重组人类T淋巴细胞白血病病毒抗原及双抗原夹心法ELISA抗体诊断试剂盒的研制

为研制灵敏、特异的抗人类T淋巴细胞白血病病毒(HTLV)抗体诊断试剂,将一段HTLV Ⅰ和HTLV Ⅱenv区嵌合基因在大肠杆菌中表达,获得的重组抗原具有良好活性。将该抗原作为酶标记抗原建立双抗原夹心法ELISA(dsELISA),对31份HTLV Ⅰ型血清和19份HTLV Ⅱ型血清均能100%检出,而在5065份各种阴性血清中特异度为99 94%。用dsELISA试剂与进口间接法试剂(GeneLabs试剂)平行检测18份HTLV Ⅰ参比血清、17份HTLV Ⅱ参比血清和1024份献血员血清,结果dsELISA试剂正确率为100%,对HTLV Ⅰ型血清和HTLV Ⅱ型血清的反应性基本相同,平均s/co值显著高于GeneLabs试剂。而GeneLabs试剂对HTLV Ⅱ型血清的反应性显著弱于Ⅰ型,并有2份BBI参比血清中的Ⅱ型血清漏检。另外,GeneLabs试剂在献血员血清中出现9例假阳性,特异性显著低于dsELISA试剂。这些结果表明:所研制的dsELISA试剂可用于HTLV Ⅰ型和Ⅱ型血清的检测,其灵敏度和特异度均优于进口间接法诊断试剂

庚型肝炎病毒基因在大肠杆菌中表达的初步研究

利用原核表达载体 pRSET或 (和 )pGEX在大肠杆菌内表达了覆盖庚型肝炎病毒 (HGV)C NS3和NS5区的多段基因。CE1、E2、NS3、NS5及NS3 NS5嵌合基因等的 8段基因均有高效表达 ,各重组蛋白产量与菌体总蛋白之比在 10 %～ 35 %之间。对以上重组蛋白进行免疫学筛选 ,证实其中 7个重组蛋白均具免疫学活性 ,在一定程度上确定了重组HGV抗原表位的分布 ,为HGV的血清学和免疫学诊断试剂的研究奠定了坚实基

从中国非甲-庚型肝炎病人中克隆到TT病毒样DNA序列

从中国非甲－庚型肝炎病人中克隆到ＴＴ病毒样ＤＮＡ序列张军１杨海杰１苏智军２张奕返２林长青１黄鹤１郭庆１王颖１曾定１夏宁邵１（１厦门大学肿瘤细胞工程国家专业实验室厦门３６１００５２福建省泉州市第一医院泉州３６２０００）肝炎是严重危害我国人民身体健康的疾..

无偿献血者中隐匿性乙型肝炎病毒感染及表面抗原突变分析

采用多种免疫学检测和核酸检测相结合的方法调查了我国南方某城市无偿献血者中隐匿性乙型肝炎病毒(HBV)感染的存在情况。结果在9023例乙肝表面抗原(HBsAg)阴性的无偿献血者中,共发现17例HBV DNA阳性,隐匿性HBV感染者的发生率为0.19%(95%CI:0.11～0.30%)。序列分析显示其中6例在HBsAg"a"表位(aa124～aa147)存在不同程度氨基酸突变,突变发生率为42.9%(6/14,有3例未扩增出"a"表位片段序列),G145R突变是该地区隐匿性HBV携带者中发生频率最高的突变(4/6,66.7%)。隐匿性HBV感染者中基因型C的比例(10/17)显著高于HBsAg阳性的HBV感染者(0/15,P<0.01)

Efficacy, Safety, and Immunogenicity of an Escherichia coliProduced Bivalent Human Papillomavirus Vaccine: An Interim Analysis of a Randomized Clinical Trial

