Desenlaces clínicos de sujetos con infección crónica por Trypanosoma cruzi tratados o no con agentes tripanocidas. Un metaanálisis de estudios observacionales

Los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que evalúan la terapia tripanocida (TT) en sujetos crónicamente infectados por Trypanosoma cruzi no registran desenlaces clínicos. Los estudios observacionales (EOBS) constituirían una alternativa para informar las decisiones clínicas. Métodos: Identificamos sistemáticamente EOBS que registraran la mortalidad de cohortes tratadas y no tratadas con TT (TT+ y TT- respectivamente), consultando MEDLINE, LILACS, referencias de publicaciones, expertos y la industria farmacéutica. Se evaluó la calidad de los EOBS incluidos y se extrajeron sus datos en desenlaces clínicos. El tamaño del efecto se calculó usando el abordaje de modelos aleatorios. Resultados: Cinco EOBS (n = 2096, seguimiento de 5-14 años) registraron mortalidad en las cohortes(19/827 en TT+ versus 62/1269 en TT-, OR = 0.55, IC95% 0.17, 1.80) con resultados heterogéneos entresi (χ2 = 14.1, p = 0.007). Los 3 estudios con mejor evaluación, o los 4 conducidos en el hemisferio sur, contenían resultados homogéneos (p = 0.5 y p = 0.2, respectivamente), pero discordantes (OR = 1.49,IC95% 0.69, 3.24 y OR = 0.35, IC95% 0.13, 0.97, respectivamente). Dos EOBS registraron la aparición de falla cardiaca y alteraciones electrocardiográficas (8 y 11 eventos respectivamente, OR 0.1 en ambos casos). Ningún EOBS manejó las variables de confusión para estimar el efecto de la TT. Conclusiones: El agregado de EOBS muestra una reducción no significativa de los desenlaces clínicos en sujetos TT+. Los resultados heterogéneos en mortalidad, el escaso número de eventos clínicos registrados y los problemas metodológicos de los EOBS no sustentarían la recomendación de TT, pero estimulan el diseño de ECA registrando desenlaces clínicos en esta población. [Villar JC.Desenlaces clínicos de sujetos con infección crónica por Trypanosoma cruzi tratados o no con agentes tripanocidas. Un metaanálisis de estudios observacionales.Randomized clinical trials (RCTs) evaluating trypanocidal therapy (TT) in chronically infected subjects with Trypanosoma cruzi do not record clinical outcomes. Observational studies (EOBS) would constitute an alternative to inform clinical decisions. Methods: We systematically identified EOBS that recorded the mortality of cohorts treated and not treated with TT (TT + and TT- respectively), consulting MEDLINE, LILACS, references of publications, experts and the pharmaceutical industry. The included EOBS were assessed for quality and their data on clinical outcomes were extracted. The effect size was calculated using the random model approach. Results: Five EOBS (n = 2096, 5-14 years follow-up) recorded mortality in the cohorts (19/827 in TT + versus 62/1269 in TT-, OR = 0.55, 95% CI 0.17, 1.80) with heterogeneous results between ( χ2 = 14.1, p = 0.007). The 3 studies with the best evaluation, or the 4 conducted in the southern hemisphere, contained homogeneous results (p = 0.5 and p = 0.2, respectively), but discordant (OR = 1.49, 95% CI 0.69, 3.24 and OR = 0.35, 95% CI 0.13 , 0.97, respectively). Two EOBS recorded the occurrence of heart failure and electrocardiographic abnormalities (8 and 11 events respectively, OR 0.1 in both cases). Neither EOBS handled confounding variables to estimate the effect of TT. Conclusions: The addition of EOBS shows a non-significant reduction in clinical outcomes in TT + subjects. The heterogeneous results in mortality, the low number of registered clinical events and the methodological problems of the EOBS would not support the recommendation of TT, but stimulate the design of RCTs recording clinical outcomes in this population. [Villar JC. Clinical outcomes of subjects with chronic Trypanosoma cruzi infection treated or not with trypanocidal agents. A meta-analysis of observational studies

O projeto cardiovascular Investigação de saúde e colaboração para avaliar os marcadores e resultados da doença de Chagas CHICAMOCHA: 15 anos construindo um ativo institucional na Universidade Autônoma de Bucaramanga-UNAB

