Economic Evaluations in Health from the Perspective of the Costs Associated with Diabetes Mellitus Treatment

Diabetes mellitus (DM) is a morbidity that presents a wide range of difficulties for the patient to reach the control. This reality not only has impact on the clinical practice but also has serious financial and social consequences for both the patient and the health system. Health technologies that are capable of improving glycemic control have been tested in cost-effectiveness analysis to assess the efficiency of DM care. According to the Brazilian Society of Diabetes, patients with glycated hemoglobin (A1c) within the values considered adequate, less than 6.5%, present a relative risk of developing complications (neuropathy, retinopathy, diabetic foot, pressure ulcers, cardiovascular diseases and renal disease) equal to that of a nondiabetic patient. In highlight, health technologies health technologies have presented positive impact on reducing A1c and, consequently, on reducing diabetes complications. Thus, new health technologies have been capable saving of 72% of resources spent on DM care

How much to invest in glycemic control of a patient with diabetes mellitus type 2? A constant dilemma for the Brazilian Public Health System (SUS)

Diabetes mellitus type 2 (DM2) affects millions of people worldwide and causes several complications for the patient, consuming large sums of financial resources from the health services. This study aims to estimate the financial investment of DM2 treatment for glycemic control of the patient, from the point of view of the municipal Public Health System (SUS). The Delphi technique was used to validate the opinion of a team of judges, specialists in DM2, and health service managers, on the investment necessary for glycemic control of patients with DM2 through the application of questionnaires. In order for the patient to achieve glycated hemoglobin (A1c) < 7%, an investment of US$ 2,419.06 (value/patient/year) is necessary. As the value of A1c increases, investment is reduced. This result reveals the intention to allocate resources for the prevention of DM2 and its complications

Perfil dos pacientes em uso de anticoagulantes orais diretos atendidos via judicial em um município de médio porte do estado de Minas Gerais

Fundamentals: The Brazilian health system is based on the principles established in the Federal Constitution, which include equality, universality, equity and popular participation, in a completely free health model. Brazil is in great challenge to offer quality care to the entire population. It is often necessary to ask the court for support to gain access to public health. Among the lawsuits involving health issues, the majority refer to the supply of medicines. Among the drugs requested, direct oral anticoagulants (DOACs) stand out, which indicate that they have better safety and similar efficacy in relation to warfarin, a standardized medication in the SUS for the treatment of venous thromboembolism (VTE) and atrial fibrillation (AF). Objective: To assess the profile of patients and requests for direct oral anticoagulants (DOACs) served by court. Methods: Descriptive documental study carried out in Divinópolis/MG from of all cases judged with a favorable opinion by the court regarding the request of DOACs. Data collection was carried out from three secondary sources: court proceedings, medical records of patients in basic health units and in the Health Information System (SIS). Results: A total of 74 processes referring to the request of DOACs in the city of Divinópolis-MG were included in the study. It was observed that 74.3% of the individuals were female, with a mean age of 70 years. The most common diagnosis was atrial fibrillation (36.5%). About 52.7% of physicians reported that there was a therapeutic attempt with warfarin before the introduction of DOACs and convenience (24.3%) was the most used justification for choosing DOACs, followed by difficulty in controlling the INR (20.3%). Another finding was that 25.7% of the patients never obtained the medication requested through the courts at the SUS pharmacy. Conclusion: We conclude that the judicial demand that drowns both the judicial system and the health system could be avoided if the recommendations of the National Commission for the Incorporation of Technologies in the Unified Health System were followed to establish the distribution of health education. In addition, in court proceedings important information is lacking to assist the judge in issuing an opinion and are most often based on only one medical opinion.Fundamentos: O sistema de saúde brasileiro é embasado nos princípios estabelecidos na Constituição Federal, que incluem igualdade, universalidade, equidade e participação popular, em um modelo de saúde totalmente gratuito. O Brasil vive um grande desafio para ofertar assistência de qualidade para toda população. Muitas vezes é necessário solicitar à justiça um suporte para conseguir acesso a saúde pública. Entre os processos judiciais envolvendo questões de saúde, a maioria são referentes ao fornecimento de medicamentos. Dentre os medicamentos solicitados, destaca-se os anticoagulantes orais diretos (DOACs), os quais estudos apontam que apresentam melhor segurança e eficácia similar em relação à varfarina, medicamento padronizado no SUS para o tratamento do tromboembolismo venoso e fibrilação atrial. Objetivo: Avaliar o perfil dos pacientes e das solicitações dos DOACs atendidos por via judicial. Métodos: Estudo documental descritivo realizado em Divinópolis/MG a partir de todos os processos julgados com parecer favorável pela justiça referentes à solicitação dos DOACs. A coleta de dados foi realizada em três fontes secundárias: os processos judiciários, prontuários dos pacientes nas unidades básicas de saúde e no Sistema de Informações em Saúde. Resultados: Foram incluídos no estudo um total de 74 processos referentes a solicitação dos DOACs no município de Divinópolis-MG. Observou-se que 74,3% dos indivíduos eram do sexo feminino, com média de idade de 70 anos. O diagnóstico mais observado foi a fibrilação atrial (36,5%). Cerca de 52,7% dos médicos registraram que houve tentativa terapêutica com varfarina antes da introdução dos DOACs e a comodidade (24,3%) foi a justificativa mais utilizada por optar pelos DOACs seguida por dificuldade em controlar a RNI (20,3%). Outro dado encontrado foi que 25,7% dos pacientes nunca obtiveram na farmácia do SUS o medicamento solicitado por via judicial. Conclusão: Concluímos que a demanda judicial que afoga tanto o sistema judiciário como o sistema de saúde, poderia ser evitada se fossem seguidas as recomendações da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde para estabelecer a distribuição dos insumos de saúde. Além disso, nos processos judiciais faltam informações importantes para auxiliar o juiz a emitir um parecer e são baseadas, na maioria das vezes, em apenas uma opinião médica

