Pharmacotherapy for acute respiratory infections caused by influenza viruses: Current possibilities

Routinely the influenza virus significantly contributes to the formation of the annual incidence of acute respiratory infections, with a peak in winter season. The high level of mutagenic potential of influenza viruses is a standard factor determining the complexity of the rational choice of pharmacotherapy. The upcoming epidemiological season 2020-2021 brings additional challenges for health care practitioners mediated by the widespread prevalence in the human population of a new infection caused by the SARS-CoV-2 virus affecting the respiratory system among many organs and systems. An adequate choice of pharmacotherapy tools should be based on high efficiency and safety of drugs, with a possible reduction in such negative factors as polypharmacy. This review includes comparative pharmacological characteristics of drugs with activity against RNA viruses, along with parameters of their clinical efficacy. © 2021 Consilium Medikum. All rights reserved

Efficacy and safety of the novel oral anticoagulants for prevention of stroke and systemic embolism in atrial fibrillation

Atrial fibrillation (AF) is one of the most prevalent rhythm disorders and might be associated with the high risk of thromboembolic complications, including stroke. For risk estimation, of the thrombotic complications, a variety of scores has been implemented, including CHA2DS2-VASc Score. According to the European Society of Cardiology Guidelines on AF management (2016), males showing more than 2 points, and females with more than 3 points by CHA2DS2-VASc, for embolism prevention, it is recommended to prescribe novel oral anticoagulants (NOAC). NOAC are effective and relatively safe comparing to vitamin K antagonists (VKA), are convenient being taken per os, do not have necessity of individual dosing, have rapid onset of the maximum effect (in several hours) and predictable effect in relation to dose. Among drugs from this group, dabigatran can be highlighted, which has in comparative studies shown not only high efficacy, but is the safest among all NOAC, as it does rarely lead to hemorrhagic complications and is the only NOAC for now, with the developed and available neutralizing agent — idarucizumab. © 2017, Silicea-Poligraf. All rights reserved

Клиническая и фармакоэкономическая оценка применения комбинации тиотропия бромида и олодатерола у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

The paper is devoted to the problem of clinical efficacy and pharmacoeconomic evaluation of Spiolto Respimat. The results of clinical trials prove that Spiolto Respimat in patients with COPD improves spirometric values, symptoms of dyspnea and health-related quality of life, compared with placebo, tiotropium bromide (5 μg) and olodaterol (5 μg). According to conducted in European countries pharmacoeconomic analysis «cost-utility» therapy with Spiolto Respimat results in quality-adjusted life-year gained comparing to tiotropium bromide (5 μg). Also Spiolto Respimat is an effective option of COPD therapy comparing to the other combinations of long-acting muscarinic antagonist – long-acting beta2-adrenergic agonist.В настоящее время существенно изменилась концепция лекарственной терапии пациентов с ХОБЛ. Исследования последних лет убедительно демонстрируют преимущества использования двойной бронхолитической терапии при определенных фенотипах ХОБЛ. Данный обзор посвящен анализу клинической и фармакоэкономической эффективности комбинации тиотропия и олодатерола (Спиолто Респимат). Применение Спиолто Респимата у пациентов с ХОБЛ приводит к улучшению спирометрических показателей, снижению одышки, а также улучшению качества жизни, связанного со здоровьем, в сравнении с плацебо, а также с монотерапией тиотропия бромидом (5 мкг) и олодатеролом (5 мкг). Согласно результатам нескольких проведенных в Европе фармакоэкономических исследований «затраты – полезность», применение препарата Спиолто Респимат по показателям полезности превосходит монотерапию тиотропия бромидом (5 мкг). Помимо этого, было выявлено, что Спиолто Респимат является доминантным в сравнении с препаратом Дуаклир Дженуэйр и комбинацией «тиотропия бромид + салметерол», а также идентичным по показателю «затраты – полезность» с препаратами Ультибро Бризхалер и Аноро Эллипта

Клинико-экономический анализ применения афатиниба и гефитиниба при лечении рака легкого