El 3 de mayo del año 2000 asistió a una oficina de la entonces naciente Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Bucaramanga (UNAB), quien fuera el primer participante de un proyecto llamado "Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease " (CHICAMOCHA). Su estudio piloto, planeado para un año, fue financiado por el departamento de ayudas a la comunidad de ECOPETROL (a través de un convenio con el ISABU, firmado por el entonces director, el actual decano de la facultad, Dr. Juan José Rey). El apoyo dado por el director de investigaciones de la UNAB, Dr. Germán Oliveros, y el decano en la época, Dr. Juan Carlos Mantilla encontró un rector dispuesto, el Dr. Gabriel Burgos Mantilla, que equiparó el apoyo económico con el del patrocinador externo. Con ese soporte, bajo la coordinación del Dr. Luis ángel Villar, el equipo de trabajo inicial (VÍctor Mauricio Herrera, médico, Martha Vásquez, enfermera y Claudia RÍos, secretaria) inició este proyecto.On May 3, 2000, he attended an office of the then nascent Faculty of Medicine of the Autonomous University of Bucaramanga (UNAB), who was the first participant in a project called "Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease "(CHICAMOCHA). Its pilot study, planned for one year, was financed by the ECOPETROL community aid department (through an agreement with ISABU, signed by the then director, the current dean of the faculty, Dr. Juan José Rey) . The support given by the UNAB research director, Dr. Germán Oliveros, and the dean at the time, Dr. Juan Carlos Mantilla found a willing rector, Dr. Gabriel Burgos Mantilla, who equated the financial support with that of the sponsor external. With this support, under the coordination of Dr. Luis Ángel Villar, the initial work team (VÍctor Mauricio Herrera, doctor, Martha Vásquez, nurse, and Claudia RÍos, secretary) started this project

More and better systematic reviews for a better result in our practice

EI rápido crecimiento de la información biomédica y la necesidad de basar la práctica del cuidado de la salud en la mejor evidencia disponible ha generado una mayor proporción de revisiones en la literatura biomédica así como la aparición de las revisiones sistemáticas (RS) y el desarrollo de la ciencia - aún joven e imperfecta - de la síntesis de piezas individuales de evidencia. Las RS están llamadas a jugar un papel de puente entre la generación de evidencia y la implementación de la medicina basada en la evidencia (MBE). Se destacan las características que definen a las RS, sus ventajas y limitaciones. Se muestran las tendencias en la producción de literatura biomédica en general, de artículos de revisión, y el uso y producción de RS en el mundo, Norteamérica y Suramérica de acuerdo al registro en las bases de datos MEDLINE y LILACS. Se hace énfasis en la necesidad de incorporar más en el orden local a las RS en la práctica de planeadores y ejecutores de políticas de salud, profesionales de la salud, académicos, estudiantes, editores de revistas y pacientes como instrumentos para guiar el cuidado de salud hacia la MBE.The rapid growth of biomedical information and the need to base health care practice on the best available evidence has generated a higher proportion of reviews in the biomedical literature as well. such as the appearance of systematic reviews (SR) and the development of the science - still young and imperfect - of the synthesis of individual pieces of evidence. SR are called to play a bridge role between the generation of evidence and the implementation of evidence-based medicine (EBM). The characteristics that define RS, its advantages and limitations are highlighted. Trends in the production of biomedical literature in general, review articles, and the use of and RS production in the world, North America and South America from according to the registry in the MEDLINE and LILACS databases. Emphasis is placed on the need to incorporate SRs more locally in the practice of health policy planners and implementers, health professionals, academics, students, journal editors, and patients as instruments to guide health care. towards MBE

Elements for the assessment and practical use of clinical trials part I: basic structure and usual terminology

Los ensayos clínicos (EC) constituyen la base para la creación de recomendaciones terapéuticas basadas en la evidencia. Por lo tanto, es deseable que la comunidad académica local aumente su preparación y habilidades en el análisis crítico de EC para juzgar su validez, valorar el tamaño de sus resultados y determinar la aplicabilidad a su propia práctica. Este artículo (la primera de dos partes) presenta los fundamentos conceptuales y las características más importantes delos EC, a la vez que presenta algunos términos de uso corriente en los informes de este tipo de estudios. A lo largo de este artículo se discuten: a) Los orígenes y consecuencias del error alfa y beta en los EC; b) El principio de la aleatorización y la evaluación del balance de los grupos en la línea de base; c) Las maneras de establecer comparaciones entre los grupos de tratamiento como base de las inferencias sobre el efecto de las intervenciones.Clinical trials (CT) constitute the basis for the creation of evidence-based therapeutic recommendations. Therefore, it is desirable that the local academic community increase its preparation and skills in the critical analysis of CE to judge its validity, assess the size of its results and determine the applicability to its own practice. This article (the first of two parts) presents the conceptual foundations and the most important characteristics of CE, while presenting some terms commonly used in reports of this type of studies. Throughout this article we discuss: a) The origins and consequences of alpha and beta error in ECs; b) The principle of randomization and the evaluation of the balance of the groups at baseline; c) The ways of establishing comparisons between treatment groups as a basis for inferences about the effect of interventions