Perfil dos pacientes em uso de anticoagulantes orais diretos atendidos via judicial em um município de médio porte do estado de Minas Gerais

Fundamentos: O sistema de saúde brasileiro é embasado nos princípios estabelecidos na Constituição Federal, que incluem igualdade, universalidade, equidade e participação popular, em um modelo de saúde totalmente gratuito. O Brasil vive um grande desafio para ofertar assistência de qualidade para toda população. Muitas vezes é necessário solicitar à justiça um suporte para conseguir acesso a saúde pública. Entre os processos judiciais envolvendo questões de saúde, a maioria são referentes ao fornecimento de medicamentos. Dentre os medicamentos solicitados, destaca-se os anticoagulantes orais diretos (DOACs), os quais estudos apontam que apresentam melhor segurança e eficácia similar em relação à varfarina, medicamento padronizado no SUS para o tratamento do tromboembolismo venoso e fibrilação atrial. Objetivo: Avaliar o perfil dos pacientes e das solicitações dos DOACs atendidos por via judicial. Métodos: Estudo documental descritivo realizado em Divinópolis/MG a partir de todos os processos julgados com parecer favorável pela justiça referentes à solicitação dos DOACs. A coleta de dados foi realizada em três fontes secundárias: os processos judiciários, prontuários dos pacientes nas unidades básicas de saúde e no Sistema de Informações em Saúde. Resultados: Foram incluídos no estudo um total de 74 processos referentes a solicitação dos DOACs no município de Divinópolis-MG. Observou-se que 74,3% dos indivíduos eram do sexo feminino, com média de idade de 70 anos. O diagnóstico mais observado foi a fibrilação atrial (36,5%). Cerca de 52,7% dos médicos registraram que houve tentativa terapêutica com varfarina antes da introdução dos DOACs e a comodidade (24,3%) foi a justificativa mais utilizada por optar pelos DOACs seguida por dificuldade em controlar a RNI (20,3%). Outro dado encontrado foi que 25,7% dos pacientes nunca obtiveram na farmácia do SUS o medicamento solicitado por via judicial. Conclusão: Concluímos que a demanda judicial que afoga tanto o sistema judiciário como o sistema de saúde, poderia ser evitada se fossem seguidas as recomendações da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde para estabelecer a distribuição dos insumos de saúde. Além disso, nos processos judiciais faltam informações importantes para auxiliar o juiz a emitir um parecer e são baseadas, na maioria das vezes, em apenas uma opinião médica

