Relevant Issues of Standardisation of Herbal Drugs and Herbal Drug Preparations Containing Essential Oils Samara State Medical University

Essential oils are a common group of bioactive compounds, yet their standardisation remains relevant.The aim of the study was to compare pharmacopoeial approaches to the standardisation of herbal drugs and herbal drug preparations containing essential oils using the examples of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation (14th edition) and the European Pharmacopoeia (10th edition).The advantages of Russian pharmacopoeial approaches include testing for additional groups of bioactive compounds that contribute significantly to the pharmacotherapeutic effect of extractive preparations. The main compendial method for the component analysis of essential oils is gas chromatography with a flame ionisation detector; its limitations include the need for a considerable number of reference standards. The essential oil content limits established by the two pharmacopoeias for the same types of herbal drugs are not the same. The differences may be associated with differences in sample preparation conditions and analytical procedures for the determination of essential oil content, as well as with growth conditions of plants used to obtain data sets for the standardisation of this quality attribute. As a particular medicinal plant may have several chemotypes differing in the essential oil composition, it seems relevant to consider this composition in the studies of pharmacological activity of herbal drugs associated with essential oils

Вопросы использования стандартных образцов при анализе лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов

The need to improve pharmacopoeial approaches to the standardization of medicinal plant raw materials (MPRMs) and herbal medicinal products (HMPs), and the need to ensure the implementation of the principle of «cross-cutting» standardization in the series «medicinal plant raw material – phyto-substance – herbal medicinal product» determine the relevance of developing new, more rational approaches to the analysis of objects of plant origin.The purpose of the research was the theoretical and experimental substantiation of the use of reference materials in the development of assay procedures on the example of certain types of plant raw materials and products based on it from the standpoint of the chemical composition, stability and physicochemical properties of the biologically active compounds contained in them.Assay of active substances was carried out by high performance liquid chromatography (HPLC) using a Milichrome-6 chromatograph with a spectrophotometric detector in the ultraviolet (UV-) region. The UV spectra were recorded using a Specord 40 spectrophotometer. The measurement results were processed using the WinASPECT and Microsoft Excel 2016 programs.As a result of research, procedures for assay of syringin in the bark of Syringa vulgaris, and in the rhizomes and roots of Eleutherococcus senticosus, rosavin and salidroside in the rhizomes and roots of Rhodiola rosea, arbutin in the leaves of Arctostaphylos uva-ursi and Vaccinium vitis-idaea, isosalipurposide in the flowers of Helichrysum arenarium, the amount of anthracene derivatives in fresh leaves of Aloe arborescens were developed and validated. Spectrophotometric methods for determining the amount of biologically active phenylpropanoids in terms of eleutheroside B (syringin) in MPRMs and HMPs of Eleutherococcus senticosus and the amount of aralosides in the roots of Aralia Manchurian were introduced. Based on the data obtained, the scientific rationale for the use of reference materials of syringin (Syringa vulgaris bark, Eleutherococcus senticosus rhizomes and roots), rosavin and salidroside (Rhodiola rosea rhizomes and roots), the sum of ammonium salts of aralosides (Manchurian aralia root), arbutin (Arctostaphylos uva-ursi and Vaccinium vitis-idaea leaves), mixtures of aloins A and B (Aloe arborescens fresh leaves) in the analysis procedures was provided. The concept of a systematic approach to the analysis of medicinal plant raw materials and products based on it was formulated.Необходимость усовершенствования фармакопейных подходов к стандартизации лекарственного растительного сырья (ЛРС) и лекарственных растительных препаратов (ЛРП), обеспечения выполнения принципа «сквозной» стандартизации в ряду «лекарственное растительное сырье – фитосубстанция – лекарственный растительный препарат» обусловливают актуальность разработки новых, более рациональных подходов к анализу объектов растительного происхождения.Целью исследования являлось теоретико-экспериментальное обоснование использования стандартных образцов при разработке методик количественного анализа на примере некоторых видов растительного сырья и препаратов на его основе с позиции химического состава, стабильности и физико-химических свойств содержащихся в них биологически активных соединений.Количественное определение действующих веществ проводили методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с использованием хроматографа «Милихром-6» со спектрофотометрическим детектором в ультрафиолетовой (УФ-) области. Регистрацию УФ-спектров проводили с помощью спектрофотометра «Specord 40». Результаты измерений обрабатывали с помощью программ WinASPECT и Microsoft Excel 2016.В результате исследования разработаны и валидированы методики количественного определения сирингина в коре сирени обыкновенной и в корневищах и корнях элеутерококка колючего, розавина и салидрозида в корневищах и корнях родиолы розовой, арбутина в листьях толокнянки обыкновенной и брусники обыкновенной, изосалипурпозида в цветках бессмертника песчаного, суммы антраценпроизводных в свежих листьях алоэ древовидного. Предложены спектрофотометрические методики определения суммы биологически активных фенилпропаноидов в пересчете на элеутерозид В (сирингин) в ЛРС и ЛРП элеутерококка колючего и суммы аралозидов в корнях аралии маньчжурской. На основе полученных данных научно обосновано использование в методиках анализа стандартных образцов сирингина (сирени обыкновенной кора, элеутерококка колючего корневища и корни), розавина и салидро- зида (родиолы розовой корневища и корни), суммы аммонийных солей аралозидов (аралии маньчжурской корни), арбутина (толокнянки обыкновенной и брусники обыкновенной листья), смеси алоинов А и В (алоэ древовидного листья свежие). Сформулирована концепция системного подхода к анализу лекарственного растительного сырья и препаратов на его основе