Lack of systematic reviews in the biomedical literature: a correction

Al revisar los datos a partir de los cuales se realizó nuestro articulo "Carencia de revisiones sistemáticas en la literatura biomédica: el caso del tratamiento tripanocida en la enfermedad de Ghagas· (MEDUNAB 2.000; 3: 76-83) hemos encontrado un par de imprecisiones que consideramos necesario corregir. Las tablas 2 y 5 del artículo contienen datos erróneos. La siguiente serla la versión correcta, en la cual se resaltan los cambios necesarios: Nótese la ausencia del subrayado en et "articulo original publicado. señal sin la cual no es posible recalcular el índice Kappa. Finalmente, la mención al acuerdo general entre los evaluadores de los artículos de revisión a ser modificado.By reviewing the data from which Our article "Lack of systematic reviews in the biomedical literature: the case of trypanocidal treatment in Ghagas disease · (MEDUNAB 2.000; 3: 76-83) was carried out. found a couple of inaccuracies that we consider necessary to correct. Tables 2 and 5 of the article contain erroneous data. The following would be the correct version, in which the necessary changes are highlighted: Note the absence of the underline in et "Original article published. Signal without which it is not possible to recalculate the Kappa index. Finally, the mention of the general agreement between the reviewers of the review articles to be modified

Poderiam ser considerados portadores assintomáticos os doadores de sangue soropositivos para Trypanosoma cruzi? un estudo de validação no projeto CHICAMOCHA

