Анализ социальных и экономических аспектов использования пролонгированных форм опиоидных анальгетиков в терапии хронического болевого синдрома у пациентов с онкологическими заболеваниями

Background. The therapy of chronic pain in cancer patients is a highly topical issue for the modern health care system. Intense pain syndrome involves the prescription of strong opioid analgesics (ОА), most of which are classified as narcotic drugs and are under strict governmental control. In this situation, increasing the use of drugs that are equivalent in dosages to morphine and do not require a special narcotic drug prescription may increase the availability of pain relief for cancer patients and will be less associated with drug addiction.Objective: to analyze the regulatory, organizational, clinical, and economic criteria that determine the choice and influence the prescription of strong ОА for adequate pain relief in cancer patients with chronic pain syndrome (CPS). Material and methods. The article determines legal and regulatory framework regulating the sphere of providing patients with ОА, presents an expert evaluation of existing barriers that limit the availability of adequate pain treatment, and shows ways to solve these issues. We present the results of an original Russian clinical and economic study evaluating the use of prolonged forms of ОА (tapentadol and morphine) for the treatment of moderate and severe CPS in patients with cancer in the Russian healthcare system. The evidence for comparative clinical efficiency and safety of ОА under consideration is analyzed. The costs of therapy with the drugs in equivalent dosages that provide 1 year of adequate analgesia for intensive CPS in oncology patients are compared.Results. Differences in the regulatory status of opioids, including requirements for prescribing, storage, record keeping, and use, were shown to affect the availability of pain medication. According to a systematic review of the comparative efficiency and safety of prolonged forms of ОА in the therapy of cancer patients with moderate and severe CPS and a meta-analysis of randomized controlled trials, no differences were found for any of the outcomes studied in the tapentadol and morphine groups: frequency of achieving pain control – risk ratio (RR) 0.88 (95% confidence interval (CI) 0.78–1.00), frequency of using emergency (additional) pain relief – RR 1.16 (95% CI 0.95–1.42), frequency of gastrointestinal adverse events – RR 0.82 (95% CI 0.60–1.12). This suggests comparable efficiency and safety of the drugs. The difference in average cost of 1 patient course of therapy for 1 year between tapentadol and morphine was 17,653.02 rubles (–16.8%). Additional funds released in case of treating the cohort of 100 patients with tapentadol instead of morphine made 1,765,301.96 rubles, which means 20 more patients could be treated with tapentadol for 1 year.Conclusion. The use of modern effective non-invasive forms of ОА (tapentadol in particular) that have no restrictions imposed by regulatory documents on narcotic drugs prescription will increase availability, as well as reduce costs of adequate therapy of moderate and severe CPS in patients with cancer as compared to the use of equivalent daily doses of morphine.Актуальность. Терапия хронической боли у онкологических пациентов является крайне актуальным вопросом для современной системы здравоохранения. Интенсивный болевой синдром предполагает назначение сильных опиоидных анальгетиков (ОА), большая часть которых относится к наркотическим средствам и находится под жестким государственным контролем. В сложившейся ситуации расширение использования препаратов, в эквивалентных дозировках не уступающих по эффективности морфину и не требующих выписывания «розового рецепта», может повысить доступность обезболивания для онкологических пациентов и будет в меньшей степени ассоциироваться с наркотической зависимостью.Цель: анализ нормативно-правовых, организационных, клинических и экономических критериев, определяющих выбор и влияющих на назначение сильных ОА для адекватной обезболивающей терапии онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом (ХБС).Материал и методы. В работе определена нормативно-правовая база, регулирующая сферу лекарственного обеспечения пациентов ОА, приведена экспертная оценка существующих барьеров, которые ограничивают доступность адекватного обезболивания, и показаны пути решения этих проблем. Представлены результаты оригинального российского клинико-экономического исследования, оценивающего применение пролонгированных форм ОА (тапентадола и морфина) для терапии ХБС средней и сильной интенсивности у пациентов с онкологическими заболеваниями в условиях российского здравоохранения. Проанализированы доказательства сравнительной клинической эффективности и безопасности рассматриваемых ОА. Выполнено сравнение затрат на терапию препаратами в эквивалентных дозировках, обеспечивающих адекватное обезболивание при интенсивном ХБС у онкологических пациентов в течение 1 года.Результаты. Показано, что различия в нормативно-правовом статусе опиоидов, включая требования к оформлению рецептов, хранению, учету, использованию, могут влиять на доступность обезболивающего препарата. По данным систематического обзора сравнительной эффективности и безопасности пролонгированных форм ОА в терапии онкологических пациентов с умеренным или тяжелым ХБС и метаанализа рандомизированных контролируемых испытаний не выявлено различий ни по одному из исследуемых исходов в группах тапентадола и морфина: частота достижения контроля болевого синдрома – отношение рисков (ОР) 0,88 (95% доверительный интервал (ДИ) 0,78–1,00), частота использования неотложного (дополнительного) обезболивания – ОР 1,16 (95% ДИ 0,95–1,42), частота нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта – ОР 0,82 (95% ДИ 0,60–1,12). Это позволяет сделать вывод о сопоставимой эффективности и безопасности препаратов. Разница в средней стоимости курса терапии 1 пациента в течение 1 года между тапентадолом и морфином составила 17 653,02 руб. (–16,8%). Дополнительные средства, высвобождаемые в случае лечения когорты из 100 человек тапентадолом вместо морфина, составляют 1 765 301,96 руб., что означает наличие возможности дополнительно пролечить тапентадолом еще 20 пациентов в течение 1 года.Заключение. Применение современных эффективных неинвазивных форм ОА (в частности, тапентадола), не имеющих ограничений, накладываемых нормативными документами при назначении наркотических средств, позволит повысить доступность, а также снизить затраты на адекватную терапию ХБС средней и сильной интенсивности у пациентов с онкологическими заболеваниями по сравнению с использованием эквивалентных суточных доз морфина

