Modeling of atmospheric air quality in the Tomsk using WRF/CAMx complex

The results of numerical modeling of meteorological parameters and concentrations of small components of atmospheric air Tomsk city obtained using the Weather Research & Forecasting (WRF) and Comprehensive Air quality Model with eXtensions (CAMx) models are presented. Several periods were selected when increased concentrations of pollutants were observed with the TOR-station of the IAO SB RAS to estimate the level of atmospheric air quality in the city based on numerical modeling. For these periods, the values of the Air Quality Index were calculated using the WRF/CAMx complex with using US Environment Protection Agency (EPA) recommendations. The obtained results of the numerical forecast show the possibility of the formation of a high level of air pollution under certine meteorological conditions in the city

Эффективность внутрисуставной терапии препаратами гиалуроновой кислоты у больных остеоартритом

Osteoarthritis (OA) is the most common disease of the musculoskeletal system, which is characterized by persistent pain, joint dysfunction, and early disability. The incidence of OA has now increased, and, according to the data obtained by the V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology, amounts to about 13%, which is 5 times higher than official statistics. The major goals of OA treatment are aimed at reducing pain, improving the functional state of the joint, preventing the development of joint deformity, improving the quality of life of patients, and minimizing the side effects of pharmacotherapy. Intra-articular hyaluronic acid (HA) injections have been long used as a synovial fluid prosthesis; however, recently published studies have provided new data on the mechanisms of action of these drugs and the role of this method in the treatment of patients with OA. Numerous meta-analyses have shown that HA therapy does not substantially differ from placebo in tolerance, thereby ensuring significantly reduced pain and improved joint function. This review deals with some issues of intra-articular HA administration in patients with OA, with the mechanisms of action of HA preparations, with the problems of choosing a drug according to its source, molecular weight, administration methods, and the efficiency of the therapy compared to other drugs.Остеоартрит (ОА) – самое распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся постоянной болью, нарушением функции сустава и ранней потерей трудоспособности. В настоящее время встречаемость ОА выросла и, по данным НИИР им. В.А. Насоновой, составляет около 13%, что в 5 раз превышает показатели официальной статистики. Основные цели лечения ОА – уменьшение боли, улучшение функционального состояния сустава, предотвращение развития деформации сустава, улучшение качества жизни пациентов, а также минимизация побочных эффектов фармакотерапии. Препараты гиалуроновой кислоты (ГНК), предназначенные для внутрисуставного введения, долгое время используются как «протез» синовиальной жидкости, однако в недавно опубликованных работах представлены новые данные о механизмах их действия и роли в лечении больных ОА. В многочисленных метаанализах показано, что терапия ГНК по переносимости существенно не отличается от плацебо, обеспечивая при этом значимое уменьшение боли и улучшение функции сустава.Обзор посвящен некоторым вопросам применения препаратов ГНК для внутрисуставного введения у пациентов с ОА, механизмам действия ГНК, проблемам выбора препарата в зависимости от источника получения, молекулярной массы, методики введения и эффективности терапии по сравнению с другими препаратами.