Introducción: Identificar el deterioro clÍnico de individuos seropositivos para la enfermedad de Chagas requiere observar la evolución de personas con infección establecida por Trypanosoma cruzi (T.cruzi), libres de signos y sÍntomas de cardiomiopatÍa en una lÍnea de base. Objetivo: Realizar una comparación entre donantes de bancos de sangre de Bucaramanga con serologÍa positiva y negativa para T. cruzi. MetodologÍa: La muestra consistió en donantes elegibles con pruebas de tamización positivas para T. cruzi, pero negativas para otros agentes infecciosos tamizados por los bancos de sangre. Estos registros fueron apareados con una muestra aleatoria 1:4 de donantes con pruebas negativas a todas las pruebas de tamización. Los participantes fueron entrevistados para conocer aspectos sociodemográficos y de percepción de su estado de salud, se realizó examen fÍsico y se tomaron muestras de sangre para exámenes paraclÍnicos. Se reportaron las frecuencias y proporciones de los participantes. Se hicieron pruebas de hipótesis de no diferencias entre los dos grupos con la prueba Chi cuadrado, con un nivel alfa de significancia de 5%. Resultados: La muestra consistió en 2,132 donantes de sangre incluidos entre mayo de 2000 y marzo de 2004. Mediante prueba serológica se identificaron 488 (22.9%) seropositivos y 1644 (77.1%) seronegativos. Los seropositivos fueron mayores en edad, presentaron indicadores socioeconómicos menos favorables y menor afiliación a seguridad social con el régimen contributivo y tenÍan una mejor percepción de su salud en comparación con los seronegativos (p&lt;0.05). No se observaron diferencias estadÍsticamente significativas en cuanto a la percepción del funcionamiento de los tres sistemas evaluados (cardiovascular, urinario y gastrointestinal) en ambos grupos. Conclusiones: Los hallazgos del estudio permiten inferir que los donantes de sangre seropositivos para T. cruzi podrÍan considerarse como portadores asintomáticos, sin evidencia clÍnica de cardiomiopatÍa. [Villar JC, Herrera VM, Vega A, Moso F. &iquest;Puede considerarse portadores asintomáticos a los donantes de sangre seropositivos para Trypanosoma cruzi? Un estudio de validación en el proyecto CHICAMOCHA. MedUNAB 2015; 18 (1):34-41]Introduction: In order to identify the clinical deterioration of seropositive individuals for Chagas disease, it is necessary to observe the evolution of people infected by Trypanosoma cruzi (T. cruzi), who do not show signs and symptoms of cardiomyopathy on a baseline. Objective: To compare blood donors with positive and negative serology for Trypanosoma cruzi in the city of Bucaramanga. Methodology: The sample consisted of eligible donors with positive screening tests for T. cruzi, but negative for other infectious agents screened by blood banks. These records were matched with a random sample 1: 4 donors who showed negative results to all the screening tests. Participants were interviewed to know their socio-demographic aspects and to get a perception of their health status. Physical exams were performed and blood samples were taken for laboratory tests. Frequencies and proportions of participants were reported. Hypothesis testing of no differences between the two groups using the Chi square test was performed, showing a 5% level of alpha significance. Resultados: The sample included 2132 blood donors between May 2000 and March 2004. By using serological tests, it was identified that 488 (22.9%) were seropositive and 1644 (77.1%) were seronegative. Seropositive donors were older people who belonged to a low socio-economic level and had no health insurance. They also had a better perception of their health compared to seronegative donors (p &lt;0.05). The perception of how the three evaluated systems worked (cardiovascular, urinary and gastrointestinal) showed no statistically significant differences between the two groups. Conclusions: The study findings allow us to infer that seropositive blood donors for T. cruzi could be considered as asymptomatic carriers without clinical evidence of cardiomyopathy.[Villar-JC, Herrera VM, Vega A, Moso F. Can seropositive Blood Donors be Considered Asymptomatic Carries for Trypanosoma cruzi? A Validation Study in CHICAMOCHA Project. MedUNAB 2015; 18(1):34-41]Introdução:Para identificar o deterioro clínico dos indivíduos soropositivosparaadoençadeChagasénecessário acompanharaevoluçãodeindivíduoscominfecção estabelecida pelo Trypanosoma cruzi (T. cruzi), livres de sinais e sintomas de cardiomiopatia numa linha de base. Objetivo:Fazer uma comparação entre os doadores dos bancos de sangue de Bucaramanga com sorologia positiva e negativa para T. cruzi. Metodologia:Aamostra consistiu de doadores elegíveis com rastreamento positivo para T. cruzi, porém negativo para outros agentes infecciosos selecionados pelosbancosdesangue.Essesregistrosforam emparelhados com uma amostra aleatória de 1: 4 com testes negativos a todos os testes da triagem de doadores. Os participantes foram entrevistados para se conhecer aspectos sociodemográficos e perceber seus aspectos de saúde, foi realizado um exame físico e foram coletadas amostras de sangueparaexamesdelaboratório.Relataram-seas frequências e proporções de participantes. Foi feito um teste de hipóteses de não diferenças entre os dois grupos com o teste do chi-quadrado, com um nível alfa de significância de 5%. Resultados:Amostra consistiu em 2132 doadores de sangue incluídos entre maio de 2000 e março de 2004. Pela prova sorológica identificaram-se 488 (22.9%) soropositivos y 1644 (77.1%) soronegativos. Os Soropositivos foram maiores de 18 anos, tinham indicadores socioeconômicos menos favoráveis, menor inscrição no seguro social com o regime contributivo e melhor percepção da sua saúde em relação aos soronegativos (p <0,05). Estatisticamente não se observaram diferençassignificativasquantoàpercepçãodo funcionamento dos três sistemas avaliados (cardiovascular, gastrointestinaleurinário)emambososgrupos. Conclusões:resultados do estudo permitem concluir que os doadores soropositivos para T. cruzi no sangue poderiam ser vistos como portadores assintomáticos, sem evidência clínica de cardiomiopatia. [Villar JC, Herrera VM, Vega A, Moso F. Poderiam ser considerados portadores assintomáticos os doadores de sangue Soropositivos para Trypanosoma cruzi? UmestudodevalidaçãonoprojetoCHICAMOCHA. MedUNAB2015; 18 (1): 34-4

¿Puede considerarse portadores asintomáticos a los donantes de sangre seropositivos para Trypanosoma cruzi? Un estudio de validación en el proyecto CHICAMOCHA

