Production Locale De Médicaments Issus De La Médecine Et Pharmacopée Traditionnelles : Analyse Des Déterminants De La Survie De L’unité De Production (UPHARMA))

Introduction: L’accès durable à des médicaments de qualité et abordables par la production locale contribue au développement sanitaire et socioéconomique d’un pays. L’unité de production pharmaceutique (UPHRAMA) a été créée pour pallier à ce besoin au Burkina Faso. Cependant, elle rencontre d'énormes difficultés susceptibles d'entrainer sa fermeture. Objectif: L’objectif de cette étude est d’analyser les déterminants de la survie de l’unité de production de médicaments (UPHARMA). Méthodes: La méthodologie utilisée a combiné la recherche bibliographique et l’enquête de terrain qui a consisté en une série d’entretiens. Résultats/Discussion: Les résultats obtenus indiquent que l’unité n'a pas de personnalité juridique lui permettant de jouir d'une autonomie dans la gestion de ses activités. L'encrage institutionnel ne la permet pas de mener ses activités dans une logique d'entreprise commerciale compétitive. Les activités de l’unité se trouvent piégées par la procédure de gestion des actes administratifs et financières de la fonction publique. Au regard de ce constat, elle doit être envisagée comme étant une société à capitaux publics avec une personnalité juridique ayant une autonomie financière et de gestion. Conclusion: Au regard des analyses, il ressort que l’unité est soumise de façon caractéristique aux principes de l’administration publique marqué par la subordination, la dépendance et le contrôle qui reflètent le pouvoir de l'Etat. La création d’un nouveau statut juridique, celui d’entreprise publique autonome avec des modes de gestion et de financements adéquats favorisera la mobilisation de ressources pour booster les activités de recherche-développement de nouveaux phytomédicaments au sein de l’IRSS. Introduction: Sustainable access to quality and affordable medicines through local production contributes to health and socio-economic development of a country. The pharmaceutical production unit (UPHRARMA) was created to address this issue in Burkina Faso. However, it encounters serious difficulties which could lead to its closure. Objective: The objective of this study is to analyze the determinants of the survival of this production unit. Methods: The method combined a bibliographic review and field survey which consisted of a number of interviews. Results/Discussion: The results showed that the unit has no legal form enabling autonomy in management activities. Its institutional anchor does not allow it to perform its activities as a competitive commercial enterprise. The activities of the unit are trapped by the public procedures of administrative and financial management. In that line, the status of the unit should be revised as a public shareholding company with a legal form allowing financial and management autonomy. Conclusion: Regarding the results, U-PHARAMA is subject to the public administration’s principles such as subordination, dependence and control. The new legal status will allow an autonomy of a public company with adequate management and financing mechanisms. This will encourage funds raising in order to mobilize resources for boosting research and development of new phytomedicines within the health sciences research institute

C2 - Optimisation de formulation pour la production semi-industrielle de crèmes et de laits à base de beurre de karité au Burkina Faso

Introduction : Le propylène glycol a été utilisé dans des travaux d’essai de transposition d’échelle pour la formulation et la production de crèmes à base de beurre de karité. L’utilisation du glycérol plus accessible en remplacement du propylène glycol pourrait contribuer à minimiser les coûts de production d’où l’intérêt de notre étude. Méthodologie : Des crèmes et des laits contenant le glycérol ont été formulés, préparés à petite échelle et à l’échelle semi-industrielle et soumis à un contrôle de qualité. La formulation s’est faite à partir de la formulation de base contenant le propylène glycol. Les résultats des analyses des crèmes contenant le glycérol ont été comparés aux données préexistantes sur les crèmes contenant le propylène glycol. Résultats : Les crèmes, contenant le glycérol et celles contenant le propylène glycol étaient identiques sur le plan macroscopique. Les crèmes contenant le glycérol, à l’inverse de celles contenant le propylène glycol présentaient majoritairement une mono dispersion des gouttelettes et une viscosité plus élevée à J1 (90 03,5 mPas pour les crèmes contenant le glycérol et 62 99,0 mPas pour celles contenant le propylène glycol à 0,3 rpm et pour une taille de lot de 2000 g). Les crèmes contenant le glycérol étaient stables à la centrifugation contrairement à celles contenant le propylène glycol (après 3000 tours pendant 10 minutes). Le coût des matières premières entrant dans la production des crèmes contenant le glycérol et pour une taille de lot de 2000 g était de 19 150 fcfa ; à l’inverse ce coût était de 35 419 fcfa pour les crèmes contenant le propylène glycol. Conclusion : Le glycérol peut donc être utilisé en remplacement du propylène glycol dans la formulation et la préparation des crèmes et des laits à base de beurre de karité