Efficacy and safety of diacerein in patients with knee osteoarthritis

Diacerein (D) belongs to a class of symptomatic slow-acting agents, has an original mechanism of action, and is widely used as a diseasemodifying antirheumatic drug to treat osteoarthritis (OA) in Russia and many countries of the world. The ability of the drug to affect the main symptoms and progression of OA has been shown in a number of well-organized clinical trials.Objective: to evaluate the efficacy and safety of D in patients with knee OA.Patients and methods. An open-label trial evaluating the efficacy and safety of D (diaflex) in patients with knee OA was conducted in accordance with the multicenter program «Osteoarthrosis: Assessment of Progression in Real Clinical Practice». The trial included 80 patients of both sexes with Stage II–III knee OA; mean age, 60.8±6.8 years (47–75 years); mean body mass index, 31.8±5.9 kg/m2; disease duration, 10.3±5.7 years (2–30 years). The duration of the trial was 9 months (6 months of therapy and 3 months of follow-up).Results. There was a statistically significant reduction in visual analog scale pain on walking just 1 month after therapy initiation (57.1±9.7 and 44.7±13.9 mm; p<0.0001) and a further significant improvement throughout the 6-month therapy. Pain did not increase after the drug was discontinued (the follow-up period was 3 months). The same pattern was observed in the assessment of the WOMAC index (pain during early therapy, 243.8±73.9; pain at the end of therapy, 137.5±78.9; stiffness, 97.8±41.1 and 57.7±38.6; functional failure, 875.8±250.4 and 525±305.7 respectively; p<0.0001). Statistically significantly improved quality of life indicators measured by EQ-5D were noted throughout the follow-up period: 0.43±0.23 at the beginning of therapy, 0.61±0.14 at its end, and 0.63±0.11 at 3 months following treatment completion (p<0.0001). By the time of therapy completion, 71.3% of the patients completely refused to take nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Both the patient and the physician evaluated the efficiency of treatment identically. By the end of therapy, 87.5% of the patients were observed to have improvement. Adverse reactions (ARs) were recorded in 10 (12.5%) patients and mainly associated with more frequent stools; ARs were not a cause of treatment interruptions or protocol deviations.Conclusion. Diaflex has a good symptomatic and anti-inflammatory effect: the therapy statistically significantly reduces pain, stiffness, and the need for NSAIDs and improves quality of life and joint function. The drug has a good safety profile and after-effects, which is seen at least 3 months after therapy discontinuation

EVALUATION OF THE IMPACT OF DRUG THERAPY FOR OBESITY ON THE CLINICAL MANIFESTATIONS OF KNEE OSTEOARTHRITIS IN OVERWEIGHT WOMEN

Objective: to evaluate the impact of orlistat therapy on the clinical manifestations of knee osteoarthritis (OA) in obese patients.Subjects and methods. The investigation enrolled 50 women aged 45–65 years with Kellgren–Lawrence Stages II–III knee OA and obesity [body mass index (BMI) > 30 kg/m2] who were randomized into 2 groups: 1) 25 patients who took Orlistat in a dose of 120 mg (one capsule) thrice daily for 6 months in conjunction with a low-calorie diet and exercise; 2) 25 patients who received only non-drug therapy for obesity (a low-calorie diet and exercise). The investigators assessed anthropometric measures, WOMAC index, and health status using a visual analogue scale.Results and discussion. After 6 months, group 1 had more marked weight loss than group 2: 10.0% (mean 10.5 kg) and 0.8% (mean 1 kg) respectively. Orlistat also provided more pronounced reduction of WOMAC pain scores, functional insufficiency and WOMAC index than non-pharmacological therapy (by 52.2% and 28.8%, р ≤ 0.05, by 51 and 18%, р ≤ 0.05 and by 51 and 19%, p = 0.006 respectively). Moreover, group 1 showed significant improvement of quality of life as compared to group 2 (p < 0.001). The tolerability of Orlistat was good; only two patients reported diarrhea due to dietary errors (fat intake), which required no drug discontinuation.Conclusion. The investigation has demonstrated that body weight loss provided by appropriate medications leads to the regress of clinical manifestations of knee OA in obese patients: pain relief and functional improvement. So drugs contributing to weight los, should be incorporated into treatment regimens for patients with OA and obesity

Влияние индексируемого объема левого предсердия на эффективность торакоскопического лечения фибрилляции предсердий