DMOADs и DMARDs в терапии пациентов с заболеваниями суставов и позвоночника

The data on the classification of drugs, which are prescribed for the treatment of patients with joint and spine diseases, such as osteoarthritis (OA) and rheumatoid arthritis (RA), are presented. The groups of drugs widely used in clinical practice are disease-modifying osteoarthritis drugs (DMOADs) and disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). To help the practitioner, consolidated information is provided on the main differences between these groups according to the mechanism of action (immunomodulatory vs. immunosuppressive) and the main indications for use (autoinflammatory joint diseases (OA) vs. autoimmune joint diseases (RA, psoriatic arthritis, ankylosing spondyloarthritis)). The material of the article is focused on the clinicians to help them make a right choice of OA therapy, and to identify the problem of drug choice in RA. Information about the possibility of using nutritional support in patients with OA is presented.Представлены данные по классификации лекарственных препаратов (ЛП), которые назначаются для лечения пациентов с такими заболеваниями суставов и позвоночника, как остеоартрит (ОА), ревматоидный артрит (РА). Рассмотрены группы ЛП, широко применяемых в клинической практике – болезнь-модифицирующие остеоартрит препараты (англ. disease-modifying osteoarthritis drugs, DMOADs) и болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (англ. disease-modifying antirheumatic drugs, DMARDs). В помощь практикующему врачу приведена консолидированная информация об основных различиях данных групп ЛП по механизму действия (иммуномодулирующий или иммунодепрессивный) и основным показаниям к применению (аутовоспалительные заболевания суставов (ОА) или аутоиммунные заболевания суставов (РА, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит)). Материал статьи ориентирован на врача-клинициста, чтобы помочь сделать обоснованный выбор терапии пациентов с ОА, обозначить проблему выбора ЛП при РА. Дана информация о возможности использования нутритивной поддержки пациентов с ОА

Роль ферритина в оценке заболеваний печени

Background. Ferritin is an important integral and diagnostic marker of liver diseases. In 1/3 of patients with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD), manifestations of hyperferritinemia are revealed. Increased ferritin level indicates the severity of the disease course and affects the prognosis.Objective: to determine the prevalence and character of hyperferritinemia manifestations in NAFLD patients and to evaluate the effectiveness of its correction with human placenta hydrolysate.Material and methods. We examined 158 patients aged from 20 to 63 years (92 men and 66 women). There were no significant differences in age between men and women. The control group consisted of 20 practically healthy individuals. Molecular mechanisms of peptide components of human placenta hydrolysate (Laennec®) impact on pathophysiological processes of serum ferritin disorders, iron metabolism indicators, and inflammation manifestations were analyzed.Results. Nineteen peptides potentially important for regulation of iron homeostasis were identified in Laennec® composition. These peptides contribute to the elimination of iron metabolism disorders by regulating the levels of hepcidin (the main hormone of iron homeostasis), reducing ferritin synthesis, as well as exhibiting anti-inflammatory, and immunomodulatory effects. The efficacy of the drug monotherapy in patients with hyperferritinemia was shown.Conclusion. Laennec® was found to be one of the medicines contributing to the reduction of hyperferritinemia manifestations, iron metabolism disorders, and systemic inflammatory process in NAFLD.Актуальность. Ферритин является важным интегральным и диагностическим маркером заболеваний печени. У 1/3 пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) выявлены проявления гиперферритинемии. Повышение уровня ферритина свидетельствует о тяжести течения и влияет на прогноз заболевания.Цель: определение частоты и характера проявлений гиперферритинемии у больных НАЖБП и оценка эффективности ее коррекции гидролизатом плаценты человека.Материал и методы. Обследованы 158 больных НАЖБП возрасте от 20 до 63 лет (92 мужчины и 66 женщин). Достоверных различий по возрасту между мужчинами и женщинами не выявлено. Группа контроля составила 20 практически здоровых лиц. Проведен анализ молекулярных механизмов действия пептидных компонентов гидролизата плаценты человека (препарат Лаеннек®) на патофизиологические процессы нарушения содержания ферритина в сыворотке крови, показатели обмена железа, проявления воспаления.Результаты. В составе препарата Лаеннек® идентифицированы 19 пептидов, потенциально важных для регулировки гомеостаза железа. Регулируя уровни гепцидина (основного гормона гомеостаза железа), снижая синтез ферритина, а также проявляя противовоспалительные и иммуномодулирующие эффекты, эти пептиды способствуют устранению нарушений обмена железа. Показана эффективность применения препарата у больных НАЖБП с гиперферритинемией в виде монотерапии.Заключение. Установлено, что Лаеннек® является одним из препаратов, способствующих уменьшению проявлений гиперферритинемии, нарушений обмена железа, системного воспалительного процесса при НАЖБП

