALS, SETTING, METHODS: Healthcare professionals, researchers and people with fertility problems were brought together in an open and transparent process using formal consensus science methods. MAIN RESULTS AND THE ROLE OF CHANCE: The core outcome set consists of: viable intrauterine pregnancy confirmed by ultrasound (accounting for singleton, twin and higher multiple pregnancy); pregnancy loss (accounting for ectopic pregnancy, miscarriage, stillbirth and termination of pregnancy); live birth; gestational age at delivery; birthweight; neonatal mortality; and major congenital anomaly. Time to pregnancy leading to live birth should be reported when applicable. LIMITATIONS, REASONS FOR CAUTION: We used consensus development methods which have inherent limitations, including the representativeness of the participant sample, Delphi survey attrition and an arbitrary consensus threshold. WIDER IMPLICATIONS OF THE FINDINGS: Embedding the core outcome set within RCTs and systematic reviews should ensure the comprehensive selection, collection and reporting of core outcomes. Research funding bodies, the Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) statement, and over 80 specialty journals, including the Cochrane Gynaecology and Fertility Group, Fertility and Sterility and Human Reproduction, have committed to implementing this core outcome set. STUDY FUNDING/COMPETING INTEREST(S): This research was funded by the Catalyst Fund, Royal Society of New Zealand, Auckland Medical Research Fund and Maurice and Phyllis Paykel Trust. The funder had no role in the design and conduct of the study, the collection, management, analysis or interpretation of data, or manuscript preparation. B.W.J.M. is supported by a National Health and Medical Research Council Practitioner Fellowship (GNT1082548). S.B. was supported by University of Auckland Foundation Seelye Travelling Fellowship. S.B. reports being the Editor-in-Chief of Human Reproduction Open and an editor of the Cochrane Gynaecology and Fertility group. J.L.H.E. reports being the Editor Emeritus of Human Reproduction. J.M.L.K. reports research sponsorship from Ferring and Theramex. R.S.L. reports consultancy fees from Abbvie, Bayer, Ferring, Fractyl, Insud Pharma and Kindex and research sponsorship from Guerbet and Hass Avocado Board. B.W.J.M. reports consultancy fees from Guerbet, iGenomix, Merck, Merck KGaA and ObsEva. C.N. reports being the Co Editor-in-Chief of Fertility and Sterility and Section Editor of the Journal of Urology, research sponsorship from Ferring, and retains a financial interest in NexHand. A.S. reports consultancy fees from Guerbet. E.H.Y.N. reports research sponsorship from Merck. N.L.V. reports consultancy and conference fees from Ferring, Merck and Merck Sharp and Dohme. The remaining authors declare no competing interests in relation to the work presented. All authors have completed the disclosure form

Assisted Reproductive Technology in Egypt, 2001: results generated from the Egyptian IVF registry

Objective: To summarize the results of ART procedures cycles initiated in Egypt during the year 2001. Design: The 'World Report on ART' forms, prepared by the International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technology (ICMART), were distributed to all IVF centers in Egypt. Materials and methods: All IVF centers in Egypt were invited to voluntarily participate. Main outcome measures: The total number of standard IVF, ICSI, FET after standard IVF and ICSI cycles, incidence of clinical pregnancy, abortion, delivery, stillbirth and complications rates. Results: Data was anonymously received from 16 centers, with a total of 6,757 reported cycles. ICSI constituted 91.4%, IVF constituted 4.4%, while the frozen-thawed embryo replacement cycles represented only 4.2% of the total number of ART cycles. As for standard IVF, the clinical pregnancy rate per aspiration and per transfer was 27.5 and 27.9%, respectively. For ICSI, the corresponding rates were 33.1 and 34.7%. The distribution of singleton, twin, triplet and high-order deliveries for IVF, ICSI and FET combined was 67.2, 29.1, and 3.6 respectively. This gives a total multiple delivery rates of 32.7%. As a result of ART activities, 1,914 neonates were reported born. Complications of ART were mainly ovarian hyperstimulation syndrome, complicating 2.2% of cycles; the occurrence of bleeding in 0.27% and infection in 0.07% of all aspiration cycles. Conclusions: This is the third consecutive report of the activities of the Egyptian IVF registry for cycles initiated during the year 2001. The clinical pregnancy rates were comparable with the previous reports. The multiple pregnancy rate is still high due to the transfer of >3 embryos. The practice of cryopreservation of embryos is still limited to only a few centers. OHSS is also high and therefore in the future preventative measures must be stricter. More efforts are needed to complete data on deliveries and perinatal mortalities