Research objective: establish the impact of Left Atrium Volume Index (LAVI) on on effectiveness of Thoracoscopic Ablation (TSA) in the Treatment of Atrial Fibrillation (AF) and define the risk factors for manifestation of supraventricular arrhythmias in the long-term follow-up resultsMethods. Prospective cohort study of 121 patients with AF (from 2018 to 2021) who performed TSA. The patients were divided into two groups: patients with increased LAVI (group I), patients with normal LAVI less than 34 ml/m2 (group II).Results. According to echocardiography, the mean LAVI was 45.48 ± 9.3 ml/m2 and 28.59 ± 4.13 ml/m2 in groups I and II, respectively (p = 0.012). The mean value of left ventricular ejection fraction (LVEF) according to Teicholz in group I was 61.62 ± 7.041%, in group II 63.57 ± 6.16% (p = 0.8). Spearman's сorrelation analysis showed the relationship between LAVI and LVEF before surgery and in the long-term follow-up period, that is agreed with world literature data about contribution left atrial (LA) to left ventricular (LV) function. According to our study, only LAVI < 34 ml/m2 is a risk factor for arrhythmia after TSA. Effectiveness TSA in I group was 77.8%, that is lower than the II group – 88.9%. 3 months after TSA, 20 (17%) patients were required catheter ablations (CA), mainly in I group.Conclusions. Research results showed that an increase in LAVI significantly reduces the effectiveness of TSA in the long-term period by 11.1% compared with LAVI < 34 ml/m2. That are conform with other data of previously submitted works.Цель исследования: установить влияние индексируемого объема левого предсердия (LAVI) на эффективность торакоскопической аблации фибрилляции предсердий (ФП) (ТА ФП) и определить факторы риска развития наджелудочковых нарушений ритма в отдаленном периоде наблюдения.Материал и методы. Проведено проспективное когортное исследование 121 больного с ФП (с 2018 по 2021 г.), которым была выполнена ТА ФП. Пациенты были разделены на две группы: в I группу были включены пациенты с увеличенным LAVI, во II группу – пациенты с нормальным LAVI менее 34 мл/м2.Результаты исследования. По данным эхокардиографии средний показатель LAVI составил 45,48 ± 9,3 мл/м2 и 28,59 ± 4,13 мл/м2 в I и II группах соответственно (p = 0,012). Среднее значение ФВ ЛЖ по Тейхольцу в I группе было 61,62 ± 7,041%, во II группе 63,57 ± 6,16% (p = 0,8). Корреляционный анализ по Спирмену показал взаимосвязь между LAVI и ФВ ЛЖ как до операции, так и в отдаленном периоде наблюдения, что согласуется с данными мировой литературы о вкладе ЛП в работу ЛЖ. Согласно нашему исследованию, только LAVI >34 мл/м2 является фактором риска развития аритмии после ТА ФП. В группе I эффективность ТА ФП составила 77,8%, что существенно ниже показателей восстановления синусового ритма по сравнению со II группой – 88,9%. Через 3 мес после операции потребовалось выполнение 20 (17%) дополнительных катетерных аблаций, преимущественно у пациентов I группы.Заключение. Данные нашего исследования показали, что увеличение LAVI достоверно снижает эффективность ТА ФП в отдаленном периоде на 11,1% по сравнению со II группой при LAVI < 34 мл/м2. Полученные результаты согласуются с данными ранее представленных работ

Эффективность и безопасност ь диацереина у пациенто в с о стеоартритом коленных суставов

