GESTIÓN DE PROPIEDAD INDUSTRIAL DEL CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO/PROYECTO EN UNA EMPRESA BIOFARMACÉUTICA CUBANA

The Center for Research and Development of Medicines (CIDEM) is a company of the Group of Biotechnological and Pharmaceutical Industries of Cuba (BioCubaFarma) that is dedicated to the research and development of generic, innovative medicines and natural products, at different stages of their development. development to industrial scale and commercialization. The objective of the article is to characterize CIDEM's industrial property management in relation to the stages of the project/product life cycle. These stages are divided into R&D, registration and transfers. Finally, the strategies of industrial property are shown.El Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) es una empresa del Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma) que se dedica a la investigación y desarrollo de medicamentos genéricos, innovadores y de productos naturales, en diferentes etapas de su desarrollo hasta su escala industrial y la comercialización. El objetivo del artículo es caracterizar la gestión de la propiedad industrial del CIDEM en relación a las etapas del ciclo de vida del proyecto/producto. Estas etapas se dividen en I+D, registro y transferencias. Finalmente se muestran las estrategias de la propiedad industrial

N-Glycosylation affects humoral immune response of Her1 cancer vaccine

Vaccine preparations based on the extracellular domain of Her1 protein (Her1-ECD) have demonstrated, in vitro and in vivo, a potent antimetastatic effect on EGFR+ Lewis lung carcinoma model, while associated side effects were absent. The Her1-ECD is a glycoprotein with a molecular weight of 105 kDa and has 11 potencial sites for N-glycosylation. Glycosylation is a post-translational modification that can affect the protein folding, stability, regulates protein half-life, immunogenecity, biological activity and other functions. In this work, the N-glycosylation Her1-ECD was preliminarily characterized by SDS-PAGE, glycan differentiation by lectin and normal phase chromatography. Finally, the biological activity of the glycosylated and totally deglycosylated Her1-ECD protein was compared. As results were obtained that N-glycosylation profile of Her1-ECD is composed of high mannose, hybrid and complex N-glycans types, and Her1-ECD glycosylation modifies the humoral immune response, measured as antibody titers, recognition of EGFR in A431 cell line and cell cycle arrest

Gestión del desarrollo de productos en el Centro de Inmunología Molecular

El crecimiento de las empresas en un mundo altamente competitivo depende del rendimiento superior del proceso de desarrollo de sus productos. Estudios anteriores mostraron que hoy la dificultad principal del crecimiento del Centro de Inmunología Molecular está en la capacidad de penetrar los mercados de exportación, y el desarrollo de nuevos productos. La implementación de un sistema de gestión de desarrollo de productos a partir del diagnóstico de las limitaciones actuales permitirá eliminar las restricciones en el desarrollo de nuevos productos y constituirá una herramienta para el éxito de la realización de los mismos de manera competitiva. En este artículo se caracteriza la gestión de desarrollo de productos en el Centro de Inmunología Molecular, a partir de la realización de encuestas y tormentas de ideas y se propone un sistema de gestión para el desarrollo de productos en la institución que permita su uso como herramienta para su competitiva realización