C3- Objectivation de l’effet hydratant de TRAFADERMTM lait corporel

Introduction : Trafaderm™ Lait est un cosmétique mis au point par le Laboratoire de développement du médicament (Burkina Faso) pour lequel il revendique à l’image de Vegebom® Lait adoucissant et Dexeryl® crème des propriétés hydratantes. Toutefois, les allégations ou propriétés hydratantes desdits produits doivent en principe s’appuyer sur des preuves scientifiques. La présente étude visait à objectiver les allégations de leur effet hydratant. Matériel et méthodes : Un panel de 17 personnes a été inclus dans l’étude. L’indice d’hydratation (IH) cutanée a été mesuré à l’aide du cornémètre CM 100® de Monaderm (Courage + Khazaka electronic GmbH & Monaderm, Allemagne). Les produits à l’essai étaient : Trafaderm™ Lait, Vegebom® lait adoucissant (B&O Pharm, France) et Dexeryl® crème (Pierre Fabre, France). Quatre surfaces d’application de 9 cm2 (Zone témoin, Zone 1, Zone 2 et Zone 3) ont été délimitées sur la face antérieure de l’avant-bras gauche de chaque volontaire. L’IH a été mesuré avant et après application des produits aux temps T0=0min ; T1=30min, T2 = 60 min et T3 = 120 min. La masse appliquée était de 2mg/cm2. Les moyennes et écarts types des IH ont été calculés et comparés aux normes. Le test statistique Two way ANOVA utilisant la comparaison multiple de Dunnett’s à la P value < 0,05 a été utilisé. Résultats et discussion : Le panel était composé de peaux très sèches (11,8 %), sèches (70,6 %) et suffisamment hydratées (17,6 %) respectivement avec des IH inférieur à 30, compris entre 30 et 50 et supérieur à 50. Chez le panel à peau sèche, l’IH mesuré est resté constant et était en moyenne de 49,8 ± 1,8 sur les 2 heures. Après application des produits, le temps optimal d’hydratation était de 30 minutes. L’amélioration maximale de l’IH par rapport à T0 était de 32,5 % avec Trafaderm™ lait. Elle était inférieure à celle Dexeryl® crème (46,6%) mais supérieure à celle de Vegebom® lait (30,7%). Aux temps T2 et T3 une diminution du pourcentage du gain d’hydratation des laits Trafaderm™ et Vegebom® (p<0,001) ainsi que celle de Dexeryl® crème ont été observées. L’effet hydratant était lié d’une part à la nature et à la composition des ingrédients et d’autre part à la forme galénique. Conclusion : Le Trafaderm™ lait a montré un pouvoir hydratant immédiat et pourrait être utilisé chez les peaux normales à sèches

P25 Etude de stabilité d’infusettes à base des feuilles et tiges de Artemisia annua L. (Asteraceae) dans différents conditionnements

Introduction : Les médicaments issus de la pharmacopée Traditionnelle (MIPT) sont des médicaments pouvant être utilisés pour la prise en charge des pathologies courantes de nos pays. Plusieurs travaux de recherche ont pu mettre en évidence leur efficacité pour diverses applications thérapeutiques. C’est ainsi qu’après la vérification de l’efficacité des infusettes à base de feuilles et tiges de Artemisia annua, pour le traitement du paludisme simple et dans l’optique d’une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), il s’avérait indispensable d’effectuer des études de stabilité pour ce médicament. En effet, au regard de la grande instabilité constatée avec l’artémisinine contenue dans les poudres de Artemisia annua, les études de stabilité constituent une étape déterminante avant la mise en processus de production. L’objectif principal de notre étude était donc d’étudier la stabilité des infusettes à base de Artemisia annua contenu dans un emballage local sous l’influence de l’humidité et de la température. Méthodologie : Un choix de la meilleure granulométrie de la poudre de plante a été effectué afin de retenir la taille granulométrique qui permet d’obtenir la plus grande teneur en traceurs. Les caractéristiques de différents conditionnements ont été évalués (test de fuite, étude de l’étanchéité). Les meilleurs emballages ont été retenus pour conditionner les infusettes et effectuer les études de stabilité dans des enceintes climatiques. Les paramètres contrôlés étaient certains caractères organoleptiques, l’identification et le dosage de l’artémisinine et de la quercétine. Résultats : La poudre de granulométrie 0,12 mm, ayant permis d’obtenir une teneur en artémisinine de 0,33% été retenue pour la confection des infusettes. Le sachet plastique aluminium était le plus étanche avec une transmission de vapeur estimée à 22,38 g/m2.jrs contre 59,5 g/m2.jrs pour le plus étanche des sachets plastiques. Les infusettes confectionnées avec l’emballage sélectionné n’ont connu aucune variation en teneur des deux traceurs considérés dans les conditions de l’étude. Conclusion : Les infusettes sélectionnées (emballage en plastique aluminium) sont stables au bout de six mois d’étude et peuvent être retenues pour la production

P28 Optimisation de la préparation de nanoemulsions d’huile essentielle de Cymbopogon citratus (DC.