Diacerein (D) belongs to a class of symptomatic slow-acting agents, has an original mechanism of action, and is widely used as a diseasemodifying antirheumatic drug to treat osteoarthritis (OA) in Russia and many countries of the world. The ability of the drug to affect the main symptoms and progression of OA has been shown in a number of well-organized clinical trials.Objective: to evaluate the efficacy and safety of D in patients with knee OA.Patients and methods. An open-label trial evaluating the efficacy and safety of D (diaflex) in patients with knee OA was conducted in accordance with the multicenter program «Osteoarthrosis: Assessment of Progression in Real Clinical Practice». The trial included 80 patients of both sexes with Stage II–III knee OA; mean age, 60.8±6.8 years (47–75 years); mean body mass index, 31.8±5.9 kg/m2; disease duration, 10.3±5.7 years (2–30 years). The duration of the trial was 9 months (6 months of therapy and 3 months of follow-up).Results. There was a statistically significant reduction in visual analog scale pain on walking just 1 month after therapy initiation (57.1±9.7 and 44.7±13.9 mm; p<0.0001) and a further significant improvement throughout the 6-month therapy. Pain did not increase after the drug was discontinued (the follow-up period was 3 months). The same pattern was observed in the assessment of the WOMAC index (pain during early therapy, 243.8±73.9; pain at the end of therapy, 137.5±78.9; stiffness, 97.8±41.1 and 57.7±38.6; functional failure, 875.8±250.4 and 525±305.7 respectively; p<0.0001). Statistically significantly improved quality of life indicators measured by EQ-5D were noted throughout the follow-up period: 0.43±0.23 at the beginning of therapy, 0.61±0.14 at its end, and 0.63±0.11 at 3 months following treatment completion (p<0.0001). By the time of therapy completion, 71.3% of the patients completely refused to take nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Both the patient and the physician evaluated the efficiency of treatment identically. By the end of therapy, 87.5% of the patients were observed to have improvement. Adverse reactions (ARs) were recorded in 10 (12.5%) patients and mainly associated with more frequent stools; ARs were not a cause of treatment interruptions or protocol deviations.Conclusion. Diaflex has a good symptomatic and anti-inflammatory effect: the therapy statistically significantly reduces pain, stiffness, and the need for NSAIDs and improves quality of life and joint function. The drug has a good safety profile and after-effects, which is seen at least 3 months after therapy discontinuation.Диацереин (Д) относится к медленно действующим симптоматическим средствам, обладает оригинальным механизмом действия и широко используется в России и многих странах мира для базисной медикаментозной терапии остеоартрита (ОА). Способность препарата влиять на основные симптомы и прогрессирование ОА показана в ряде хорошо организованных клинических исследований.Цель – оценить эффективность и безопасность Д у пациентов с ОА коленных суставов.Пациенты и методы. В рамках многоцентровой программы «Остеоартроз: оценка прогрессирования в реальной клинической практике» проведено открытое исследование, посвященное оценке эффективности и безопасности Д (диафлекс) у пациентов с ОА коленных суставов. В исследование включено 80 больных обоего пола с ОА коленных суставов II–III стадии, средний возраст – 60,8±6,8 года (от 47 до 75 лет), средний индекс массы тела – 31,8±5,9 кг/м2, длительность болезни – 10,3±5,7 года (от 2 до 30 лет). Продолжительность исследования – 9 мес (6 мес терапии и 3 мес наблюдения).Результаты. Статистически значимое уменьшение боли при ходьбе по визуальной аналоговой шкале отмечено уже через 1 мес после начала терапии (57,1±9,7 и 44,7±13,9 мм; р<0,0001), дальнейшее достоверное улучшение наблюдалось на протяжении всей 6-месячной терапии. При отмене препарата (период наблюдения – 3 мес) боль не нарастала. Такая же закономерность выявлялась и при оценке индекса WOMAC (боль в начале терапии – 243,8±73,9, в конце – 137,5±78,9; скованность – 97,8±41,1 и 57,7±38,6; функциональная недостаточность – 875,8±250,4 и 525±305,7 соответственно; p<0,0001). Улучшение качества жизни по EQ-5D (статистически значимое) отмечалось на протяжении всего периода наблюдения: в начале терапии – 0,43±0,23, в конце – 0,61±0,14 и через 3 мес после окончания лечения – 0,63±0,11 (р<0,0001). К моменту завершения терапии 71,3% больных полностью отказались от приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Оценка эффективности лечения пациентом и врачом была идентичной. К концу терапии улучшение наблюдалось у 87,5% больных. Нежелательные реакции (НР) зарегистрированы у 10 (12,5%) пациентов и в основном были связаны с учащением стула; НР не стали причиной прерывания терапии или отклонений от протокола.Выводы. Диафлекс обладает хорошим симптоматическим и противовоспалительным эффектом: на фоне терапии статистически значимо уменьшаются боль, скованность, потребность в НПВП, улучшаются качество жизни и функция суставов. Препарат обладает хорошим профилем безопасности и эффектом последействия, который наблюдается как минимум в течение 3 мес после отмены терапии

Современные методы эхокардиографической оценки функционального состояния левого предсердия при фибрилляции предсердий

