Klinische Ergebnisse zur Anwendung eines Hämoglobin-Sprays zur Förderung der Heilung chronischer Wunden

A new technological approach for supplying hypoxic chronic wounds with oxygen is a moist wound treatment with aqueous solutions containing tissue compatible oxygen binders. This facilitates diffusion of oxygen, necessary for the healing process, from the surroundings (room air through an open-porous wound padding) into the ulcerous tissue. A product that is still in development is a spray which contains hemoglobin obtained from domestic pigs. Clinical investigations (a clinical trial, treatment observations and single patient uses) are presented, which were performed to create clinical data regarding efficiency and safety of this product. All data have shown that the application of the hemoglobin spray promoted wound healing in all analyzed cases.Data from a clinical study in Mexico and subsequent therapy observations revealed that in 39 out of 42 patients (93%) the treated wounds were healed. 9 patients from a series of therapy observations in Monterrey (Mexico) showed similar observations. All treated wounds were closed. Single patient uses carried out in Witten (Germany; 6 wounds from 8 (75%)) and Prague (Czech Republic; 5 wounds from 5 (100%) were healed) further support these results: The application of hemoglobin spray can promote healing of chronic wounds. Within the framework of the clinical investigation, the treatment observations, and the individual healing experiments the hemoglobin spray was applied more than 2,000 times onto chronic wounds of 82 patients. In all cases, the spray was well tolerated and there were no adverse event that might have been an adverse reaction to the hemoglobin spray.Ein neuer technologischer Ansatz zur Versorgung hypoxischer chronischer Wunden mit dem zur Heilung benötigten Sauerstoff ist eine feuchte Wundbehandlung mit wässrigen Lösungen, in denen gut gewebeverträgliche Sauerstoff-Binder eine erleichterte Diffusion von Sauerstoff aus der Umgebung (Raumluft aus einer offenporigen Wundauflage) zum Ulcus-Gewebe ermöglichen. Ein Produkt in Entwicklung enthält als Sauerstoff-Binder Hämoglobin vom Hausschwein (Hämoglobin-Spray).Klinische Untersuchungen (eine klinische Studie, Therapiebeobachtungen und individuelle Heilversuche) werden präsentiert, aus denen sich klinische Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ergeben.Alle durchgeführten Anwendungen des Hämoglobin-Spray ergaben, dass die Wundheilung gefördert wurde. In einer klinischen Studie und einer unmittelbar nachfolgenden Serie von Therapiebeobachtungen konnten bei 39 von 42 Patienten (93%) die behandelten Wunden komplett geheilt werden. In gleicher Weise wurden die Wunden von 9 Patienten einer weiteren Serie von Therapiebeobachtungen in Monterrey (Mexiko) bis zur Abheilung behandelt. Individuelle Heilversuche in Witten (Deutschland; 6 von 8 Wunden (75%) abgeheilt) und in Prag (Tschechische Republik; 5 von 5 Wunden (100%) geheilt) bestätigen diese Ergebnisse: Anwendungen des Hämoglobin-Sprays können die Heilung chronischer Wunden fördern.Dabei wurden die Anwendungen des Hämoglobin-Spray ausnahmslos gut vertragen, sämtliche beobachteten unerwünschten Ereignisse während der Anwendungen hatten andere Ursachen. Im Rahmen der klinischen Studie, der Therapiebeobachtungen und der individuellen Heilversuche wurde das Hämoglobin-Spray über 2.000-mal in den chronischen Wunden von 82 Patienten angewendet. Es wurde durchgehend gut vertragen, und es gab keine unerwünschten Ereignisse, die verdächtig waren, möglicherweise unerwünschte Reaktionen auf das Hämoglobin-Spray zu sein

Klinische Ergebnisse zur Anwendung eines Hämoglobin-Sprays zur Förderung der Heilung chronischer Wunden

A new technological approach for supplying hypoxic chronic wounds with oxygen is a moist wound treatment with aqueous solutions containing tissue compatible oxygen binders. This facilitates diffusion of oxygen, necessary for the healing process, from the surroundings (room air through an open-porous wound padding) into the ulcerous tissue. A product that is still in development is a spray which contains hemoglobin obtained from domestic pigs. Clinical investigations (a clinical trial, treatment observations and single patient uses) are presented, which were performed to create clinical data regarding efficiency and safety of this product. All data have shown that the application of the hemoglobin spray promoted wound healing in all analyzed cases.Data from a clinical study in Mexico and subsequent therapy observations revealed that in 39 out of 42 patients (93%) the treated wounds were healed. 9 patients from a series of therapy observations in Monterrey (Mexico) showed similar observations. All treated wounds were closed. Single patient uses carried out in Witten (Germany; 6 wounds from 8 (75%)) and Prague (Czech Republic; 5 wounds from 5 (100%) were healed) further support these results: The application of hemoglobin spray can promote healing of chronic wounds. Within the framework of the clinical investigation, the treatment observations, and the individual healing experiments the hemoglobin spray was applied more than 2,000 times onto chronic wounds of 82 patients. In all cases, the spray was well tolerated and there were no adverse event that might have been an adverse reaction to the hemoglobin spray.Ein neuer technologischer Ansatz zur Versorgung hypoxischer chronischer Wunden mit dem zur Heilung benötigten Sauerstoff ist eine feuchte Wundbehandlung mit wässrigen Lösungen, in denen gut gewebeverträgliche Sauerstoff-Binder eine erleichterte Diffusion von Sauerstoff aus der Umgebung (Raumluft aus einer offenporigen Wundauflage) zum Ulcus-Gewebe ermöglichen. Ein Produkt in Entwicklung enthält als Sauerstoff-Binder Hämoglobin vom Hausschwein (Hämoglobin-Spray).Klinische Untersuchungen (eine klinische Studie, Therapiebeobachtungen und individuelle Heilversuche) werden präsentiert, aus denen sich klinische Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ergeben.Alle durchgeführten Anwendungen des Hämoglobin-Spray ergaben, dass die Wundheilung gefördert wurde. In einer klinischen Studie und einer unmittelbar nachfolgenden Serie von Therapiebeobachtungen konnten bei 39 von 42 Patienten (93%) die behandelten Wunden komplett geheilt werden. In gleicher Weise wurden die Wunden von 9 Patienten einer weiteren Serie von Therapiebeobachtungen in Monterrey (Mexiko) bis zur Abheilung behandelt. Individuelle Heilversuche in Witten (Deutschland; 6 von 8 Wunden (75%) abgeheilt) und in Prag (Tschechische Republik; 5 von 5 Wunden (100%) geheilt) bestätigen diese Ergebnisse: Anwendungen des Hämoglobin-Sprays können die Heilung chronischer Wunden fördern.Dabei wurden die Anwendungen des Hämoglobin-Spray ausnahmslos gut vertragen, sämtliche beobachteten unerwünschten Ereignisse während der Anwendungen hatten andere Ursachen. Im Rahmen der klinischen Studie, der Therapiebeobachtungen und der individuellen Heilversuche wurde das Hämoglobin-Spray über 2.000-mal in den chronischen Wunden von 82 Patienten angewendet. Es wurde durchgehend gut vertragen, und es gab keine unerwünschten Ereignisse, die verdächtig waren, möglicherweise unerwünschte Reaktionen auf das Hämoglobin-Spray zu sein