Introduction : Les huiles essentielles sont des composés d'origine naturelle, connues pour leurs activités analgésiques, antimicrobiennes, anti-inflammatoires et antioxydantes. Leur utilisation en formulation est souvent limitée du fait de leur non miscibilité aux phases aqueuses et à la présence de substances volatiles et/ou oxydables d’intérêt. L'objectif de cette étude était de préparer des nanoémulsions contenant de l'huile essentielle de Cymbopogon citratus, afin d'allier les avantages de cette huile à la nanotechnologie pour améliorer sa stabilité et son efficacité thérapeutique. Méthodes : Le procédé d'homogénéisation à haute pression à été utilisé pour la préparation des nanoémulsions. Les effets des concentrations l’huile essentielle de Cymbopogon citratus et d’émulsifiant (0,2- 0,3-0,5-1,0 et 2,0% m/m), de la vitesse d’agitation (11 000 à 16 000 rpm) et de la température (25 et 60 °C) sur la distribution granulométrique des particules et la stabilité des nanoémulsions ont été étudiées. Résultats : Les résultats ont montré que le diamètre des gouttelettes de la nanoémulsion dépendait largement des conditions d’homogénéisation. Les conditions optimisées permettaient d’obtenir des nanoémulsions monodisperses, de diamètre moyen inférieur à 200nm. Les tailles obtenues étaient inversement proportionnelles au temps d’agitation et à la quantité de tensioactifs. Les nanoémulsions sont restées physiquement stables après un stockage de 45 jours à la température ambiante. Ces nanoémulsions réalisées pourraient servir de systèmes rationnels d’administration d’huiles essentielles à base de Cymbopogon citratus Conclusion : l’évaluation du taux d’encapsulation de l’huile essentielle est en cours et permetttra de confirmer le potentiel d’utilisation des nanoémulsions

C7- Formulation de crèmes dermatologiques à base de beurre de karité et d’extraits hydro- éthanoliques de Mitracarpus scaber Zucc. (Rubiaceae) et de et de Senna alata (L.) roxb. (fabaceae) pour le traitement des infections cutanées

Introduction : Mitracarpus scaber Zucc. et Senna alata (L.) Roxb.) sont deux plantes traditionnellement utilisées au Burkina Faso pour le traitement des dermatoses. Cette étude visait à formuler des crèmes à base d’extraits de ces deux plantes comme alternative thérapeutique naturelle de qualité et à moindre coût pour le traitement des dermatoses. Matériels et méthodes : une base d’absorption majoritairement composée de beurre de karité a été utilisée pour incorporer les extraits hydro-éthanoliques lyophilisés des deux plantes. Douze séries de   formulations ont été réalisées avec différentes concentrations d’extraits. Les caractéristiques physico- chimiques et microbiologiques des crèmes et leur efficacité in-vitro ont été évaluées. Résultats et discussion : Les crèmes formulées étaient homogènes, stables, de couleur beige et d’étalement facile sur la peau. Elles présentaient des caractéristiques physicochimiques et microbiologiques conformes aux spécifications de la Pharmacopée Européenne. Les crèmes contenant 40 mg/mL d’extrait de Mitracarpus scaber et 6,0 mg/mL d’extrait de Senna alata ont montré une très bonne activité antimicrobienne avec une inhibition totale de la croissance de Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027, Staphylococcus aureus ATCC 6538 et Candida albicans ATCC 10231. Ces résultats sont prometteurs et permettent d’envisager des solutions endogènes pour le traitement à moindre coût des infections dermatologiques. Conclusion : Les crèmes réalisées présentent un potentiel thérapeutique intéressant. Les études de stabilité, de tolérance cutanée et d’efficacité clinique sont en cours

Effect of hydroxyapatite on the physicochemical characteristics of a gentamicin-loaded monoolein gel intended to treat chronic osteomyelitis

Many works have demonstrated the real potential of gentamicin-monoolein-water formulations as bioresorbable and sustained-release implants for the local treatment of the chronic osteomyelitis. In order to improve the efficacy of this type of implant, the incorporation of hydroxyapatite, a well-known osteointegrator material, is thought to be an interesting approach. Five formulations incorporating 0, 2.5, 5, 10, and 20% of hydroxyapatite were examined with regard to their physicochemical and in vitro drug release characteristics. The rheological, thermal (differential scanning calorimetric and thermogravimetric diffraction analysis), X-ray diffraction, and dissolution studies have showed that the presence of hydroxyapatite does not dramatically disturb the cubic liquid crystalline structure of the monoolein-water gel and their ability to progressively release the antibiotic. Implant 20% that was capable to release gentamicin sulfate over a period of four weeks without marked burst effect could be used as a more suitable biodegradable delivery system for the local management of chronic osteomyelitis

P23 Formulation de pommades dermatologiques à base de beurre de karité et d’extraits hydro-éthanoliques de Mitracarpus scaber Zucc. (Rubiaceae) et de et de Senna alata (L.) roxb. (fabaceae) pour le traitement des infections cutanées.