Atrial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia, accompanied by significant morbidity and mortality among the entire population. In AF, it is the left atrium (LA) that is considered as a critical indicator of the development of adverse cardiovascular events. LA dilation followed by electrophysiological remodeling is a frequent observation in patients with AF.Thus, echocardiography (EchoCG) is of particular interest, in particular, the use of two-dimensional and threedimensional Speckle tracking echocardiography (STE) to study the morphofunctional state of LA at the patient's bedside.Currently, several major lecture reviews on echocardiographic assessment of LA function are presented in the domestic literature, but individual methods of radiation imaging and their correlation with each other have not been studied, there are only a couple of foreign meta-analyses on the assessment and analysis of the functional state of LA in patients with AF. This problem is relevant, since the establishment of predictors of AF at an early stage, in particular with its latent course, makes it possible to prevent the development of a number of complications associated with arrhythmia from ischemic strokes to sudden cardiac death.The purpose of this literature review is to present the data of recent studies on the assessment of the structure and function of LA using STE to identify patients with asymptomatic AF or a high risk of its recurrence after ablation procedures.Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенной сердечной аритмией, сопровождающейся значительной заболеваемостью и смертностью среди всего населения. При ФП именно левое предсердие (ЛП) рассматривается как критический показатель развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Дилатация ЛП с последующим электрофизиологическим ремоделированием частое наблюдение у пациентов с ФП.Таким образом, особый интерес представляет эхокардиография (ЭхоКГ), в частности использование двухмерной и трехмерной “спекл-трекинг”-ЭхоКГ (Speckle tracking echocardiography) для изучения морфофункционального состояния ЛП у постели больного.В настоящее время в отечественной литературе представлено несколько крупных лекционных обзоров по эхокардиографической оценке функции ЛП, но не изучена роль отдельных методов лучевой визуализации и их корреляции друг с другом, существует только пара зарубежных метаанализов по оценке и анализу функционального состояния ЛП у пациентов с ФП. Данная проблема актуальна, так как установление предикторов ФП на ранней стадии, в частности при ее скрытом течении, дает возможность предотвратить развитие ряда осложнений, ассоциированных с аритмией, – от ишемических инсультов до внезапной сердечной смерти.Цель данного литературного обзора: представить данные последних исследований по оценке структуры и функции ЛП с использованием “спекл-трекинг” ЭхоКГ для выявления пациентов с бессимптомным течением ФП или высоким риском ее рецидива после процедур абляции

Ампутация ушка левого предсердия с использованием эндостеплера при торакоскопической аблации фибрилляции предсердий

