DATURA STRAMONIUM: Toxicología de una droga emergente

El estramonio (Datura stramonium L), al igual que la gran mayoría de las drogas alucinógenas vegetales, ha sido usado a lo largo de los siglos en un contexto místico-religioso chamánico. Sin embargo, fue en el verano de 2011 cuando se detecta su uso como droga de abuso en España tras el fallecimiento de dos jóvenes en una fiesta “rave” en Getafe (Madrid) y una intoxicación aguda de un joven en Badajoz, hechos que generaron una gran alarma social. Todo ello pone de manifiesto la constante variabilidad en la familia de las drogas perturbadoras usadas con fines recreativos. La disponibilidad de este vegetal y el desconocimiento sobre los riesgos de su consumo lo convierten en un serio problema de salud pública. El estramonio posee propiedades alucinógenas y anticolinérgicas debido a su contenido en alcaloides tropánicos, entre los que destacan tres: atropina (DL50= 10 mg en humanos, 400 mg/Kg ratón), hiosciamina y escopolamina (DL50= 2-4 mg en humanos, 619 mg/Kg ratón). Entre los efectos psíquicos y orgánicos destacan la alteración del estado mental con alucinaciones y la taquicardia, respectivamente. El tratamiento de las intoxicaciones agudas es sintomatológico y se dispone de un antídoto, la fisostigmina

Especialidades Farmacéuticas Publicitarias con excipientes azoicos: guía para la prevención del uso inseguro en dispensación e indicación farmacéutica

Introducción: Las Especialidades Farmacéutica Publicitarias (EFP), son especialidades farmacéuticas de libre uso y dispensación sin receta.  Los colorantes azoicos son conocidos por su potencial toxicidad en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico(AAS), por ello, la exposición a éstos debe acompañarse de precauciones, advertencias y contraindicaciones de uso.  Objetivos: Diseñar una guía de dispensación para prevenir la inseguridad por reacción cruzada con excipientes azoicos en pacientes alérgicos al AAS. Material y Métodos: Se obtuvo del BOT plus el listado de EFP comercializadas en España y se revisaron las fichas técnicas de la AEMPS y las fichas del BOT plus para la detección de discrepancias entre fichas y buscar alternativas seguras (también EFP) para aquellas con azoicos. Resultados: De las 1194 EFP evaluadas, 110 (9%) contenían algún azoico, AAS o salicilamida. De las 784 de administración oral: 18 contienen AAS, 4 incluyen salicilamida y 78 azoicos. Para las 78 EFP orales con excipientes azoicos, excepto en 2, se encontró una alternativa EFP del mismo grupo terapéutico que respetaba la misma vía de administración, pero en el 28,9% de los casos no la misma forma farmacéutica. Se detectaron 11 discrepancias entre las fichas técnicas de la AEMPS y del BOT plus. Fueron subsanadas comunicándolas al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF). Conclusiones: Esta guía resultará de gran utilidad para la Atención Farmaceútica(AF) en la dispensación e indicación de EFP con excipientes azoicos en pacientes alérgicos al AAS. Además de prevenir situaciones de inseguridad, enriquece los protocolos de AF disponibles para la práctica asistencial en la Oficina de Farmacia

Especialidades Farmacéuticas Publicitarias con excipientes azoicos: guía para la prevención del uso inseguro en dispensación e indicación farmacéutica

Introducción: Las Especialidades Farmacéutica Publicitarias (EFP), son especialidades farmacéuticas de libre uso y dispensación sin receta.  Los colorantes azoicos son conocidos por su potencial toxicidad en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico(AAS), por ello, la exposición a éstos debe acompañarse de precauciones, advertencias y contraindicaciones de uso.  Objetivos: Diseñar una guía de dispensación para prevenir la inseguridad por reacción cruzada con excipientes azoicos en pacientes alérgicos al AAS. Material y Métodos: Se obtuvo del BOT plus el listado de EFP comercializadas en España y se revisaron las fichas técnicas de la AEMPS y las fichas del BOT plus para la detección de discrepancias entre fichas y buscar alternativas seguras (también EFP) para aquellas con azoicos. Resultados: De las 1194 EFP evaluadas, 110 (9%) contenían algún azoico, AAS o salicilamida. De las 784 de administración oral: 18 contienen AAS, 4 incluyen salicilamida y 78 azoicos. Para las 78 EFP orales con excipientes azoicos, excepto en 2, se encontró una alternativa EFP del mismo grupo terapéutico que respetaba la misma vía de administración, pero en el 28,9% de los casos no la misma forma farmacéutica. Se detectaron 11 discrepancias entre las fichas técnicas de la AEMPS y del BOT plus. Fueron subsanadas comunicándolas al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF). Conclusiones: Esta guía resultará de gran utilidad para la Atención Farmaceútica(AF) en la dispensación e indicación de EFP con excipientes azoicos en pacientes alérgicos al AAS. Además de prevenir situaciones de inseguridad, enriquece los protocolos de AF disponibles para la práctica asistencial en la Oficina de Farmacia

Revisión de medicamentos sin receta con aspartamo: Indicación Farmacéutica segura en fenilcetonuria

