Теоретико-практичні підходи до фармацевтичної безпеки

Over the years the pharmaceutical system of the Republic of Moldova as a component of the healthcare system has faced many problems, such as the reduction of both availability due to the disappearance of vital medicines from the pharmaceutical market, and affordability due to the imperfection of the drug pricing mechanism; the involvement of non-specialists in pharmaceutical activities, which leads to a drastic decrease in the quality of pharmaceutical services; monopolization of some processes and products in the chain of drug supply actions, etc. In recent years, various aspects that directly or indirectly related to pharmaceutical safety (PS) and related health risks have been increasingly discussed in the Republic of Moldova. Aim. To substantiate theoretically and scientifically the concepts of PS using the principles of the systematic approach and assess the quality and degree of legislative support for pharmaceutical safety in the Republic of Moldova. Materials and methods. The research was conducted according to the methodology based on the systemic approach, including analysis and synthesis; the study of factors and processes; decomposition and construction of systems; the analysis of legislation; the argumentation and preparation of draft legislative acts, norms, strategies, programs. Results. The analysis conducted in the course of the study demonstrates that the concept of “pharmaceutical safety” in different countries by different authors covers several aspects – the quality, safety and effectiveness of medicines, their transportation and storage according to the requirements, availability and import independence, their ethical development and promotion, their rational use, etc. In the course of the study, the definition of factors affecting and characterizing the PS system was proposed – “elements that determine the functionality and characterize the state of the pharmaceutical safety system in the country”. Three groups of factors affecting and characterizing the PS system of the Republic of Moldova were argued. Based on the classification of the factors, the method of analysis using the quantitative and qualitative expertise was developed. The quality of the PS system in the Republic of Moldova was assessed taking into account the current state of the safety level. To assess the quality of this system, the 7-point scale was used, the relative quality coefficient was determined, which was – 1.03; experts rated the quality of the PS system as “low”. To determine the degree of legislative coverage of the PS system, the algorithm was developed; it was used as a methodological tool for determining the degree of legislative and regulatory coverage of the PS system. The results of the studies allowed the elaboration of legislative proposals, which were put forward and adopted. Conclusions. The legislative framework of the PS system was created by the adoption of Law No. 312 of 30.11.2018, which amended the Law on pharmaceutical activities, the Law on medicines, the Law on health protection, the Law on state material reserves and mobilization. The advanced training program in the field of pharmaceutical management and legislation to train practicing pharmacists has been supplemented with the topic “Pharmaceutical safety”.Фармацевтична система Республіки Молдова як складова системи охорони здоров’я протягом багатьох років стикалася з безліччю проблем, таких, як: зниження як фізичної доступності через зникнення з фармацевтичного ринку життєво важливих препаратів, так і економічної доступності внаслідок недосконалості механізму ціноутворення на ліки; залучення нефахівців до провадження фармацевтичної діяльності, що призводить до різкого зниження якості фармацевтичних послуг; монополізація деяких процесів та виробів у ланцюжку дій з постачання ліків тощо. Останніми роками в Республіці Молдова все частіше обговорюють різні аспекти, прямо чи опосередковано пов’язані з фармацевтичною безпекою та відповідними ризиками для здоров’я населення. Мета – теоретично та науково аргументувати поняття фармацевтичної безпеки із застосуванням принципів системного підходу та оцінити якість і ступінь законодавчого забезпечення фармацевтичної безпеки в Республіці Молдова. Матеріали та методи. Дослідження виконували за методологією, заснованою на системному підході та його похідних, а саме: аналіз і синтез; вивчення факторів і процесів; декомпозиція та побудова систем; аналіз законодавства; аргументація та розробка проєктів законодавчих актів, положень, стратегій, програм. Результати дослідження. Аналіз, проведений у процесі дослідження, демонструє, що поняття «фармацевтична безпека» в різних країнах, у різних авторів охоплює декілька аспектів – якість, безпечність та ефективність лікарських засобів, їх транспортування та зберігання відповідно до вимог, доступність та імпортну незалежність, їх етичний розвиток і просування, їх раціональне використання тощо. У процесі дослідження запропоновано визначення факторів, що впливають і характеризують систему фармацевтичної безпеки: елементи, що зумовлюють функціональність та характеризують стан системи фармацевтичної безпеки в країні. Аргументовано три групи факторів, що впливають і характеризують систему фармацевтичної безпеки Республіки Молдова. На основі класифікації факторів розроблено методику аналізу із застосуванням кількісно-якісної експертизи. Оцінено якість системи фармацевтичної безпеки в Республіці Молдова з урахуванням поточного стану рівня безпеки, для чого було застосовано 7-бальну шкалу, визначено відносний коефіцієнт якості, який становив – 1,03. Експерти оцінили якість системи фармацевтичної безпеки як низьку. Розроблено відповідний алгоритм, який використано як методичний інструмент для визначення ступеня законодавчо-нормативного охоплення системи фармацевтичної безпеки. Результати досліджень дозволили розробити законодавчі пропозиції, що їх було висунуто та прийнято. Висновки. Створено законодавчу базу системи фармацевтичної безпеки ухваленням Закону № 312 від 30.11.2018, яким було змінено Закон про фармацевтичну діяльність, Закон про лікарські засоби, Закон про охорону здоров’я, Закон про державний матеріальний резерв та мобілізацію. Програму підвищення кваліфікації в галузі фармацевтичного менеджменту та законодавства для підготовки фармацевтів, що практикують, було доповнено темою «Фармацевтична безпека»