Highlights. Stroke prevention in patients with atrial fibrillation is extremely important and difficult. Lifelong anticoagulant therapy is not always an effective way of preventing thrombosis in the left atrial appendage in this group of patients. In this regard, one of the most urgent problems of modern surgical arrhythmology and cardiac surgery is the search for new open and minimally invasive surgical methods of excluding the left atrial appendage from the blood flow.Aim. To investigate the safety and efficacy of using the left atrial appendage stapler for video-guided thoracoscopic ablation (TSA) of non-valvular atrial fibrillation (AF).Methods. The retrospective, single-center study included 100 patients with non-valvular AF who underwent video-guided thoracoscopic ablation of AF with single-stage left atrial appendage exclusion using an Endo GIA stapler (Medtronic, Minneapolis, Minnesota, USA).Results. The mean age of the patients was 56,2±8,8 years, the majority of the patients (73 patients, 73%) were male. Patients with persistent 50 (50%) AF and longstanding AF 50 (50%) were included in the study. The duration of atrial fibrillation was 4 (1,7–7) years. The median CHA2DS2-VASc and HAS-BLED scores were 2 (1–1,5) and 1 (0-1), respectively. The mean anticoagulation therapy-to-ablation time was 4,2±1,9 years. Thirty-eight (38%) patients were prescribed warfarin preoperatively. The completeness of left atrial appendage (LAA) exclusion was confirmed by intraoperative transesophageal echocardiography. The average length of the staple lines was 48 (35–75). A single left atrial appendage exclusion was performed using a 60 mm staples. In 12 (12%) patients, stapler exclusions were performed using two 45 mm staples due to insufficient staple length. None of the patients had ruptures, punctures along the staple lines or rupture of the surrounding epicardial tissue. Anticoagulant therapy was discontinued 6 months after TSA in 70 (70%) patients with sustained sinus rhythm observed on 24-h Holter Monitoring, satisfactory CHA2DS2-VASc scores and after confirmation of absence of left atrial thrombus by transesophageal echocardiography and contrast-enhanced MSCT. No strokes were reported within 1,2±0,7 years after discontinuing anticoagulation therapy.Conclusion. Exclusion of LAA using a stapler for TSA is a highly effective and safe technique for patients with non-valvular atrial fibrillation compared to alternative methods of excluding the LAA from the systemic blood flow.Основные положения. Профилактика инсультов ишемического генеза у пациентов с фибрилляцией предсердий крайне важная и сложная задача. Пожизненный прием антикоагулянтных препаратов не всегда эффективен в предотвращении тромбообразования в ушке левого предсердия у данной группы больных. В связи с этим актуальной проблемой современной аритмологии и кардиохирургии становится поиск безопасных хирургических и минимально инвазивных методов изоляции ушка левого предсердия из системного кровотока.Цель. Изучить безопасность и эффективность применения режуще-сшивающего эндостеплера для ампутации ушка левого предсердия (УЛП) при видеоассистированной торакоскопической аблации (ТА) неклапанной фибрилляции предсердий (ФП).Материалы и методы. Проведено ретроспективное одноцентровое исследование с проспективным компонентом с включением 100 пациентов с неклапанной ФП, которым выполнено видеоассистированное торакоскопическое лечение ФП с одномоментной ампутацией УЛП при помощи режуще-сшивающего механизированного эндостеплера EndoGIA (Medtronic, США).Результаты. Средний возраст больных составил 56,2±8,8 года, преобладали мужчины – 73 (73%). В исследование включены лица с персистирующей, n = 50 (50%), и длительно персистирующей ФП – 50 (50%). Длительность ФП составила 4 (1,7‒7) года. Медиана значений по шкалам CHA2DS2-VASc и HAS-BLED – 2 (1–1,5) и 1 (0–1) балл соответственно. Средняя продолжительность антикоагулянтной терапии до операции составила 4,2±1,9 года. Варфарин до операции принимали 38 (38%) пациентов, новые оральные антикоагулянты – остальные участники исследования. Интраоперационно полнота закрытия УЛП подтверждена чреспищеводной эхокардиографией. Средняя длина линии скоб составила 48 (35–75) мм. Однократно ампутация УЛП выполнена эндостеплером с длиной скоб 60 мм. 12 (12%) пациентам вследствие недостатка длины скоб УЛП удалено с помощью двух скоб длиной 45 мм. Ни у одного из больных не выявлено разрыва, прорезывания по линии скоб или разрывов окружающих эпикардиальных тканей. Антикоагулянтную терапию через 6 мес. после ТА отменили 70 (70%) пациентам с регистрацией устойчивого синусового ритма на 24-часовом холтеровском мониторировании электрокардиограммы, удовлетворительными результатами тестирования по шкале CHA2DS2-VASc и подтверждением отсутствия тромбов в левом предсердии по данным чреспищеводной эхокардиографии и мультиспиральной компьютерной томографии с контрастированием. Инсульты и транзиторные ишемические атаки в течение 1,2±0,7 года после отмены антикоагулянтной терапии не зарегистрированы.Заключение. Ампутация УЛП с использованием режуще-сшивающего эндостеплера с механизированной системой при ТА ФП является высокоэффективным и безопасным методом лечения пациентов с неклапанной ФП по сравнению с альтернативными методами исключения УЛП из системного кровотока

Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме по сравнению со стандартным режимом. Сообщение 2: оценка безопасности препарата при различных схемах применения