Актуальные вопросы стандартизации лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, содержащих эфирные масла

Essential oils are a common group of bioactive compounds, yet their standardisation remains relevant.The aim of the study was to compare pharmacopoeial approaches to the standardisation of herbal drugs and herbal drug preparations containing essential oils using the examples of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation (14th edition) and the European Pharmacopoeia (10th edition).The advantages of Russian pharmacopoeial approaches include testing for additional groups of bioactive compounds that contribute significantly to the pharmacotherapeutic effect of extractive preparations. The main compendial method for the component analysis of essential oils is gas chromatography with a flame ionisation detector; its limitations include the need for a considerable number of reference standards. The essential oil content limits established by the two pharmacopoeias for the same types of herbal drugs are not the same. The differences may be associated with differences in sample preparation conditions and analytical procedures for the determination of essential oil content, as well as with growth conditions of plants used to obtain data sets for the standardisation of this quality attribute. As a particular medicinal plant may have several chemotypes differing in the essential oil composition, it seems relevant to consider this composition in the studies of pharmacological activity of herbal drugs associated with essential oils.Эфирные масла являются распространенной группой биологически активных соединений, и вопросы их стандартизации по-прежнему актуальны.Цель работы: сравнение фармакопейных подходов к стандартизации лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, содержащих эфирные масла, на примере Государственной фармакопеи Российской Федерации XIV изд. (ГФ РФ) и Европейской фармакопеи 10 изд.К достоинствам подходов, применяемых в ГФ РФ, можно отнести определение дополнительных групп биологически активных соединений, вносящих существенный вклад в фармакотерапевтическое действие экстракционных препаратов. Основным фармакопейным методом анализа компонентного состава эфирных масел является газовая хроматография с пламенно-ионизационным детектором, одним из ограничений которой является необходимость применения значительного количества стандартных образцов. Обнаружены различия в пороговых значениях содержания эфирного масла согласно требованиям разных фармакопей для одних и тех же видов сырья, которые могут быть связаны с различиями пробоподготовки и процедур определения содержания эфирного масла, а также с условиями произрастания растений, использованных для получения выборки растительного сырья при нормировании этого показателя. В связи с возможностью существования нескольких хемотипов растения в зависимости от компонентного состава эфирного масла для одного и того же вида сырья представляется актуальным изучение фармакологической активности, ассоциируемой с эфирными маслами, в зависимости от их компонентного состава

Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acids: the Role in Prevention of Atrial Fibrillation in Patients with Coronary Artery Disease after Coronary Artery Bypass Graft Surgery

Aim. To estimate the role of omega-3 polyunsaturated fatty acids (PUFAs) administration in atrial fibrillation (AF) prevention after planned coronary artery bypass graft (CABG) surgery.Material and Methods. Studied were 306 patients divided into two groups: patients of group I didn’t receive PUFAs (158 patients, 82.7% males) and patients of group II received PUFAs (148 patients, 89.3% males). PUFAs were prescribed in daily dose 2000 mg 5 days before surgery and in daily dose 1000 mg in postoperative period during 21 days.Results. Postoperative AF (POAF) occurred in 29.7% patients in group I and in 16.9% patients in group II (р=0.009). We found that after CABG in patients of the I group median IL-6 level was 39.3% higher (p=0.001), interleukin-10 – 20.2% higher (p=0.01), superoxide dismutase – 78.9% higher (р<0.001), malondialdehyde – 33.8% higher (p=0.03), docosahexaenoic acid – 31.8% lower (p=0.01) and omega-3 index – 43.4%    lower (p=0.04) than in patients of the II group.According to multivariate regression analysis we found significant association between the factors of inflammation, oxidative stress and the risk POAF development.Conclusions. In patients who took PUFAs, we found less activation of inflammation, oxidative stress, the increasing of docosahexaenoic acid and omega-3 index accompanied by the decreasing of POAF development rates up to 12.8%