A framework for tracing timber following the Ukraine invasion

Scientific testing including stable isotope ratio analysis (SIRA) and trace element analysis (TEA) is critical for establishing plant origin, tackling deforestation and enforcing economic sanctions. Yet methods combining SIRA and TEA into robust models for origin verification and determination are lacking. Here we report a (1) large Eastern European timber reference database (Betula, Fagus, Pinus, Quercus) tailored to sanctioned products following the Ukraine invasion; (2) statistical test to verify samples against a claimed origin; (3) probabilistic model of SIRA, TEA and genus distribution data, using Gaussian processes, to determine timber harvest location. Our verification method rejects 40–60% of simulated false claims, depending on the spatial scale of the claim, and maintains a low probability of rejecting correct origin claims. Our determination method predicts harvest location within 180 to 230 km of true location. Our results showcase the power of combining data types with probabilistic modelling to identify and scrutinize timber harvest location claims

Magnetic fields of active galactic nuclei and quasars with polarized broad H-alpha lines

We present estimates of magnetic field in a number of AGNs from the Spectropolarimetric atlas of Smith, Young & Robinson (2002) from the observed degrees of linear polarization and the positional angles of spectral lines (H-alpha) (broad line regions of AGNs) and nearby continuum. The observed polarization is lower than the Milne value in a non-magnetized atmosphere. We hypothesize that the polarized radiation escapes from optically thick magnetized accretion discs and is weakened by the Faraday rotation effect. This effect is able to explain both the value of the polarization and the position angle. We estimate the required magnetic field in the broad line region by using simple asymptotic analytical formulas for Milne's problem in magnetized atmosphere, which take into account the last scattering of radiation before escaping from the accretion disc. The polarization of a broad spectral line escaping from disc is described by the same mechanism. The characteristic features of polarization of a broad line is the minimum of the degree of polarization in the center of the line and continuous rotation of the position angle from one wing to another. These effects can be explained by existence of clouds in the left (velocity is directed to an observer) and the right (velocity is directed from an observer) parts of the orbit in a rotating keplerian magnetized accretion disc. The base of explanation is existence of azimuthal magnetic field in the orbit. The existence of normal component of magnetic field makes the picture of polarization asymmetric. The existence of clouds in left and right parts of the orbit with different emissions also give the contribution in asymmetry effect. Assuming a power-law dependence of the magnetic field inside the disc, we obtain the estimate of the magnetic field strength at first stable orbit near the central SMBH for a number of AGNs.Comment: 15 pages, 4 figure