Открытое контролируемое исследование клинических эффектов препарата Лаеннек® у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом или циррозом печени

Objective: to evaluate the efficacy and safety of human placenta hydrolysate (HPH) Laennec® in the treatment of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) in a clinical trial.Material and methods. The study involved hospitalized NAFLD patients (with non-alcoholic steatohepatitis, cirrhosis) (n=34, mean age 53±14 years). In the therapy group (n=17), patients received Laennec® HPH (4 ml intravenous drip infusion in a solution of 5% glucose 5 times a week for 2 weeks). In the control group (n=17), patients hospitalized in other departments of the clinic did not receive any therapy for NAFLD. The effectiveness of therapy was assessed after 2 and 3 weeks by subjective NAFLD symptoms (fatigue, anorexia, bloating, constipation, nausea, and pain in hypochondrium) and biochemical indicators of liver function: levels of blood serum aspartate aminotrans-ferase (AST), alanine notransferase (ALT), gamma-glutamyltransferase (GGT).Results. At the start of the study, there were no significant differences between the groups in the values of the studied indicators of liver function: blood levels of AST, ALT, GGT, etc. By the end of Week 1, a significant decrease in AST levels was registered in the group receiving Laennec® (–35 U/l; control: –8 U/l; p<0.001), ALT (–45 U/l; control: –10 U/l; p<0.001), and GGT (–23 U/l; control: –8 U/l; p=0.084; trend). At the end of the study (Week 3), the decrease in AST, ALT and GGT levels towards the normal range was even more pronounced for all three biomarkers: AST (–62 U/l; control: –23 U/l; p<0.001), ALT (–78 U/l; control: –20 U/l; p<0.001), GGT (–40 U/l; control: –15 U/l; p=0.005). Subjective NAFLD symptoms significantly improved after 3 weeks. No adverse effects were identified with the use of HPH. Conclusion. Laennec® is an effective and safe treatment for NAFLD.Цель: оценка эффективности и безопасности гидролизата плаценты человека (ГПЧ) Лаеннек® при лечении неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) в рамках клинического исследования.Материал и методы. В исследовании приняли участие госпитализированные пациенты с НАЖБП (неалкогольный стеатогепатит, цирроз) (n=34, средний возраст 53±14 лет). В группе терапии (n=17) больные получали ГПЧ Лаеннек® (4 мл внутривенная капельная инфузия в растворе 5% глюкозы 5 раз в неделю в течение 2 нед). В контрольной группе (n=17) пациенты, госпитализированные в другие отделения клиники, не получали никакой терапии в связи с НАЖБП. Эффективность лечения оценивали через 2 и 3 нед по субъективным симптомам НАЖБП (утомляемость, анорексия, вздутие живота, запор, тошнота и боль в подреберье) и биохимическим показателям функции печени: уровням аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в сыворотке крови.Результаты. На момент начала исследования между группами не было достоверных различий в значениях исследованных показателей функции печени: уровни АСТ, АЛТ, ГГТ и др. К концу 1-й недели в группе получавших Лаеннек® зарегистрировано достоверное снижение уровней АСТ (–35 Ед/л; контроль: –8 Ед/л; р<0,001), АЛТ (–45 Ед/л; контроль: –10 Ед/л; р<0,001) и ГГТ (–23 Ед/л; контроль: –8 Ед/л; р=0,084; тренд). На момент окончания исследования (3-я неделя) снижение уровней АСТ, АЛТ и ГГТ в сторону интервала нормы было еще более выраженно для всех трех биомаркеров: АСТ (–62 Ед/л; контроль: –23 Ед/л; р<0,001), АЛТ (–78 Ед/л; контроль: –20 Ед/л; р<0,001), ГГТ (–40 Ед/л; контроль: –15 Ед/л; р=0,005). Субъективная симптоматика НАЖБП достоверно улучшилась через 3 нед. Не было установлено каких-либо нежелательных эффектов при применении ГПЧ.Заключение. Лаеннек® – эффективное и безопасное средство лечения НАЖБП

Методологический подход к формированию перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи

Background. The implementation of individual methods of high-tech medical care (HTMC) with methods of specialized medical care within the framework of a phased transition to payment methods by diagnostic-related groups (DRGs), on the one hand, significantly expanded the availability of HTMC methods for the population. Still, it created a situation with duplication of individual treatment methods in the list of HTMC types and DRGs. Amendments to the Order of the Ministry of Health of the Russian Federation (MH RF) of August 1, 2017 No. 484n, regulating the revision of HTMC types list in terms of excluding treatment methods and (or) HTMC types in case of their duplication in the context of HTMC groups and/or DRGs, marked the beginning of large-scale work in this area and required methodological ensuring the processes of forming HTMC types list, including in terms of its revision.Objective: development of a methodological approach to the formation of HTMC types list (using the example of the list for 2023). Material and methods. An analysis of legal documents regulating the HTMC availability in the Russian Federation was carried out, including the list of medical services approved by the Order of the MH RF of October 13, 2017 No. 804n, clinical recommendations for certain nosological entities, the International Classification of Diseases (10th revision), methodological recommendations on ways to pay for medical care at the expense of the compulsory health insurance (CHI) and appendices to them (decoders of DRGs for payment of medical care provided in inpatient and daytime hospital conditions), posted on the official website of the Federal CHI Fund. The frequency of the use of certain HTMC methods and DRGs was analyzed on the basis of impersonalized information from the database of registers of bills for specialized medical care, including HTMC for 2021–2022.Results. A methodological approach to the revision of HTMC types list was developed. It included its primary analysis, expert discussion of the obtained results, consideration by the Interdepartmental Council of the MH RF of proposals agreed with experts on each HTMC method submitted for discussion, followed by a decision on the appropriateness of the proposed changes, and recalculation of the standard of financial costs for HTMC and/or basic tariff for DRGs.Conclusion. The proposed methodological approach makes it possible to unify the process of revising the HTMC types list, including the exclusion of duplicate treatment methods and/or HTMC types in the sections of HTMC list types and/or in DRGs, as well as treatment methods missing in clinical recommendations, etc. in order to bring the HTMC types list in accordance with legal documents regulating the provision of medical care in the Russian Federation.Актуальность. Инкорпорация отдельных методов высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) с методами специализированной медицинской помощи в рамках поэтапного перехода на способы оплаты по клинико-статистическим группам заболеваний (КСГ), с одной стороны, существенно расширила доступность ВМП для населения, а с другой – создала прецедент с дублированием отдельных методов лечения в перечне видов ВМП и КСГ. Внесение изменений в приказ Минздрава России от 1 августа 2017 г. № 484н, регламентирующий пересмотр перечня видов ВМП в части исключения методов лечения и (или) видов ВМП в случае их дублирования в разрезе групп ВМП и/или КСГ заболеваний, положило начало масштабной работе по данному направлению и потребовало методологического обеспечения процессов формирования перечня видов ВМП, в т.ч. в части его пересмотра.Цель: разработка методологического подхода к формированию перечня видов ВМП (на примере перечня на 2023 г.).Материал и методы. Выполнен анализ нормативных правовых документов, регулирующих оказание ВМП в Российской Федерации, в т.ч. номенклатуры медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава России от 13 октября 2017 г. № 804н, клинических рекомендаций по отдельным нозологическим формам, Международной классификации болезней 10-го пересмотра, методических рекомендаций по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования (ОМС) и приложений к ним – расшифровщиков КСГ заболеваний для оплаты медицинской помощи, оказанной в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, размещенных на официальном сайте Федерального фонда ОМС. Частоту применения тех или иных методов ВМП и КСГ заболеваний анализировали на основании обезличенных персонифицированных сведений из базы реестров счетов на оплату специализированной медицинской помощи, в т.ч. ВМП за 2021–2022 гг.Результаты. Разработан методологический подход к пересмотру перечня видов ВМП, включающий его первичный анализ, экспертное обсуждение полученных результатов, подготовку предложений, согласованных с экспертами по каждому методу ВМП для обсуждения на межведомственном совете Минздрава России в целях принятия решения о целесообразности предложенных изменений, с последующим пересчетом норматива (среднего норматива) финансовых затрат для ВМП и/или базового тарифа для КСГ заболеваний.Заключение. Предложенный методологический подход позволяет унифицировать процесс пересмотра перечня ВМП, в т.ч. в части исключения дублирующих методов лечения и/или видов ВМП в разделах перечня видов ВМП и/или КСГ, а также методов лечения, отсутствующих в клинических рекомендациях и других документах, в целях приведения перечня видов ВМП в соответствие с нормативными правовыми документами, регламентирующими оказание медицинской помощи в Российской Федерации