HPV是一种常见的生殖道感染病毒，高危型HPV持续性感染能够导致几乎所有的宫颈癌，其中HPV 16型和18型危害最大，可导致约70%的宫颈癌。预防性HPV疫苗有望减少甚至最终消灭由疫苗型别导致的宫颈癌，降低HPV相关的疾病负担。该研究是在全国4个中心5个现场的18-45岁健康女性中进行的多中心、随机、双盲、对照（戊肝疫苗）的三期临床试验，该研究结果证实我校自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，可有效地预防HPV 16型和/或18型相关的宫颈高度癌前病变及持续性感染。 该论文报告了我校和厦门万泰沧海生物技术有限公司自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）三期临床试验的期中分析结果。这是第一个进入临床试验并提交药品注册申请的国产人乳头瘤病毒疫苗（HPV疫苗），有望成为世界上第四个上市的HPV疫苗，受到世界卫生组织和盖茨基金会等国际组织的高度关注。 中国医学科学院肿瘤医院乔友林教授、我校吴婷教授、广西壮族自治区疾病预防控制中心李荣成主任医师、江苏省疾病预防控制中心胡月梅主任医师、北京大学人民医院魏丽惠教授、中国食品药品检定研究院李长贵研究员、中国医学科学院肿瘤医院陈汶教授为该论文的共同第一作者，我校张军教授、夏宁邵教授和中国医学科学院肿瘤医院乔友林教授为该论文的共同通讯作者。【Abstract】Background The high cost and insufficient supply of human papillomavirus (HPV) vaccines have slowed the pace of controlling cervical cancer. A phase 3 clinical trial was conducted to evaluate the efficacy, safety and immunogenicity of a novel Escherichia coli-produced bivalent HPV-16/18 vaccine. Methods A multi-centre, randomized, double-blind trial started on November 22, 2012, in China. In total, 7372 eligible women aged 18-45 years were age-stratified and randomly assigned to receiving 3 doses of the test or control (hepatitis E) vaccine at months 0, 1 and 6. Co-primary endpoints included high-grade genital lesions and persistent infection (over 6 months) associated with HPV-16/18. The primary analysis was performed on a per-protocol susceptible population of individuals who were negative for relevant HPV type-specific neutralizing antibodies (at day 0) and DNA (at day 0 through month 7) and who received 3 doses of the vaccine. This report presents data from a pre-specified interim analysis used for regulatory submission. Results In the per-protocol cohort, the efficacies against high-grade genital lesions and persistent infection were 100.0% (95% confidence interval [CI] = 55.6% to 100.0%, 0/3306 in the vaccine group vs. 10/3296 in the control group) and 97.8% (95% CI = 87.1% to 99.9%, 1/3240 vs. 45/3246), respectively. The side effects were mild. No vaccine-related serious adverse events were noted. Robust antibody responses for both types were induced and persisted for at least 42 months. Conclusions The Escherichia coli-produced HPV-16/18 vaccine is well tolerated and highly efficacious against HPV-16/18 associated high-grade genital lesions and persistent infection in women.This work was supported by grants from the Chinese National High-tech R&D Program (863 program, 2012AA02A408), the Chinese National Major Scientific and Technological Special Project for “Significant New Drug Development” (2018ZX09308010 and 2012ZX09101316), the National Natural Science Foundation of China (81673240 and U1705283), the Fujian Provincial Major Scientific and Technological Project (2015YZ0002), the Chinese Academy of Medical Sciences Innovation Fund for Medical Sciences (CIFMS, 2017-I2M-B&R-03, and 2016-I2M-1-019) and Xiamen Innovax. 该研究获得了国家高技术研究发展计划（863计划）、新药创制国家科技重大专项、国家自然科学基金、福建省科技重大专项、中国医学科学院医学与健康科技创新工程基金以及厦门万泰沧海生物技术有限公司的资助

海洋环境下腐蚀后钢管桩材料性能退化研究

钢管桩作为钢栈桥的重要组成构件，在海洋环境下会受到严重的腐蚀威胁。研究了东海某钢栈桥经历5年海洋自然腐蚀后钢管桩的材料性能。从钢管桩的浪溅区、潮差区和全浸区共加工16个拉伸试件，分析各区域的退化力学性能，根据试验数据建立弹性模量、屈服强度、应变硬化指数和强度系数等参数与平均厚度剩余率相关的回归方程，依据三线型本构模型建立3个区域真实应力-应变曲线的拟合公式。结果表明：浪溅区受腐蚀影响最严重，各区域钢材力学性能均存在一定损失；回归方程可以较好地预测3个区域的屈服强度；通过比较各区域的平均厚度剩余率适用范围，可知三线型本构拟合公式适用于腐蚀较为严重的钢管桩

海洋环境下腐蚀后钢管桩材料性能退化研究

钢管桩作为钢栈桥的重要组成构件，在海洋环境下会受到严重的腐蚀威胁。研究了东海某钢栈桥5年海洋自然腐蚀后的钢管桩的材料性能。从钢管桩的浪溅区、潮差区和全浸区共加工16个拉伸试件，分析各区域的退化力学性能，根据实验数据建立弹性模量、屈服强度、应变硬化指数和强度系数等参数同平均厚度剩余率相关的回归方程，依据三线本构模型建立三个区域的真实应力-应变曲线的拟合公式。结果表明：浪溅区受腐蚀影响最严重，各区域钢材力学性能均存在一定损失；回归方程可以较好地预测三个区域的屈服强度fy；通过比较各区域的平均厚度剩余率适用范围，可知三线型本构拟合公式适合预测腐蚀较为严重的钢管桩

基于螺旋理论的高速并联机器人动力学分析

为提高机器人在高速运动过程中的精度和稳定性，研究了4-DOF的Delta高速并联机器人动力学方程的建模方法。采用几何法求解机器人逆运动学方程，结合旋量理论的Kane方法建立了机器人的动力学方程。采用Matlab编程对运动学和动力学模型进行求解，绘制了各个驱动臂的位移、速度、加速度以及力矩曲线。在Simscape中建立Delta机器人的动力学控制系统，以力矩为输入，得到驱动臂位移曲线。对比计算和仿真结果，验证了动力学方程的正确性

甘草粗提物对鲫的抗应激及免疫保护功效研究

采用腹腔注射和混饲投喂两种方式研究中药甘草(Glycyrrhiza uralensis Fiseh)粗提物对鲫(Carassius auratus)的抗应激和免疫保护功效。将一部分粗提物按0.5%和2%的质量分数制成药饵投喂实验鲫,分别在第14 d、28 d、35 d、42 d、56 d采集血样;将另一部分粗提物用无菌生理盐水按0.5%和2%的浓度配成针剂腹腔注射鲫,分别在第3 d、7 d、14 d、21 d、28 d采集血样。结果显示:投喂实验中药物组和对照组血清皮质醇水平均呈先升后降趋势,除第14