Introduction: In order to identify the clinical deterioration of seropositive individuals for Chagas disease, it is necessary to observe the evolution of people infected by Trypanosoma cruzi (T. cruzi), who do not show signs and symptoms of cardiomyopathy on a baseline. Objective: To compare blood donors with positive and negative serology for Trypanosoma cruzi in the city of Bucaramanga. Methodology: The sample consisted of eligible donors with positive screening tests for T. cruzi, but negative for other infectious agents screened by blood banks. These records were matched with a random sample 1: 4 donors who showed negative results to all the screening tests. Participants were interviewed to know their socio-demographic aspects and to get a perception of their health status. Physical exams were performed and blood samples were taken for laboratory tests. Frequencies and proportions of participants were reported.&nbsp; Hypothesis testing of no differences between the two groups using the Chi square test was performed, showing a 5% level of alpha significance.&nbsp; Resultados: The sample included 2132 blood donors between May 2000 and March 2004. By using serological tests, it was identified that 488 (22.9%) were seropositive and 1644 (77.1%) were seronegative.&nbsp; Seropositive donors were older people who belonged to a low socio-economic level and had no health insurance.&nbsp; They also had a better perception of their health compared to seronegative donors (p &lt;0.05). The perception of how the three evaluated systems worked (cardiovascular, urinary and gastrointestinal) showed no statistically significant differences between the two groups. Conclusions: The study findings allow us to infer that seropositive blood donors for T. cruzi could be considered as asymptomatic carriers without clinical evidence of cardiomyopathy.[Villar-JC, Herrera VM, Vega A, Moso F. Can seropositive Blood Donors be Considered Asymptomatic Carries for Trypanosoma cruzi? A Validation Study in CHICAMOCHA Project. MedUNAB 2015; 18(1):34-41]Introducci&oacute;n: Identificar el deterioro cl&iacute;nico de individuos seropositivos para la enfermedad de Chagas requiere observar la evoluci&oacute;n de personas con infecci&oacute;n establecida por Trypanosoma cruzi (T.cruzi), libres de signos y s&iacute;ntomas de cardiomiopat&iacute;a en una l&iacute;nea de base. Objetivo: Realizar una comparaci&oacute;n entre donantes de bancos de sangre de Bucaramanga con serolog&iacute;a positiva y negativa para T. cruzi. Metodolog&iacute;a: La muestra consisti&oacute; en donantes elegibles con pruebas de tamizaci&oacute;n positivas para T. cruzi, pero negativas para otros agentes infecciosos tamizados por los bancos de sangre. Estos registros fueron apareados con una muestra aleatoria 1:4 de donantes con pruebas negativas a todas las pruebas de tamizaci&oacute;n. Los participantes fueron entrevistados para conocer aspectos sociodemogr&aacute;ficos y de percepci&oacute;n de su estado de salud, se realiz&oacute; examen f&iacute;sico y se tomaron muestras de sangre para ex&aacute;menes paracl&iacute;nicos. Se reportaron las frecuencias y proporciones de los participantes. Se hicieron pruebas de hip&oacute;tesis de no diferencias entre los dos grupos con la prueba Chi cuadrado, con un nivel alfa de significancia de 5%. Resultados: La muestra consisti&oacute; en 2,132 donantes de sangre incluidos entre mayo de 2000 y marzo de 2004. Mediante prueba serol&oacute;gica se identificaron 488 (22.9%) seropositivos y 1644 (77.1%) seronegativos. Los seropositivos fueron mayores en edad, presentaron indicadores socioecon&oacute;micos menos favorables y menor afiliaci&oacute;n a seguridad social con el r&eacute;gimen contributivo y ten&iacute;an una mejor percepci&oacute;n de su salud en comparaci&oacute;n con los seronegativos (p&lt;0.05). No se observaron diferencias estad&iacute;sticamente significativas en cuanto a la percepci&oacute;n del funcionamiento de los tres sistemas evaluados (cardiovascular, urinario y gastrointestinal) en ambos grupos. Conclusiones: Los hallazgos del estudio permiten inferir que los donantes de sangre seropositivos para T. cruzi podr&iacute;an considerarse como portadores asintom&aacute;ticos, sin evidencia cl&iacute;nica de cardiomiopat&iacute;a. [Villar JC, Herrera VM, Vega A, Moso F. &iquest;Puede considerarse portadores asintom&aacute;ticos a los donantes de sangre seropositivos para Trypanosoma cruzi? Un estudio de validaci&oacute;n en el proyecto CHICAMOCHA. MedUNAB 2015; 18 (1):34-41

"Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease" (CHICAMOCHA): Concepto, métodos y características de una cohorte de donantes de sangre en Bucaramanga, Colombia

Introduction: Geographical and socio-demographic conditions expose Colombian population to the threat of vector-borne diseases (such as Chagas&rsquo; [CHAD]) and cardiovascular disease of atherosclerotic origin (CVD). Objective: To assemble a cohort study of young adults, to promote understanding of CHAD and CVD in Bucaramanga, Colombia. Methodology: A study of blood donors with serological screening for T.cruzi was designed. A database of consecutive donors with positive results (T[+]) was built. This group was compared with a random sample of T[-] individuals (1:4 ratio, within strata of bank and month of donation). Participants classified by serology and electrocardiography status underwent clinical interviews (additional cardiovascular tests to T[+] and a random sample to T[-] were performed. In the following years, T[+] individuals participated in randomized trials whereas those whereas those T[-] participated in repeated measurements to test CVD risk factors. Results: From 6,228 donors in the database (18 to 50 years old) registered in the database (1997-2203), 2,130 blood donors (mean age 36.4 (SD 8.4) years, 64% males, 73.4% living in low socioeconomic strata, 486 T[+]) agreed to participate. Our contact protocol, and follow-up procedure with participants allowed us to obtain repeatedly measurements of at least 80% of the participants.&nbsp; Conclusions: CHICAMOCHA represents a social asset that builds local research capacity. Continued efforts are required to enhance its potential for research training, scholarly work and health care guidance. [Villar JC, Herrera VM, Ch&aacute;ves-Neira AM, Mart&iacute;nez-Contreras LX, Villar-Centeno LA, Ardila E, Marcell-V&aacute;squez S, V&aacute;squez SM. &ldquo;Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease&rdquo; (CHICAMOCHA): Concept, methods and characteristics of a cohort of blood donors in Bucaramanga, Colombia. MedUNAB 2015; 18 (1): 14-26]Introducci&oacute;n: Colombia est&aacute; expuesta simult&aacute;neamente a las enfermedades transmitidas por vectores como la Enfermedad de Chagas (ECHA), as&iacute; como a la carga creciente de la enfermedad cardiovascular de origen ateroscler&oacute;tico (ECV). Objetivo: Estudiar a trav&eacute;s del ensamblaje de un estudio de cohorte de adultos j&oacute;venes de Bucaramanga, el desarrollo de la ECHA y la ECV. Metodolog&iacute;a: Se dise&ntilde;&oacute; un estudio a partir de donantes de sangre con tamizaci&oacute;n serol&oacute;gica para T. cruzi. Se construy&oacute; una base de datos de donantes consecutivos con estatus positivo (T[+]) apareada (en relaci&oacute;n 1:4, estratificada por banco y mes de donaci&oacute;n) con donantes T[-]. Los participantes fueron clasificados por estado serol&oacute;gico y electrocardiograma y evaluados cl&iacute;nicamente (realizando pruebas adicionales de funci&oacute;n cardiovascular a los T[+] y a una muestra aleatoria de T[-]). En los siguientes a&ntilde;os se iniciaron ensayos cl&iacute;nicos en los participantes T[+] y mediciones repetidas en los T[-] para estudios de riesgo de ECV. Resultados: De 6,228 donantes (18 a 50 a&ntilde;os de edad) registrados en la base (1997-2003), 2,130 donantes de sangre (edad media 36.4 [DE 8.4] a&ntilde;os, 64.0% hombres, 73.4% residentes en los estratos 1-3, 486 T[+]) consintieron participar. El protocolo de contacto, seguimiento y recuperaci&oacute;n de participantes ha logrado que se obtengan mediciones repetidas en al menos el 80% de los participantes. Conclusiones: CHICAMOCHA constituye un activo de valor social que aumenta las capacidades locales de investigaci&oacute;n. Se requieren esfuerzos continuados para ensanchar sus posibilidades de formaci&oacute;n de investigadores, g e n e r a c i &oacute; n d e p r o d u c t o s d e c o n o c i m i e n t o y recomendaciones para el sistema de salud.[Villar JC, Herrera VM, Ch&aacute;ves-Neira AM, Mart&iacute;nez-Contreras LX, Villar-Centeno LA, Ardila E, Marcell-V&aacute;squez S, V&aacute;squez SM. &ldquo;Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease&rdquo; (CHICAMOCHA): Concepto, m&eacute;todos y caracter&iacute;sticas de una cohorte de donantes de sangre en Bucaramanga, Colombia. MedUNAB 2015; 18 (1): 14-26]&nbsp