Introduction : Mitracarpus scaber Zucc. et Senna alata (L.) Roxb.) sont deux plantes reconnues pour leurs activités antifongiques et/ou antibactériennes. Cette étude visait à mettre au point des pommades à base d’extraits de ces deux plantes et d’excipients naturels pour la prise en charge des infections cutanées d’origine fongique et/ou bactérienne. Matériels et méthodes : Les matières premières actives sont constituées des extraits hydro-alcooliques lyophilisés de Mitracarpus scaber Zucc. et de Senna alata (L.) Roxb.). Des bases d’absorption de pommade hydrophobe et de pommade absorbant l’eau, constituées principalement de beurre de karité ont été utilisés pour incorporer les extraits. Les caractéristiques physico-chimiques et microbiologiques des pommades et leur efficacité in-vitro ont été évaluées. Résultats et discussion : Des pommades homogènes et stables contenant 40 mg/mL d’extrait de Mitracarpus scaber et 6,0 mg/mL d’extrait de Senna alata ont été réalisés. Elles présentaient des caractéristiques physicochimiques et microbiologiques conformes aux spécifications de la Pharmacopée Européenne. Les formulations de pommades absorbant l’eau ont été soumis à l’essai d’activité antimicrobienne et elles ont entrainé une inhibition totale de la   croissance de Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027, Staphylococcus aureus ATCC 6538 et Candida albicans ATCC 10231. Les résultats obtenus avec les pommades sont prometteurs et permettent d’envisager une alternative thérapeutique naturelle de qualité et à moindre coût pour la prise en charge des infections cutanées. Conclusion : Les études de stabilité, de tolérance cutanée et d’efficacité clinique sont en cours et permettrons de confirmer le potentiel thérapeutique de ces pommades

Évaluation des besoins en préparations hospitalières pédiatriques dans les centres hospitaliers universitaires de Ouagadougou

Les préparations hospitalières sont des médicaments préparés au sein des hôpitaux. Elles sont réalisées par les pharmacies hospitalières et demandées principalement dans les spécialités pédiatrie et dermatologie. Dans le but de connaitre la situation de ces préparations dans les CHU de Ouagadougou, la présente étude a été initiée. L’objectif était donc d’évaluer les besoins en préparations hospitalières des services de pédiatrie des centres hospitaliers universitaires de la ville de Ouagadougou. Méthode : Il s’est agi d’une enquête transversale dans les services de pédiatrie. La population d’étude était les médecins prescripteurs de ces services et l’échantillonnage a été exhaustif. Les données ont été recueillies à l’aide de questionnaire rempli au cours d’interviews des médecins. Résultats : Au total 74 médecins ont été interviewés représentant 96% de la population d’étude. De cette enquête, il ressort les constatations principales suivantes : 57 molécules ont été souhaité en préparations hospitalières parmi lesquelles les plus souhaitées sont : le captopril souhaité par 50% des médecins, la ciprofloxacine (43,24%), le phénobarbital (43,24%), l’oméprazole (40,54%), le furosémide (36,49%), le tramadol (28,38%), le phloroglucinol (25,68%), l’amoxicilline + acide clavulanique (16,22%), le propranolol (16,22%), le céfotaxime et la ranitidine souhaités par 10,81% des interviewés ; La forme orale liquide est la forme galénique la plus souhaitée pour 77% des molécules suivie de la forme injectable avec 26% des molécules ; Les dosages souhaités pour les différentes formes galéniques sont divers. Une liste de préparations hospitalière a été établie. Discussion : les médicaments souhaités en préparations hospitalières par les médecins sont presque tous inexistants sur marché au vu de la nomenclature nationale des médicaments enregistrés au Burkina Faso. Cela justifiant ainsi la nécessité d’une mise en pratique de l’activité de préparations hospitalières dans nos CHU. Conclusion : cette étude a permis de mettre en lumière les besoins en préparations hospitalières des services de pédiatrie. Elle pourra donc constituer une base de données pour une réalisation des préparations hospitalières. Mots clés : Préparation hospitalière, pharmacie hospitalière, pédiatrie, centre hospitalier universitaire, molécule, forme galénique, dosage