Реализация противоопухолевых лекарственных препаратов в розничном сегменте фармацевтического рынка Российской Федерации

Objective: to study the features of the population consumption of antitumor drugs (ATDs) of groups L01 and L02 according to the anatomical, therapeutic and chemical classification (ATC), purchased at the expense of personal funds of citizens in the retail sector of the pharmaceutical market of the Russian Federation (RF).Material and methods. We analyzed data on the range of ATDs sold in retail pharmacies in all federal districts of the RF in 2020–2023. The methods of comparative, retrospective, logical, graphical and content analysis, the method of grouping data by ATC groups and methods of descriptive statistics were used.Results. At the end of 2022, in the RF, about 6 million packages of ATDs worth 6.5 billion rubles were purchased at the expense of citizens’ personal funds, i.e. approximately 1/6 of the total sales of oncology medications in monetary terms and 3.0% of the total sales in physical terms. The maximum sales in monetary terms per 100 thousand population were noted in the Central, Northwestern and Southern Federal Districts. The Central Federal District accounts for about 50% of total sales of ATDs in monetary terms and 35% of sales in physical terms. The maximum costs were for medications in ATC groups L01B Antimetabolites, L02A Hormones and related compounds and L02B Hormone antagonists and related compounds. The average shares of ATDs in the ATC group L01B were 32.8% in total sales in monetary terms and 50.8% in physical terms, in the ATC group L02B – 27.3% and 31.9%, L02A – 21.8% and 5.7%, L01X – 8.9% and 7.9%, respectively. In the RF as a whole, the top-3 international nonproprietary names of greatest demand in the pharmaceutical market retail segment included methotrexate, buserelin and anastrozole, which account for more than 40% of sales volume in monetary terms.Conclusion. The obtained results can be used by healthcare organizers to clarify the real need for ATDs, as well as to improve drug care for cancer patients.Цель: изучение особенностей популяционного потребления противоопухолевых лекарственных препаратов (ПЛП) групп L01 и L02 по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), приобретаемых за счет личных средств граждан в розничном секторе фармацевтического рынка Российской Федерации (РФ).Материал и методы. Проанализированы данные о номенклатуре и объемах отпуска ПЛП в аптечных организациях всех федеральных округов РФ в 2020–2023 гг. Использованы методы сравнительного, ретроспективного, логического, графического и контент-анализа, метод группировки данных (в соответствии с принадлежностью к группам по АТХ-классификации) и методы описательной статистики.Результаты. По итогам 2022 г. в РФ за счет личных средств граждан приобретено около 6 млн упаковок ПЛП на сумму 6,5 млрд руб., что составляет 1/6 часть совокупного объема реализации онкологических средств в натуральном выражении и 3,0% совокупного объема реализации в стоимостном выражении. Наибольшие значения объемов продаж в денежном выражении в пересчете на 100 тыс. населения отмечены в Центральном, Северо-Западном и Южном федеральных округах. На Центральный федеральный округ приходится около 50% общего объема реализации ПЛП в стоимостном выражении и 35% объема реализации в натуральном выражении. Наибольшие затраты приходились на лекарственные препараты АТХ-групп L01B Антиметаболиты, L02А Гормоны и родственные соединения и L02B Антагонисты гормонов и родственные соединения. Средние доли препаратов АТХ-группы L01B составили 32,8% в общем объеме продаж в стоимостном выражении и 50,8% в натуральном выражении, групп L02В – 27,3% и 31,9%, L02А – 21,8% и 5,7%, L01X – 8,9% и 7,9% соответственно. В целом по РФ в топ-3 международных непатентованных наименования, пользующихся наибольшим спросом в розничном сегменте фармацевтического рынка, входят метотрексат, бусерелин и анастрозол, на долю которых приходится более 40% объема продаж в стоимостном выражении.Заключение. Полученные результаты могут быть использованы организаторами здравоохранения для уточнения реальной потребности в ПЛП, а также для совершенствования лекарственной помощи онкологическим больным