“Pesquisa de sáudes cardiovascular e colaborcao para evaliar os marcadores e os resultados da foeca da Chagas”: coceito, metordos e características de grupo de doadores de sagre em Bucaramanga, Colombia

Colombia está expuesta simultáneamente a las enfermedades transmitidas por vectores como la Enfermedad de Chagas (ECHA), asÍ como a la carga creciente de la enfermedad cardiovascular de origen aterosclerótico (ECV). Objetivo: Estudiar a través del ensamblaje de un estudio de cohorte de adultos jóvenes de Bucaramanga, el desarrollo de la ECHA y la ECV. MetodologÍa: Se diseñó un estudio a partir de donantes de sangre con tamización serológica para T. cruzi. Se construyó una base de datos de donantes consecutivos con estatus positivo (T[+]) apareada (en relación 1:4, estratificada por banco y mes de donación) con donantes T[-]. Los participantes fueron clasificados por estado serológico y electrocardiograma y evaluados clÍnicamente (realizando pruebas adicionales de función cardiovascular a los T[+] y a una muestra aleatoria de T[-]). En los siguientes años se iniciaron ensayos clÍnicos en los participantes T[+] y mediciones repetidas en los T[-] para estudios de riesgo de ECV. Resultados: De 6,228 donantes (18 a 50 años de edad) registrados en la base (1997-2003), 2,130 donantes de sangre (edad media 36.4 [DE 8.4] años, 64.0% hombres, 73.4% residentes en los estratos 1-3, 486 T[+]) consintieron participar. El protocolo de contacto, seguimiento y recuperación de participantes ha logrado que se obtengan mediciones repetidas en al menos el 80% de los participantes. Conclusiones: CHICAMOCHA constituye un activo de valor social que aumenta las capacidades locales de investigación. Se requieren esfuerzos continuados para ensanchar sus posibilidades de formación de investigadores, g e n e r a c i ó n d e p r o d u c t o s d e c o n o c i m i e n t o y recomendaciones para el sistema de salud.[Villar JC, Herrera VM, Cháves-Neira AM, MartÍnez-Contreras LX, Villar-Centeno LA, Ardila E, Marcell-Vásquez S, Vásquez SM. "Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease " (CHICAMOCHA): Concepto, métodos y caracterÍsticas de una cohorte de donantes de sangre en Bucaramanga, Colombia. MedUNAB 2015; 18 (1): 14-26]Geographical and socio-demographic conditions expose Colombian population to the threat of vector-borne diseases (such as Chagas&rsquo; [CHAD]) and cardiovascular disease of atherosclerotic origin (CVD). Objective: To assemble a cohort study of young adults, to promote understanding of CHAD and CVD in Bucaramanga, Colombia. Methodology: A study of blood donors with serological screening for T.cruzi was designed. A database of consecutive donors with positive results (T[+]) was built. This group was compared with a random sample of T[-] individuals (1:4 ratio, within strata of bank and month of donation). Participants classified by serology and electrocardiography status underwent clinical interviews (additional cardiovascular tests to T[+] and a random sample to T[-] were performed. In the following years, T[+] individuals participated in randomized trials whereas those whereas those T[-] participated in repeated measurements to test CVD risk factors. Results: From 6,228 donors in the database (18 to 50 years old) registered in the database (1997-2203), 2,130 blood donors (mean age 36.4 (SD 8.4) years, 64% males, 73.4% living in low socioeconomic strata, 486 T[+]) agreed to participate. Our contact protocol, and follow-up procedure with participants allowed us to obtain repeatedly measurements of at least 80% of the participants. Conclusions: CHICAMOCHA represents a social asset that builds local research capacity. Continued efforts are required to enhance its potential for research training, scholarly work and health care guidance. [Villar JC, Herrera VM, Cháves-Neira AM, MartÍnez-Contreras LX, Villar-Centeno LA, Ardila E, Marcell-Vásquez S, Vásquez SM. "Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease " (CHICAMOCHA): Concept, methods and characteristics of a cohort of blood donors in Bucaramanga, Colombia. MedUNAB 2015; 18 (1): 14-26

Discriminatory Power and Concordance between ELISA-F29 and PCR in Individuals with Infection due to T.cruzi