От мисконцепций к обоснованной терапии пациентов с остеоартритом

Osteoarthritis (OA) is a painful and disabling disease that affects millions of people around the world. OA is the most common form of arthritis and is characterized by joint pain and stiffness, leading to a decrease in functional activity and loss of quality of life. Approaches to OA therapy are constantly being revised, as new molecules appear, data on drugs/molecules already in use, including data on adverse events, new randomized controlled trials results, new methods of adjunctive therapy become available. OA therapy and prevention, drugs with chondroprotective properties are prescribed according to the opinion of European experts (2019): chondroitin sulfate (CS), glucosamine sulfate (GS), diacerein, avocado soybean unsaponifiables, hyaluronic acid (HA) for intra-articular administering. Only CS and GS have proven effectiveness and the level of recommendations A1, they are included in clinical recommendations and standards of the Ministry of Health of the Russian Federation (MHRF), and international recommendations according to which CS and GS should be used for a long time (up to 6 months). The article focuses on the analysis of erroneous statements regarding the classification, composition and mechanisms of action of different drugs of this group. Differences in terminology of drug groups are given, such as: chondroprotectors, symptomatic slow acting drugs for osteoarthritis (SYSADOAs), disease-modifying osteoarthritis drugs, between which an equal sign cannot be placed. Based on the analysis, a conclusion was made about erroneous attitudes towards some SYSADOAs: 1) according to the Anatomical Therapeutic Chemical Classification, the active substances CS, GS, diacerein and HA are classified as nonsteroidal anti-inflammatory drugs due to their antiinflammatory activity; 2) quite often, drugs based on bioactive concentrate of small sea fish and glycoaminoglycan-peptide complex do not belong to SYSADOAs according to any of the existing generally recognized classifications, they do not contain a sufficient amount of active substances (CS or peptides), there is no proper level of evidence, they are not included in the recommendations of international medical communities and MHRF clinical recommendations and standards. In Russia, physicians must follow MHRF clinical guidelines and standards for OA therapy.Остеоартрит (ОА) – это болезненное и инвалидизирующее заболевание, от которого страдают миллионы людей во всем мире. ОА является наиболее распространенной формой артрита и характеризуется болью в суставах и скованностью, приводящими к снижению функциональной активности и утрате качества жизни. Подходы к терапии ОА постоянно пересматриваются, т.к. появляются новые молекулы, накапливаются данные об уже применяющихся препаратах/молекулах, в т.ч. о нежелательных явлениях, становятся доступными результаты новых рандомизированных контролируемых испытаний, новых методов вспомогательной терапии. В терапии и профилактике ОА назначаются лекарственные препараты (ЛП) с хондропротективными свойствами согласно мнению европейских экспертов (2019 г.): хондроитина сульфат (ХС), глюкозамина сульфат (ГС), диацереин, неомыляемые соединения авокадо и сои (НСАС), гиалуроновая кислота (ГК) для внутрисуставного введения. Доказанной эффективностью и уровнем рекомендаций А1 обладают только ХС и ГС, включенные в клинические рекомендации и стандарты Минздрава России и международные рекомендации, согласно которым они должны применяться длительно (до 6 мес). В статье сделан акцент на разбор ошибочных суждений в отношении классификации, состава и механизмов действия разных ЛП данной группы. Приведены различия в терминологии по группам ЛП: хондропротекторы, симптоматические лекарственные средства замедленного действия (СЛСЗД), болезнь-модифицирующие ОА препараты, между которыми нельзя ставить знак равенства. На основании проведенного анализа сделан вывод об ошибочных установках в отношении некоторых СЛСЗД: 1) по анатомо-терапевтическо-химической классификации действующие вещества ХС, ГС, диацереин и ГК отнесены к нестероидным противовоспалительным препаратам за счет своей противовоспалительной активности; 2) ЛП на основе биоактивного концентрата мелкой морской рыбы и гликоаминогликан-пептидный комплекс не относятся к СЛСЗД ни по одной из существующих общепризнанных классификаций, в их составе отсутствует достаточное количество активных веществ ХС, нет должного уровня доказательности, они не входят в рекомендации международных медицинских сообществ и клинические рекомендации и стандарты Минздрава России. В нашей стране врачи должны следовать клиническим рекомендациям и стандартам терапии ОА Минздрава России

Фармакоэкономический анализ применения схем антиретровирусной терапии у пациентов в Сирийской Арабской Республике

