Y型聚乙二醇干扰素琢-2b注射液治疗HCV基因2/3型慢性丙型肝炎患者疗效和安全性的多中心随机对照试验研究

目的以标准剂量的聚乙二醇干扰素(Peg IFN)α-2a联合利巴韦林作为阳性对照,评价新型试验药物Y型Peg IFNα-2b注射液联合利巴韦林治疗2型/3型慢性丙型肝炎(CHC)患者的疗效和安全性。方法采用多中心、随机开放、阳性药对照的Ⅲ期临床试验,筛选符合要求的2型/3型CHC患者,按照2:1的比例随机分配到Y型Peg IFNα-2b组和Peg IFNα-2a组,同时口服利巴韦林,疗程24 w,停药随访24 w。采用Abbott Real Time HCV Genotype II检测HCV基因型,采用Cobas Taq Man实时定量PCR法检测血清HCV RNA水平。详细记录不良事件。主要疗效指标为持续病毒学应答(SVR),并进行非劣效检验。结果本试验实际入组2型/3型CHC患者255例,实际治疗241例。全分析集(FAS)数据显示,158例试验组和83例对照组患者SVR分别为85.4%(95%CI 79.94%~90.94%)和79.5%(95%CI 70.84%~88.20%,P=0.2402);对符合方案分析集(PPS)人群分析显示,试验组和对照组患者SVR分别为87.9%(95%CI 82.45%~93.27%)和85.9%(95%CI 77.82%~94.01%,P=0.7060),率差的95%可置信区间均符合非劣效标准;对PPS人群分析显示,85.8%受试者获得了早期病毒学应答(RVR),RVR的阳性预测值为90.1%;试验组和对照组不良事件发生率相似,分别为95.6%和95.2%,严重不良事件发生率分别为3.8%和3.6%。结论应用Peg IFNα联合利巴韦林治疗2型/3型CHC患者,新型试验药物Y型Peg IFNα-2b具有与对照药物Peg IFNα-2a相似的疗效和安全性。国家科技部“十二五”重大专项(编号:2012ZX10002-003)；“重大新药创制”十二五科技重大专项(编号:2012ZX09303019)

水热合成技术的研究和应用?I.钛酸盐晶体粉末的制备

应用水热合成法制备钛酸钡、钛酸锶、铁酸钙从钛酸铅晶体粉末，采用的技术路线分别以Ba（OH）2，Ca（OH）2，Sr（OH）2，Ph（OH）2及TiO（OH）2为水热合成钛酸盐的前驱物。研究了它们合成时的KOH浓度、温度和时间等影响因素。根据实验结果．按水热前驱物M（OH）2的特性分类．找出它们的共性和差异，提出了合成机理及MgTiO3和Al2（TiO3）3难以用水热合成的原因

水热合成技术的研究和应用vi钛酸钙电子陶瓷晶体粉末的制备研究

采用水热法合成ＣａＴｉＯ３电子陶瓷晶体粉末，以Ｃａ（ＯＨ）２和Ｔｉ（ＯＨ）２为水热合成前驱物，制备前驱物的原料选用Ｃａ（ＮＯ３）２或ＣａＯ及ＴｉＣｌ４水热体系的ＫＯＨ浓度为０．１～１．６ｍｏｌ／Ｌ，水热温度为１５０～２００℃，时间２０～６０ｍｉｎ实验结果表明在各自实验范围均能效合成ＣａＴｉＯ３推荐合成条件为１７５℃，３０ｍｉｎ，水热体系ＫＯＨ浓度０．２ｍｏｌ／Ｌ，文中对合成机理进行初步探讨

水热合成技术的研究和应用??III.钛酸钡晶体粉末的制备

本文叙述了水热加工技术制备钛酸钡晶体粉末，采用Ba（OH）2和TiO（OH）2为水热前驱物，讨论和比较了制备水热前驱物的原料，对水热条件：KOH浓度、温度和时间进行了考察.初步探讨了水热合成BaTiO3的机理并合理地解释了实验结果