Introducción: La fenilcetonuria es el trastorno hereditario más frecuente del metabolismo de los aminoácidos y su abordaje suele centrarse en dietas restringidas en fenilalanina, un aminoácido presente en el edulcorante aspartamo habitualmente usado como excipiente en tecnología farmacéutica.  Objetivo: El objetivo principal es la revisión de los medicamentos sin receta comercializados en España hasta marzo de 2023 y que contienen aspartamo en su composición. Método: Se realizó una revisión en la base de datos BOT plus de todos los medicamentos comercializados en España que contienen aspartamo. Se seleccionaron solo los MSR. Se consultaron las fichas técnicas en el Centro de información online de medicamentos de la AEMPS (CIMA), y los datos obtenidos se registraron en una tabla.  Resultados: Se obtuvieron 570 medicamentos; 58 eran MSR. Cuando exista petición de MSR con aspartamo en pacientes con fenilcetonuria, en el SIF, tras su evaluación, en el 100% de los casos, el farmacéutico aplicando el Servicio de Indicación Farmacéutica podría indicar un MSR alternativo, con el mismo principio activo pero sin aspartamo como excipiente. Conclusiones: La actuación del farmacéutico comunitario para aplicar el SIF es muy importante en pacientes con fenilcetonuria. Existen medicamentos que no requieren prescripción y se pueden indicar en estos pacientes. El farmacéutico debe tener a su disposición las herramientas necesarias que le faciliten el SIF con este tipo de enfermos

Differences in metallic content between marine vertebrates and invertebrates living in Oceanic Islands

El contenido metálico en cada clase de organismo varía de diferentes formas; según el metabolismo, el hábitat y el lugar de la red trófica en que se encuentre. En este estudio se han analizado 845 ejemplares de diferentes tipos de organismos vertebrados e invertebra-dos marinos de Canarias, de ellos se ha analizado el contenido de 20 metales y elementos traza (Al, B, Ba, Ca, Cd, Co, Cr, Cu, Fe, K, Li, Mg, Mn, Mo, Na, Ni, Pb, Sr, V y Zn) en mg/ kg. En los análisis de PCoA se observa claramente cómo los organismos invertebrados y vertebrados se separan según su contenido metálico, existiendo diferencias significativas entre estos dos grupos en cada uno de los elementos traza y metales estudiados. Las espe-cies de invertebrados tienen la mayor concentración en todos los metales y oligoelementos, pueden tener una mayor concentración de metales que los vertebrados debido a que tienen un crecimiento muy rápido, y con ello una alta tasa metabólica que hace que se bioacumulen concentraciones más altas de los elementos.El contenido metálico en cada clase de organismo varía de diferentes formas; según el metabolismo, el hábitat y el lugar de la red trófica en que se encuentre. En este estudio se han analizado 845 ejemplares de diferentes tipos de organismos vertebrados e invertebra-dos marinos de Canarias, de ellos se ha analizado el contenido de 20 metales y elementos traza (Al, B, Ba, Ca, Cd, Co, Cr, Cu, Fe, K, Li, Mg, Mn, Mo, Na, Ni, Pb, Sr, V y Zn) en mg/ kg. En los análisis de PCoA se observa claramente cómo los organismos invertebrados y vertebrados se separan según su contenido metálico, existiendo diferencias significativas entre estos dos grupos en cada uno de los elementos traza y metales estudiados. Las espe-cies de invertebrados tienen la mayor concentración en todos los metales y oligoelementos, pueden tener una mayor concentración de metales que los vertebrados debido a que tienen un crecimiento muy rápido, y con ello una alta tasa metabólica que hace que se bioacumulen concentraciones más altas de los elementos

Report of the Scientific Committee of the Spanish Agency for Consumer Affairs, Food Safety and Nutrition (AECOSAN) on the conditions of use of certain substances to be used in food supplements-4