Background. Due to the significant prevalence of human immunodeficiency virus (HIV) and limited funding in the Syrian Arab Republic (SAR), pharmacoeconomic study of antiretroviral therapy (ART) regimens is relevant, as it allows to choose a rational, pharmacoeconomically reasonable therapy for HIV-infected patients.Objective: to perform pharmacoeconomic analysis of ART regimens HIV-infected in patients in SAR.Material and methods. The following algorithm of actions was used: assessment of the cost of prescribed antiretroviral drugs; cost analysis of applied ART regimens. From the auction documentation, information was taken on the total number of purchased drugs and their cost at the end of the auction. To calculate prices in rubles, currency conversion was carried out as of January 1, 2021. To calculate the cost of an assigned regimen, the summation of the costs of its components was carried out. Based on the obtained data, the average cost of combinations of certain antiretroviral drugs classes was calculated. To predict the results of using various ART regimens for 5 years, discounting was used for each year of the time horizon, except for the first year.Results. It was revealed that the most expensive drugs are the reserve series: Fuzeon® (enfuvirtide; F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland) – 66,492.1 rubles and Isentress® (raltegravir; Merck Sharp & Dohme, Netherlands) – 31,634.6 rubles, and the lowest price per package was noted for Russian drugs Timazid® (zidovudine) – 471.0 rubles and Nikavir® (phosphazide) – 743.8 rubles (both – AZT Pharma K.B. LLC, Russia). The average cost of the first prescribed regimen was 8,970.0 rubles/month, while the most expensive first-line regimens included a protease inhibitors class drug as the third component. As a result of the analysis of the cost of second-line and third-line regimens, it was revealed that the average cost of second-line therapy per month exceeded the average cost of first-line therapy by 4 times (40,154.2 rubles/month). The initial “azidothymidine, zidovudine / lamivudine + efavirenz” group had fewer hospitalizations, lower mortality, and fewer years of life expectancy lost than on “azidothymidine, zidovudine / lamivudine + atazanavir, ritonavir” and “phosphazide + didanosine + efavirenz” regimens.Conclusion. A pharmacoepidemiological study showed that the cost of second-line therapy per month was 40,154.2 rubles, which exceeded the average cost of first-line therapy by 4 times (9,266.1 rubles). It was revealed that the average cost of the first prescribed ART regimen based on two nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) and protease inhibitor was 2 times higher than the average cost of regimens based on two NRTIs + non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, which, along with clinical aspects, raised the question of the expediency of their appointment as first-line regimens.Актуальность. Из-за значительной распространенности заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и ограниченного финансирования лечения таких пациентов в Сирийской Арабской Республике (САР) актуальным является изучение применения схем антиретровирусной терапии (АРВТ), т.к. оно позволяет выбрать рациональную, фармакоэкономически обоснованную терапию ВИЧ-инфицированных больных.Цель: провести фармакоэкономический анализ применения схем АРВТ у ВИЧ-инфицированных пациентов в САР.Материал и методы. Использовали следующий алгоритм действий: оценка стоимости назначенных антиретровирусных препаратов и анализ затрат на применяемые схемы АРВТ. Из аукционной документации были взяты сведения о стоимости закупленных препаратов, рассчитывали цены в рублях на 1 января 2021 г. Определяли стоимость схем, суммируя стоимости компонентов. Полученные данные позволили рассчитать среднюю стоимость комбинаций определенных классов антиретровирусных препаратов. Для прогнозирования результатов применения различных схем АРВТ в течение 5 лет использовали дисконтирование по каждому году временного горизонта, за исключением 1-го года.Результаты. Выявлено, что наиболее дорогостоящими являются препараты резервного ряда: Фузеон® (энфувиртид; F. Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария) – 66 492,10 руб. и Исентресс® (ралтегравир; Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) – 31 634,60 руб., а наименьшая цена за упаковку отмечена у отечественных препаратов Тимазид® (зидовудин) – 471,00 руб. и Никавир® (фосфазид) – 743,80 руб. (оба – ООО «АЗТ Фарма К.Б.», Россия). Средняя стоимость первой назначенной схемы составляла 8970,0 руб/мес, наиболее дорогие схемы первого ряда включали препараты класса ингибиторов протеазы. В результате анализа стоимости схем второго и третьего рядов выявлено, что средняя стоимость терапии второго ряда превосходит таковую первого ряда в 4 раза (40 154,20 руб/мес). В группе, в которой изначально назначалась схема «азидотимидин, зидовудин / ламивудин + эфавиренз», отмечено меньшее число случаев госпитализации, более низкие показатели смертности и меньшее число потерянных лет жизни, чем при схемах «азидотимидин, зидовудин / ламивудин + атазанавир, ритонавир» и «фосфазид + диданозин + эфавиренз».Заключение. На основе фармакоэкономической оценки стоимости применяемой в САР антиретровирусной терапии выявлено, что средняя стоимость терапии второго ряда в месяц составляет 40154,2 руб., что превосходит среднюю стоимость терапии первого ряда в 4 раза (9266,1 руб.). Определено, что средняя стоимость первой назначенной схемы АРВТ на основе двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) и ингибитора протеазы в 2 раза выше средней стоимости схем на основе двух НИОТ и ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, что наряду с клиническими аспектами ставит вопрос о целесообразности их назначения в качестве схем первого ряда