Osteoarthritis (OA) belongs to diseases with high comorbidity and most frequently concurrent with obesity, diabetes mellitus (DM), hypertension, and other cardiovascular diseases (coronary heart disease, atherosclerosis), gastrointestinal tract diseases, and chronic diseases of the lung and kidney. Irrational treatment of OA in the presence of comorbidity and without considering characteristics of drug interactions leads to a pronounced increase in the number of adverse reactions (ARs) and to aggravation of the course of all concomitant diseases. From this point of view, therapy seems to be relevant when the latter involves drugs that have both symptom- and structure-modifying properties and have a high safety profile.Objective: to compare the safety of alternating and standard treatment regimens with Alflutop® in patients with knee OA.Patients and methods. 130 patients were enrolled in the trial who had Kellgren-Lawrence Grade II–III primary tibiofemoral knee OA with pain intensity on walking ≥40 mm on a visual analogue scale and who needed to take nonsteroidal anti-inflammatory drugs (≥30 days in the previous 3 months). The patients were randomized into two groups: Group 1 was prescribed Alflutop® 1.0 ml intramuscularly (IM) daily for 20 days (a standard regimen); Group 2 was given 2 ml IM every other day (a total of 10 injections) (an alternating regimen). The duration of follow-up was 14 weeks. The safety of Alflutop® was evaluated by the incidence of ARs and serious ARs (SARs) varying in severity according to medical records, laboratory tests, physical examination, assessment of a patient' vital signs, and electrocardiography (ECG). The patients were examined at the beginning, at the end, and 1 month after therapy.Results and discussion. No SARs were recorded during the study period and follow-up. There were 10 ARs in the group of patients receiving Alflutop® in the standard regimen and 19 ARs in the other group (the alternating regimen). All ARs corresponded to mild and moderate severity, were unassociated with the test drug, and resolved by the end of the follow-up. 12-lead ECG identified only clinically insignificant abnormalities in the patients of both groups. Patients without DM displayed no clinically significant increase in glucose levels. Those with DM had no increased glycemia tendency. Biochemical studies in both groups revealed only clinically insignificant abnormalities, the frequency of which was insignificant.Conclusion. This study has confirmed the comparable high safety of Alflutop® in both standard and alternative therapy regimens. It has also shown that the drug has a good safety profile and can be recommended for wide clinical application in any use regimen: 1 ml daily (a total of 20 injections) or 2 ml every other day (a total of 10 injections). Остеоартрит (ОА) относится к заболеваниям с высокой коморбидностью и наиболее часто сочетается с ожирением, сахарным диабетом (СД), артериальной гипертензией и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, атеросклероз), заболеваниями желудочно-кишечного тракта, хроническими заболеваниями легких и почек. Нерациональная терапия ОА на фоне коморбидности и без учета особенностей взаимодействия лекарственных препаратов приводит к резкому увеличению числа неблагоприятных реакций (НР) и усугублению течения всех сопутствующих заболеваний. С этой точки зрения представляется актуальной терапия препаратами, обладающими как симптом-модифицирующими, так и структурно-модифицирующими свойствами, которые отличаются высоким профилем безопасности.Цель исследования – сравнить безопасность альтернирующего и стандартного режима лечения препаратом Алфлутоп® у пациентов с ОА коленных суставов.Пациенты и методы. В исследование было включено 130 пациентов с первичным тибиофеморальным ОА коленных суставов II– III стадии по Келлгрену–Лоуренсу, с интенсивностью боли при ходьбе ≥40 мм по визуальной аналоговой шкале, потребностью в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (≥30 дней за предшествующие 3 мес). Пациенты были рандомизированно распределены в две группы: в первой Алфлутоп® назначался по 1 мл внутримышечно (в/м) ежедневно в течение 20 дней (стандартный режим), во второй – по 2 мл в/м через день (всего 10 инъекций; альтернирующий режим). Длительность наблюдения составила 14 нед. Безопасность препарата Алфлутоп® оценивали по частоте развития НР и серьезных НР (СНР) различной степени тяжести по данным анамнеза, лабораторных исследований, физикального осмотра, оценки жизненных показателей и электрокардиографии (ЭКГ). Больных обследовали в начале, в конце терапии и через 1 мес после ее окончания.Результаты и обсуждение. За время наблюдения СНР зарегистрировано не было. В группе больных, получавших Алфлутоп® в стандартном режиме, зафиксировано 10 НР, в другой группе (альтернирующий режим) – 19 НР. Все НР соответствовали легкой и умеренной степени тяжести, не были связаны с исследуемым препаратом, к концу наблюдения разрешились. По данным ЭКГ в 12 отведениях у пациентов обеих групп были только клинически не значимые (КНЗ) отклонения. У больных, не страдающих СД, клинически значимого повышения уровня глюкозы не отмечалось. У пациентов с СД в обеих группах тенденции к повышению гликемии отмечено не было. При оценке биохимических параметров в обеих группах отмечались лишь КНЗ отклонения, частота которых была незначительна.Заключение. Данные настоящего исследования подтверждают сопоставимую высокую безопасность Алфлутопа® как при стандартном, так и при альтернирующем режиме терапии. Исследование показало, что препарат обладает хорошим профилем безопасности и может быть рекомендован для использования в широкой клинической практике при любом режиме назначения: ежедневно по 1 мл (всего 20 инъекций) или через день по 2 мл (всего 10 инъекций)