Introduction. In December 2015, preliminary results of the study of clinical effectiveness and safety of afatinib compared with gefitinib as a first-line therapy of locally advanced or metastatic non-small cell lung carcinoma (NSCLC) and activating mutations in the EGFR gene were published. Based on these data, a pharmacoeconomic study of the use of afatinib and gefitinib in treatment of lung cancer was performed. The main limitation was the lack of the full data of LUX-Lung 7 study and of the final data on overall survival rate (OSR). LUX-Lung 7 study is now completed, and its results were published. This provides an opportunity to adjust the results of the previously conducted pharmacoeconomic study, and to model the impact of the increase of share of afatinib as a first-line therapy of NSCLC on the budget of the Russian health care system. The aim was to update the results of the previously performed pharmacoeconomic study, and to assess the budget impact of the use of afatinib as a first-line therapy in prolonged treatment of locally advanced or metastatic NSCLC, and of partial replacement of gefitinib with afatinib in patients with frequent activating mutations of the EGFR gene. Materials and methods. Pharmacoeconomic analysis was performed using budget impact method based on Markov model of the first, second and third line of NSCLC therapy. The results of LUX-Lung 7 clinical trials, data of state statistical monitoring, and literature data were used to create the model. The following direct medical costs were considered: first and second line drug therapy of NSCLC; palliative care; addressing adverse events; and observation of patients during the treatment. In a basic scenario, financial implications of the use of afatinib as the first line therapy in prolonged treatment of NSCLC were assessed irrespective of the frequency of mutations; the cost of treatment of patients with Del19 mutation was additionally analyzed. A probabilistic analysis of the sensitivity of the results to fluctuations of initial parameters was performed. Results. Budget impact analysis of a more extensive use of afatinib in a target population of 1 382 patients demonstrated that this approach resulted in 23,553,000 RUB less total cost of NSCLC treatment in the second year, and 43,310,000 RUB in the third year. If the average annual cost of therapy with afatinib was 968,857 RUB per patient, this would enable to treat additional 24 patients in the second year, and 45 patients in the third year of the modeled therapy. It was also shown that the change of the share on afatinib from 13% of patients in the first year of therapy to 30% in the first year and 50% in the third year reduced the total cost of treatment of patients with NSCLC for 66,800,000 RUB in the basic scenario. This would enable to treat additional 69 patients. The total budget cost of treatment of the subpopulation of patients with Del19 mutation of the EGFR gene reduced by 34,200,000 RUB, which would enable to treat additional 35 patients. Conclusions. The use of afatinib is cost-effective for the health care system.Актуальность. В декабре 2015 г. были опубликованы предварительные результаты исследования клинической эффективности и безопасности афатиниба в сравнении с гефитинибом в качестве первой линии терапии для пациентов с местно-распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и активирующими мутациями гена EGFR. На основе этих данных было выполнено клинико-экономическое исследование применения афатиниба и гефитиниба при лечении рака легкого. Основным ограничением проведенного исследования было отсутствие полных данных исследования LUX-Lung 7 и окончательных данных по общей выживаемости (ОВ). В настоящее время исследование LUX-Lung 7 завершено и его результаты опубликованы, что дает возможность уточнить результаты ранее проведенного нами клинико-экономического исследования и на его основе разработать модель влияния на бюджет российской системы здравоохранения такого фактора, как повышение доли пациентов, получающих афатиниб в первой линии терапии НМРЛ. Целью настоящей работы является актуализация результатов ранее выполненного клинико-экономического исследования и проведение анализа влияния на бюджет применения препарата афатиниб в первой линии терапии при продолжительном лечении местно-распространённого или метастатического НМРЛ, а также при частичном замещении афатинибом препарата гефитиниб у пациентов с частыми активирующими мутациями гена EGFR. Материалы и методы. Клинико-экономический анализ проводился методом анализа влияния на бюджет на основе марковского моделирования первой, второй и третьей линии терапии НМРЛ. Для построения модели использовали результаты клинических исследований LUX-Lung 7, данные государственного статистического наблюдения и литературные данные. Учитывались прямые медицинские затраты: стоимость медикаментозного лечения НМРЛ в первой и второй линиях терапии, затраты на паллиативную помощь, коррекцию нежелательных явлений, а также на наблюдение пациентов в ходе лечения. В базовом сценарии оценивались финансовые последствия применения препарата афатиниб в первой линии терапии при продолжительном лечении НМРЛ вне зависимости от частных мутаций; дополнительно анализировались затраты на лечение больных с мутацией Del19. Проводился вероятностный анализ чувствительности результатов анализа к колебаниям значений исходных параметров. Результаты. Оценка влияния на бюджет расширенного применения афатиниба показала, что в течение второго года такой практики экономия общего бюджета на терапию НМРЛ составляет 23,553 млн руб., а в течение третьего года - 43,310 млн руб. в расчете на целевую популяцию, насчитывающую 1382 пациента. Исходя из ежегодных средних затрат на терапию афатинибом одного пациента в размере 968 857 руб., достигнутая экономия позволит дополнительно пролечить 24 пациента на втором году и 45 пациентов на третьем году моделируемой терапии. Показано также, что при изменении доли пациентов, получающих афатиниб, с 13% в первом году терапии до 30% во втором и 50% в третьем году общие затраты бюджета на лечение пациентов с НМРЛ при базовом сценарии снижаются на 66,8 млн руб., что позволяет дополнительно пролечить 69 пациентов. Общие затраты бюджета на лечение субпопуляции больных с мутацией Del19 гена рецептора EGFR снижаются на 34,2 млн руб., и на эту сумму можно дополнительно пролечить до 35 пациентов. Выводы. Назначение препарата афатиниб позволяет экономить средства в системе здравоохранения и является целесообразным с клинико-экономической точки зрения