Avaliação do risco de viés dos ensaios clínicos referenciados nas notas técnicas sobre os anticoagulantes orais diretos disponíveis no e-NatJus

Objective: Assess and classify the risks of bias in the clinical trials (CTs) that make up the technical notes (TNs) referring to direct-acting oral anticoagulants (DOAC) requests. Methods: The TNs related to the DOAC requests of apixaban, dabigatran, edoxaban, and rivaroxaban were selected on the e-NatJus website and, after excluding duplicate references, an analysis of the CT used for their writing was carried out. The CT risk of bias (low, high, or uncertain bias) was assessed using the Cochrane Risk of Bias tool, and the results were added to Review Manager 5.4. Results: 181 TNs were selected, 236 articles were analyzed and after applying the inclusion criteria, 28 CTs were analyzed in full. None of the CTs were free of bias. Most CTs, 71% (20/28), had a low risk of bias regarding attrition bias and reporting bias. In contrast, 61% (17/28) of the studies did not control for selection, performance, and detection bias, as they present uncertainties and a high risk of bias. In addition, it was observed that 21% (6/28) of the CTs had a high risk of bias for conflict of interest. Conclusion: The biases present in the CT cited as a reference for the TN referring to the DOAC request are significant and compromise their quality.Objetivo: Avaliar e classificar os riscos de vieses dos ensaios clínicos (EC) que compõem as NTs referentes à solicitação dos DOAC. Métodos: As NTs relacionadas à solicitação dos DOAC apixabana, dabigatrana, edoxabana e rivaroxabana foram selecionadas no website e-NatJus e, após exclusão das referências duplicadas, foi realizada uma análise dos EC utilizados para a redação das mesmas. O risco de viés dos EC (baixo, alto ou viés incerto) foi avaliado utilizando a ferramenta Cochrane Risk of Bias e os resultados foram adicionados no Review Manager 5.4. Resultados: Foram selecionadas 181 NTs, analisados 236 artigos e após aplicação dos critérios de inclusão, resultou em 28 EC analisados na íntegra. Nenhum dos EC ficou isento de viés. A maioria dos EC, 71% (20/28), apresentou baixo risco de viés em relação ao viés de atrito e viés de relato. Por outro lado, 61% (17/28) dos estudos não controlaram o viés de seleção, performance e detecção, uma vez que apresentam incertezas e alto risco de viés. Além disso, foi observado que 21% (6/28) dos EC apresentaram alto risco de viés para conflito de interesses. Conclusão: Os vieses presentes nos EC citados como referência das NT referentes a solicitação dos DOAC são significativos e comprometem a sua qualidade

Elderly and drugs: risks and necessity of rational use

In recent decades, the world has undergone a demographic transformation with a rapid growth of the elderly population, resulting in an increased demand for funds to maintain their health and drug consumption. Pharmacokinetic and pharmacodynamic changes occurring in the elderly can interfere directly in the adverse effects of drugs and increase the risk of intoxication. In addition, there are external factors interfering with the pharmacotherapy of the elderly, such as inappropriate use and the lack of access to information. Many therapeutic classes of drugs should be used with caution or avoided in the elderly population, such as anti-inflammatory and some anti-hypertensive drugs, diuretics and digitalis. If not managed carefully, these medicines can affect the safety and quality of life in the elderly. Thus, the aim of this review was to identify drugs that should be used with caution in elderly patients in order to avoid intoxication and/or adverse drug events.Durante as últimas décadas, o mundo passou por uma transformação demográfica, com um rápido crescimento da população idosa e, portanto, tanto a demanda para a manutenção da saúde deste grupo populacional, quanto o consumo de medicamentos estão aumentando. Ainda, as mudanças farmacocinéticas e farmacodinâmicas que ocorrem em idosos podem interferir diretamente nos efeitos adversos dos medicamentos e aumentar o risco de intoxicação. Além disso, há fatores externos que interferem na farmacoterapia dos idosos, tais como o uso inadequado e a falta de acesso à informação. Existem várias classes terapêuticas de medicamentos que devem ser utilizados com cautela ou evitados na população idosa, tais como antiinflamatórios, alguns anti-hipertensivos, diuréticos, digitálicos entre outros. Estes medicamentos, se não forem utilizados com cuidado, podem afetar a qualidade de vida e a segurança desta população. Assim, este trabalho visa identificar medicamentos que devem ser utilizados com cuidado em pacientes idosos para evitar intoxicações e/ou eventos adversos aos medicamentos.FAPESPCNPqCoordenacao de Aperfeicoamento de Pessoal de Nivel Superior (CAPES

