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巨噬细胞炎症蛋白-1α在多发性骨髓瘤中的表达
【目的】探讨巨噬细胞炎症蛋白-1α(MIP-1α)在多发性骨髓瘤中的表达及临床意义。【方法】夹心酶联免疫吸附法(ELISA)定量检测实验组43例患者、15例对照组,以及随访37例治疗3疗程后骨髓血浆MIP-1α的水平。【结果】①65.1%患者MIP-1α水平增高,其中实验组明显高于对照组(t=3.569,P=0〈0.01),实验组中的活动进展期患者明显高于稳定期、正常人及其他血液病患者(P均〈0.05);骨质破坏〉2处患者明显高于骨质破坏≤2处的患者(t=5.56,P=0〈0.01)。②有效组经治疗3个疗程后MIP-1α水平明显下降(t=3.237,P=0〈0.05)。③MIP-1α与红细胞计数、白蛋白、β2-微球蛋白、骨损分、Durie-Salmon分期相关(P均〈0.05)。【结论】大部分多发性骨髓瘤患者骨髓MIP-1α水平增高,MIP-1α可作为反映骨质破坏及瘤负荷的一项指标,动态监测MIP-1α可预测近期疗效
Y型聚乙二醇干扰素琢-2b注射液治疗HCV基因2/3型慢性丙型肝炎患者疗效和安全性的多中心随机对照试验研究
目的以标准剂量的聚乙二醇干扰素(Peg IFN)α-2a联合利巴韦林作为阳性对照,评价新型试验药物Y型Peg IFNα-2b注射液联合利巴韦林治疗2型/3型慢性丙型肝炎(CHC)患者的疗效和安全性。方法采用多中心、随机开放、阳性药对照的Ⅲ期临床试验,筛选符合要求的2型/3型CHC患者,按照2:1的比例随机分配到Y型Peg IFNα-2b组和Peg IFNα-2a组,同时口服利巴韦林,疗程24 w,停药随访24 w。采用Abbott Real Time HCV Genotype II检测HCV基因型,采用Cobas Taq Man实时定量PCR法检测血清HCV RNA水平。详细记录不良事件。主要疗效指标为持续病毒学应答(SVR),并进行非劣效检验。结果本试验实际入组2型/3型CHC患者255例,实际治疗241例。全分析集(FAS)数据显示,158例试验组和83例对照组患者SVR分别为85.4%(95%CI 79.94%~90.94%)和79.5%(95%CI 70.84%~88.20%,P=0.2402);对符合方案分析集(PPS)人群分析显示,试验组和对照组患者SVR分别为87.9%(95%CI 82.45%~93.27%)和85.9%(95%CI 77.82%~94.01%,P=0.7060),率差的95%可置信区间均符合非劣效标准;对PPS人群分析显示,85.8%受试者获得了早期病毒学应答(RVR),RVR的阳性预测值为90.1%;试验组和对照组不良事件发生率相似,分别为95.6%和95.2%,严重不良事件发生率分别为3.8%和3.6%。结论应用Peg IFNα联合利巴韦林治疗2型/3型CHC患者,新型试验药物Y型Peg IFNα-2b具有与对照药物Peg IFNα-2a相似的疗效和安全性。国家科技部“十二五”重大专项(编号:2012ZX10002-003);“重大新药创制”十二五科技重大专项(编号:2012ZX09303019)
STUDY ON THREE NEW TRITERPENES BY NMR TECHNIQUES
利用二维核磁技术 ,特别是反转模式的HMQC和HMBC ,对从大叶冬青植物分离得到的三个五环三萜大叶冬青甙Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ新化合物的结构进行确定 .含糖较多的糖结构的确定包括1 3CNMR谱的归属 ,糖基的类型、糖 1位的构型、糖与糖、糖与甙元之间的接点和连接顺序等问题作了深入的研究 .The concerted application of a variety of one and two dimensional NMR techniques to the structural elucidation of the three natural products:latifoliasida Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ isolatated from Ilex Latifolia, in C\-5D\-5N solution are reported. Especially the techniques of 2D NMR(TOCSY,HMQC, and HMBC), let us solve the problem such as the anomeric configuration, linkages between sugar and sugar, between the aglycone and sugar. These spectra provide valuable information for assigning the \{\}\+\{13\}C NMR resonance of this class of compounds. \;中国科学院“西部之光”人才培养计划资
平台试验设计及案例分析 Platform Trails and Case Analyses
主方案试验设计作为一种新型试验设计方法,已被临床研究广泛应用。平台试验设计是主方案试验设计的重要组成部分,用于长期、动态地评价某种疾病的多种治疗方案。因其具有灵活、共享的特点,被越来越多的学者所认可和采用。本文将从背景、设计思路、重要问题、案例分析等方面对平台试验设计方法进行简要介绍。
Abstract: As a new experimental design method, the master protocol has been widely used in clinical research. The platform trial is an important part of the master protocol design, which is used to evaluate multiple treatment regimens for a single disease in a long-term and dynamic manner, and has been recognized and adopted by a growing number of scholars because of its flexibility and sharing. This paper will briefly introduce the method of platform trail from the aspects of background, design concepts, important issues, and case analyses
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