25 research outputs found

    РЕЗУЛЬТАТЫ ОТКРЫТОГО СРАВНИТЕЛЬНОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА АКСОГЛАТИРАН® ФС (ЗАО «Ф-СИНТЕЗ», РОССИЯ) В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ КОПАКСОН®-ТЕВА (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД., ИЗРАИЛЬ) У ПАЦИЕНТОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩИМ РЕМИТТИРУЮЩИМ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ

    Get PDF
    Objective. Comparison of Axoglatiran® FS (F-Sintez,  Russia) and Copaxone®-Teva (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,  Israel) efficiency and safety in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis. Materials and methods. In the study 150 patients with relapsing-remitting multiple sclerosis were randomized into 2 groups: patients in the 1st group (n = 100) received treatment with Axoglatiran® FS, patients in the 2nd group (n = 50) received treatment with Copaxone®-Teva. Vital signs of every patient in the study were monitored accompanied by physical examinations, neurological examinations with EDSS (Expanded Disability Status Scale) and MSFC (Multiple Sclerosis Functional Composite) evaluations, magnetic resonance imaging of the brain and lab tests. Results. Mean age (M ± SD) of the patients in the 1st group was 32.8 ± 8.7 years (20–54  years), percentages of men and women were 34 and 66 % respectively, mean age of multiple sclerosis onset was 27.93 ± 7.72 years (11–48 years). Median (Me), lower and upper quartiles estimates [LQ; UQ] on the EDSS scale were 2 [1.5; 3.0] steps (1.0–4.5  steps). In the 2nd group mean age of the patients was 35.2 ± 9.5 years (18–57  years), percentages of men and women were 24 and 76 % respectively, mean age of multiple sclerosis onset was 26.5 ± 6.9 years (18–47  years), EDSS estimates were 2.25 [1.5; 3.5] steps (1–5  steps). In the 1st group 88 (88 %) patients completed the study, in the 2nd  group 44 (88 %) patients completed the study. Among them in 73 (82.95 %) patients in the 1st group and 34 (77.27 %) patients in the 2nd  group the disease didn’t exacerbate (p > 0.05). In both groups no progression according to the EDSS and MSFC scale was observed (p > 0.05). Magnetic resonance imaging data showed that dynamics of the total number of T2 lesions, contrast-enhancing T1 lesions, atrophy degree estimated using internuclear index were comparable in both groups (p > 0.05). Safety profiles of Axoglatiran® FS and Copaxone®Teva were evaluated as satisfactory in both groups: local reactions were the most common adverse event (57.7 and 63.0 % in the 1st  and 2nd groups respectively).Conclusion. Efficiency, safety and tolerability of Axoglatiran® FS is comparable with the reference medicine Copaxone®-Teva in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis. This result allows to recommend the use of Axoglatiran® FS in clinical practice.Цель исследования. Сравнение эффективности и безопасности применения препарата Аксоглатиран®  ФС (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата Копаксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом.Материалы и методы. Всего в исследование были включены 150 больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, рандомизированных в 2 группы: пациенты 1-й группы (n = 100) получали лечение препаратом Аксоглатиран® ФС, пациенты 2-й группы (n = 50) – препаратом Копаксон®-Тева. Всем больным осуществляли анализ жизненно важных показателей, физикальный осмотр, неврологический осмотр с оценкой по EDSS (ExpandedDisabilityStatusScale, расширенная шкала оценки степени инвалидизации), MSFC (MultipleSclerosisFunctionalComposite, комплексная функциональная шкала), магнитно-резонансную томографию головного мозга, лабораторные анализы.Результаты. Средний возраст (M ± SD) пациентов 1-й группы составил 32,8 ± 8,7 года (20–54 года), доля мужчин и женщин – 34 и 66 % соответственно, средний возраст дебюта рассеянного склероза – 27,93 ± 7,72 года (11–48 лет). Оценка медианы (Me), нижнего и верхнего квартилей [LQ; UQ] по шкале EDSS – 2 [1,5; 3,0] балла (1,0–4,5 балла). Во 2-й группе средний возраст пациентов – 35,2 ± 9,5 года (18–57 лет), доля мужчин и женщин – 24 и 76 % соответственно, средний возраст дебюта рассеянного склероза – 26,5 ± 6,9 года (18–47  лет), оценка по EDSS – 2,25 [1,5; 3,5] балла (1–5  баллов). В 1-й группе исследование в полном объеме завершили 88 (88 %) пациентов, во 2-й – 44 (88 %). Из них 73 (82,95 %) больных 1-й группы и 34 (77,27 %) пациента 2-й группы не имели обострений (p > 0,05). В обеих группах прогрессирования по оценкам EDSS и MSFC не отмечено (p > 0,05). По данным магнитно-резонансной томографии динамика общего количества Т2-очагов, контрастируемых Т1-очагов, объема Т2-очагов, критерия атрофии по межъядерному показателю в обеих группах была сопоставимой (p > 0,05). Профиль безопасности применения препаратов Аксоглатиран® ФС и Копаксон®-Тева был оценен как удовлетворительный в обеих группах: чаще наблюдались местные реакции (57,7 и 63,0 % в 1-й и 2-й группах соответственно).Выводы. Эффективность, безопасность и переносимость исследуемого препарата Аксоглатиран® ФС сопоставимы с референтным препаратом Копаксон®-Тева у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, что позволяет рекомендовать его для внедрения в клиническую практику

    «The national question» and ethnic identity of the germans in the Urals during the soviet period

    Full text link
    This article analyzes the situation of ethnic Russian Germans in the Soviet period. Particular attention is paid to the system of self-identity and influence on it of Soviet policy in the national sphere. The findings were a high degree of self-identified ethnicity and preserved its mechanisms for self-determination with the possibility of further-to the work in this area.Данная статья посвящена анализу положения этноса российских немцев в советский период. Особое внимание уделяется системе самоидентификации и влияния на нее советской политики в национальной сфере. Были сделаны выводы о высокой степени самосознания этноса и выявлены сохранившиеся механизмы его самоопределения для возможности дальнейшей работы в этой области

    Discrete breathers in alpha-uranium

    No full text
    Uranium is an important radioactive material used in the field of nuclear energy and it is interesting from the scientific point of view because it possesses unique structure and properties. There exist several experimental reports on anomalies of physical properties of uranium that have not been yet explained. Manley et al. [Phys. Rev. Lett. 96, 125501 (2006); Phys. Rev. B 77, 214305 (2008)] speculate that the excitation of discrete breathers (DBs) could be the reason for anisotropy of thermal expansion and for the deviation of heat capacity from the theoretical prediction in the high temperature range. In the present work, with the use of molecular dynamics, the existence of DBs in α-uranium is demonstrated and their properties are studied. It is found that DB frequency lies above the phonon band and increases with DB amplitude. DB is localized on half a dozen of atoms belonging to a straight atomic chain. DB in uranium, unlike DBs in fcc, bcc and hcp metals, is almost immobile. Thus, the DB reported in this study cannot contribute to thermal conductivity and the search for other types of DBs in α-uranium should be continued. Our results demonstrate that even metals with low-symmetry crystal lattices such as the orthorhombic lattice of α-uranium can support DBs
    corecore