Современные биомаркеры острого повреждения почек

The results of published studies of modern biomarkers used in the diagnosis of acute kidney injury (AKI) were summarized. The search was carried out in the PubMed/MEDLINE, Scopus, eLibrary databases. AKI occurs in 10–15% of all inpatients and 50% of intensive care patients, and affects economic aspects of treatment and rehabilitation. The literature review allowed to draw conclusions about the significant advantage of new AKI biomarkers (cystatin C, neutrophil gelatinase-associated lipocalin, β2-microglobulin, kidney injury molecule-1, fatty acid binding protein) over the conventional glomerular filtration rate, serum creatinine and urinary volume. Serum creatinine increases only in cases when 50–60% of nephrons are damaged, urinary volume has limitations such as the overdiagnosis of AKI in dehydrated patients, the inability to assess based on a single measurement, and the need for regular and frequent follow-up. Modern biomarkers make it possible to verify renal dysfunction in advance, at the subclinical level. This allows to make a correction in the therapy of the underlying disease and initiate nephroprotection to prevent the development of AKI and the further development of multiple organ failure, which may be more effective than the treatment of already developed AKI. Обобщены результаты опубликованных исследований современных биомаркеров, используемых при диагностике острого повреждения почек (ОПП), которые содержатся в информационных базах PubMed/MEDLINE, Scopus, eLibrary. ОПП встречается у 10–15% стационарных пациентов и у 50% больных реанимационного профиля, оказывая влияние на медико-экономические аспекты лечения и реабилитации. Обзор литературы позволяет сделать выводы о значимом преимуществе новых биомаркеров ОПП (цистатин С, липокалин, ассоциированный с желатиназой нейтрофилов, β2-микроглобулин, молекула повреждения почек 1, белок, связывающий жирные кислоты) перед традиционными (скорость клубочковой фильтрации, содержание креатинина в сыворотке крови, объем мочи). Так, уровень креатинина увеличивается только при повреждении 50–60% нефронов, а объем мочи имеет ограничения, такие как гипердиагностика ОПП у дегидратированных больных, невозможность оценки на основании единичного измерения, а также необходимость в регулярном и частом динамическом контроле. Современные биомаркеры позволяют верифицировать почечную дисфункцию заблаговременно, на субклиническом уровне. Это дает возможность внести коррекцию в терапию основного заболевания и инициировать нефропротекцию для предупреждения развития ОПП и дальнейшего развития полиорганной недостаточности, что может быть более эффективным, чем лечение уже развившегося ОПП.

Антибактериальная терапия при внебольничной пневмонии: ретроспективное фармакоэкономическое исследование

Background. The global recommendations for the treatment strategy of community-acquired pneumonia (CAP) include the empirical prescription of antibiotic therapy (ABT) – beta-lactams, fluoroquinolones, macrolides until the results of laboratory tests are obtained to identify the etiological agent responsible for CAP to determine etiotropic therapy. According to the national Russian clinical guidelines, macrolides, fluoroquinolones, cephalosporins and aminopenicillins are recommended for empirical prescription. Meta-analyses found better outcomes in patients treated with a combination of macrolides with beta-lactam compared to beta-lactam alone. At the same time, the clinical benefit of adding macrolides to beta-lactams for the empirical treatment of moderate CAP remains controversial, since the difference in the results of therapy may depend on the age and comorbid conditions of patients.Objective: to analyze the costs of treating CAP with various ABT strategies in order to optimize the cost structure of a medical organization and plan the budget of local healthcare systems.Material and methods. A retrospective epidemiological analysis of extracts from 157 medical records of middle-aged patients in accordance with the World Health Organization classification treated in multidisciplinary medical organizations was carried out. The methods included frequency analysis, cost of illness analysis, cost minimization analysis, and cost-effectiveness analysis. Depth of research was 2 years.Results. Frequency analysis revealed that the initial strategy of ceftriaxone and azithromycin combination (n=74; 47%) prevailed in prescriptions. In terms of the rate of prescriptions, ceftriaxone monotherapy (n=37; 24%) was in the second place. The analysis of the effectiveness of the selected ABT strategies showed that, in general, 113 (72%) of prescriptions were effective. Standard therapy strategies were equivalent in absolute costs and had a similar cost structure.Conclusion. Doctors’ adherence to national clinical guidelines for CAP treatment was found when prescribing the initial empirical ABT, the dominant strategies were identified. Cost of illness analysis demonstrated that the applied strategies were optimal in terms of cost minimization, and cost-effectiveness ratio. The costs structure in therapy with various ABT strategies did not have significant differences. In medical organizations, they adhere to the most rational and cost-effective strategy for CAP treatment and prescribe ABT regimens in each individual case based on risk factors, as well as the results of studies of CAP pathogens sensitivity.Актуальность. Общемировые рекомендации для стратегии лечения внебольничной пневмонии (ВП) заключаются в эмпирическом назначении антибактериальной терапии (АБТ) – бета-лактамов, фторхинолонов, макролидов – до тех пор, пока не будут получены результаты лабораторных исследований по идентификации этиологического агента, ответственного за ВП, для определения этиотропной терапии. Согласно национальным российским клиническим рекомендациям эмпирически назначаются макролиды, фторхинолоны, цефалоспорины и аминопенициллины. Проведенные метаанализы обнаружили лучшие результаты у пациентов, получавших комбинацию макролидов с бета-лактамом, по сравнению с одним бета-лактамом. В то же время клиническая польза от добавления макролидов к бета-лактамам для эмпирического лечения ВП средней тяжести остается спорной, т.к. разница в результатах терапии может зависеть от возраста и коморбидных состояний пациентов.Цель: анализ затрат на лечение ВП при различных стратегиях АБТ для оптимизации структуры расходов медицинской организации и планирования бюджета локальных систем здравоохранения.Материал и методы. Проведен ретроспективный эпидемиологический анализ выписок из 157 медицинских карт пациентов среднего возраста в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения, проходивших лечение в многопрофильных медицинских организациях. Методы исследования включали: частотный анализ, анализ стоимости болезни, анализ минимизации затрат, анализ «затраты–эффективность». Глубина исследования – 2 года.Результаты. Частотный анализ выявил, что в назначениях преобладала стартовая стратегия терапии комбинацией «цефтриаксон + азитромицин» (n=74; 47%). На втором месте по частоте назначений оказалась монотерапия цефтриаксоном (n=37; 24%). Анализ эффективности выбранных стратегий АБТ показал, что в целом 113 (72%) назначений оказались эффективными. Стандартные стратегии терапии равнозначны в абсолютных значениях стоимости и имеют схожую структуру затрат.Заключение. Обнаружена приверженность врачей национальным клиническим рекомендациям по лечению ВП при назначении стартовой эмпирической АБТ, выделены доминирующие стратегии. Анализ стоимости болезни продемонстрировал, что применяемые стратегии являются оптимальными с точки зрения минимизации затрат, соотношения «затраты–эффективность». Структура затрат при терапии различными стратегиями АБТ не имеет достоверно значимых отличий. В медицинских организациях придерживаются наиболее рациональной и экономически оптимальной стратегии терапии ВП и назначают схемы АБТ в каждом индивидуальном случае, исходя из факторов риска, а также результатов исследований чувствительности возбудителей ВП