Application of Geoinformation Technologies for Assessment of the Epizootiological and Epidemiological Situation on Anthrax in the Volgograd Region

Objective of the study was to assess the epizootiological and epidemiological situation on anthrax in the Volgograd Region in the period of 1920–2019, to zone the territory according to the degree of disadvantage as regards anthrax using geographic information technologies. Materials and methods. The reporting data of the Rospotrebnadzor Administration, Veterinary Committee in the Volgograd Region, and literature sources were studied. ESRI-ArcGIS 10 software was used as a GIS-platform. Epizootic index was applied in the zoning according to the degree of disadvantage regarding anthrax in the territories of the region. Results and discussion. Currently, 529 stationary potentially hazardous as regards anthrax areas have been registered in 33 districts of the Volgograd Region, 53 anthrax burial sites are accounted for in 20 districts. During the period of 1970–2019, 226 cases of infection of farm animals and 37 cases of anthrax among humans were detected. Most of the stationary potentially hazardous as regards anthrax areas (347 sites, 66 %) were formed in 1930–1949. Maximum activity was observed in 1930–1959. The zoning of the territory of the Volgograd Region was carried out using ESRI-ArcGIS 10 software, as a result of which the municipal districts were divided into four groups according to the degree of disadvantage regarding anthrax. The potential of different soil and landscape zones in the persistence of the anthrax microbe was studied. It has been found that chernozem, chestnut, dark-chestnut soil types, which occupying more than 50 % of the total region area and predominate in the zones of moderately arid and dry steppes, alongside alluvial meadow soils of river valleys, floodplains of rivers are very favorable for the persistence of the anthrax pathogen. The territory of the Volgograd Region is endemic for this infection and epizootiological and epidemiological well-being in the region largely depends on the completeness and timelines of preventive measures. The use of geographic information technologies provides a comprehensive analysis of the infection activity manifestations with reliable improvement of the anti-anthrax surveillance system and control in making differentiated managerial decisions

Analysis of the Situation on Anthrax in the World in 2022, the Forecast for the Russian Federation for 2023

The paper provides the results of analysis of the epizootiological and epidemiological situation on anthrax in the world in 2022, also, the forecast of incidence rates for the Russian Federation in 2023 is presented. In 2022, two cases of anthrax in farm animals and two cases of cutaneous form of infection in humans were registered in Russia, in the constituent entities of the North Caucasian Federal District: the Republic of Dagestan and the Stavropol Territory. The tense situation on anthrax was reported in the neighboring countries: Azerbaijan, Georgia, Kazakhstan, Kyrgyzstan, Tajikistan, Uzbekistan, and Ukraine. Epizootics of infection with the highest number of affected farm and wild animals were recorded in the countries of Africa, Asia, North America and Europe. The incidence of anthrax among people in the far abroad (mainly in Africa and Asia) was mostly associated with consuming the meat of sick and fallen farm animals, contact with infected animals, animal products. The incidence of anthrax in animals and humans in the Russian Federation in 2023 will largely depend on the scale of coverage with specific immunization of susceptible animals and persons at risk of infection and, given the strict implementation of comprehensive surveillance measures, will be limited to the registration of potentially possible single cases of infection

Анализ реализации гипотензивных препаратов и статинов в сегменте аптечной сети Самарской области за период 2015–2020 гг.