El diagnóstico de la infección por Trypanosoma cruzi (T. cruzi) se realiza rutinariamente mediante pruebas serológicas mientras que el empleo de métodos moleculares se encuentra aún en proceso de estandarización. Objetivo: Evaluar la capacidad discriminatoria y concordancia entre una prueba serológica y una molecular para determinar la infección por T. cruzi. Métodos: Se realizó Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) y la prueba de ELISA-F29 en 95 muestras de participantes de la cohorte "Cardiovascular health investigation and collaboration countries of America to assess the markers and outcomes of Chagas disease " CHICAMOCHA. Se evaluó la capacidad discriminatoria del ELISA-F29 respecto al resultado de PCR mediante la estimación del área bajo la curva ROC. Se estimó la tasa de falsos positivos al 25% y sensibilidad al 75%. Se determinó la concordancia mediante kappa de Cohen. Resultados: Se realizaron pruebas de PCR en dos momentos diferentes en 95 individuos (edad media: 38 años; 64% hombres), con tasas de positividad entre 1.1% &ndash; 2.2% para los primers S35-S36 y entre 18.3% &ndash; 34.7% para los primers 121-122, respectivamente. La capacidad discriminatoria del ELISAF29 respecto a PCR fue 0.62 (IC95%: 0.53; 0.70) y tasa de falsos positivos del 56% (IC95%: 42; 70). El punto de corte óptimo para el cociente de absorbancia fue 2.53 (sensibilidad 59% y especificidad 60%). Para el primer 121-122 los niveles de acuerdo observado y kappas estimados fueron: 52.6% y 0.10 (IC95%: -0.08, 0.28) para la primera medición, 62.4% y 0.09 (IC95%: -0.09, 0.28) para la segunda medición y 57.5% y 0.13 (IC95%: 0.01, 0.26) al evaluar simultáneamente las dos mediciones. Conclusiones: Los resultados demuestran una baja concordancia evidenciada por los valores de kappa determinados en el estudio. Es necesario afinar los estudios para evaluar la utilidad de las pruebas moleculares en el diagnóstico de la Enfermedad de Chagas. [Gómez-Laitón ED, Polo-Ardila LA, Castellanos-DomÍnguez YZ, Herrera VM, Villar JC. Capacidad discriminatoria y concordancia entre el ELISA-F29 y la PCR en individuos con infección por T. cruzi. MedUNAB 2015; 18 (1): 27-33].The diagnosis of infection with Trypanosoma cruzi (T. cruzi) is routinely performed by serological tests while the use of molecular methods is still in process of standardization. Objective: To evaluate the discriminatory capacity and agreement between a serological test and a polymerase chain reaction (PCR) to determine T. cruzi infection. Methodology: PCR and ELISA test-F29 were performed to 95 participants of "Cardiovascular health investigation and collaboration countries of America to assess the markers and outcomes of Chagas disease " (CHICAMOCHA). Discriminatory capacity of ELISA &ndash;F29 with respect to PCR results were evaluated by estimating the area of ROC curve. The false positive rate was estimated to 25% and sensitivity to 75%. The agreement was determined using Cohen's kappa. Results: PCR tests were performed at two different times in 95 individuals (mean age: 38; 64% male), with positivity rates between 1.1 to 2.2% for S35-S36 primers and from 18.3% to 34, 7% for primers 121-122, respectively. ELISA-F29 discriminatory capacity regarding PCR was 0.62 (95% CI: 0.53, 0.70). The false positive rate was 56% (95% CI: 42; 70). The optimal cutoff for absorbance ratio of ELISA-F29 was 2.53 (sensitivity 59%, specificity 60%). For the primers 121-122, levels of observed agreement and kappa estimates were 52.6% and 0.10 (95% CI: -0.08, 0.28) for the first measurement, 62.4% and 0.09 (95% CI: -0.09, 0.28) for the second measurement, and 57.5% and 0.13 (95% CI: 0.01, 0.26) for the two measurements simultaneously evaluated. Conclusions: The results show poor agreement evidenced by kappa values determined in the study. It is necessary to refine the studies to evaluate the utility of molecular testing in the diagnosis of Chagas disease.[Gómez-Laitón ED, Polo-Ardila LA, Castellanos-DomÍnguez YZ, Herrera VM, Villar JC. Discriminatory power and concordance between ELISA-F29 and PCR in individuals with infection due to T.cruzi. MedUNAB 2015; 18 (1): 27-33]