Соціальні аптеки та їх роль у системі охорони здоров’я

The aim of this study is to know the pharmacists’ opinion about the work of social pharmacies and the social activity of community pharmacies, as well as to develop recommendations on improvement of the social activity of the pharmacy network in the Republic of Moldova. The survey of pharmacists (specialists with higher pharmaceutical education) has been conducted. The advanced working experience of the social pharmacies on the example of the Rumanian pharmacies has been analyzed. The absence of social pharmacies in the Republic of Moldova has been found. The majority of respondents supports the need for social pharmacies (94%) and considers the presence of such pharmacies in the Republic of Moldova to be possible (72.4%). The social activity of community pharmacies (78.8% of the respondents) has been also supported. The provision of social pharmaceutical services for the population of the Republic of Moldova through the pharmaceutical network is mentioned only by 46.6% of the respondents working in these pharmacies. The causes of the absence of social pharmacies in the Republic of Moldova, including, first of all, their unprofitable activity (100%) and the lack of regulations (57.3%), have been determined. The methodological recommendations for improving the social activity of pharmacies in the Republic of Moldova have been developed.Целью исследования является выявление мнений фармацевтических работников по поводу работы социальных аптек и социальный деятельности коммунитарных аптек, а также разработка рекомендаций по совершенствованию социальной деятельности аптечной сети Республики Молдова. Исследование проведено путём анкетирования фармацевтов (специалистов с высшим фармацевтическим образованием). Изучен передовой опыт работы социальных аптек на примере отдельных аптек Румынии. Выявлено отсутствие социальных аптек в Республике Молдова. Большинство респондентов поддерживают необходимость существования социальных аптек (94,0%) и считают возможным наличие таких аптек в Республике Молдове (72,4%). Поддерживается также социальная деятельность коммунитарных аптек (78,8% респондентов). Оказание фармацевтических социальных услуг для населения Республики Молдова через сеть коммунитарных аптек отметили только 46,4% респондентов, работающих в таких аптеках. Выявлены причины отсутствия социальных аптек в Республике Молдова, среди которых главные – их нерентабельная деятельность (100,0%), отсутствие регламентаций (57,3%). Разработаны методические рекомендации, направленные на улучшение социальной деятельности аптек Республики Молдова, которые могут быть использованы в качестве основы для дальнейших, более углубленных исследований по обоснованию деятельности социальных аптек и будут способствовать их внедрению соответствующими государственными органами.Метою дослідження є виявлення думок фармацевтичних працівників із приводу роботи соціальних аптек і соціальної діяльності комунітарних аптек, а також розробка рекомендацій щодо удосконалення соціальної діяльності аптечної мережі Республіки Молдова. Дослідження проведено шляхом анкетування фармацевтів (фахівців із вищою фармацевтичною освітою). Вивчено передовий досвід роботи соціальних аптек на прикладі окремих аптек Румунії. Виявлено відсутність соціальних аптек у Республіці Молдова. Основні результати. Більшість респондентів підтримують необхідність існування соціальних аптек (94,0%) і вважають за можливе наявність таких аптек в Республіці Молдова (72,4%). Підтримується також соціальна діяльність комунітарних аптек (78,8% респондентів). Надання фармацевтичних соціальних послуг для населення Республіки Молдова через мережу комунітарних аптек відзначили лише 46,4% респондентів, які працюють у таких аптеках. Виявлено причини відсутності соціальних аптек у Республіці Молдова, серед яких головні – їх нерентабельна діяльність (100,0%), відсутність регламентацій (57,3%). Розроблено методичні рекомендації щодо поліпшення соціальної діяльності аптек Республіки Молдова, які можуть бути використані як основа для подальших, більш глибоких досліджень з обґрунтування діяльності соціальних аптек і сприятимуть їх упровадженню відповідними державними органами