Анализ клинико-экономической эффективности применения бенрализумаба в сравнении со стандартной терапией у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой

Objective: to evaluate the clinical and economic effectiveness of benralizumab in comparison with standard therapy in patients with severe bronchial asthma (SBA) with an eosinophilic phenotype in the Russian Federation.Material and methods. A clinical and economic analysis of using benralizumab in addition to standard therapy was carried out in comparison with standard therapy for SBA with an eosinophilic phenotype by means of a modeling method. Cost calculations were performed in a mathematical model adapted to the Russian healthcare conditions with the help of cost indicators and patient population characteristics.Results. The use of benralizumab as a mandatory component of standard therapy compared with standard therapy alone for SBA with an eosinophilic phenotype will allow for an additional 0.65 life years gained (LYGs) and 1.12 quality-adjusted life years (QALYs) per 1 patient during lifelong therapy. It will provide avoiding 4.95 exacerbations, simultaneously with a reduction in total costs by 584,144 rubles by reducing gross domestic product (GDP) losses due to mortality and temporary disability over an assessment horizon equal to life expectancy. The costs of 1 LYG and 1 QALY in the case of benralizumab were 869,455 and 1,252,056 rubles, in the case of standard therapy they were 911,615 and 1,303,811 rubles, respectively.Conclusion. Intensification of SBA therapy with an eosinophilic phenotype with benralizumab is clinically justified (leads to an increase in life expectancy, a decrease in the rate of exacerbations and an increase in patients’ working life), and is also economically feasible, as it allows to reduce direct costs and GDP losses of the state.Цель: оценить клинико-экономическую эффективность применения бенрализумаба в сравнении со стандартной терапией у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА) с эозинофильным фенотипом в Российской Федерации.Материал и методы. Проведен клинико-экономический анализ использования лекарственного препарата бенрализумаб в добавление к стандартной терапии в сравнении со стандартной терапией ТБА с эозинофильным фенотипом методом моделирования. Расчет затрат выполнен в математической модели, адаптированной к российским условиям здравоохранения с помощью стоимостных показателей и характеристик популяции пациентов.Результаты. Применение бенрализумаба в качестве обязательного компонента в составе стандартной терапии в сравнении с только стандартной терапией у пациентов с ТБА с эозинофильным фенотипом позволит дополнительно получить 0,65 добавленного года жизни (англ. life year gained, LYG) и 1,12 года жизни с поправкой на качество (англ. quality-adjusted life year, QALY) на 1 пациента при пожизненной терапии, позволив избежать 4,95 обострения, одновременно со снижением общих затрат на 584 144 руб. за счет сокращения потерь валового внутреннего продукта (ВВП) по причине смертности и временной нетрудоспособности при горизонте оценки, равном продолжительности жизни. Стоимость 1 LYG и 1 QALY в случае бенрализумаба составила 869 455 и 1 252 056 руб., в случае стандартной терапии – 911 615 и 1 303 811 руб. соответственно.Заключение. Интенсификация терапии ТБА с эозинофильным фенотипом препаратом бенрализумаб является клинически обоснованной (приводит к увеличению продолжительности жизни, снижению частоты обострений и увеличению продолжительности трудоспособного периода жизни пациентов), а также экономически целесообразной, т.к. позволяет сократить прямые затраты и потери ВВП со стороны государства