Análise da qualidade das evidências científicas sobre a eficácia e segurança nas bulas de anticoagulantes orais diretos comercializados no Brasil

Objetivo: Identificar e analisar a qualidade das evidências científicas sobre a eficácia e segurança dos anticoagulantes orais direto (DOAC) disponíveis nos ensaios clínicos referenciados nas bulas dos medicamentos comercializados no Brasil. Método: Trata-se de um descritivo documental dividido em duas etapas, sendo elas: (i) identificação e análise da disponibilidade das referências bibliográficas contidas nas bulas dos DOAC e (ii) análise da qualidade dos estudos contidos nas bulas através da ferramenta da Cochrane Risk of Bias RevMan versão 5.4. Foram analisados setes domínios de importâncias para ensino clínico, sendo que cada domínio foi classificado como alto, incerto ou baixo risco de viés, segundo a avaliação dos colaboradores. Resultados: Foram analisadas 10 bulas destinadas aos profissionais da saúde. Sendo que destas, foram avaliados 25 ensaios clínicos. A análise da qualidade das evidências científicas, referenciadas nas bulas para profissionais dos DOAC, mostrou que os estudos citados apresentaram consistência metodológica. Entretanto, na maioria dos estudos, os domínios foram classificados como viés incerto, ou seja, não foi possível identificar como esses pontos foram abordados nos estudos. Conclusão: Portanto, o presente estudo evidenciou que a qualidade dos ensaios clínicos referenciados nas bulas dos DOAC apresentou incertezas metodológicas em seus ensaios. Sugere-se a necessidade de normativas que estabeleçam atualizações do conteúdo informativo presente nas bulas profissionais e estabeleçam descrição dos métodos de forma clara e coesa

Resultados do planejamento estratégico situacional em uma central de abastecimento farmacêutico

Historicamente, a união entre ensino e serviço mostra-se vantajosa para os dois setores envolvidos, o primeiro por propiciar campo de atividade prática a seus discentes e o segundo por se beneficiar das inovações e discussões teóricas que enriquecem a prática. Adicionalmente, a incorporação de ferramentas de Gestão da Qualidade na Assistência Farmacêutica tem sido incentivada e fomentada no Sistema Único de Saúde através de programas que buscam a melhoria dos serviços ofertados aos usuários do sistema. Neste relato de experiência utilizou-se o Planejamento Estratégico Situacional (PES) proposto por Carlos Matus (1993) e adaptado por Veber et al (2011). Determinou-se como local/foco de atuação a Central de Abastecimento Farmacêutico (CAF) e como problema as condições precárias de infraestrutura. As causas e consequências foram determinadas e analisadas perante as quatro etapas do PES: explicativo, normativo, estratégico e tático-operacional. Durante a realização do trabalho, mudanças significativas ocorreram no serviço com relação direta ou não ao projeto, dentre as mudanças destacam-se: aquisição pela Instituição de Ensino de pallets de material plástico para armazenamento adequado de medicamentos e a mudança da CAF para local com estrutura física e condições adequadas para o armazenamento de medicamentos. Resultados positivos foram obtidos através da parceria entre Universidade e serviço, como a melhoria das condições técnicas de trabalho e de armazenamento de medicamentos, beneficiando o usuário que recebe medicamentos de qualidade e o discente do curso de farmácia com um campo de estágio/prática de qualidade

Pharmacoepidemiological profile and polypharmacy indicators in elderly outpatients