Los complementos alimenticios son alimentos cuyo fin es complementar la dieta normal y que consisten en fuentes concentradas de nutrientes (vitaminas y minerales) o de otras sustancias que tienen un efecto nutricional o fisiológico, en forma simple o combinada. Los complementos se comercializan en forma dosificada, se entregan al consumidor final únicamente preenvasados. En ningún caso, deben sustituir al uso de medicamentos sin una supervisión médica adecuada. Sólo deben utilizarse para complementar la dieta y, de forma general, su uso no es necesario si se sigue una dieta variada y equilibrada, a la que no pueden reemplazar. En España los complementos alimenticios están regulados por el Real Decreto 1487/2009 que traspuso a la legislación española la Directiva 2002/46/CE relativa a la aproximación de las legislaciones de los estados miembros en materia de complementos alimenticios. Sin embargo, actualmente sólo está regulado el uso de vitaminas y minerales, por lo que se ha solicitado al Comité Científico que realice una valoración de la propuesta de autorización de la utilización de determinadas sustancias distintas de vitaminas y minerales en la fabricación de complementos alimenticios. Las sustancias propuestas por la Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición (AECOSAN) son: ácido L-aspártico, L-citrulina, glicina, L-prolina, L-serina, L-arginina-L-aspartato, L-lisina-L-aspartato, L-lisina-L-glutamato, N-acetil-L-cisteína, N-acetil-L-metionina, hidroximetilbu- tirato, ácido lipoico, Monascus purpureus, carbón activo y lactulosa. El Comité Científico ha valorado cada propuesta, analizando las características y fuentes de cada sustancia, así como la nutrición, metabolismo y seguridad y ha concluido, en cada caso, si la presentada por la AECOSAN era aceptable desde el punto de vista de su seguridad en su uso como complemento alimenticio. En ningún caso, la evaluación realizada supone un aval de la eficacia biológica de las sustancias y dosis valoradas. El Comité Científico indica que, en todo caso es necesario que las personas que estén sometidas a tratamientos con medicamentos consulten con su médico la oportunidad o conveniencia de consumir complementos alimenticios dada la posibilidad de que existan interferencias en algunos casos.Food supplements are foods, the purpose of which is to supplement the normal diet and which consist of concentrated nutrient sources (vitamins and minerals) or other substances with a nutritional or physiological effect, alone or in combination. The supplements are marketed in dosage form and are only supplied to the end consumer prepacked. In no event should they replace the use of medicines without suitable medical supervision. They should only be used to supplement the diet and, on the whole, their usage is not required if the individual has a varied and balanced diet, which cannot be replaced. In Spain, food supplements are regulated by Royal Decree 1487/2009, which transposed Directive 2002/46/EC on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements into Spanish law. However, only the use of vitamins and minerals is currently regulated. Therefore the Scientific Committee has been asked to make an assessment of the proposal to authorise certain substances other than vitamins and minerals in the manufacture of food supplements. The substances proposed by the Spanish Agency for Consumer Affairs, Food Safety and Nutrition (AECOSAN) are food supplements, L-aspartic acid, L-citrulline, glycine, L-proline, L-serine, L-arginine-L-aspar- tate, L-lysine L-aspartate, L-lysine-L-glutamate, N-acetyl-L-cysteine, N-acetyl-L-methionine, hidro- xymethylbutyrate, lipoic acid, Monascus purpureus, activated carbon and lactulose. The Scientific Committee has assessed each proposal, analysing the characteristics and sources of each substance, and the nutrition, metabolism and safety and has concluded, in each case, whether that submitted by the AECOSAN is acceptable from a safety viewpoint for use as a food supplement. In no event is the assessment intended as a guarantee of the biological efficiency of the substances and doses assessed. The Scientific Committee states that, in any case individuals undergoing medical treatment must seek medical advice as to the suitability of taking food supplements, given the possibility of interactions in certain cases

Niveles de fluoruro en dentífricos y colutorios

Introduction. The use of dentifrices and mouthwashes or mouthwashes that have fluoride in their composition has been extended since it has been shown that this element has a high activity against cariogenic bacteria. However, excessive intake of any of these products can cause poisoning that leads to various long-term pathologies. Objectives. The objective of this study is to determine the fluoride content of dental products (dentifrices and mouthwashes) to assess whether there is any type of risk by accidentally ingesting large amounts of these in certain population groups and comparing the experimental levels with those declared in the labelling. Material and methods. A total of 117 samples of dental products have been analyzed by potentiometry with fluoride selective ion electrode. Results and discussion. The highest concentration of fluoride (18412±0.009 mg/kg) has been recorded in  the Vitis® junior tutti frutti flavor toothpaste. The highest level of fluoride found in mouthwashes (2703±38.4 mg/L) has been registered under the Lacer® Oros brand. Conclusions. There is no risk if brushing is done correctly and, in the case of children, in a supervised way  to avoid accidental ingestion. However, if produced, very high amounts of these products would be needed to trigger a toxic effect in the short and long term.  Introducción. El uso de dentífricos y enjuagues bucales o colutorios que tienen fluoruro en su composición  se ha ampliado ya que se ha demostrado que este elemento tiene una alta actividad contra las bacterias  cariogénicas. Sin embargo, una ingesta excesiva de cualquiera de estos productos, puede producir  intoxicaciones que conducen a diversas patologías a largo plazo. Objetivos. El objetivo de este estudio es determinar el contenido de fluoruro de productos dentales (dentífricos y colutorios) para evaluar si existe algún tipo de riesgo al ingerir accidentalmente grandes cantidades de estos en ciertos grupos de población y comparar los niveles experimentales con los declarados en el etiquetado. Material y métodos. Se han analizado un total de 117 muestras de productos dentales mediante potenciometría con electrodo de ion selectivo de fluoruro. Resultados y discusión. Se ha registrado la mayor concentración de fluoruro (18412±0.009 mg/kg) en el dentífrico Vitis® junior sabor tutti frutti. El mayor nivel de fluoruro encontrado en los colutorios (2703±38.4 mg/L) ha sido registrado en la marca Lacer® Oros. Conclusiones. No existe ningún tipo de riesgo si el cepillado se realiza correctamente y, en el caso de los niños, de forma supervisada para evitar ingestiones accidentales. No obstante, de producirse, se necesitarían cantidades muy altas de estos productos para desencadenar un efecto tóxico a corto y largo plazo.