Pharmacoeconomic assessment of dual bronchodilation therapy in patients with COPD

This study was aimed at clinical and economic assessment of feasibility of inclusion glycopyrronium bromide/indacaterol fixed combination in the State Program for providing necessary drugs to patients. Methods. This retrospective study was based on previously published clinical data. Change of economic burden was assessed using budget impact analysis. Cost-effectiveness was assessed using cost minimization analysis and lost opportunities analysis. Results. Switching COPD patients from free combination of long-acting bronchodilators (LABD) to glycopyrronium bromide/indacaterol fixed combination has led to 20.44% decrease in the economic burden. The 3-year cost saving of COPD therapy has reached RUB 2,416 bln. Conclusion. The results demonstrate pharmacoeconomic efficiency of glycopyrronium bromide/indacaterol fixed combination compared to the standard therapy of COPD. Inclusion of glycopyrronium bromide/indacaterol combination into the State Program for providing necessary drugs to COPD patients could be rational and ecomonically feasible. © 2018 Medical Education. All rights reserved

Enoxaparin is a low-molecular-weight heparin with a complex chemical structure and various nonanticoagulant properties

The paper discusses the non-anticoagulant properties of unfractionated heparin and enoxaparin and their relation to their chemical structures. It is emphasized that enoxaparin has multiple, often interrelated, non-anticoagulant effects that can complement its antithrombotic activity and enhance the efficiency of therapy in patients receiving the drug for various indications. The realization of these effects requires the complex structure with the standard distribution of molecular weight (Mw) (average Mw, about 4500 Da, as well as Mw of less than 2000 Da (68%), and more than 8000 Da (<18%), and with the standard content of 1.6-anhidro rings (15-25%), which is determined by the source of raw materials and by the production technology of the original drug and cannot be fully reproduced when designing its bioanalogues

Vascular endothelial growth factor inhibitors in the treatment of neovascular age-related macular degeneration

Neovascular age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of vision loss in older patients. An important role in angiogenesis is played by regulatory mechanisms (an increase in the number of proliferating endothelial and stromal cells and morphological alterations in the vascular network) induced by factors from the vascular endothelial growth factor (VEGF) family. Since 2006, the key treatment of neovascular AMD includes agents that inhibit the activity of VEGF. This review covers the effectiveness and safety of the use of anti-VEGF agents in neovascular AMD patients. A comparison is drawn between monoclonal antibody-based therapy and a new drug from the VEGF-Trap group

Перспективы применения радионуклидных лекарственных препаратов при лечении злокачественных новообразований в РФ

This article reviews perspective of the targeted radionuclide therapy (TRT) as one of the rapidly growing fields of nuclear medicine. The characteristics, features of action, advantages and disadvantages of the most used α- and β-emitters (223Ra, 213Bi, 225Ac, 211At, 89Sr, 90Y, 131I, 153Sm, 177Lu) are presented. New approaches based on the use of α-emitting isotopes in the treatment of castration-resistant prostate cancer with bone metastases, acute myeloid leukemia, melanoma, neuroendocrine tumors, and brain tumors are discussed. The importance of TRT in routine clinical practice is underlined. The use of targeted radionuclide therapy in clinical settings in our country should be expanded.В статье рассматриваются перспективы таргетной радионуклидной терапии (ТРТ) как одного из быстро растущих направлений ядерной медицины. Представлены характеристики, особенности воздействия, преимущества и недостатки наиболее применяемых α- и β-излучателей: 223Ra, 213Bi, 225Ac, 211At, 89Sr, 90Y, 131I, 153Sm, 177Lu. Обсуждаются новые подходы, основанные на использовании α-излучающих изотопов в терапии кастрационно-резистентного рака предстательной железы с костными метастазами, острого миелоидного лейкоза, меланомы, нейроэндокринных опухолей, опухолей головного мозга. Подчёркивается значимость ТРТ в рутинной клинической практике и необходимость скорейшего развития данного направления в нашей стране