This cross-sectional study was carried out with 1000 elderly outpatients assisted by a Basic Health District Unit (UBDS) from the Brazilian Public Health System (SUS) in the municipality of Ribeirão Preto. We analyzed the clinical, socioeconomic and pharmacoepidemiological profile of the elderly patients in order to identify factors associated with polypharmacy amongst this population. We used a truncated negative binomial model to examine the association of polypharmacy with the independent variables of the study. The software SAS was used for the statistical analysis and the significance level adopted was 0.05. The most prevalent drugs were those for the cardiovascular system (83.4%). There was a mean use of seven drugs per patient and 47.9% of the interviewees used &gt;7 drugs. The variables that showed association with polypharmacy (P value < 0.01) were female gender, age &gt;75 years, self-medication, number of health problems, number of medical appointments, presence of adverse drug events, use of over-the-counter drugs, use of psychotropic drugs, lack of physical exercise and use of sweeteners. The exposition to all these factors justified the high prevalence of polypharmacy amongst the interviewees. These results showed the need to adopt clinical intervention and educational and managerial measures to analyze and promote rationality in the use of drugs amongst the elderly users of SUS.Este estudo transversal foi realizado por meio de entrevistas com 1000 idosos atendidos em uma Unidade Básica Distrital de Saúde (UBDS) do Sistema Único de Saúde (SUS) no município de Ribeirão Preto. Analisou-se o perfil clínico, socioeconômico e farmacoepidemiológico a fim de identificar os fatores associados à polifarmácia nessa população. Utilizou-se um modelo binomial negativo truncado para análise da associação da polifarmácia com as variáveis independentes do estudo. O software SAS foi utilizado para a análise estatística. O nível de significância adotado foi de 0,05. Os fármacos com maior prevalência de uso foram do sistema cardiovascular (83,4%). Observou-se média de, aproximadamente, sete fármacos por paciente e 47,9% dos entrevistados usavam &gt;7 fármacos. As variáveis que apresentaram associação com a polifarmácia (p< 0,01) foram: mulheres, idade (&gt;75 anos), automedicação, quantidade de problemas de saúde, número de consultas médicas, uso de medicamentos isentos de prescrição médica, uso de psicotrópicos, não realização de exercícios físicos e uso de adoçante. A exposição a todos esses fatores justifica a alta prevalência de polifarmácia entre os entrevistados. Os resultados mostraram a necessidade de adotar medidas de intervenção clínica e educacional e gerencial para analisar e promover a racionalização do uso de fármacos entre os idosos usuários do SUS

Evaluation of the effectiveness of an Internet-based continuing education program on pharmacy-based minor ailment management: a randomized controlled clinical trial

O objetivo desse trabalho foi avaliar a efetividade de um programa de educação continuada (EC) à distância, relacionado ao gerenciamento clínico de problemas autolimitados de saúde em farmácias comunitárias. Realizou-se um ensaio clínico controlado randomizado em farmácias comunitárias no Brasil. Os farmacêuticos comunitários foram alocados em dois grupos: intervenção (n = 61) e controle (n = 60). Os farmacêuticos comunitários do grupo intervenção participaram de um programa de EC à distância. Os farmacêuticos comunitários do grupo controle não receberam intervenção educativa. A percepção dos participantes, os resultados de aprendizagem e hábitos de prática foram avaliados. A satisfação dos estudantes com o programa de CE foi elevada em todos os momentos avaliados (média ± desvio padrão = 4,2 ± 0,4). Os escores de aprendizagem e prática aumentaram significativamente ao final do estudo em relação ao início do estudo (p < 0,001) e foram significativamente melhores que os do grupo controle (p < 0,001). O presente programa de EC à distância é uma estratégia educacional viável para melhorar a percepção dos participantes, os resultados da aprendizagem e hábitos de prática relacionados ao gerenciamento clínico de problemas autolimitados de saúde em farmácias comunitárias.The aim of this work was to evaluate the effectiveness of an internet-based continuing education (CE) program on pharmacy-based minor ailment schemes (PMASs). A controlled randomized clinical trial was conducted in community pharmacies in Brazil. Community pharmacists (CPs) were enrolled in two groups: intervention (n = 61) and control (n = 60). CPs who were enrolled to the intervention group participated in an Internet-based CE program. CPs in the control group received no educational intervention. We evaluated participant perception, learning outcomes, and practice performance. Learner satisfaction with the CE program was high for every point evaluated (mean ± standard deviation = 4.2 ± 0.4). Posttest learner outcome scores and practice performance in the intervention group after the conclusion of the CE program significantly improved compared with pretest scores (p < 0.001) and were significantly better compared with the control group (p < 0.001). The present Internet-based CE program is a viable educational strategy for improving participant perception, learning outcomes, and practice performance in PMASs