Objective: to determine the compliance of antihypertensive drugs consumption with the trends of modern pharmacotherapy.Material and methods. The analysis of the consumption level of antihypertensive drugs, their fixed combinations (FC), as well as statins in the retail sector of the pharmaceutical market of the Samara Region in 2015–2020 was carried out. The material of this retrospective study was information about the nomenclature and volume of drug sales in physical and monetary terms for the period under review in one of the retail pharmacies of the Samara Region. The traditional method of pharmacoepidemiological analysis aimed at studying the correctness, completeness and preferences of drug use in real practice is questionnaires for physicians and patients. The main antihypertensive drugs (diuretics, angiotensin-converting enzyme inhibitors, angiotensin II receptor blockers, calcium channel blockers, β-blockers) and their FC were selected for the analysis.Results. Long-term use of medications aimed at reducing high blood pressure and hypercholesterolemia is seen as an effective strategy for reducing cardiovascular complications and mortality in both primary and secondary prevention. The analysis of sales of basic cardiological drugs in the pharmacy network segment of the Samara Region in 5-year dynamics showed that the consumption of hypotensive drugs and statins makes up 4.72% of the total item sales, with prevalence of angiotensin-converting enzyme inhibitors (28.0%) and β-blockers (23.5%), with insufficient consumption of FC (23.7%), extremely low sales of statins (7.58%).Conclusion. The structure of the studied segment of the pharmaceutical market is conservative with insufficient positive dynamics in the consumption of effective modern drugs and their FC. Цель: определение соответствия потребления гипотензивных лекарственных препаратов (ЛП) тенденциям современной фармакотерапии.Материал и методы. Проведен анализ реализации гипотензивных ЛП, их фиксированных комбинаций (ФК), а также статинов в розничном секторе фармацевтического рынка Самарской обл. в 2015–2020 гг. Материалом ретроспективного исследования являлись сведения о номенклатуре и объемах отпуска ЛП в натуральном и денежном выражении за рассматриваемый период в одной из сети аптек Самарской обл. Традиционным способом фармакоэпидемиологического анализа, направленного на изучение корректности, полноты и предпочтений использования ЛП в реальной практике, является анкетирование врачей и пациентов. Для анализа были выбраны основные гипотензивные ЛП (диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов к ангиотензину II, блокаторы кальциевых каналов, β-блокаторы) и их ФК.Результаты. Долговременное применение ЛП, направленных на снижение повышенного артериального давления и гиперхолестеринемии рассматривается как эффективная стратегия снижения сердечно-сосудистых осложнений и смертности как в первичной, так и во вторичной профилактике. В результате анализа реализации основных кардиологических препаратов в сегменте аптечной сети Самарской обл. в динамике за 5 лет выявлено, что потребление гипотензивных ЛП и статинов составляет 4,72% от общего объема реализации с преобладанием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (28%) и β-блокаторов (23,5%), недостаточным потреблением ФК (23,7%) и крайне низкой реализацией статинов (7,58%).Заключение. Структура изученного сегмента фармацевтического рынка является консервативной, с недостаточной положительной динамикой потребления эффективных современных ЛП и их ФК.

Epidemiological and Epizootiological Situation on Anthrax around the World in 2021, the Forecast for 2022 in the Russian Federation

A generalized analysis of the epidemiological and epizootiological situation on anthrax in the world in 2021 is presented. Provided is the forecast for the Russian Federation for 2022. In 2021, two cases of cutaneous form of anthrax were recorded in Russia among population living in the Siberian (the Republic of Tuva) and the North Caucasian (the Republic of Dagestan) Federal Districts. Epizootiological and epidemiological instability due to the infection was manifested in neighboring countries – Azerbaijan, Armenia, Kazakhstan, Kyrgyzstan, and Ukraine. Anthrax among farm and wild animals was registered in a number of countries in Asia, Africa, Europe, North and South America, and Australia. Human cases were noted mainly in Africa (Zimbabwe, Kenya, Uganda, China) and Asia (India, Indonesia, Iraq), and were caused by the contact and/or alimentary pathways of transmission of the pathogen as a result of forced slaughter of sick and/or butchering of fallen farm animals, consuming meat of sick and fallen cattle. The level of anthrax incidence among farm animals and humans in the Russian Federation in 2022 will be predetermined by the completeness of the implementation of regulated preventive measures, and, provided the strict introduction of comprehensive epizootiological and epidemiological surveillance, will be limited to sporadic cases of infection

Утеротоническая терапия при гипотоническом послеродовом кровотечении

Despite improvements in healthcare technologies, massive postpartum haemorrhage is still the leading cause of maternal morbidity and mortality worldwide. Delayed and poor-quality obstetric care can result in irreversible consequences. Well-timed assessment of blood loss, effective management of the peripartum period, and participation of multidisciplinary teams are essential to provide a specialized care. This review presents the evidence-based management of patients with the development of obstetric haemorrhage. The article presents existing contradictions in the methods of diagnosis and treatment as well as new advances in this field of medicine which require continuation of research in this direction.Несмотря на совершенствование технологий медицинской помощи, массивные послеродовые кровотечения продолжают оставаться ведущей причиной материнской заболеваемости и смертности во всем мире. Отложенная и некачественная акушерская помощь могут привести к необратимым последствиям. Своевременная оценка объема кровопотери, эффективное ведение перипартального периода и участие многопрофильных бригад имеют первостепенное значение для оказания специализированной помощи. В настоящем обзоре обсуждается ведение пациенток при развитии акушерского кровотечения с использованием принципов доказательной медицины. Представлены существующие противоречия в применении методов диагностики и лечения, а также новые достижения в этой области, что требует продолжения исследований для решения проблемы массивного акушерского кровотечения