Efficacy assessment of a protocol for the prevention of skin tears in Primary Care: randomized clinical trial protocol

RESUMEN: Introducción Los desgarros cutáneos son heridas causadas por cizallamiento, fricción o trauma y son la consecuencia de la separación de las capas de piel. Los profesionales de la salud y los cuidadores deben tener como objetivo principal, la identificación y evaluación de riesgos para desarrollar e implementar las estrategias de prevención con la finalidad de disminuir la aparición de desgarros cutáneos, y al mismo tiempo incorporar la formación y la estandarización de los planes de curas basados en la evidencia por parte de los profesionales de salud, junto con una gestión eficiente de los recursos, ayudaran a un óptimo abordaje de las personas que padecen estas lesiones. Este estudio proporciona una gran oportunidad para contribuir al conocimiento de las lesiones por desgarros cutáneos, en el que la prevención debe ser el objetivo principal al evaluar, planificar e implementar el cuidado de los desgarros cutáneos. El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un protocolo de prevención de desgarros cutáneos para disminuir la incidencia en personas mayores con factores de riesgo en la Atención Primaria. Objetivos e hipótesis Objetivo general Evaluar la eficacia de un protocolo de prevención de desgarros cutáneos, frente a medidas estándar de prevención de lesiones agudas en un grupo de pacientes con riesgo de desarrollar desgarros cutáneos, atendidos en Atención Primaria. Objetivo específico Comparar la incidencia de lesiones por desgarros aplicando un protocolo de prevención específico frente al protocolo estándar de prevención de lesiones agudas en un grupo de pacientes con riesgo de lesiones atendidos en Atención primaria. Metodología Diseño y ámbito Se realizará un ensayo clínico multicéntrico aleatorizado en 9 centros urbanos de Atención Primaria pertenecientes al Institut Català de la Salut (ICS). Población diana Personas ≥ de 60 años, ambos sexos, atendidos en los centros de Atención Primaria participantes con factores de riesgo para desarrollar desgarros cutáneos. Profesionales de Enfermería de los centros de Atención Primaria que participen en el estudio. Selección de la muestra Muestreo estratificado y aleatorio, a un grupo control (cuidados estándar de prevención de heridas agudas) y grupo intervención (protocolo prevención específica de desgarros). Método y recogida de datos Historia Clínica Informatizada del programa de Estació Clínica d'Atenció Primària (ECAP) y entrevista estructurada a los sujetos de estudio. Análisis estadístico Se realizarán análisis bivariantes, mediante pruebas de contraste de hipótesis. El procesamiento estadístico de los datos se realizará usando el programa SPSS versión 26.0 que a su vez estarán almacenados en el programa Microsoft Excel. Plan de trabajo El proyecto se desarrollará en dos años, a partir de la aprobación del Comité de Ética y Científico de la Fundación Universitaria Jordi Gol (IDIAP). El primer año se desarrollará según: 1 er trimestre. Fase planificación. 2º trimestre: fase preparación. 3er y 4º trimestre: Fase de ejecución (prueba piloto). En el segundo año se procederá a: 1 er, 2º y 3er trimestre: Fase ejecución. 4º trimestre: Fase final de seguimiento y de explotación de datos. Una vez finalizada la última fase se procederá al análisis e interpretación de los datos y la transcripción del informe de conclusiones. Se elaborará un artículo científico que será presentado a revistas nacionales e internacionales, al mismo tiempo se presentará en formato poster o comunicación oral a congresos nacionales de heridas: Grupo Nacional para el Estudio y Asesoramiento en Úlceras por Presión y Heridas Crónicas (GNEAUPP), Sociedad Española de Heridas (SEHER) y Asociación Nacional de Enfermería Dermatológica e Investigación del Deterioro de la Integridad Cutánea (ANEDIDIC). Conclusiones Con este estudio pretendemos mejorar los cuidados y tratamiento de los desgarros cutáneos en base a evidencia científica, así como empoderar a los pacientes y cuidadores. Por otro lado, esperamos observar menor número de lesiones por desgarro en el grupo intervención que en el grupo control durante el tiempo de seguimiento.ABSTRACT: Introduction Skin tears are wounds caused by shear, friction or trauma and are the consequence of the skin layers separation. Healthcare professionals and caregivers should set as their primary objective the hazardous factor identification and assessment, so preventive strategies can be developed and implemented. These actions will allow the decreasing of skin tears from happening, as well as incorporate formation and standardization of healing processes based in evidence given by the healthcare professional staff. Such actions together with a resource’s efficient management, will help to provide a proficient course of action to patients with skin tears. This study creates the opportunity to greatly contribute to the knowledge within the subject of skin tear wounds, in which the prevention should be the main focus while assessing, planning and implementing in the skin tear care. The aim of this study is to assess the efficiency of a skin tear prevention procedure to decrease these types of tears on elderly people with high-risk of developing skin tears within Primary Healthcare. Objectives and Scenarios General objective To assess the efficiency of skin tear prevention procedures against the acute lesions current preventive measures within a high-risk of developing skin tears patient sample group cared by Primary Healthcare System. Specific objective To compare tear lesions incidence using a specific preventive procedure against the acute lesions current procedure in patient with high-risk of developing skin tears sample group cared by Primary Healthcare System. Methodology Design and Framework A randomized multicenter clinical trial to be conducted in 9 urban Primary Healthcare Facilities belonging to the Catalan Health Institute (ICS). Target population People ≥ 60 years of age, both sexes, with high-risk of developing skin tears followed by the participating Primary Healthcare facilities. Nursing professionals from the Primary Healthcare facilities participating in the study. Sample selection Stratified and random sampling, to a control group (standard acute wound prevention care) and intervention group (specific prevention procedure for skin tears). Method and data collection Computerized clinical history of the Estació Clínica d'Atenció Primària (ECAP) program and structured interview with the study subjects. Statistical analysis Bivariate analysis to be carried out by means of hypothesis testing. The statistical processing of the data is going to be carried out using the SPSS version 26.0 program, which in turn will be stored in the Microsoft Excel program. Work plan Project to be developed in two years’ time, starting with the Ethics and Scientific Committee of the Jordi Gol University Foundation (IDIAP) approval. The first year is to be developed according to terms: 1st, planning phase; 2nd, preparation phase; 3rd and 4th, Execution phase (pilot test). The second year will proceed as follows: 1st, 2nd and 3rd terms, execution phase: 4th term, final monitoring and data manipulation phase. Once the last phase has been completed, the analysis and interpretation of the data and the transcription of conclusions report is to be carried out. A scientific article will be prepared and submitted to national and international journals, at the same time it will be presented as a poster or oral communication to national wound congresses: National Group for the Study and Advice on Pressure Ulcers and Chronic Wounds (GNEAUPP), Spanish Wound Society (SEHER) and National Association of Dermatological Nursing and Research of the Deterioration of the Cutaneous Integrity (ANEDIDIC). Conclusions With this study we aim to improve the care and treatment of skin tears based on scientific evidence, as well as to empower patients and caregivers. Furthermore, we expect to observe fewer tear injuries in the intervention group than in the control group during the follow-up time.Máster en Gestión Integral e Investigación de las Heridas Crónica

Guia de pràctica clínica sobre el maneig i tractament d’úlceres d’extremitats inferiors

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