水热合成技术的研究和应用?II.钛酸铅电子陶瓷晶体粉末的制备

本文采用水热反应研制了钛酸铅晶体粉末.以工业原料和常用试剂TiCl4，Ph（NO3）2和KOH为基础原料，通过水热前驱物Pb（OH）2和TiO（OH）2进行水热合成PbTiO3晶体粉末的研究.实验结果表明，在200℃，水热时间40min,KOH浓度在0．1～0．76mol/L之间将有效合成．当KOH浓度在0．9～1．5mol／L范围内，产物的X光衍射谱上PbTiO3的峰高明显下降，出现PbOx（X＞1）当KOH浓度进一步提高，PbTiO3的峰消失．在150～200℃温度范围的实验表明，合成（包括晶化）过程需在200℃，水热时间40min以上本文提出了水热合成的机理，合理解释了实验结

水热合成技术的研究和应用v锆酸锶锆酸钡晶体粉末的制备研究

采用碱性前驱物Ｂａ（ＯＨ）２或Ｓｒ（ＯＨ）２及两性前驱动ＺｒＯ（ＯＨ）２，水热合成了ＢａＺｒＯ３和ＳｒＺｒＯ３晶体粉末，一系列实验结果表明，在水热温度为１５０～２００℃，ＫＯＨ浓度为０．１～０．８ｍｏｌ／Ｌ，时间２０～６０ｍｉｎ的条件下，均能有效合成。在相同的碱度下，延长水热时间或提高温度有利于ＳｒＺｒＯ３，ＢａＺｒＯ３晶体粉末的合成，晶化，晶体长大和提高晶体完整性，推荐合成条件：在０．２ｍｏｌ

水热法合成(Mn,Zn)Fe_2O_4磁性晶体粉末

采用水热加工技术研究（Ｍｎ，Ｚｎ）Ｆｅ２Ｏ４晶体粉末的合成条件，对水热体系的碱度、温度、时间进行了系统实验．结果表明在ｐＨ＝７～１２．５范围内可有效合成（Ｍｎ，Ｚｎ）Ｆｅ２Ｏ４．当温度在１９０～２２０℃时，完成合成所需的时间为１～２ｈ，提高碱度有利于合成反应．本文还初步探讨了（Ｍｎ，Ｚｎ）Ｆｅ２Ｏ４的合成机理，为扩大实验提供依据

水热合成技术的研究和应用──Ⅴ.锆酸锶、锆酸钡晶体粉末的制备研究

采用碱性前驱物Ba（OH）2或Sr（OH）2及两性前驱物ZrO（OH）2，水热合成BaZrO3和SrZrO3晶体粉末一系列实验结果表明，在水热温度为150-200℃，KOH浓度0.1～0．8mol／L，时间20～60min的条件下，均能有效合成。在相同的碱度下，延长水热时间或提高温度有利于SrZrO3、BaZrO3晶体粉末的合成、晶化、晶体长大和提高晶体完整性．推荐合成条件：在0．2mol/L的KOH介质中，200℃下水热处理1h文中提出了合成机理并对结果进行了讨论

水热合成技术的研究和应用??IV.钛酸锶晶体粉末的制备

本文以Sr（OH）2和TiO（OH）2作为水热合成SrTiO3晶体粉末的前驱物，讨论并选定制备前驱物的化工原料，并对水热合成SrTiO3晶体粉末的条件：KOH浓度、温度和时间进行了考察.结果表明150～200℃，1h均可有效合成．200℃下水热20～60min产物的X光衍射特征峰高无明显差别；水热介质中KOH浓度从0.1～1.0mol／L区域内对合成无大的影响；最后初步讨论了SrTiO3晶体粉末的合成机理并合理解释了实验结果

水热合成锆钛酸钡（BZT）固溶晶体的形成规律研究

本文从Ｂａ（ＺｒｘＴｉ１－ｘ）Ｏ３的ｘ取值和介质碱度的变化研究ＢＺＴ固溶晶体的形成，结果表明，在水热过程中同时形成以ＢａＺｒＯ３为主体，部分Ｚｒ被Ｔｉ取代和以ＢａＴｉＯ３为主体，部分Ｔｉ被Ｚｒ所取代的两种固溶晶体在ＢＺＴ合成的实质，只有在特定的Ｘ值和相应的介质碱度下，才能合成单质的ＢＺＴ固溶晶体