Estudio multicéntrico prospectivo observacional sobre implantes PIP® colocados en 12 años

A pesar de la controversia existente con los implantes PIP® (Poly Implant Prothèse, Francia) son pocos los estudios que existen al respecto, por lo que determinamos realizar un análisis multicéntrico en nuestro entorno para conocer las características y el comportamiento clínico de los mismos. Planteamos un estudio multicéntrico, prospectivo y observacional, en el que participaron 7 cirujanos plásticos certificados que durante un periodo de 12 años habían colocado implantes PIP®. Analizamos clínicamente y con ultrasonido mamario todas las pacientes que acudieron a revisión, recogimos todos los datos y cuantificamos los hallazgos en aquellas que se intervinieron quirúrgicamente para revisión de los implantes. Entre enero del 2012 y febrero del 2013 acudieron a consulta 184 pacientes de las 1.315 que habían sido operados entre 1998 y 2010 (14%), evaluando un total de 368 implantes. Solo 39 pacientes (21,2%) presentaban sintomatología. Mediante ultrasonido mamario, 322 implantes (87,5%) fueron informados como íntegros y 46 (12,5%) rotos. Del total de pacientes revisadas, 55 (30%) no se reoperaron por no tener datos de rotura, mientras que 129 pacientes (70%) decidieron operarse. De ellos, solo 46 presentaban datos de rotura ecográfica (36%). Durante la cirugía se encontraron 213 implantes íntegros (83%) y 45 implantes rotos (17, 8%). No se encontraron datos de malignidad en las piezas de biopsia tomadas de las cápsulas o en el líquido periprotésico; tampoco crecimiento bacteriano. El índice de rotura comprobada, 17,8%, fue mayor que el que presentan otros estudios pero que tienen tiempos de seguimiento más cortos. No se encontró irritación de tejidos o sintomatología mamaria en los implantes íntegros, ni datos de toxicidad en las cápsulas o en el líquido en los implantes rotos. En base a todo ello consideramos que no es mandatorio retirar los implantes PIP® como medida de rutina, sino hacerlo cuando exista evidencia o sospecha de rotura. Creemos que el ultrasonido mamario es un estudio altamente confiable para la evaluación de la integridad de estos implantes

Characteristics and predictors of death among 4035 consecutively hospitalized patients with COVID-19 in Spain.

To analyse the characteristics and predictors of death in hospitalized patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19) in Spain. A retrospective observational study was performed of the first consecutive patients hospitalized with COVID-19 confirmed by real-time PCR assay in 127 Spanish centres until 17 March 2020. The follow-up censoring date was 17 April 2020. We collected demographic, clinical, laboratory, treatment and complications data. The primary endpoint was all-cause mortality. Univariable and multivariable Cox regression analyses were performed to identify factors associated with death. Of the 4035 patients, male subjects accounted for 2433 (61.0%) of 3987, the median age was 70 years and 2539 (73.8%) of 3439 had one or more comorbidity. The most common symptoms were a history of fever, cough, malaise and dyspnoea. During hospitalization, 1255 (31.5%) of 3979 patients developed acute respiratory distress syndrome, 736 (18.5%) of 3988 were admitted to intensive care units and 619 (15.5%) of 3992 underwent mechanical ventilation. Virus- or host-targeted medications included lopinavir/ritonavir (2820/4005, 70.4%), hydroxychloroquine (2618/3995, 65.5%), interferon beta (1153/3950, 29.2%), corticosteroids (1109/3965, 28.0%) and tocilizumab (373/3951, 9.4%). Overall, 1131 (28%) of 4035 patients died. Mortality increased with age (85.6% occurring in older than 65 years). Seventeen factors were independently associated with an increased hazard of death, the strongest among them including advanced age, liver cirrhosis, low age-adjusted oxygen saturation, higher concentrations of C-reactive protein and lower estimated glomerular filtration rate. Our findings provide comprehensive information about characteristics and complications of severe COVID-19, and may help clinicians identify patients at a higher risk of death